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Risultati della riparazione a 8 fili di lesioni del tendine flessore

15 luglio 2024 aggiornato da: Mostafa Mahmoud Mohamed Abdelrahim, Assiut University

Risultati della riparazione con 8 filamenti di lesioni del tendine flessore della zona II con e senza tutore del polso Uno studio controllato randomizzato

Risultati funzionali della riparazione a 8 capi delle lesioni del tendine flessore della zona II con e senza tutore del polso

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le lesioni del tendine flessore della mano rappresentano il 30% di tutte le lesioni della mano, ma sono difficili da trattare e sono associate a frequenti esiti sfavorevoli. Sebbene siano stati compiuti importanti progressi nel trattamento di queste lesioni, l’attuale trattamento chirurgico si basa principalmente su tecniche di sutura convenzionali con risultati variabili, concludendo con tassi di reintervento del 12% e tassi di complicanze fino al 20%. Il ripristino dello scivolamento del tendine è la soluzione migliore. obiettivo nella riparazione delle lesioni dei tendini flessori. Le forze tendinee sperimentate durante gli esercizi di flessione attiva postoperatoria sono significativamente maggiori delle forze tendinee sperimentate dai pazienti impegnati solo nella flessione passiva. Le suture multifilo (tipicamente riparazioni a quattro o sei capi) possono sopportare una tensione molto maggiore rispetto alle suture convenzionali a due capi durante la mobilizzazione attiva iniziale.

Tuttavia, la riparazione a più filamenti (in particolare a otto filamenti) richiede competenze chirurgiche complicate; tale riparazione è difficile. Qui presentiamo una nuova sutura a otto capi per la riparazione dei tendini flessori che presenta passaggi più facili attraverso i tendini e meno nodi rispetto agli approcci esistenti; offre la resistenza alla trazione necessaria per prevenire sia la formazione di spazi vuoti che il cedimento finale.

Gli aspetti importanti della riparazione del tendine flessore sono che la sutura dovrebbe avere una resistenza meccanica sufficiente e non dovrebbe risultare in una configurazione ingombrante, che comprometterebbe lo scorrimento del tendine.

L'utilizzo della tecnica di riparazione a 8 elementi e la mobilizzazione attiva eseguita dal paziente è pratico ed economico. Generalmente non è necessaria la supervisione intensiva di un terapista della mano. Sono stati ottenuti risultati notevolmente migliorati prevenendo le aderenze nel sito di riparazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. Paziente adulto
  2. Nessuna frattura al dito interessato
  3. Il pollice è escluso
  4. Durata dell'infortunio inferiore a 2 settimane

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Casi steccati
Riparare la zona flessoria tagliata II utilizzando 8 capi con stecca sul polso
Riparare la zona flessoria tagliata II utilizzando 8 capi con e senza steccare il polso
Comparatore attivo: Casi non splintati
Riparare la zona flessoria tagliata II utilizzando 8 capi senza steccare il polso
Riparare la zona flessoria tagliata II utilizzando 8 capi con e senza steccare il polso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gamma di movimento
Lasso di tempo: Sei mesi dopo l'intervento
ROM utilizzando i criteri di Strickland mediante goniometro da dito
Sei mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione manuale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Funzione della mano utilizzando il punteggio DASH
6 mesi dopo l'intervento
Complicazioni
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Come rottura, adesione
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1.Rigo IZ, Røkkum M. Predictors of outcome after primary flexor tendon repair in zone 1, 2 and 3. J Hand Surg Eur. 2016;41:793-801. https://doi.org/10.1177/1753193416657758. Article CAS Google Scholar 2.Dy CJ, Hernandez-Soria A, Ma Y, Roberts TR, Daluiski A. Complications after flexor tendon repair: a systematic review and meta-analysis. J Hand Surg Am. 2012;37:543-551.e1. https://doi.org/10.1016/j.jhsa.2011.11.006. Article PubMed Google Scholar 3.Ishak A, Rajangam A, Khajuria A. The evidence-base for the management of flexor tendon injuries of the hand: review. Ann Med Surg. 2019;48:1-6. https://doi.org/10.1016/j.amsu.2019.10.006. Article CAS Google Scholar 4.Dy CJ, Lyman S, Schreiber JJ, Do HT, Daluiski A. The epidemiology of reoperation after flexor pulley reconstruction. J Hand Surg Am. 2013. https://doi.org/10.1016/j.jhsa.2013.05.015. Article PubMed PubMed Central Google Scholar 5.Dy CJ, Daluiski A. Update on zone II flexor tendon injuries. J Am Acad Orthop Surg. 2014. https://doi.org/10.5435/JAAOS-22-12-791. 6. Silfverskiöld K L, May E J. Flexor tendon repair in zone II with a new suture technique and an early mobilization program combining passive and active flexion. J Hand Surg Am. 1994;19(01):53-60. [PubMed] [Google Scholar] 7. Moriya K, Yoshizu T, Maki Y, Tsubokawa N, Narisawa H, Endo N. Clinical outcomes of early active mobilization following flexor tendon repair using the six-strand technique: short- and long-term evaluations. J Hand Surg Eur Vol. 2015;40(03):250-258. [PubMed] [Google Scholar] 8. Tang J B, Zhou X, Pan Z J, Qing J, Gong K T, Chen J. Strong digital flexor tendon repair, extension-flexion test, and early active flexion: experience in 300 tendons. Hand Clin. 2017;33(03):455-463. [PubMed] [Google Scholar] 9. Sandow M J, McMahon M M. Single-cross grasp six-strand repair for acute flexor tenorrhaphy: modified Savage technique. Atlas Hand Clin. 1996;1(01):41-64. [Google Scholar] 10. Yoshizu T.Immediate mobilization following flexor tendon repair(in Japanese)J Musculoskelet Syst 1996908881-890. [Google Scholar] 11. Croog A, Goldstein R, Nasser P, et al. Comparative biomechanic performances of locked cruciate four-strand flexor tendon repairs in an ex vivo porcine model. J Hand Surg Am. 2007;32:225-232. [PubMed] [Google Scholar] 12. Jordan MC, Schmitt V, Jansen H, et al. Biomechanical analysis of the modified Kessler, Lahey, Adelaide, and Becker sutures for flexor tendon repair. J Hand Surg Am. 2015;40:1812-1817. [PubMed] [Google Scholar] 13. Tarek Abdalla El-Gammal https://orcid.org/0000-0002-8434-3523 tarek.elgammal@aun.edu.eg, Mohamed Mostafa Kotb, […], and Mina Micheal Anwar+2View all authors and affiliations OnlineFirst: Outcome of Flexor Tendon Repair Using Eight-Strand Core Stitch Without Postoperative Finger Splinting, https://doi.org/10.1177/15589447231220686

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cut flexor zone ll

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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