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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06508957
고관절 골절 환자의 근육감소증과 골밀도의 관계
고관절 골절 환자의 근육감소증과 골밀도 관계 평가: STAR 값을 이용한 단면적 연구
이 연구는 초음파 허벅지 조정 비율(STAR)과 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA)을 사용하여 고관절 골절 환자의 근육감소증과 골밀도(BMD) 사이의 관계와 사회인구학적 요인의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. 실험실 결과 및 이러한 측정과의 동반 질환.
터키 카스타모누에서 고관절 골절 환자를 대상으로 단면 연구가 수행되었습니다. 근육감소증은 낮은 STAR 값(여성의 경우 < 1, 남성의 경우 <1.4)과 함께 낮은 악력(여성의 경우 <22kg, 남성의 경우 < 32kg)을 활용하는 ISarcoPRM 알고리즘을 기반으로 식별되었습니다. 환자의 사회인구학적 데이터와 총 단백질, 알부민, 25-OH-비타민 D3(25[OH]D) 수준을 모든 환자로부터 얻었습니다. 근위 대퇴골의 BMD(골밀도)와 T-점수는 DXA(이중 에너지 X-선 흡수계)를 사용하여 측정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
소개
근육감소증은 노화와 관련된 근력 및 질량의 점진적인 손실을 초래하고 낙상, 골절, 신체 장애 및 사망과 같은 결과의 가능성 증가와 관련된 진행성 및 일반적인 골격근 장애입니다. 추정에 따르면 노인의 근육감소증의 전체 유병률은 약 10~40%입니다. 골다공증과 근육감소증은 노령층에 널리 퍼져 있는 질환으로, 비슷한 병인과 위험 요인이 있습니다. 이러한 질병의 동시 발생은 낙상, 골절 및 사망의 발생률을 증폭시킵니다. EWGSOP2 및 AWGS 지침에서는 근육 감소증을 평가하기 위해 생체 임피던스 분석, 이중 X선 흡수계(DXA), 컴퓨터 단층 촬영 및 자기 공명 영상과 같은 검증된 기술을 사용할 것을 권장하지만 이러한 기술은 특정 임상 상황에서는 실행 가능하지 않을 수 있습니다. 국제물리재활의학회(ISPRM)에서는 초음파를 이용해 허벅지 앞쪽 근육의 두께를 측정해 근육감소증을 진단하는 새로운 알고리즘을 제안했다. 이 방법은 구하기 쉽고 방사선을 사용하지 않으며 비용도 저렴합니다.
이 연구에서는 초음파 검사를 통해 허벅지 조정 비율(STAR)을 사용하여 고관절 골절이 있는 사람들의 근육감소증과 골밀도(BMD) 사이의 연관성을 조사했습니다. 또한 이 연구에서는 사회인구학적 요인, 실험실 결과, 동반질환 및 이러한 측정 간의 연관성을 탐구합니다.
2. 재료 및 방법
2.1. 연구 설계 및 인구
터키 카스타모누(Kastamonu)에 있는 3차 병원의 정형외과 진료소에 다니는 고관절 골절 환자를 대상으로 관찰 단면 연구가 수행되었습니다. 이 연구는 지역 기관 검토 위원회(2024-KAEK-26-01, 2024년 2월 7일)의 승인을 받았습니다. 모든 참가자로부터 서면 동의를 얻었습니다. 대상자는 2023년 5월부터 11월까지 입원 후 처음 24시간 동안 연속적으로 모집되었습니다. 근육감소증은 낮은 악력과 낮은 STAR 값을 고려하는 ISarcoPRM 알고리즘을 사용하여 진단되었습니다. 포함 기준에는 손 동력계를 사용하여 낮은 근력을 감지한 환자와 고관절 골절 수술이 예정된 환자가 포함되었습니다. 제외 기준에는 말기 질환, 급성 또는 만성 신경근 질환, 외상성 또는 병리학적 고관절 골절이 포함되었습니다.
2.2 손잡이 강도
손잡이 강도는 Jamar 동력계(Baseline Hydraulic Hand 동력계, Irvington, NY)를 사용하여 측정되었으며 참가자는 양손으로 두 번의 시험을 수행했습니다. 얻은 가장 높은 값을 분석에 사용했습니다. 터키인의 컷오프 값은 여성의 경우 22kg 미만, 남성의 경우 32kg 미만이었습니다.
2.3. 실험실 데이터
터키 인증 시스템 인증을 받은 의료 실험실 서비스인 Kastamonu Research and Training Hospital Laboratory Service는 현장에서 실험실 분석을 수행했습니다. 총 단백질, 알부민 및 25-OH-비타민 D3(25[OH]D) 수준이 수집되었습니다. 총 단백질의 정상 범위는 6.6~8.3g/dl이고, 알부민의 경우 3.5~5.2g/dl입니다. g/dl, 25[OH]D 수준의 경우: 부족(<20ng/dl), 부족(20-30ng/dl) 또는 정상(>30ng/dl).
2.4. 이중 에너지 X선 흡수계(DXA)
비골절 근위 대퇴골 경부 BMD(g/cm2) 및 T-점수는 동일한 DXA(Stratos DR (DMS) Mauguio, France)를 사용하여 얻었습니다. 세계보건기구(WHO)는 요추, 대퇴골 경부 및/또는 총 고관절 골밀도(BMD)를 기준으로 환자를 분류합니다. T 점수가 -1 표준편차(SD)를 초과하면 환자는 정상으로 분류되고, -2.5 SD에서 -1 SD 사이에 해당하면 골감소증으로, -2.5 SD 이하이면 골다공증으로 분류됩니다. 소수의 피험자만이 골다공증을 나타내기 때문에 "심각한" 골감소증(-2.5 SD<T 점수 ≤-2.0 SD)이 우리 집단의 분류에 추가되었습니다.
2.5. 근육 초음파(미국) 측정
미국(Mylab 25Gold, Esaote, Genova, Italy)에서의 평가는 이전 연구에서 보고된 기술과 함께 B 모드에서 5-15MHz 선형 프로브를 사용하여 동일한 임상의에 의해 수행되도록 계획되었습니다. 앞쪽 허벅지 근육의 두께는 환자가 앙와위 자세로 누워 US 프로브를 약간의 압력으로 수직으로 배치한 상태에서 전상장골극과 슬개골 근위부 사이의 골절되지 않은 사지에서 평가되었습니다. 근육 조직이 확인되면 대퇴골 피질과 가장 표면적인 근육 근막 사이의 거리를 측정했습니다(7). 두 명의 다른 임상의가 두 차례에 걸쳐 측정값을 얻었습니다. STAR 값을 평가하기 위해 4회 연속 측정 세트의 평균값을 계산했습니다.
2.6. 근육감소증 진단
근육감소증은 낮은 악력(여성의 경우 < 22kg, 남성의 경우 <32kg)과 낮은 STAR 값(여성의 경우 <1, 남성의 경우 <1.4)을 사용하는 ISarcoPRM 알고리즘에 따라 진단되었습니다. 허벅지 앞쪽 근육 기능을 평가하기 위한 힘 및 수행 능력 테스트로도 권장되는 의자 스탠드 테스트는 고관절 골절이 있는 본 연구 대상 인구에게는 적합하지 않습니다. STAR 값은 진단을 확인하는 데 활용되었습니다. 허벅지 앞쪽 근육 두께(mm)를 체질량값(kg/m2)으로 나누어 계산합니다. 선행 연구에 따르면, 본 연구에서는 확립된 초음파 검사 허벅지 조정 비율 값인 여성 환자의 경우 1.0, 남성 환자의 경우 1.4를 사용했습니다.
2.7. 통계 분석
통계 분석은 SPSS v22(SPSS Inc., Chicago, IL, USA) 패키지를 사용하여 수행되었습니다. 정량적 데이터는 평균 ± 표준편차와 중앙값(최소-최대)으로 요약되었으며, 정성적 데이터는 빈도와 백분율로 표시되었습니다. Shapiro-Wilk 테스트는 데이터의 정규 분포를 평가하기 위해 수행되었으며 Levene 테스트는 분산의 동질성을 테스트했습니다. 근육감소증 환자와 정상 환자 사이의 관찰 평균을 비교하기 위해 양측 독립 t-검정을 사용했습니다. 선형 회귀 분석과 Pearson 계수를 사용하여 연관성을 조사하고 매개 변수 간의 관계를 조사했습니다. Spearman의 rho는 비모수 변수 간의 연관성을 조사하는 데 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kastamonu, 칠면조, 37150
- Gamze Gül Güleç
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 손 동력계를 이용한 낮은 근력 감지
- 고관절 골절 수술 예정.
제외 기준:
- 불치병
- 급성 또는 만성 신경근 질환
- 외상성 또는 병리학적 고관절 골절.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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고관절 골절 환자
이것은 관찰 연구입니다.
개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도(g/cm2)
기간: 기준선
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동일한 DXA(Stratos DR(DMS), Mauguio, France)를 사용하여 비골절 근위 대퇴골 경부 골밀도(g/cm2)를 구했습니다.
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기준선
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초음파 검사 허벅지 조정 비율(STAR) 값
기간: 기준선
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이 연구에서는 표준 초음파 검사 허벅지 조정 비율 값인 여성 환자의 경우 1.0, 남성 환자의 경우 1.4를 사용했습니다.
이 값은 허벅지 앞쪽 근육의 두께(mm 단위)를 개인의 체질량(kg/m2 단위)으로 나누어 구합니다.
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기준선
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T-점수
기간: 기준선
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비골절 근위 대퇴경부 T 점수는 동일한 DXA를 사용하여 얻었으며 T 점수가 -1 표준 편차(SD)를 초과하면 정상으로 분류되고, -2.5 SD에서 -1 SD 사이에 있으면 골감소증으로, 골다공증으로 분류됩니다. -2.5 SD와 같거나 그 미만인 경우.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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25[OH]D 수준
기간: 기준선
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기준선
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알부민 수치
기간: 기준선
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기준선
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단백질 수준
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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