Результаты восстановления 8-прядного повреждения сухожилия сгибателя
Результаты 8-прядного восстановления поврежденных сухожилий сгибателей зоны II с шинированием запястья и без него. Рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Повреждения сухожилий сгибателей кисти составляют 30% всех травм рук, но их трудно лечить, и они часто сопровождаются плохими исходами. Хотя в лечении этих травм был достигнут значительный прогресс, современное хирургическое лечение в основном опирается на традиционные методы наложения швов с разными результатами, в результате чего частота повторных операций составляет 12%, а частота осложнений достигает 20%. Восстановление скольжения сухожилий является основной задачей. Цель при восстановлении повреждений сухожилий сгибателей. Силы на сухожилия, испытываемые во время послеоперационных упражнений на активное сгибание, значительно превышают силы на сухожилия, испытываемые пациентами, выполняющими только пассивное сгибание. Многониточные швы (обычно четырех- или шестиниточные швы) могут выдерживать гораздо большее натяжение, чем обычные двухниточные швы во время ранней активной мобилизации.
Однако многонитевое (особенно восьминитевое) восстановление требует сложных хирургических навыков; такой ремонт сложен. Здесь мы представляем новый восьминиточный шовный материал для восстановления сухожилий сгибателей, который обеспечивает более легкий проход через сухожилия и меньше узлов, чем существующие подходы; он обеспечивает необходимую прочность на разрыв, чтобы предотвратить как образование зазоров, так и окончательный выход из строя.
Важными аспектами восстановления сухожилия сгибателей являются то, что шовный материал должен иметь достаточную механическую прочность и не должен приводить к образованию громоздкой конфигурации, которая могла бы повлиять на скольжение сухожилия.
Использование 8-прядной техники восстановления и активной мобилизации, выполняемой пациентом, практично и экономично. Интенсивное наблюдение мануального терапевта обычно не требуется. Заметно улучшенные результаты были достигнуты при предотвращении спаек в месте ремонта.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mostafa Mahmoud
- Номер телефона: 01003046736
- Электронная почта: mustafa100100@icloud.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Взрослый пациент
- Переломов пораженного пальца нет.
- Большой палец исключен
- Длительность травмы менее 2 недель.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Шинированные случаи
Восстановите порез зоны ll сгибателя с помощью 8-прядной шины с шиной запястья.
|
Восстановите порез зоны ll сгибателя с помощью 8-прядной шины с шинированием запястья и без него.
|
|
Активный компаратор: Случаи без шинирования
Восстановить порез зоны ll сгибателя с помощью 8-прядного станка без шины на запястье.
|
Восстановите порез зоны ll сгибателя с помощью 8-прядной шины с шинированием запястья и без него.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диапазон движения
Временное ограничение: Шесть месяцев после операции
|
ПЗУ с использованием критериев Стрикленда с помощью пальцевого гониометра
|
Шесть месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция руки
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Функция руки с использованием оценки DASH
|
6 месяцев после операции
|
|
Осложнения
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
По мере разрыва, слипания
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1.Rigo IZ, Røkkum M. Predictors of outcome after primary flexor tendon repair in zone 1, 2 and 3. J Hand Surg Eur. 2016;41:793-801. https://doi.org/10.1177/1753193416657758. Article CAS Google Scholar 2.Dy CJ, Hernandez-Soria A, Ma Y, Roberts TR, Daluiski A. Complications after flexor tendon repair: a systematic review and meta-analysis. J Hand Surg Am. 2012;37:543-551.e1. https://doi.org/10.1016/j.jhsa.2011.11.006. Article PubMed Google Scholar 3.Ishak A, Rajangam A, Khajuria A. The evidence-base for the management of flexor tendon injuries of the hand: review. Ann Med Surg. 2019;48:1-6. https://doi.org/10.1016/j.amsu.2019.10.006. Article CAS Google Scholar 4.Dy CJ, Lyman S, Schreiber JJ, Do HT, Daluiski A. The epidemiology of reoperation after flexor pulley reconstruction. J Hand Surg Am. 2013. https://doi.org/10.1016/j.jhsa.2013.05.015. Article PubMed PubMed Central Google Scholar 5.Dy CJ, Daluiski A. Update on zone II flexor tendon injuries. J Am Acad Orthop Surg. 2014. https://doi.org/10.5435/JAAOS-22-12-791. 6. Silfverskiöld K L, May E J. Flexor tendon repair in zone II with a new suture technique and an early mobilization program combining passive and active flexion. J Hand Surg Am. 1994;19(01):53-60. [PubMed] [Google Scholar] 7. Moriya K, Yoshizu T, Maki Y, Tsubokawa N, Narisawa H, Endo N. Clinical outcomes of early active mobilization following flexor tendon repair using the six-strand technique: short- and long-term evaluations. J Hand Surg Eur Vol. 2015;40(03):250-258. [PubMed] [Google Scholar] 8. Tang J B, Zhou X, Pan Z J, Qing J, Gong K T, Chen J. Strong digital flexor tendon repair, extension-flexion test, and early active flexion: experience in 300 tendons. Hand Clin. 2017;33(03):455-463. [PubMed] [Google Scholar] 9. Sandow M J, McMahon M M. Single-cross grasp six-strand repair for acute flexor tenorrhaphy: modified Savage technique. Atlas Hand Clin. 1996;1(01):41-64. [Google Scholar] 10. Yoshizu T.Immediate mobilization following flexor tendon repair(in Japanese)J Musculoskelet Syst 1996908881-890. [Google Scholar] 11. Croog A, Goldstein R, Nasser P, et al. Comparative biomechanic performances of locked cruciate four-strand flexor tendon repairs in an ex vivo porcine model. J Hand Surg Am. 2007;32:225-232. [PubMed] [Google Scholar] 12. Jordan MC, Schmitt V, Jansen H, et al. Biomechanical analysis of the modified Kessler, Lahey, Adelaide, and Becker sutures for flexor tendon repair. J Hand Surg Am. 2015;40:1812-1817. [PubMed] [Google Scholar] 13. Tarek Abdalla El-Gammal https://orcid.org/0000-0002-8434-3523 tarek.elgammal@aun.edu.eg, Mohamed Mostafa Kotb, […], and Mina Micheal Anwar+2View all authors and affiliations OnlineFirst: Outcome of Flexor Tendon Repair Using Eight-Strand Core Stitch Without Postoperative Finger Splinting, https://doi.org/10.1177/15589447231220686
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cut flexor zone ll
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .