Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sarkopeni og beinmineraltetthetsforhold hos hoftebruddpasienter

12. juli 2024 oppdatert av: Gamze Gul Gulec, Kastamonu University

Vurdering av sarkopeni og beinmineraltetthetsforhold hos hoftefrakturpasienter: en tverrsnittsstudie ved å bruke STAR-verdi

Studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom sarkopeni og benmineraltetthet (BMD) hos pasienter med hoftebrudd ved bruk av sonografisk lårjusteringsforhold (STAR) og dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA), samt sammenhengen mellom sosiodemografiske faktorer, laboratorieresultater og komorbiditeter til disse målingene.

Tverrsnittsforskning ble utført på pasienter med hoftebrudd i Kastamonu, Tyrkia. Sarkopeni ble identifisert basert på ISarcoPRM-algoritmen, som bruker dårlig grepsstyrke (<22 kg for kvinner og <32 kg for menn) sammen med lave STAR-verdier (< 1 for kvinner og <1,4 for menn). Sosiodemografiske data for pasientene og nivåer av totalt protein, albumin og 25-OH-vitamin D3 (25[OH]D) ble innhentet fra alle pasientene. BMD (benmineraltetthet) og T-skåre for den proksimale femur ble målt ved bruk av DXA (dual-energy X-ray absorptiometri).

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Introduksjon

Sarkopeni er en progressiv og vanlig skjelettmuskellidelse, som forårsaker progressivt tap av aldersrelatert muskelstyrke og masse, assosiert med økt sannsynlighet for utfall som fall, brudd, fysisk funksjonshemming og død. Estimater anslår den totale prevalensen av sarkopeni hos eldre voksne til omtrent 10-40 %. Osteoporose og sarkopeni, utbredte tilstander i høy alder, har sammenlignbare etiologier og risikofaktorer. Samtidig forekomst av disse sykdommene forsterker forekomsten av fall, brudd og dødelighet. Mens EWGSOP2 og AWGS retningslinjer anbefaler bruk av validerte teknologier som bioimpedansanalyse, dobbel røntgenabsorptiometri (DXA), computertomografi og magnetisk resonansavbildning for å evaluere sarkopeni, kan det hende at disse ikke er gjennomførbare i visse kliniske situasjoner. International Society of Physical and Rehabilitation Medicine (ISPRM) har foreslått en annen algoritme for å diagnostisere sarkopeni ved å måle fremre lårmuskeltykkelse ved hjelp av ultralyd (US). Denne metoden er enkel å få tak i, involverer ikke stråling og er rimeligere.

Studien bruker sonografisk lårjusteringsforhold (STAR) for å se på sammenhengen mellom sarkopeni og benmineraltetthet (BMD) hos personer som har hatt hoftebrudd. I tillegg utforsker studien sammenhengen mellom sosiodemografiske faktorer, laboratorieresultater, komorbiditeter og disse målingene.

2. Materiale og metode

2.1. Studiedesign og befolkning

En observerende tverrsnittsstudie ble utført på pasienter med hoftebrudd som gikk på ortopediske klinikker på et tertiærsykehus i Kastamonu, Tyrkia. Studien ble godkjent av det lokale institusjonelle vurderingsrådet (2024-KAEK-26-01, 7. februar 2024). Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakerne. Forsøkspersonene ble rekruttert fortløpende i løpet av de første 24 timene av sykehusoppholdet fra mai til november 2023. Sarkopeni ble diagnostisert ved hjelp av ISarcoPRM-algoritmen, som vurderer lav grepstyrke og lave STAR-verdier. Inklusjonskriterier inkluderte påvisning av lav muskelstyrke med hånddynamometer og pasienter som var planlagt for hoftebruddkirurgi. Eksklusjonskriterier inkluderte terminal sykdom, akutt eller kronisk nevromuskulær sykdom og traumatisk eller patologisk hoftebrudd.

2.2 Håndgrepsstyrke

Håndgrepsstyrken ble målt ved hjelp av et Jamar-dynamometer (Baseline Hydraulic Hand-dynamometer, Irvington, NY) med deltakere som utførte to forsøk med begge hender. Den høyeste verdien som ble oppnådd ble brukt til analyse. Avskjæringsverdier for tyrkere var <22 kg for kvinner og <32 kg for menn.

2.3. Laboratoriedata

Kastamonu Research and Training Hospital Laboratory Service, en medisinsk laboratorietjeneste med Turkey Accreditation System-akkreditering, utførte laboratorieanalyser på stedet. Totale nivåer av protein, albumin og 25-OH-vitamin D3 (25[OH]D) ble samlet. Normalområdet for totalt protein er 6,6-8,3 g/dl, for albumin er det 3,5-5,2 g/dl, og for 25[OH]D-nivåer: mangelfull (<20 ng/dl), utilstrekkelig (20-30 ng/dl), eller normal (>30 ng/dl).

2.4. Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA)

Ikke-fraktur proksimal lårbenshals BMD (g/cm2) og T-score ble oppnådd ved bruk av samme DXA (Stratos DR (DMS) Mauguio, Frankrike). Verdens helseorganisasjon (WHO) kategoriserer pasienter basert på korsrygg, lårhals og/eller total hoftebenmineraltetthet (BMD). Pasienter klassifiseres som normale hvis T-skåren deres overstiger -1 standardavvik (SD), som osteopenisk hvis den faller mellom -2,5 SD og -1 SD, og ​​som osteoporotiske hvis den er lik eller faller under - 2,5 SD. Siden bare et lite antall personer presenterte med osteoporose, ble "alvorlig" osteopeni (-2,5 SD<T-score ≤-2,0 SD) lagt til klassifiseringen i vår populasjon.

2.5. Muskel ultralyd (US) målinger

Evaluering med USA (Mylab 25Gold, Esaote, Genova, Italia) var planlagt utført av de samme klinikerne ved bruk av en 5-15 MHz lineær sonde i B-modus, med teknikken rapportert i tidligere studier. Tykkelsen på de fremre lårmusklene ble vurdert i det ikke-frakturerte lemmet, mellom den fremre øvre iliacale spine og den proksimale enden av patella med pasienten liggende i ryggleie og US-sonden plassert vinkelrett med lett trykk. Når muskelvevet ble identifisert, ble avstanden målt mellom femoral cortex og den mest overfladiske muskelfascien (7). Målinger ble innhentet ved to separate anledninger av to forskjellige klinikere. Gjennomsnittsverdien av et sett med fire påfølgende målinger ble beregnet for å vurdere STAR-verdien.

2.6. Sarkopeni diagnose

Sarkopeni ble diagnostisert i henhold til ISarcoPRM-algoritmen ved bruk av lav grepsstyrke (< 22 kg for kvinner og <32 kg for menn) med lave STAR-verdier (<1 for kvinner og <1,4 for menn). Stolstøttetesten, som også anbefales som en kraft- og ytelsestest for å vurdere fremre lårmuskelfunksjon er uegnet for denne studiens populasjon med hoftebrudd. STAR-verdien ble brukt for å bekrefte diagnosen. Den beregnes ved å dele den fremre lårmuskeltykkelsen (mm) med kroppsmasseverdien (kg/m2). I følge tidligere forskning brukte studien de etablerte sonografiske lårjusteringsratene på 1,0 for kvinnelige pasienter og 1,4 for mannlige forsøkspersoner.

2.7. Statistiske analyser

Statistiske analyser ble utført med SPSS v22 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) pakken. Kvantitative data ble oppsummert med gjennomsnitt ± standardavvik og median (minimum-maksimum), mens kvalitative data ble avbildet som frekvens og prosent. Shapiro-Wilk-testen ble utført for å vurdere normalfordelingen av dataene, mens Levene-testen testet variansens homogenitet. Tosidig uavhengige t-tester ble brukt for å sammenligne gjennomsnittet for observasjoner mellom sarkopeniske og normale pasienter. Lineære regresjoner og Pearson-koeffisienten ble brukt til å undersøke assosiasjoner og undersøke forholdet mellom parametriske variabler. Spearmans rho ble brukt til å undersøke assosiasjoner mellom ikke-parametriske variabler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kastamonu, Tyrkia, 37150
        • Gamze Gül Güleç

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hoftebruddpasienter som går på ortopediske klinikker på et tertiært sykehus i Kastamonu, Tyrkia.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. påvisning av lav muskelstyrke med et hånddynamometer
  2. planlagt for en hoftebruddsoperasjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. terminal sykdom
  2. akutt eller kronisk nevromuskulær sykdom
  3. traumatisk eller patologisk hoftebrudd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
hoftebruddpasienter
dette er en observasjonsstudie. Det er ingen inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benmineraltetthet (g/cm2)
Tidsramme: grunnlinje
Ikke-brudd proksimal lårbenshals BMD (g/cm2) ble oppnådd ved bruk av samme DXA (Stratos DR (DMS), Mauguio, Frankrike)
grunnlinje
Sonografisk lårjusteringsforhold (STAR) verdi
Tidsramme: grunnlinje
Studien brukte standard sonografiske lårjusteringsforhold på 1,0 for kvinnelige pasienter og 1,4 for mannlige pasienter. Disse verdiene finner man ved å dele tykkelsen på fremre lårmuskel (i mm) med personens kroppsmasse (i kg/m2).
grunnlinje
T-score
Tidsramme: grunnlinje
En ikke-fraktur proksimal lårhals-T-score ble oppnådd ved bruk av samme DXA og klassifiseres som normal hvis T-skåren deres overstiger -1 standardavvik (SD), som osteopenisk hvis den faller mellom -2,5 SD og -1 SD, og ​​som osteoporotisk hvis den er lik eller faller under -2,5 SD.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
25[OH]D nivåer
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Albuminnivåer
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Proteinnivåer
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere