Joustojännevaurioiden 8-säikeen korjauksen tulokset
Tulokset joustojännevammojen 8-säikeen korjauksesta vyöhyke II ranteen hajotuksella ja ilman sitä Satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käden joustojännevauriot muodostavat 30 % kaikista käsivammoista, mutta niitä on vaikea hoitaa ja niihin liittyy usein huonoja tuloksia. Vaikka näiden vammojen hoidossa on saavutettu suurta edistystä, nykyinen kirurginen hoito perustuu enimmäkseen tavanomaisiin ompelutekniikoihin vaihtelevin tuloksin, jolloin uusintaleikkausaste on 12 % ja komplikaatioiden määrä jopa 20 %. Jännen liukumisen palauttaminen on Tavoitteena koukistusjännevaurioiden korjaamisessa. Leikkauksen jälkeisten aktiivisten taivutusharjoitusten aikana koettavat jännevoimat ovat merkittävästi suurempia kuin vain passiivista taivutusta harjoittavien potilaiden jännevoimat. Monisäikeiset ompeleet (tyypillisesti neljän tai kuuden säikeen korjaukset) voivat kestää paljon suurempaa jännitystä kuin perinteiset kaksisäikeiset ompeleet varhaisen aktiivisen mobilisaation aikana.
Monisäikeinen (erityisesti kahdeksansäikeinen) korjaus vaatii kuitenkin monimutkaisia kirurgisia taitoja; tällainen korjaus on vaikeaa. Tässä esittelemme uuden kahdeksansäikeisen ompeleen koukistusjänteen korjaamiseen, jossa on helpompi kulkea jänteiden läpi ja vähemmän solmua kuin olemassa olevissa lähestymistavoissa; se tarjoaa tarvittavan vetolujuuden sekä raon muodostumisen että lopullisen rikkoutumisen estämiseksi.
Flexor jänteen korjauksen tärkeitä näkökohtia ovat, että ompeleella on oltava riittävä mekaaninen lujuus, eikä se saa aiheuttaa tilaa vievää konfiguraatiota, joka vaikuttaisi jänteen liukumiseen.
8-säikeisen korjaustekniikan ja potilaan suorittaman aktiivisen mobilisoinnin käyttäminen on sekä käytännöllistä että kustannussäästöä. Käsiterapeutin intensiivistä valvontaa ei yleensä tarvita. Huomattavasti parempia tuloksia on saavutettu samalla kun estetään kiinnittymistä korjauspaikalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mostafa Mahmoud
- Puhelinnumero: 01003046736
- Sähköposti: mustafa100100@icloud.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Aikuinen potilas
- Ei murtumia sairastuneessa sormessa
- Peukalo on poissuljettu
- Vamman kesto alle 2 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lastakotelot
Korjaa leikattu taivutusvyöhyke ll käyttämällä 8-säikeistä ranteen lasta
|
Korjaa leikattu taivutusvyöhyke ll käyttämällä 8-säikettä ranteen lastalla ja ilman
|
|
Active Comparator: Laitteeton
Korjaa leikattu taivutusvyöhyke ll 8-säikeellä ilman lastaa ranteessa
|
Korjaa leikattu taivutusvyöhyke ll käyttämällä 8-säikettä ranteen lastalla ja ilman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikerata
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ROM Stricklandin kriteereillä sormengoniometrillä
|
Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitoiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Käsitoiminto DASH-pisteillä
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kuten repeämä , tarttuminen
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1.Rigo IZ, Røkkum M. Predictors of outcome after primary flexor tendon repair in zone 1, 2 and 3. J Hand Surg Eur. 2016;41:793-801. https://doi.org/10.1177/1753193416657758. Article CAS Google Scholar 2.Dy CJ, Hernandez-Soria A, Ma Y, Roberts TR, Daluiski A. Complications after flexor tendon repair: a systematic review and meta-analysis. J Hand Surg Am. 2012;37:543-551.e1. https://doi.org/10.1016/j.jhsa.2011.11.006. Article PubMed Google Scholar 3.Ishak A, Rajangam A, Khajuria A. The evidence-base for the management of flexor tendon injuries of the hand: review. Ann Med Surg. 2019;48:1-6. https://doi.org/10.1016/j.amsu.2019.10.006. Article CAS Google Scholar 4.Dy CJ, Lyman S, Schreiber JJ, Do HT, Daluiski A. The epidemiology of reoperation after flexor pulley reconstruction. J Hand Surg Am. 2013. https://doi.org/10.1016/j.jhsa.2013.05.015. Article PubMed PubMed Central Google Scholar 5.Dy CJ, Daluiski A. Update on zone II flexor tendon injuries. J Am Acad Orthop Surg. 2014. https://doi.org/10.5435/JAAOS-22-12-791. 6. Silfverskiöld K L, May E J. Flexor tendon repair in zone II with a new suture technique and an early mobilization program combining passive and active flexion. J Hand Surg Am. 1994;19(01):53-60. [PubMed] [Google Scholar] 7. Moriya K, Yoshizu T, Maki Y, Tsubokawa N, Narisawa H, Endo N. Clinical outcomes of early active mobilization following flexor tendon repair using the six-strand technique: short- and long-term evaluations. J Hand Surg Eur Vol. 2015;40(03):250-258. [PubMed] [Google Scholar] 8. Tang J B, Zhou X, Pan Z J, Qing J, Gong K T, Chen J. Strong digital flexor tendon repair, extension-flexion test, and early active flexion: experience in 300 tendons. Hand Clin. 2017;33(03):455-463. [PubMed] [Google Scholar] 9. Sandow M J, McMahon M M. Single-cross grasp six-strand repair for acute flexor tenorrhaphy: modified Savage technique. Atlas Hand Clin. 1996;1(01):41-64. [Google Scholar] 10. Yoshizu T.Immediate mobilization following flexor tendon repair(in Japanese)J Musculoskelet Syst 1996908881-890. [Google Scholar] 11. Croog A, Goldstein R, Nasser P, et al. Comparative biomechanic performances of locked cruciate four-strand flexor tendon repairs in an ex vivo porcine model. J Hand Surg Am. 2007;32:225-232. [PubMed] [Google Scholar] 12. Jordan MC, Schmitt V, Jansen H, et al. Biomechanical analysis of the modified Kessler, Lahey, Adelaide, and Becker sutures for flexor tendon repair. J Hand Surg Am. 2015;40:1812-1817. [PubMed] [Google Scholar] 13. Tarek Abdalla El-Gammal https://orcid.org/0000-0002-8434-3523 tarek.elgammal@aun.edu.eg, Mohamed Mostafa Kotb, […], and Mina Micheal Anwar+2View all authors and affiliations OnlineFirst: Outcome of Flexor Tendon Repair Using Eight-Strand Core Stitch Without Postoperative Finger Splinting, https://doi.org/10.1177/15589447231220686
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cut flexor zone ll
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .