Resultat av 8 Strandreparation av flexorsenskador
Resultat av 8 strängreparation av flexorsenskador Zon II med och utan skenning av handleden En randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Flexorsenskador i handen står för 30 % av alla handskador, men är svåra att behandla och är förknippade med ofta dåliga resultat. Även om stora framsteg har gjorts med behandlingen av dessa skador, förlitar sig nuvarande kirurgisk behandling mestadels på konventionella suturtekniker med varierande resultat, som slutar med omoperationsfrekvenser på 12 % och komplikationsfrekvens på upp till 20 % Återställande av senglidning är mål vid reparation av böjsenskador. Senkrafterna som upplevs under postoperativa, aktiva flexionsövningar är betydligt större än senkrafterna som upplevs av patienter som endast deltar i passiv flexion. Flersträngade suturer (typiskt fyra- eller sexsträngsreparationer) kan motstå mycket större spänning än konventionella tvåsträngssuturer under tidig aktiv mobilisering.
Flersträngsreparation (särskilt åttasträngad) kräver dock komplicerade kirurgiska färdigheter; sådan reparation är svår. Här presenterar vi en ny åtta-strängad sutur för flexorsenreparation som har lättare passager genom senorna och färre knutar än befintliga metoder; det ger den nödvändiga draghållfastheten för att förhindra både spaltbildning och slutligt brott.
De viktiga aspekterna av flexorsenreparation är att suturen ska ha tillräcklig mekanisk styrka, och den bör inte resultera i en skrymmande konfiguration, vilket skulle påverka senglidningen.
Att använda 8-strängsreparationstekniken och aktiv mobilisering utförd av patienten är både praktiskt och kostnadsbesparande. Intensiv handledning av en handterapeut krävs i allmänhet inte. Särskilt förbättrade resultat har uppnåtts samtidigt som sammanväxningar på reparationsplatsen förhindrats.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mostafa Mahmoud
- Telefonnummer: 01003046736
- E-post: mustafa100100@icloud.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Vuxen patient
- Inga frakturer i det drabbade fingret
- Tummen är utesluten
- Skadans varaktighet mindre än 2 veckor
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Skeda fall
Reparera den skurna flexorzonen ll med 8-tråds med skena handleden
|
Reparera den skurna flexorzonen ll med 8-tråds med och utan skenning av handleden
|
|
Aktiv komparator: Icke spjälkande fodral
Reparera skuren flexorzon ll med 8-tråds utan skena handleden
|
Reparera den skurna flexorzonen ll med 8-tråds med och utan skenning av handleden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rörelseomfång
Tidsram: Sex månader efter operationen
|
ROM med Strickland-kriterier med fingergoniometer
|
Sex månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handfunktion
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Handfunktion med DASH-poäng
|
6 månader efter operationen
|
|
Komplikationer
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Som bristning, vidhäftning
|
6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- 1.Rigo IZ, Røkkum M. Predictors of outcome after primary flexor tendon repair in zone 1, 2 and 3. J Hand Surg Eur. 2016;41:793-801. https://doi.org/10.1177/1753193416657758. Article CAS Google Scholar 2.Dy CJ, Hernandez-Soria A, Ma Y, Roberts TR, Daluiski A. Complications after flexor tendon repair: a systematic review and meta-analysis. J Hand Surg Am. 2012;37:543-551.e1. https://doi.org/10.1016/j.jhsa.2011.11.006. Article PubMed Google Scholar 3.Ishak A, Rajangam A, Khajuria A. The evidence-base for the management of flexor tendon injuries of the hand: review. Ann Med Surg. 2019;48:1-6. https://doi.org/10.1016/j.amsu.2019.10.006. Article CAS Google Scholar 4.Dy CJ, Lyman S, Schreiber JJ, Do HT, Daluiski A. The epidemiology of reoperation after flexor pulley reconstruction. J Hand Surg Am. 2013. https://doi.org/10.1016/j.jhsa.2013.05.015. Article PubMed PubMed Central Google Scholar 5.Dy CJ, Daluiski A. Update on zone II flexor tendon injuries. J Am Acad Orthop Surg. 2014. https://doi.org/10.5435/JAAOS-22-12-791. 6. Silfverskiöld K L, May E J. Flexor tendon repair in zone II with a new suture technique and an early mobilization program combining passive and active flexion. J Hand Surg Am. 1994;19(01):53-60. [PubMed] [Google Scholar] 7. Moriya K, Yoshizu T, Maki Y, Tsubokawa N, Narisawa H, Endo N. Clinical outcomes of early active mobilization following flexor tendon repair using the six-strand technique: short- and long-term evaluations. J Hand Surg Eur Vol. 2015;40(03):250-258. [PubMed] [Google Scholar] 8. Tang J B, Zhou X, Pan Z J, Qing J, Gong K T, Chen J. Strong digital flexor tendon repair, extension-flexion test, and early active flexion: experience in 300 tendons. Hand Clin. 2017;33(03):455-463. [PubMed] [Google Scholar] 9. Sandow M J, McMahon M M. Single-cross grasp six-strand repair for acute flexor tenorrhaphy: modified Savage technique. Atlas Hand Clin. 1996;1(01):41-64. [Google Scholar] 10. Yoshizu T.Immediate mobilization following flexor tendon repair(in Japanese)J Musculoskelet Syst 1996908881-890. [Google Scholar] 11. Croog A, Goldstein R, Nasser P, et al. Comparative biomechanic performances of locked cruciate four-strand flexor tendon repairs in an ex vivo porcine model. J Hand Surg Am. 2007;32:225-232. [PubMed] [Google Scholar] 12. Jordan MC, Schmitt V, Jansen H, et al. Biomechanical analysis of the modified Kessler, Lahey, Adelaide, and Becker sutures for flexor tendon repair. J Hand Surg Am. 2015;40:1812-1817. [PubMed] [Google Scholar] 13. Tarek Abdalla El-Gammal https://orcid.org/0000-0002-8434-3523 tarek.elgammal@aun.edu.eg, Mohamed Mostafa Kotb, […], and Mina Micheal Anwar+2View all authors and affiliations OnlineFirst: Outcome of Flexor Tendon Repair Using Eight-Strand Core Stitch Without Postoperative Finger Splinting, https://doi.org/10.1177/15589447231220686
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cut flexor zone ll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .