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Relazione tra sarcopenia e densità minerale ossea nei pazienti con frattura dell'anca

12 luglio 2024 aggiornato da: Gamze Gul Gulec, Kastamonu University

Valutazione della relazione tra sarcopenia e densità minerale ossea nei pazienti con frattura dell'anca: uno studio trasversale utilizzando il valore STAR

Lo studio si propone di indagare la relazione tra sarcopenia e densità minerale ossea (BMD) in pazienti con fratture dell'anca utilizzando il rapporto di aggiustamento ecografico della coscia (STAR) e l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA), nonché la relazione tra fattori sociodemografici, risultati di laboratorio e comorbidità con queste misurazioni.

È stata condotta una ricerca trasversale su pazienti con fratture dell'anca a Kastamonu, in Turchia. La sarcopenia è stata identificata sulla base dell'algoritmo ISarcoPRM, che utilizza una scarsa forza di presa (<22 kg per le femmine e <32 kg per i maschi) insieme a bassi valori STAR (<1 per le femmine e <1,4 per i maschi). Da tutti i pazienti sono stati ottenuti i dati sociodemografici dei pazienti e i livelli di proteine ​​totali, albumina e 25-OH-vitamina D3 (25[OH]D). La BMD (densità minerale ossea) e i punteggi T del femore prossimale sono stati misurati utilizzando DXA (assorbimetria a raggi X a doppia energia).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

introduzione

La sarcopenia è un disturbo muscoloscheletrico progressivo e comune, che causa la progressiva perdita di forza e massa muscolare correlata all'età, associata a una maggiore probabilità di esiti quali cadute, fratture, disabilità fisica e morte. Le stime collocano la prevalenza complessiva della sarcopenia negli anziani a circa il 10-40%. Osteoporosi e sarcopenia, condizioni prevalenti nell'età avanzata, hanno eziologie e fattori di rischio comparabili. La concomitanza di queste malattie amplifica l’incidenza di cadute, fratture e mortalità. Sebbene le linee guida EWGSOP2 e AWGS raccomandino l'utilizzo di tecnologie validate come l'analisi della bioimpedenza, l'assorbimetria a raggi X (DXA), la tomografia computerizzata e la risonanza magnetica per la valutazione della sarcopenia, queste potrebbero non essere fattibili in alcune situazioni cliniche. La Società Internazionale di Medicina Fisica e Riabilitativa (ISPRM) ha suggerito un diverso algoritmo per diagnosticare la sarcopenia misurando lo spessore del muscolo anteriore della coscia mediante ultrasuoni (US). Questo metodo è facile da ottenere, non comporta radiazioni ed è meno costoso.

Lo studio utilizza il rapporto di aggiustamento ecografico della coscia (STAR) per esaminare il legame tra sarcopenia e densità minerale ossea (BMD) nelle persone che hanno avuto una frattura dell’anca. Inoltre, lo studio esplora l’associazione tra fattori sociodemografici, risultati di laboratorio, comorbilità e queste misurazioni.

2. Materiale e metodo

2.1. Progettazione e popolazione dello studio

È stato condotto uno studio osservazionale trasversale su pazienti con frattura dell'anca che frequentavano le cliniche ortopediche di un ospedale terziario a Kastamonu, in Turchia. Lo studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale locale (2024-KAEK-26-01, 7 febbraio 2024). Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti. I soggetti sono stati reclutati consecutivamente durante le prime 24 ore di degenza ospedaliera da maggio a novembre 2023. La sarcopenia è stata diagnosticata utilizzando l'algoritmo ISarcoPRM, che considera una bassa forza di presa e bassi valori STAR. I criteri di inclusione includevano il rilevamento di una bassa forza muscolare con un dinamometro manuale e i pazienti in attesa di un intervento chirurgico per frattura dell'anca. I criteri di esclusione includevano malattia terminale, malattia neuromuscolare acuta o cronica e frattura dell'anca traumatica o patologica.

2.2 Forza della presa

La forza della presa è stata misurata utilizzando un dinamometro Jamar (Baseline Hydraulic Hand dynamometer, Irvington, NY) con i partecipanti che hanno eseguito due prove con entrambe le mani. Per l'analisi è stato utilizzato il valore più alto ottenuto. I valori limite per i turchi erano <22 kg per le donne e <32 kg per gli uomini.

2.3. Dati di laboratorio

Il servizio di laboratorio ospedaliero di ricerca e formazione di Kastamonu, un servizio di laboratorio medico con accreditamento del sistema di accreditamento della Turchia, ha eseguito analisi di laboratorio in loco. Sono stati raccolti i livelli totali di proteine, albumina e 25-OH-vitamina D3 (25[OH]D). Il range normale per le proteine ​​totali è 6,6-8,3 g/dl, per l'albumina è 3,5-5,2 g/dl e per livelli di 25[OH]D: carente (<20 ng/dl), insufficiente (20-30 ng/dl) o normale (>30 ng/dl).

2.4. Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)

La BMD del collo prossimale del femore senza frattura (g/cm2) e i punteggi T sono stati ottenuti utilizzando lo stesso DXA (Stratos DR (DMS) Mauguio, Francia). L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) classifica i pazienti in base alla colonna lombare, al collo del femore e/o alla densità minerale ossea totale dell'anca (BMD). I pazienti sono classificati come normali se il loro punteggio T supera -1 deviazione standard (SD), come osteopenici se è compreso tra -2,5 DS e -1 DS e come osteoporotici se è uguale o inferiore a - 2,5 DS. Poiché solo un piccolo numero di soggetti presentava osteoporosi, l'osteopenia "grave" (-2,5 SD<punteggio T ≤-2,0 DS) è stata aggiunta alla classificazione nella nostra popolazione.

2.5. Misurazioni dell'ecografia muscolare (US).

La valutazione con gli Stati Uniti (Mylab 25Gold, Esaote, Genova, Italia) era prevista per essere eseguita dagli stessi clinici utilizzando una sonda lineare da 5-15 MHz in modalità B, con la tecnica riportata in studi precedenti. Lo spessore dei muscoli anteriori della coscia è stato valutato nell'arto non fratturato, tra la spina iliaca antero-superiore e l'estremità prossimale della rotula con il paziente disteso in posizione supina e la sonda ecografica posizionata perpendicolarmente con leggera pressione. Una volta identificato il tessuto muscolare, è stata misurata la distanza tra la corteccia femorale e la fascia muscolare più superficiale (7). Le misurazioni sono state ottenute in due occasioni separate da due medici diversi. Per valutare il valore STAR è stato calcolato il valore medio di una serie di quattro misurazioni consecutive.

2.6. Diagnosi di sarcopenia

La sarcopenia è stata diagnosticata secondo l'algoritmo ISarcoPRM utilizzando una bassa forza di presa (<22 kg per le femmine e <32 kg per i maschi) con valori STAR bassi (<1 per le femmine e <1,4 per i maschi). Il test dello stand sulla sedia, che è raccomandato anche come test di potenza e prestazione per valutare la funzione muscolare anteriore della coscia, non è adatto per la popolazione di questo studio con fratture dell'anca. Il valore STAR è stato utilizzato per confermare la diagnosi. Si calcola dividendo lo spessore del muscolo anteriore della coscia (mm) per il valore della massa corporea (kg/m2). Secondo la ricerca precedente, lo studio ha utilizzato i valori stabiliti del rapporto di aggiustamento ecografico della coscia pari a 1,0 per le pazienti di sesso femminile e 1,4 per i soggetti di sesso maschile.

2.7. Analisi statistiche

Le analisi statistiche sono state eseguite con il pacchetto SPSS v22 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). I dati quantitativi sono stati riassunti come media ± deviazione standard e mediana (minimo-massimo), mentre i dati qualitativi sono stati rappresentati come frequenza e percentuale. Il test di Shapiro-Wilk è stato eseguito per valutare la distribuzione normale dei dati, mentre il test di Levene ha testato l'omogeneità delle varianze. Sono stati utilizzati t-test indipendenti a due code per confrontare la media delle osservazioni tra pazienti sarcopenici e normali. Le regressioni lineari e il coefficiente di Pearson sono stati utilizzati per indagare le associazioni ed esaminare la relazione tra variabili parametriche. Il rho di Spearman è stato utilizzato per indagare le associazioni tra variabili non parametriche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kastamonu, Tacchino, 37150
        • Gamze Gül Güleç

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con frattura dell'anca che frequentano le cliniche ortopediche di un ospedale terziario a Kastamonu, Turchia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. il rilevamento della bassa forza muscolare con un dinamometro manuale
  2. programmato per un intervento chirurgico per la frattura dell'anca.

Criteri di esclusione:

  1. malattia terminale
  2. malattia neuromuscolare acuta o cronica
  3. frattura dell'anca traumatica o patologica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti con frattura dell'anca
questo è uno studio osservazionale. Non c'è alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità minerale ossea (g/cm2)
Lasso di tempo: linea di base
La BMD del collo prossimale del femore senza frattura (g/cm2) è stata ottenuta utilizzando lo stesso DXA (Stratos DR (DMS), Mauguio, Francia)
linea di base
Valore del rapporto ecografico di aggiustamento della coscia (STAR).
Lasso di tempo: linea di base
Lo studio ha utilizzato i valori standard del rapporto di aggiustamento ecografico della coscia pari a 1,0 per i pazienti di sesso femminile e 1,4 per i pazienti di sesso maschile. Questi valori si trovano dividendo lo spessore del muscolo anteriore della coscia (in mm) per la massa corporea della persona (in kg/m2).
linea di base
Punteggi T
Lasso di tempo: linea di base
Un punteggio T del collo prossimale del femore senza frattura è stato ottenuto utilizzando la stessa DXA ed è classificato come normale se il punteggio T supera -1 deviazione standard (SD), come osteopenico se è compreso tra -2,5 DS e -1 DS e come osteoporotico. se è uguale o inferiore a -2,5 DS.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di 25[OH]D
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Livelli di albumina
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Livelli di proteine
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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