Wyniki 8-pasmowej naprawy urazów ścięgien zginaczy
Wyniki 8-pasmowej naprawy uszkodzeń ścięgna zginaczy, strefa II z szynowaniem nadgarstka i bez niego, randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urazy ścięgna zginacza ręki stanowią 30% wszystkich urazów dłoni, są jednak trudne w leczeniu i często wiążą się ze złymi wynikami. Chociaż poczyniono znaczne postępy w leczeniu tych urazów, obecne leczenie chirurgiczne opiera się głównie na konwencjonalnych technikach szycia, co daje zmienne wyniki, a odsetek ponownych operacji wynosi 12%, a odsetek powikłań sięga 20%. Przywrócenie ślizgu ścięgna jest cel podczas naprawy urazów ścięgien zginaczy. Siły ścięgien doświadczane podczas pooperacyjnych ćwiczeń aktywnego zginania są znacznie większe niż siły ścięgien doświadczane przez pacjentów wykonujących wyłącznie bierne zgięcie. Szwy wielonitkowe (zwykle cztero- lub sześcionitkowe) mogą wytrzymać znacznie większe napięcie niż konwencjonalne szwy dwunitkowe podczas wczesnej aktywnej mobilizacji.
Jednak naprawa wieloniciowa (szczególnie ośmioniciowa) wymaga skomplikowanych umiejętności chirurgicznych; taka naprawa jest trudna. Tutaj przedstawiamy nowy szew ośmionitkowy do naprawy ścięgien zginaczy, który charakteryzuje się łatwiejszym przejściem przez ścięgna i mniejszą liczbą węzłów niż istniejące podejścia; zapewnia niezbędną wytrzymałość na rozciąganie, aby zapobiec zarówno tworzeniu się szczelin, jak i ostatecznemu uszkodzeniu.
Ważnymi aspektami naprawy ścięgna zginacza jest to, aby szew miał wystarczającą wytrzymałość mechaniczną i nie powinien powodować powstania nieporęcznej konfiguracji, która mogłaby mieć wpływ na poślizg ścięgna.
Stosowanie techniki naprawy 8 nici i aktywnej mobilizacji wykonywanej przez pacjenta jest zarówno praktyczne, jak i oszczędne. Intensywny nadzór terapeuty ręki na ogół nie jest wymagany. Znacznie lepsze wyniki osiągnięto przy jednoczesnym zapobieganiu zrostom w miejscu naprawy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mostafa Mahmoud
- Numer telefonu: 01003046736
- E-mail: mustafa100100@icloud.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia
- Dorosły pacjent
- Brak złamań dotkniętego palca
- Kciuk jest wykluczony
- Czas trwania urazu krótszy niż 2 tygodnie
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rozpinane obudowy
Napraw przeciętą strefę zginacza II za pomocą 8-żyłowej szyny nadgarstka
|
Napraw przeciętą strefę zginacza II za pomocą 8 splotów z szyną lub bez szyny nadgarstka
|
|
Aktywny komparator: Obudowy bez szynowania
Napraw przeciętą strefę zginacza II za pomocą 8 splotów bez szyny nadgarstka
|
Napraw przeciętą strefę zginacza II za pomocą 8 splotów z szyną lub bez szyny nadgarstka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po operacji
|
ROM przy użyciu kryteriów Stricklanda za pomocą goniometru palcowego
|
Sześć miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja ręki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Funkcja ręki wykorzystująca wynik DASH
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Jako pęknięcie, przyczepność
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 1.Rigo IZ, Røkkum M. Predictors of outcome after primary flexor tendon repair in zone 1, 2 and 3. J Hand Surg Eur. 2016;41:793-801. https://doi.org/10.1177/1753193416657758. Article CAS Google Scholar 2.Dy CJ, Hernandez-Soria A, Ma Y, Roberts TR, Daluiski A. Complications after flexor tendon repair: a systematic review and meta-analysis. J Hand Surg Am. 2012;37:543-551.e1. https://doi.org/10.1016/j.jhsa.2011.11.006. Article PubMed Google Scholar 3.Ishak A, Rajangam A, Khajuria A. The evidence-base for the management of flexor tendon injuries of the hand: review. Ann Med Surg. 2019;48:1-6. https://doi.org/10.1016/j.amsu.2019.10.006. Article CAS Google Scholar 4.Dy CJ, Lyman S, Schreiber JJ, Do HT, Daluiski A. The epidemiology of reoperation after flexor pulley reconstruction. J Hand Surg Am. 2013. https://doi.org/10.1016/j.jhsa.2013.05.015. Article PubMed PubMed Central Google Scholar 5.Dy CJ, Daluiski A. Update on zone II flexor tendon injuries. J Am Acad Orthop Surg. 2014. https://doi.org/10.5435/JAAOS-22-12-791. 6. Silfverskiöld K L, May E J. Flexor tendon repair in zone II with a new suture technique and an early mobilization program combining passive and active flexion. J Hand Surg Am. 1994;19(01):53-60. [PubMed] [Google Scholar] 7. Moriya K, Yoshizu T, Maki Y, Tsubokawa N, Narisawa H, Endo N. Clinical outcomes of early active mobilization following flexor tendon repair using the six-strand technique: short- and long-term evaluations. J Hand Surg Eur Vol. 2015;40(03):250-258. [PubMed] [Google Scholar] 8. Tang J B, Zhou X, Pan Z J, Qing J, Gong K T, Chen J. Strong digital flexor tendon repair, extension-flexion test, and early active flexion: experience in 300 tendons. Hand Clin. 2017;33(03):455-463. [PubMed] [Google Scholar] 9. Sandow M J, McMahon M M. Single-cross grasp six-strand repair for acute flexor tenorrhaphy: modified Savage technique. Atlas Hand Clin. 1996;1(01):41-64. [Google Scholar] 10. Yoshizu T.Immediate mobilization following flexor tendon repair(in Japanese)J Musculoskelet Syst 1996908881-890. [Google Scholar] 11. Croog A, Goldstein R, Nasser P, et al. Comparative biomechanic performances of locked cruciate four-strand flexor tendon repairs in an ex vivo porcine model. J Hand Surg Am. 2007;32:225-232. [PubMed] [Google Scholar] 12. Jordan MC, Schmitt V, Jansen H, et al. Biomechanical analysis of the modified Kessler, Lahey, Adelaide, and Becker sutures for flexor tendon repair. J Hand Surg Am. 2015;40:1812-1817. [PubMed] [Google Scholar] 13. Tarek Abdalla El-Gammal https://orcid.org/0000-0002-8434-3523 tarek.elgammal@aun.edu.eg, Mohamed Mostafa Kotb, […], and Mina Micheal Anwar+2View all authors and affiliations OnlineFirst: Outcome of Flexor Tendon Repair Using Eight-Strand Core Stitch Without Postoperative Finger Splinting, https://doi.org/10.1177/15589447231220686
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cut flexor zone ll
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .