Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sarkopenie a vztah kostní minerální hustoty u pacientů se zlomeninou kyčle

12. července 2024 aktualizováno: Gamze Gul Gulec, Kastamonu University

Posouzení vztahu sarkopenie a hustoty kostních minerálů u pacientů se zlomeninou kyčle: Průřezová studie pomocí hodnoty STAR

Cílem studie je prozkoumat vztah mezi sarkopenií a kostní minerální hustotou (BMD) u pacientů se zlomeninami kyčle pomocí sonografického poměru úpravy stehna (STAR) a duální rentgenové absorpciometrie (DXA), stejně jako vztah sociodemografických faktorů, laboratorní výsledky a komorbidity k těmto měřením.

Průřezový výzkum byl proveden na pacientech se zlomeninami kyčle v Kastamonu v Turecku. Sarkopenie byla identifikována na základě algoritmu ISarcoPRM, který využívá špatnou sílu úchopu (<22 kg pro ženy a <32 kg pro muže) spolu s nízkými hodnotami STAR (< 1 pro ženy a <1,4 pro muže). Od všech pacientů byla získána sociodemografická data pacientů a hladiny celkového proteinu, albuminu a 25-OH-vitamínu D3 (25[OH]D). BMD (kostní minerální hustota) a T-skóre proximálního femuru byly měřeny pomocí DXA (dual-energy rentgenová absorptiometrie).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Úvod

Sarkopenie je progresivní a běžná porucha kosterního svalstva, která způsobuje progresivní ztrátu svalové síly a hmoty související s věkem, spojenou se zvýšenou pravděpodobností následků, jako jsou pády, zlomeniny, fyzické postižení a smrt. Odhady uvádějí celkovou prevalenci sarkopenie u starších dospělých na přibližně 10–40 %. Osteoporóza a sarkopenie, převládající stavy pokročilého věku, mají srovnatelnou etiologii a rizikové faktory. Současný výskyt těchto onemocnění zesiluje výskyt pádů, zlomenin a úmrtnosti. Zatímco směrnice EWGSOP2 a AWGS doporučují pro hodnocení sarkopenie používat ověřené technologie, jako je bioimpedanční analýza, duální rentgenová absorpciometrie (DXA), počítačová tomografie a zobrazování magnetickou rezonancí, nemusí být v určitých klinických situacích proveditelné. Mezinárodní společnost fyzikální a rehabilitační medicíny (ISPRM) navrhla jiný algoritmus pro diagnostiku sarkopenie měřením tloušťky předního stehenního svalu pomocí ultrazvuku (US). Tuto metodu lze snadno získat, nezahrnuje záření a je méně nákladná.

Studie využívá sonografický poměr úpravy stehna (STAR) ke zkoumání souvislosti mezi sarkopenií a kostní minerální hustotou (BMD) u lidí, kteří měli zlomeninu kyčle. Kromě toho studie zkoumá souvislost mezi sociodemografickými faktory, laboratorními výsledky, komorbiditami a těmito měřeními.

2. Materiál a metoda

2.1. Design studie a populace

Byla provedena observační průřezová studie u pacientů se zlomeninou kyčle navštěvujících ortopedické kliniky terciární nemocnice v Kastamonu v Turecku. Studie byla schválena místní institucionální revizní radou (2024-KAEK-26-01, 7. února 2024). Od všech účastníků byl získán písemný informovaný souhlas. Subjekty byly postupně přijímány během prvních 24 hodin pobytu v nemocnici od května do listopadu 2023. Sarkopenie byla diagnostikována pomocí algoritmu ISarcoPRM, který bere v úvahu nízkou sílu úchopu a nízké hodnoty STAR. Kritéria pro zařazení zahrnovala detekci nízké svalové síly ručním dynamometrem a pacienty plánované na operaci zlomeniny kyčle. Kritéria vyloučení zahrnovala terminální onemocnění, akutní nebo chronické neuromuskulární onemocnění a traumatickou nebo patologickou zlomeninu kyčle.

2.2 Síla rukojeti

Síla stisku ruky byla měřena pomocí dynamometru Jamar (Baseline Hydraulic Hand dynamometer, Irvington, NY), přičemž účastníci prováděli dva pokusy s oběma rukama. Nejvyšší získaná hodnota byla použita pro analýzu. Hraniční hodnoty pro turecké lidi byly <22 kg pro ženy a <32 kg pro muže.

2.3. Laboratorní data

Laboratorní služba Kastamonu Research and Training Hospital Laboratory Service, lékařská laboratorní služba s akreditací tureckého systému akreditace, prováděla laboratorní analýzy na místě. Byly shromážděny hladiny celkového proteinu, albuminu a 25-OH-vitamínu D3 (25[OH]D). Normální rozmezí pro celkové bílkoviny je 6,6-8,3 g/dl, pro albumin je to 3,5-5,2 g/dl a pro hladiny 25[OH]D: nedostatečné (<20 ng/dl), nedostatečné (20-30 ng/dl) nebo normální (>30 ng/dl).

2.4. Duální energetická rentgenová absorpční metrika (DXA)

BMD (g/cm2) a T-skóre bez zlomeniny proximálního krčku femuru byly získány za použití stejného DXA (Stratos DR (DMS) Mauguio, Francie). Světová zdravotnická organizace (WHO) kategorizuje pacienty na základě jejich bederní páteře, krčku stehenní kosti a/nebo celkové minerální hustoty kyčelních kostí (BMD). Pacienti jsou klasifikováni jako normální, pokud jejich T skóre překročí -1 standardní odchylku (SD), jako osteopeničtí, pokud klesne mezi -2,5 SD a -1 SD, a jako osteoporotické, pokud se rovná nebo klesne pod -2,5 SD. Vzhledem k tomu, že pouze malý počet subjektů měl osteoporózu, byla do klasifikace v naší populaci přidána „těžká“ osteopenie (-2,5 SD<T skóre ≤-2,0 SD).

2.5. Ultrazvuk svalů (US) měření

Hodnocení s USA (Mylab 25Gold, Esaote, Genova, Itálie) bylo plánováno provést stejnými lékaři s použitím lineární sondy 5-15 MHz v režimu B, s technikou popsanou v předchozích studiích. Tloušťka předních stehenních svalů byla hodnocena na nezlomené končetině, mezi přední kyčelní páteří a proximálním koncem čéšky s pacientem v poloze na zádech a kolmo přiloženou US sondou s mírným tlakem. Jakmile byla identifikována svalová tkáň, byla změřena vzdálenost mezi kůrou femuru a nejpovrchnější svalovou fascií (7). Měření byla získána při dvou různých příležitostech dvěma různými lékaři. Pro posouzení hodnoty STAR byla vypočtena průměrná hodnota souboru čtyř po sobě jdoucích měření.

2.6. Diagnóza sarkopenie

Sarkopenie byla diagnostikována podle algoritmu ISarcoPRM s použitím nízké síly úchopu (< 22 kg pro ženy a <32 kg pro muže) s nízkými hodnotami STAR (<1 pro ženy a <1,4 pro muže). Test ve stoje na židli, který se také doporučuje jako test síly a výkonu k posouzení funkce předního stehenního svalu, je nevhodný pro populaci této studie se zlomeninami kyčle. K potvrzení diagnózy byla použita hodnota STAR. Vypočítá se vydělením tloušťky předního stehenního svalu (mm) hodnotou tělesné hmotnosti (kg/m2). Podle předchozího výzkumu studie používala zavedené hodnoty sonografického poměru úpravy stehna 1,0 pro pacientky a 1,4 pro mužské subjekty.

2.7. Statistické analýzy

Statistické analýzy byly provedeny s balíčkem SPSS v22 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Kvantitativní data byla shrnuta jako průměr ± standardní odchylka a medián (minimum-maximum), zatímco kvalitativní data byla znázorněna jako frekvence a procenta. Shapiro-Wilk test byl proveden pro posouzení normální distribuce dat, zatímco Levene test testoval homogenitu rozptylů. K porovnání průměru pozorování mezi sarkopenickými a normálními pacienty byly použity oboustranné nezávislé t-testy. Ke zkoumání asociací a zkoumání vztahu mezi parametrickými proměnnými byly použity lineární regrese a Pearsonův koeficient. Spearmanův rho byl použit ke zkoumání asociací mezi neparametrickými proměnnými.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kastamonu, Krocan, 37150
        • Gamze Gül Güleç

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s frakturou kyčle navštěvující ortopedické kliniky terciární nemocnice v Kastamonu v Turecku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. detekce nízké svalové síly ručním dynamometrem
  2. plánovaná na operaci zlomeniny kyčle.

Kritéria vyloučení:

  1. terminální onemocnění
  2. akutní nebo chronické neuromuskulární onemocnění
  3. traumatická nebo patologická zlomenina kyčle.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
pacientů s zlomeninou kyčle
toto je pozorovací studie. Neexistuje žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minerální hustota kostí (g/cm2)
Časové okno: základní linie
BMD proximálního krčku femuru bez zlomeniny (g/cm2) byla získána pomocí stejného DXA (Stratos DR (DMS), Mauguio, Francie)
základní linie
Hodnota Sonographic Thigh Adjustment Ratio (STAR).
Časové okno: základní linie
Ve studii byly použity standardní hodnoty sonografického poměru úpravy stehna 1,0 pro pacientky a 1,4 pro pacienty mužského pohlaví. Tyto hodnoty se zjistí vydělením tloušťky předního stehenního svalu (v mm) tělesnou hmotností osoby (v kg/m2).
základní linie
T-skóre
Časové okno: základní linie
Skóre T proximálního krčku femuru bez zlomeniny bylo získáno pomocí stejného DXA a je klasifikováno jako normální, pokud jejich T skóre překročí -1 standardní odchylku (SD), jako osteopenické, pokud spadá mezi -2,5 SD a -1 SD, a jako osteoporotické pokud se rovná nebo klesne pod -2,5 SD.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny 25[OH]D
Časové okno: základní linie
základní linie
Hladiny albuminu
Časové okno: základní linie
základní linie
Hladiny bílkovin
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Předplatit