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Zusammenhang zwischen Sarkopenie und Knochenmineraldichte bei Patienten mit Hüftfraktur

12. Juli 2024 aktualisiert von: Gamze Gul Gulec, Kastamonu University

Beurteilung der Beziehung zwischen Sarkopenie und Knochenmineraldichte bei Patienten mit Hüftfrakturen: Eine Querschnittsstudie unter Verwendung des STAR-Werts

Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Sarkopenie und Knochenmineraldichte (BMD) bei Patienten mit Hüftfrakturen mithilfe der sonografischen Oberschenkelanpassungsrate (STAR) und der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) sowie den Zusammenhang zwischen soziodemografischen Faktoren zu untersuchen. Laborergebnisse und Komorbiditäten dieser Messungen.

Es wurde eine Querschnittsforschung an Patienten mit Hüftfrakturen in Kastamonu, Türkei, durchgeführt. Sarkopenie wurde anhand des ISarcoPRM-Algorithmus identifiziert, der eine schlechte Griffkraft (<22 kg für Frauen und < 32 kg für Männer) zusammen mit niedrigen STAR-Werten (< 1 für Frauen und <1,4 für Männer) nutzt. Von allen Patienten wurden soziodemografische Daten der Patienten sowie die Gesamtprotein-, Albumin- und 25-OH-Vitamin-D3-Werte (25[OH]D) erhoben. Die BMD (Knochenmineraldichte) und die T-Scores des proximalen Femurs wurden mittels DXA (Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie) gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Einführung

Sarkopenie ist eine fortschreitende und häufige Erkrankung der Skelettmuskulatur, die zu einem fortschreitenden Verlust altersbedingter Muskelkraft und -masse führt und mit einer erhöhten Wahrscheinlichkeit von Folgen wie Stürzen, Brüchen, körperlicher Behinderung und Tod einhergeht. Schätzungen gehen davon aus, dass die Gesamtprävalenz von Sarkopenie bei älteren Erwachsenen etwa 10–40 % beträgt. Osteoporose und Sarkopenie, weit verbreitete Erkrankungen im fortgeschrittenen Alter, haben vergleichbare Ursachen und Risikofaktoren. Das gleichzeitige Auftreten dieser Krankheiten erhöht die Häufigkeit von Stürzen, Brüchen und Todesfällen. Während die EWGSOP2- und AWGS-Richtlinien die Verwendung validierter Technologien wie Bioimpedanzanalyse, duale Röntgenabsorptiometrie (DXA), Computertomographie und Magnetresonanztomographie zur Beurteilung von Sarkopenie empfehlen, sind diese in bestimmten klinischen Situationen möglicherweise nicht durchführbar. Die International Society of Physical and Rehabilitation Medicine (ISPRM) hat einen anderen Algorithmus zur Diagnose von Sarkopenie durch Messung der Dicke der vorderen Oberschenkelmuskulatur mittels Ultraschall (US) vorgeschlagen. Diese Methode ist einfach durchzuführen, erfordert keine Strahlung und ist kostengünstiger.

Die Studie untersucht mithilfe des sonographischen Oberschenkelanpassungsverhältnisses (STAR) den Zusammenhang zwischen Sarkopenie und Knochenmineraldichte (BMD) bei Menschen, die eine Hüftfraktur erlitten haben. Darüber hinaus untersucht die Studie den Zusammenhang zwischen soziodemografischen Faktoren, Laborergebnissen, Komorbiditäten und diesen Messungen.

2. Material und Methode

2.1. Studiendesign und Bevölkerung

Eine beobachtende Querschnittsstudie wurde an Patienten mit Hüftfrakturen durchgeführt, die die orthopädischen Kliniken eines Tertiärkrankenhauses in Kastamonu, Türkei, aufsuchten. Die Studie wurde vom örtlichen Institutional Review Board genehmigt (2024-KAEK-26-01, 7. Februar 2024). Von allen Teilnehmern wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Probanden wurden nacheinander während der ersten 24 Stunden des Krankenhausaufenthalts von Mai bis November 2023 rekrutiert. Die Diagnose einer Sarkopenie erfolgte mithilfe des ISarcoPRM-Algorithmus, der eine geringe Griffstärke und niedrige STAR-Werte berücksichtigt. Zu den Einschlusskriterien gehörten die Erkennung einer geringen Muskelkraft mit einem Handdynamometer und Patienten, bei denen eine Hüftfrakturoperation geplant war. Zu den Ausschlusskriterien gehörten unheilbare Erkrankungen, akute oder chronische neuromuskuläre Erkrankungen sowie traumatische oder pathologische Hüftfrakturen.

2.2 Handgriffstärke

Die Handgriffstärke wurde mit einem Jamar-Dynamometer (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer, Irvington, NY) gemessen, wobei die Teilnehmer zwei Versuche mit beiden Händen durchführten. Für die Analyse wurde der höchste ermittelte Wert herangezogen. Die Grenzwerte für Türken lagen bei Frauen bei <22 kg und bei Männern bei <32 kg.

2.3. Labordaten

Der Kastamonu Research and Training Hospital Laboratory Service, ein medizinischer Labordienst mit Akkreditierung durch das türkische Akkreditierungssystem, führte Laboranalysen vor Ort durch. Die Gesamtprotein-, Albumin- und 25-OH-Vitamin-D3-Spiegel (25[OH]D) wurden erfasst. Der normale Bereich für Gesamtprotein liegt bei 6,6–8,3 g/dl, für Albumin bei 3,5–5,2 g/dl und für 25[OH]D-Werte: mangelhaft (<20 ng/dl), unzureichend (20-30 ng/dl) oder normal (>30 ng/dl).

2.4. Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)

Die BMD (g/cm2) und T-Scores des proximalen Femurhalses ohne Bruch wurden mit demselben DXA (Stratos DR (DMS) Mauguio, Frankreich) ermittelt. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) kategorisiert Patienten anhand ihrer Lendenwirbelsäule, ihres Schenkelhalses und/oder ihrer gesamten Hüftknochenmineraldichte (BMD). Patienten werden als normal eingestuft, wenn ihr T-Score -1 Standardabweichung (SD) überschreitet, als osteopenisch, wenn er zwischen -2,5 SD und -1 SD liegt, und als osteoporotisch, wenn er -2,5 SD erreicht oder unterschreitet. Da nur eine kleine Anzahl von Probanden an Osteoporose litten, wurde in unserer Population eine „schwere“ Osteopenie (-2,5 SD<T-Score ≤-2,0 SD) zur Klassifizierung hinzugefügt.

2.5. Muskelultraschallmessungen (US).

Es war geplant, dass die Auswertung mit den USA (Mylab 25Gold, Esaote, Genua, Italien) von denselben Klinikern unter Verwendung einer 5-15-MHz-Linearsonde im B-Modus und mit der in früheren Studien beschriebenen Technik durchgeführt wird. Die Dicke der vorderen Oberschenkelmuskulatur wurde am nicht gebrochenen Glied zwischen der Spina iliaca anterior superior und dem proximalen Ende der Patella beurteilt, wobei der Patient in Rückenlage lag und die US-Sonde senkrecht mit leichtem Druck platziert wurde. Sobald das Muskelgewebe identifiziert war, wurde der Abstand zwischen der Femurkortikalis und der oberflächlichsten Muskelfaszie gemessen (7). Die Messungen wurden bei zwei verschiedenen Gelegenheiten von zwei verschiedenen Ärzten durchgeführt. Zur Bestimmung des STAR-Wertes wurde der Durchschnittswert einer Reihe von vier aufeinanderfolgenden Messungen berechnet.

2.6. Sarkopenie-Diagnose

Sarkopenie wurde nach dem ISarcoPRM-Algorithmus anhand einer geringen Griffkraft (< 22 kg für Frauen und <32 kg für Männer) mit niedrigen STAR-Werten (<1 für Frauen und <1,4 für Männer) diagnostiziert. Der Stuhlstandtest, der auch als Kraft- und Leistungstest zur Beurteilung der Funktion der vorderen Oberschenkelmuskulatur empfohlen wird, ist für die Population dieser Studie mit Hüftfrakturen ungeeignet. Zur Bestätigung der Diagnose wurde der STAR-Wert herangezogen. Sie wird berechnet, indem die Dicke der vorderen Oberschenkelmuskulatur (mm) durch den Körpermassewert (kg/m2) geteilt wird. Nach früheren Untersuchungen wurden in der Studie die etablierten sonografischen Werte für das Oberschenkelanpassungsverhältnis von 1,0 für weibliche Patienten und 1,4 für männliche Probanden verwendet.

2.7. Statistische Analysen

Statistische Analysen wurden mit dem Paket SPSS v22 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) durchgeführt. Quantitative Daten wurden nach Mittelwert ± Standardabweichung und Median (Minimum-Maximum) zusammengefasst, während qualitative Daten als Häufigkeit und Prozentsatz dargestellt wurden. Der Shapiro-Wilk-Test wurde durchgeführt, um die Normalverteilung der Daten zu beurteilen, während der Levene-Test die Homogenität der Varianzen testete. Zweiseitige unabhängige t-Tests wurden verwendet, um den Mittelwert der Beobachtungen zwischen sarkopenischen und normalen Patienten zu vergleichen. Lineare Regressionen und der Pearson-Koeffizient wurden verwendet, um Zusammenhänge zu untersuchen und die Beziehung zwischen parametrischen Variablen zu untersuchen. Spearmans Rho wurde verwendet, um Zusammenhänge zwischen nichtparametrischen Variablen zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kastamonu, Truthahn, 37150
        • Gamze Gül Güleç

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Hüftfrakturen in der orthopädischen Klinik eines Tertiärkrankenhauses in Kastamonu, Türkei.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. die Erkennung geringer Muskelkraft mit einem Handkraftmesser
  2. für eine Hüftfraktur-Operation geplant.

Ausschlusskriterien:

  1. unheilbare Krankheit
  2. akute oder chronische neuromuskuläre Erkrankung
  3. traumatische oder pathologische Hüftfraktur.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Hüftfrakturen
Dies ist eine Beobachtungsstudie. Es gibt keinen Eingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenmineraldichte (g/cm2)
Zeitfenster: Grundlinie
Die BMD (g/cm2) des proximalen Femurhalses ohne Bruch wurde mit demselben DXA (Stratos DR (DMS), Mauguio, Frankreich) ermittelt.
Grundlinie
STAR-Wert (Sonographic Thigh Adjustment Ratio).
Zeitfenster: Grundlinie
In der Studie wurden die standardmäßigen sonografischen Werte für das Oberschenkelanpassungsverhältnis von 1,0 für weibliche Patienten und 1,4 für männliche Patienten verwendet. Diese Werte werden ermittelt, indem man die Dicke des vorderen Oberschenkelmuskels (in mm) durch das Körpergewicht der Person (in kg/m2) dividiert.
Grundlinie
T-Scores
Zeitfenster: Grundlinie
Mit der gleichen DXA wurde ein T-Score ohne Bruch des proximalen Femurhalses ermittelt, der als normal eingestuft wird, wenn der T-Score -1 Standardabweichung (SD) überschreitet, als osteopenisch, wenn er zwischen -2,5 SD und -1 SD liegt, und als osteoporotisch wenn er gleich oder kleiner als -2,5 SD ist.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
25[OH]D-Werte
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Albuminspiegel
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Proteingehalt
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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