Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarkopenia ja luun mineraalitiheyden suhde lonkkamurtumapotilailla

perjantai 12. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Gamze Gul Gulec, Kastamonu University

Sarkopenian ja luun mineraalitiheyden suhteen arviointi lonkkamurtumapotilailla: poikkileikkaustutkimus STAR-arvon avulla

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia sarkopenian ja luun mineraalitiheyden (BMD) välistä suhdetta lonkkamurtumapotilailla käyttämällä sonografista reisien säätösuhdetta (STAR) ja kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA) sekä sosiodemografisten tekijöiden suhdetta. laboratoriotulokset ja näiden mittausten samanaikaiset sairaudet.

Poikkileikkaustutkimus tehtiin lonkkamurtumia saaneilla potilailla Kastamonussa, Turkissa. Sarkopenia tunnistettiin ISarcoPRM-algoritmin perusteella, joka käyttää huonoa pitovoimaa (<22 kg naisilla ja < 32 kg miehillä) sekä alhaisia ​​STAR-arvoja (< 1 naisilla ja <1,4 miehillä). Potilaiden sosiodemografiset tiedot ja kokonaisproteiinin, albumiinin ja 25-OH-D3-vitamiinin (25[OH]D) tasot saatiin kaikilta potilailta. BMD (luun mineraalitiheys) ja proksimaalisen reisiluun T-pisteet mitattiin käyttämällä DXA:ta (kaksienergiaröntgenabsorptiometria).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto

Sarkopenia on etenevä ja yleinen luustolihassairaus, joka aiheuttaa ikääntymiseen liittyvän lihasvoiman ja -massan asteittaista menetystä, johon liittyy lisääntynyt todennäköisyys kaatumiseen, murtumiin, fyysiseen vammautumiseen ja kuolemaan. Arvioiden mukaan sarkopenian yleinen esiintyvyys iäkkäillä aikuisilla on noin 10-40 %. Osteoporoosilla ja sarkopenialla, jotka ovat yleisiä ikääntyneiden sairauksia, on vertailukelpoinen etiologia ja riskitekijät. Näiden sairauksien samanaikainen esiintyminen lisää kaatumisten, murtumien ja kuolleisuuden ilmaantuvuutta. Vaikka EWGSOP2- ja AWGS-ohjeet suosittelevat validoitujen tekniikoiden, kuten bioimpedanssianalyysin, kaksoisröntgenabsorptiometrian (DXA), tietokonetomografian ja magneettikuvauksen käyttöä sarkopenian arvioimiseen, nämä eivät ehkä ole mahdollista tietyissä kliinisissä tilanteissa. International Society of Physical and Rehabilitation Medicine (ISPRM) on ehdottanut erilaista algoritmia sarkopenian diagnosoimiseksi mittaamalla reiden etuosan lihaksen paksuus ultraäänellä (USA). Tämä menetelmä on helppo saada, se ei sisällä säteilyä ja on halvempi.

Tutkimuksessa käytetään sonografista reisien säätösuhdetta (STAR) tutkimaan sarkopenian ja luun mineraalitiheyden (BMD) välistä yhteyttä ihmisillä, joilla on lonkkamurtuma. Lisäksi tutkimuksessa selvitetään sosiodemografisten tekijöiden, laboratoriotulosten, rinnakkaissairauksien ja näiden mittausten välistä yhteyttä.

2. Materiaali ja menetelmä

2.1. Tutkimussuunnittelu ja väestö

Havainnollinen poikkileikkaustutkimus tehtiin Turkin Kastamonussa sijaitsevan korkea-asteen sairaalan ortopedian klinikoilla oleville lonkkamurtumapotilaille. Tutkimuksen hyväksyi paikallinen Institutional Review Board (2024-KAEK-26-01, 7.2.2024). Kaikilta osallistujilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus. Tutkittavat rekrytoitiin peräkkäin ensimmäisen 24 tunnin aikana sairaalahoidon aikana toukokuusta marraskuuhun 2023. Sarkopenia diagnosoitiin käyttämällä ISarcoPRM-algoritmia, joka ottaa huomioon alhaisen pitovoiman ja alhaiset STAR-arvot. Osallistumiskriteereinä olivat heikon lihasvoiman havaitseminen käsidynamometrillä ja lonkkamurtumaleikkaukseen varatut potilaat. Poissulkemiskriteereinä olivat terminaalinen sairaus, akuutti tai krooninen hermo-lihassairaus ja traumaattinen tai patologinen lonkkamurtuma.

2.2 Kädensijan vahvuus

Kädensijan vahvuus mitattiin käyttämällä Jamar-dynamometriä (Baseline Hydraulic Hand dynamometer, Irvington, NY) osallistujien suorittaessa kaksi koetta molemmin käsin. Suurin saatu arvo käytettiin analyysiin. Turkkilaisten raja-arvot olivat <22 kg naisilla ja <32 kg miehillä.

2.3. Laboratoriotiedot

Kastamonun tutkimus- ja koulutussairaalan laboratoriopalvelu, Turkey Accreditation System -akkreditoitu lääketieteen laboratoriopalvelu, teki laboratorioanalyysejä paikan päällä. Kokonaisproteiini-, albumiini- ja 25-OH-D3-vitamiinitasot (25[OH]D) kerättiin. Kokonaisproteiinin normaaliarvo on 6,6-8,3 g/dl, albumiinilla 3,5-5,2 g/dl ja 25[OH]D-tasot: puutteellinen (<20 ng/dl), riittämätön (20-30 ng/dl) tai normaali (>30 ng/dl).

2.4. Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA)

Murtumaton reisiluun kaulan BMD (g/cm2) ja T-pisteet saatiin käyttämällä samaa DXA:ta (Stratos DR (DMS) Mauguio, Ranska). Maailman terveysjärjestö (WHO) luokittelee potilaat lannerangan, reisiluun kaulan ja/tai lonkan luun mineraalitiheyden (BMD) perusteella. Potilaat luokitellaan normaaleiksi, jos heidän T-pisteensä ylittää -1 standardipoikkeaman (SD), osteopeenisiksi, jos se on -2,5 SD ja -1 SD, ja osteoporoosiksi, jos se on yhtä suuri tai alittaa -2,5 SD. Koska vain pieni määrä koehenkilöitä sairastui osteoporoosiin, "vakava" osteopenia (-2,5 SD<T-pisteet ≤-2,0 SD) lisättiin populaatiomme luokitukseen.

2.5. Lihasten ultraäänimittaukset (USA).

Arvioinnin USA:n kanssa (Mylab 25Gold, Esaote, Genova, Italia) suunniteltiin suorittavan samat lääkärit käyttäen 5-15 MHz lineaarista koetinta B-tilassa aiemmissa tutkimuksissa raportoidulla tekniikalla. Reiden etulihasten paksuus arvioitiin murtumattomassa raajassa, ylempi suoliluun etuosan ja polvilumpion proksimaalisen pään välissä potilaan ollessa makuuasennossa ja US-koetin asetettuna kohtisuoraan kevyellä paineella. Kun lihaskudos oli tunnistettu, mitattiin etäisyys reisiluun kuoren ja pinnallisimman lihasfaskian välillä (7). Mittaukset tehtiin kahdessa eri yhteydessä kahdella eri kliinikkolla. STAR-arvon arvioimiseksi laskettiin neljän peräkkäisen mittauksen sarjan keskiarvo.

2.6. Sarkopenian diagnoosi

Sarkopenia diagnosoitiin ISarcoPRM-algoritmin mukaan käyttämällä alhaista pitovoimaa (< 22 kg naisilla ja <32 kg miehillä) alhaisilla STAR-arvoilla (<1 naisilla ja <1,4 miehillä). Tuolien seisontatesti, jota suositellaan myös voima- ja suorituskykytestiksi reiden etuosan lihasten toiminnan arvioimiseksi, ei sovellu tämän tutkimuksen lonkkamurtumia sairastaville. STAR-arvoa käytettiin diagnoosin vahvistamiseen. Se lasketaan jakamalla reiden etulihaksen paksuus (mm) kehon painoarvolla (kg/m2). Aikaisempien tutkimusten mukaan tutkimuksessa käytettiin vakiintuneita sonografisia reiden säätöarvoja 1,0 naispotilailla ja 1,4 miespotilailla.

2.7. Tilastolliset analyysit

Tilastolliset analyysit suoritettiin SPSS v22 -paketilla (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Kvantitatiiviset tiedot koottiin keskiarvolla ± keskihajonnalla ja mediaanilla (minimi-maksimi), kun taas kvalitatiiviset tiedot esitettiin frekvenssinä ja prosentteina. Shapiro-Wilk-testi suoritettiin datan normaalijakauman arvioimiseksi, kun taas Levene-testi testasi varianssien homogeenisuutta. Kaksipuolisia riippumattomia t-testejä käytettiin vertaamaan havaintojen keskiarvoa sarkopeenisten ja normaalien potilaiden välillä. Lineaarisia regressioita ja Pearson-kerrointa käytettiin assosiaatioiden tutkimiseen ja parametristen muuttujien välisen suhteen tutkimiseen. Spearmanin rhoa käytettiin ei-parametristen muuttujien välisten assosiaatioiden tutkimiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kastamonu, Turkki, 37150
        • Gamze Gül Güleç

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lonkkamurtumapotilaat korkea-asteen sairaalan ortopedian klinikoilla Kastamonussa, Turkissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. heikon lihasvoiman havaitseminen käsidynamometrillä
  2. suunniteltu lonkkamurtumaleikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. terminaalinen sairaus
  2. akuutti tai krooninen neuromuskulaarinen sairaus
  3. traumaattinen tai patologinen lonkkamurtuma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
lonkkamurtumapotilaat
tämä on havaintotutkimus. Ei ole väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun mineraalitiheys (g/cm2)
Aikaikkuna: perusviiva
Murtumaton reisiluun kaulan proksimaalinen BMD (g/cm2) saatiin käyttämällä samaa DXA:ta (Stratos DR (DMS), Mauguio, Ranska)
perusviiva
Sonographic Thigh Adjustment Ratio (STAR) -arvo
Aikaikkuna: perusviiva
Tutkimuksessa käytettiin reiden sonografista säätösuhdetta, joka oli 1,0 naispotilailla ja 1,4 miespotilailla. Nämä arvot saadaan jakamalla reiden etulihaksen paksuus (mm) henkilön painolla (kg/m2).
perusviiva
T-pisteet
Aikaikkuna: perusviiva
Murtumaton reisiluun kaulan T-pistemäärä saatiin käyttämällä samaa DXA:ta, ja se luokitellaan normaaliksi, jos T-pistemäärä ylittää -1 standardipoikkeaman (SD), osteopeniseksi, jos se on välillä -2,5 SD ja -1 SD, ja osteoporoosiksi. jos se on yhtä suuri tai alle -2,5 SD.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
25 [OH]D-tasoa
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Albumiinitasot
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Proteiinitasot
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa