Resultados do reparo de 8 fios de lesões do tendão flexor
Resultados do reparo de 8 fios de lesões do tendão flexor da zona II com e sem tala do pulso, um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As lesões dos tendões flexores da mão representam 30% de todas as lesões da mão, mas são difíceis de tratar e estão associadas a resultados frequentemente insatisfatórios. Embora grandes progressos tenham sido feitos no tratamento dessas lesões, o tratamento cirúrgico atual depende principalmente de técnicas de sutura convencionais com resultados variáveis, concluindo em taxas de reoperação de 12% e taxa de complicações de até 20%. objetivo ao reparar lesões do tendão flexor. As forças tendíneas experimentadas durante exercícios de flexão ativa no pós-operatório são significativamente maiores do que as forças tendinosas experimentadas por pacientes envolvidos apenas em flexão passiva. As suturas multifilamentos (normalmente reparos de quatro ou seis fios) podem suportar uma tensão muito maior do que as suturas convencionais de dois fios durante a mobilização ativa precoce.
No entanto, o reparo de múltiplos fios (particularmente de oito fios) requer habilidades cirúrgicas complicadas; esse reparo é difícil. Aqui, apresentamos uma nova sutura de oito fios para reparo de tendões flexores que apresenta passagens mais fáceis através dos tendões e menos nós do que as abordagens existentes; proporciona a resistência à tração necessária para evitar a formação de lacunas e a falha final.
Os aspectos importantes do reparo do tendão flexor são que a sutura deve ter resistência mecânica suficiente e não deve resultar em uma configuração volumosa, que afetaria o deslizamento do tendão.
Usar a técnica de reparo de 8 fios e a mobilização ativa realizada pelo paciente é prático e econômico. Geralmente não é necessária a supervisão intensiva de um terapeuta de mão. Foram alcançados resultados notavelmente melhores, evitando aderências no local de reparação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mostafa Mahmoud
- Número de telefone: 01003046736
- E-mail: mustafa100100@icloud.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- Paciente adulto
- Sem fraturas no dedo afetado
- O polegar foi excluído
- Duração da lesão inferior a 2 semanas
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Estojos talados
Repare a zona flexora cortada II usando 8 fios com tala no pulso
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Repare a zona flexora cortada II usando 8 fios com e sem imobilização do pulso
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Comparador Ativo: Casos sem talas
Repare a zona flexora cortada II usando 8 fios sem tala no pulso
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Repare a zona flexora cortada II usando 8 fios com e sem imobilização do pulso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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amplitude de movimento
Prazo: Pós operatório de seis meses
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ROM usando critérios de Strickland por goniômetro de dedo
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Pós operatório de seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função manual
Prazo: Pós-operatório de 6 meses
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Função manual usando pontuação DASH
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Pós-operatório de 6 meses
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Complicações
Prazo: Pós-operatório de 6 meses
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Como ruptura, adesão
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Pós-operatório de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1.Rigo IZ, Røkkum M. Predictors of outcome after primary flexor tendon repair in zone 1, 2 and 3. J Hand Surg Eur. 2016;41:793-801. https://doi.org/10.1177/1753193416657758. Article CAS Google Scholar 2.Dy CJ, Hernandez-Soria A, Ma Y, Roberts TR, Daluiski A. Complications after flexor tendon repair: a systematic review and meta-analysis. J Hand Surg Am. 2012;37:543-551.e1. https://doi.org/10.1016/j.jhsa.2011.11.006. Article PubMed Google Scholar 3.Ishak A, Rajangam A, Khajuria A. The evidence-base for the management of flexor tendon injuries of the hand: review. Ann Med Surg. 2019;48:1-6. https://doi.org/10.1016/j.amsu.2019.10.006. Article CAS Google Scholar 4.Dy CJ, Lyman S, Schreiber JJ, Do HT, Daluiski A. The epidemiology of reoperation after flexor pulley reconstruction. J Hand Surg Am. 2013. https://doi.org/10.1016/j.jhsa.2013.05.015. Article PubMed PubMed Central Google Scholar 5.Dy CJ, Daluiski A. Update on zone II flexor tendon injuries. J Am Acad Orthop Surg. 2014. https://doi.org/10.5435/JAAOS-22-12-791. 6. Silfverskiöld K L, May E J. Flexor tendon repair in zone II with a new suture technique and an early mobilization program combining passive and active flexion. J Hand Surg Am. 1994;19(01):53-60. [PubMed] [Google Scholar] 7. Moriya K, Yoshizu T, Maki Y, Tsubokawa N, Narisawa H, Endo N. Clinical outcomes of early active mobilization following flexor tendon repair using the six-strand technique: short- and long-term evaluations. J Hand Surg Eur Vol. 2015;40(03):250-258. [PubMed] [Google Scholar] 8. Tang J B, Zhou X, Pan Z J, Qing J, Gong K T, Chen J. Strong digital flexor tendon repair, extension-flexion test, and early active flexion: experience in 300 tendons. Hand Clin. 2017;33(03):455-463. [PubMed] [Google Scholar] 9. Sandow M J, McMahon M M. Single-cross grasp six-strand repair for acute flexor tenorrhaphy: modified Savage technique. Atlas Hand Clin. 1996;1(01):41-64. [Google Scholar] 10. Yoshizu T.Immediate mobilization following flexor tendon repair(in Japanese)J Musculoskelet Syst 1996908881-890. [Google Scholar] 11. Croog A, Goldstein R, Nasser P, et al. Comparative biomechanic performances of locked cruciate four-strand flexor tendon repairs in an ex vivo porcine model. J Hand Surg Am. 2007;32:225-232. [PubMed] [Google Scholar] 12. Jordan MC, Schmitt V, Jansen H, et al. Biomechanical analysis of the modified Kessler, Lahey, Adelaide, and Becker sutures for flexor tendon repair. J Hand Surg Am. 2015;40:1812-1817. [PubMed] [Google Scholar] 13. Tarek Abdalla El-Gammal https://orcid.org/0000-0002-8434-3523 tarek.elgammal@aun.edu.eg, Mohamed Mostafa Kotb, […], and Mina Micheal Anwar+2View all authors and affiliations OnlineFirst: Outcome of Flexor Tendon Repair Using Eight-Strand Core Stitch Without Postoperative Finger Splinting, https://doi.org/10.1177/15589447231220686
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cut flexor zone ll
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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