Výsledky 8 oprav pramenů poranění flexorových šlach
Výsledky opravy 8 pramenů poranění flexorových šlach zóna II s a bez dlahování zápěstí Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poranění flexorových šlach ruky tvoří 30 % všech poranění ruky, ale je obtížné je léčit a jsou spojeny s častými špatnými výsledky. Zatímco v léčbě těchto poranění došlo k velkému pokroku, současná chirurgická léčba spoléhá převážně na konvenční šicí techniky s proměnlivými výsledky, jejichž výsledkem je míra reoperací 12 % a míra komplikací až 20 % Obnovení klouzání šlach cíl při opravě poranění flexorových šlach. Síly na šlachu během pooperačních cvičení aktivní flexe jsou výrazně větší než síly na šlachu, které zažívají pacienti, kteří se zapojují pouze do pasivní flexe. Vícepramenné stehy (typicky čtyř nebo šestipramenné opravy) mohou vydržet mnohem větší napětí než konvenční dvoupramenné stehy během časné aktivní mobilizace.
Vícevláknová (zejména osmivláknová) oprava však vyžaduje komplikované chirurgické dovednosti; taková oprava je náročná. Zde představujeme nový osmipramenný steh pro opravu flexorových šlach, který se vyznačuje snadnějším průchodem šlachami a menším počtem uzlů než stávající přístupy; poskytuje potřebnou pevnost v tahu, aby se zabránilo jak tvorbě mezery, tak konečnému porušení.
Důležitými aspekty opravy šlach flexorem je to, že sutura by měla mít dostatečnou mechanickou pevnost a neměla by mít za následek objemnou konfiguraci, která by ovlivnila klouzání šlachy.
Použití 8pramenné reparační techniky a aktivní mobilizace prováděné pacientem je praktické i úsporné. Intenzivní dohled ručního terapeuta se obecně nevyžaduje. Bylo dosaženo znatelně zlepšených výsledků a zároveň bylo zabráněno adhezím v místě opravy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mostafa Mahmoud
- Telefonní číslo: 01003046736
- E-mail: mustafa100100@icloud.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Dospělý pacient
- Žádné zlomeniny na postiženém prstu
- Palec je vyloučen
- Trvání zranění méně než 2 týdny
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dlahová pouzdra
Opravte přeříznutou flexorovou zónu ll pomocí 8pramenné dlahy na zápěstí
|
Opravte přeříznutou flexorovou zónu ll pomocí 8pramenného s dlahováním zápěstí a bez něj
|
|
Aktivní komparátor: Pouzdra bez dlah
Opravte uříznutou flexorovou zónu ll pomocí 8pramenného bez dlahy na zápěstí
|
Opravte přeříznutou flexorovou zónu ll pomocí 8pramenného s dlahováním zápěstí a bez něj
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozsah pohybu
Časové okno: Šest měsíců po operaci
|
ROM pomocí Stricklandových kritérií pomocí prstového goniometru
|
Šest měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce ruky
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Funkce ruky pomocí skóre DASH
|
6 měsíců po operaci
|
|
Komplikace
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Jako prasknutí, adheze
|
6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1.Rigo IZ, Røkkum M. Predictors of outcome after primary flexor tendon repair in zone 1, 2 and 3. J Hand Surg Eur. 2016;41:793-801. https://doi.org/10.1177/1753193416657758. Article CAS Google Scholar 2.Dy CJ, Hernandez-Soria A, Ma Y, Roberts TR, Daluiski A. Complications after flexor tendon repair: a systematic review and meta-analysis. J Hand Surg Am. 2012;37:543-551.e1. https://doi.org/10.1016/j.jhsa.2011.11.006. Article PubMed Google Scholar 3.Ishak A, Rajangam A, Khajuria A. The evidence-base for the management of flexor tendon injuries of the hand: review. Ann Med Surg. 2019;48:1-6. https://doi.org/10.1016/j.amsu.2019.10.006. Article CAS Google Scholar 4.Dy CJ, Lyman S, Schreiber JJ, Do HT, Daluiski A. The epidemiology of reoperation after flexor pulley reconstruction. J Hand Surg Am. 2013. https://doi.org/10.1016/j.jhsa.2013.05.015. Article PubMed PubMed Central Google Scholar 5.Dy CJ, Daluiski A. Update on zone II flexor tendon injuries. J Am Acad Orthop Surg. 2014. https://doi.org/10.5435/JAAOS-22-12-791. 6. Silfverskiöld K L, May E J. Flexor tendon repair in zone II with a new suture technique and an early mobilization program combining passive and active flexion. J Hand Surg Am. 1994;19(01):53-60. [PubMed] [Google Scholar] 7. Moriya K, Yoshizu T, Maki Y, Tsubokawa N, Narisawa H, Endo N. Clinical outcomes of early active mobilization following flexor tendon repair using the six-strand technique: short- and long-term evaluations. J Hand Surg Eur Vol. 2015;40(03):250-258. [PubMed] [Google Scholar] 8. Tang J B, Zhou X, Pan Z J, Qing J, Gong K T, Chen J. Strong digital flexor tendon repair, extension-flexion test, and early active flexion: experience in 300 tendons. Hand Clin. 2017;33(03):455-463. [PubMed] [Google Scholar] 9. Sandow M J, McMahon M M. Single-cross grasp six-strand repair for acute flexor tenorrhaphy: modified Savage technique. Atlas Hand Clin. 1996;1(01):41-64. [Google Scholar] 10. Yoshizu T.Immediate mobilization following flexor tendon repair(in Japanese)J Musculoskelet Syst 1996908881-890. [Google Scholar] 11. Croog A, Goldstein R, Nasser P, et al. Comparative biomechanic performances of locked cruciate four-strand flexor tendon repairs in an ex vivo porcine model. J Hand Surg Am. 2007;32:225-232. [PubMed] [Google Scholar] 12. Jordan MC, Schmitt V, Jansen H, et al. Biomechanical analysis of the modified Kessler, Lahey, Adelaide, and Becker sutures for flexor tendon repair. J Hand Surg Am. 2015;40:1812-1817. [PubMed] [Google Scholar] 13. Tarek Abdalla El-Gammal https://orcid.org/0000-0002-8434-3523 tarek.elgammal@aun.edu.eg, Mohamed Mostafa Kotb, […], and Mina Micheal Anwar+2View all authors and affiliations OnlineFirst: Outcome of Flexor Tendon Repair Using Eight-Strand Core Stitch Without Postoperative Finger Splinting, https://doi.org/10.1177/15589447231220686
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cut flexor zone ll
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .