Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sarkopeni og knoglemineraldensitetsforhold hos hoftefrakturpatienter

12. juli 2024 opdateret af: Gamze Gul Gulec, Kastamonu University

Vurdering af sarkopeni og knoglemineraldensitetsforhold hos hoftefrakturpatienter: en tværsnitsundersøgelse ved brug af STAR-værdi

Undersøgelsen har til formål at undersøge sammenhængen mellem sarkopeni og knoglemineraltæthed (BMD) hos patienter med hoftefrakturer ved hjælp af sonografisk lårjusteringsforhold (STAR) og dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA), samt sammenhængen mellem sociodemografiske faktorer, laboratorieresultater og komorbiditeter til disse målinger.

Tværsnitsforskning blev udført på patienter med hoftebrud i Kastamonu, Tyrkiet. Sarkopeni blev identificeret baseret på ISarcoPRM-algoritmen, som anvender dårlig grebsstyrke (<22 kg for kvinder og <32 kg for mænd) sammen med lave STAR-værdier (< 1 for kvinder og <1,4 for mænd). Sociodemografiske data for patienterne og niveauer af totalt protein, albumin og 25-OH-vitamin D3 (25[OH]D) blev opnået fra alle patienterne. BMD (knoglemineraldensitet) og T-score af det proksimale lårben blev målt ved hjælp af DXA (dual-energy X-ray absorptiometri).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Introduktion

Sarkopeni er en fremadskridende og almindelig skeletmuskelsygdom, der forårsager progressivt tab af aldersrelateret muskelstyrke og masse, forbundet med en øget sandsynlighed for udfald såsom fald, brud, fysisk invaliditet og død. Estimater anslår den samlede forekomst af sarkopeni hos ældre voksne til ca. 10-40 %. Osteoporose og sarkopeni, fremherskende tilstande i høj alder, har sammenlignelige ætiologier og risikofaktorer. Samtidig forekomst af disse sygdomme forstærker forekomsten af ​​fald, brud og dødelighed. Mens EWGSOP2- og AWGS-retningslinjer anbefaler brug af validerede teknologier som bioimpedansanalyse, dobbelt røntgenabsorptiometri (DXA), computertomografi og magnetisk resonansbilleddannelse til evaluering af sarkopeni, er disse muligvis ikke gennemførlige i visse kliniske situationer. International Society of Physical and Rehabilitation Medicine (ISPRM) har foreslået en anden algoritme til at diagnosticere sarkopeni ved at måle forreste lårmuskeltykkelse ved hjælp af ultralyd (US). Denne metode er let at opnå, involverer ikke stråling og er billigere.

Undersøgelsen bruger det sonografiske lårjusteringsforhold (STAR) til at undersøge sammenhængen mellem sarkopeni og knoglemineraltæthed (BMD) hos mennesker, der har haft et hoftebrud. Derudover undersøger undersøgelsen sammenhængen mellem sociodemografiske faktorer, laboratorieresultater, komorbiditeter og disse målinger.

2. Materiale og metode

2.1. Studiedesign og befolkning

En observationel tværsnitsundersøgelse blev udført på hoftefrakturpatienter, der besøgte ortopædiske klinikker på et tertiært hospital i Kastamonu, Tyrkiet. Undersøgelsen blev godkendt af det lokale Institutional Review Board (2024-KAEK-26-01, 7. februar 2024). Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere. Forsøgspersoner blev rekrutteret fortløbende i løbet af de første 24 timers hospitalsophold fra maj til november 2023. Sarkopeni blev diagnosticeret ved hjælp af ISarcoPRM-algoritmen, som tager hensyn til lav grebsstyrke og lave STAR-værdier. Inklusionskriterier omfattede påvisning af lav muskelstyrke med et hånddynamometer og patienter planlagt til hoftebrudsoperation. Eksklusionskriterier omfattede terminal sygdom, akut eller kronisk neuromuskulær sygdom og traumatisk eller patologisk hoftefraktur.

2.2 Håndgrebsstyrke

Håndgrebsstyrken blev målt ved hjælp af et Jamar-dynamometer (Baseline Hydraulic Hand-dynamometer, Irvington, NY), hvor deltagerne udførte to forsøg med begge hænder. Den højeste opnåede værdi blev brugt til analyse. Afskæringsværdier for tyrkere var <22 kg for kvinder og <32 kg for mænd.

2.3. Laboratoriedata

Kastamonu Research and Training Hospital Laboratory Service, en medicinsk laboratorietjeneste med Turkey Accreditation System-akkreditering, udførte laboratorieanalyser på stedet. Totale niveauer af protein, albumin og 25-OH-vitamin D3 (25[OH]D) blev opsamlet. Det normale interval for totalt protein er 6,6-8,3 g/dl, for albumin er det 3,5-5,2 g/dl, og for 25[OH]D-niveauer: mangelfuld (<20 ng/dl), utilstrækkelig (20-30 ng/dl) eller normal (>30 ng/dl).

2.4. Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA)

Ikke-fraktur proksimal lårbenshals BMD (g/cm2) og T-score blev opnået under anvendelse af den samme DXA (Stratos DR (DMS) Mauguio, Frankrig). Verdenssundhedsorganisationen (WHO) kategoriserer patienter baseret på deres lændehvirvel, lårbenshals og/eller total hofteknoglemineraltæthed (BMD). Patienter klassificeres som normale, hvis deres T-score overstiger -1 standardafvigelse (SD), som osteopeniske, hvis det falder mellem -2,5 SD og -1 SD, og ​​som osteoporotiske, hvis det er lig med eller falder under - 2,5 SD. Da kun et lille antal forsøgspersoner præsenterede med osteoporose, blev "alvorlig" osteopeni (-2,5 SD<T-score ≤-2,0 SD) tilføjet til klassificeringen i vores population.

2.5. Muskel ultralyd (US) målinger

Evaluering med USA (Mylab 25Gold, Esaote, Genova, Italien) var planlagt til at blive udført af de samme klinikere ved hjælp af en 5-15 MHz lineær probe i B-tilstand, med teknikken rapporteret i tidligere undersøgelser. Tykkelsen af ​​de forreste lårmuskler blev vurderet i det ikke-brudte lem, mellem den anteriore superior iliaca spine og den proksimale ende af patella med patienten liggende i liggende stilling og US-sonden placeret vinkelret med let tryk. Når muskelvævet var identificeret, blev afstanden målt mellem lårbensbarken og den mest overfladiske muskelfascie (7). Målinger blev opnået ved to separate lejligheder af to forskellige klinikere. Den gennemsnitlige værdi af et sæt af fire på hinanden følgende målinger blev beregnet for at vurdere STAR-værdien.

2.6. Sarkopeni diagnose

Sarkopeni blev diagnosticeret i henhold til ISarcoPRM-algoritmen ved brug af lav grebsstyrke (< 22 kg for kvinder og <32 kg for mænd) med lave STAR-værdier (<1 for kvinder og <1,4 for mænd). Stolestandstesten, som også anbefales som en kraft- og præstationstest til at vurdere forreste lårmuskelfunktion, er uegnet til denne undersøgelses population med hoftebrud. STAR-værdien blev brugt til at bekræfte diagnosen. Den beregnes ved at dividere den forreste lårmuskeltykkelse (mm) med kropsmasseværdien (kg/m2). Ifølge tidligere forskning brugte undersøgelsen de etablerede sonografiske lårjusteringsforhold på 1,0 for kvindelige patienter og 1,4 for mandlige forsøgspersoner.

2.7. Statistiske analyser

Statistiske analyser blev udført med SPSS v22 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) pakken. Kvantitative data blev opsummeret ved middel ± standardafvigelse og median (minimum-maksimum), mens kvalitative data blev afbildet som frekvens og procent. Shapiro-Wilk-testen blev udført for at vurdere normalfordelingen af ​​dataene, mens Levene-testen testede variansens homogenitet. Tosidede uafhængige t-tests blev brugt til at sammenligne gennemsnittet for observationer mellem sarkopeniske og normale patienter. Lineære regressioner og Pearson-koefficienten blev brugt til at undersøge sammenhænge og undersøge sammenhængen mellem parametriske variable. Spearmans rho blev brugt til at undersøge sammenhænge mellem ikke-parametriske variable.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kastamonu, Kalkun, 37150
        • Gamze Gül Güleç

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hoftefrakturpatienter, der går på ortopædiske klinikker på et tertiært hospital i Kastamonu, Tyrkiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. påvisning af lav muskelstyrke med et hånddynamometer
  2. planlagt til en hoftebrudsoperation.

Ekskluderingskriterier:

  1. terminal sygdom
  2. akut eller kronisk neuromuskulær sygdom
  3. traumatisk eller patologisk hoftebrud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
hoftebrudspatienter
dette er et observationsstudie. Der er ingen indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemineraltæthed (g/cm2)
Tidsramme: baseline
Ikke-fraktur proksimal lårbenshals BMD (g/cm2) blev opnået ved brug af samme DXA (Stratos DR (DMS), Mauguio, Frankrig)
baseline
Sonografisk lårjusteringsforhold (STAR) værdi
Tidsramme: baseline
Undersøgelsen brugte standard sonografiske lårjusteringsforhold på 1,0 for kvindelige patienter og 1,4 for mandlige patienter. Disse værdier findes ved at dividere tykkelsen af ​​den forreste lårmuskel (i mm) med personens kropsmasse (i kg/m2).
baseline
T-score
Tidsramme: baseline
En ikke-fraktur proksimal lårbenshals T-score blev opnået ved brug af samme DXA og klassificeres som normal, hvis deres T-score overstiger -1 standardafvigelse (SD), som osteopenisk, hvis den falder mellem -2,5 SD og -1 SD, og ​​som osteoporotisk hvis den er lig med eller falder under -2,5 SD.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
25[OH]D niveauer
Tidsramme: baseline
baseline
Albumin niveauer
Tidsramme: baseline
baseline
Proteinniveauer
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner