Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szarkopénia és a csont ásványi sűrűsége kapcsolata csípőtöréses betegekben

2024. július 12. frissítette: Gamze Gul Gulec, Kastamonu University

A szarkopénia és a csont-ásványi sűrűség kapcsolatának felmérése csípőtáji töréses betegeknél: keresztmetszeti vizsgálat a STAR érték használatával

A vizsgálat célja, hogy megvizsgálja a szarkopénia és a csont ásványi sűrűsége (BMD) közötti összefüggést csípőtöréses betegekben ultrahangos combkorrekciós arány (STAR) és kettős energiájú röntgenabszorpciós mérés (DXA) segítségével, valamint a szociodemográfiai tényezők összefüggését. laboratóriumi eredményeket és a mérésekkel összefüggő betegségeket.

Keresztmetszeti kutatást végeztek csípőtöréses betegeken Kastamonuban, Törökországban. A szarkopéniát az ISarcoPRM algoritmus alapján azonosították, amely gyenge tapadási szilárdságot (<22 kg nőknél és < 32 kg férfiaknál) és alacsony STAR-értékeket (<1 a nőknél és <1,4 a férfiaknál) használ. A betegek szociodemográfiai adatait, valamint az összes fehérje, albumin és 25-OH-D3-vitamin (25[OH]D) szintjét minden betegtől megkaptuk. A proximális combcsont BMD-jét (bone mineral density) és T-pontszámát DXA (kétenergiás röntgenabszorpciós mérés) segítségével mértük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Bevezetés

A szarkopénia egy progresszív és gyakori vázizom-rendellenesség, amely az életkorral összefüggő izomerő és -tömeg fokozatos csökkenését okozza, és olyan következményekkel jár együtt, mint az esések, törések, testi fogyatékosság és halál. A becslések szerint a szarkopénia általános prevalenciája idősebb felnőtteknél körülbelül 10-40%. A csontritkulás és a szarkopénia, amelyek az előrehaladott életkor gyakori állapotai, hasonló etiológiákkal és kockázati tényezőkkel rendelkeznek. E betegségek együttes előfordulása növeli az esések, törések és halálozások gyakoriságát. Míg az EWGSOP2 és az AWGS irányelvei olyan validált technológiák használatát javasolják, mint a bioimpedancia-elemzés, a kettős röntgenabszorptiometria (DXA), a számítógépes tomográfia és a mágneses rezonancia képalkotás a szarkopénia értékelésére, ezek bizonyos klinikai helyzetekben nem biztos, hogy megvalósíthatók. A Nemzetközi Fizikai és Rehabilitációs Orvostudományi Társaság (ISPRM) egy másik algoritmust javasolt a szarkopénia diagnosztizálására az elülső combizom vastagságának ultrahang (USA) segítségével történő mérésével. Ez a módszer könnyen beszerezhető, nem jár sugárzással és olcsóbb.

A tanulmány az ultrahangos combkorrekciós arányt (STAR) használja a szarkopénia és a csont ásványi sűrűsége (BMD) közötti kapcsolat vizsgálatára csípőtörésen átesett embereknél. Ezenkívül a tanulmány feltárja a szociodemográfiai tényezők, a laboratóriumi eredmények, a társbetegségek és ezen mérések közötti összefüggést.

2. Anyag és módszer

2.1. Tanulmánytervezés és népesség

Megfigyeléses keresztmetszeti vizsgálatot végeztek csípőtöréses betegeken, akik egy felsőfokú kórház ortopédiai klinikáit látogatták a törökországi Kastamonuban. A tanulmányt a helyi Intézményi Ellenőrző Testület hagyta jóvá (2024-KAEK-26-01, 2024. február 7.). Minden résztvevőtől írásos beleegyezést kaptunk. Az alanyokat egymás után toborozták a kórházi tartózkodás első 24 órájában 2023 májusától novemberéig. A szarkopéniát az ISarcoPRM algoritmussal diagnosztizálták, amely figyelembe veszi az alacsony tapadási erőt és az alacsony STAR értékeket. A felvételi kritériumok között szerepelt az alacsony izomerő kézi dinamométerrel történő kimutatása és a csípőtáji műtétre tervezett betegek. A kizárási kritériumok közé tartozott a terminális betegség, az akut vagy krónikus neuromuszkuláris betegség, valamint a traumás vagy patológiás csípőtörés.

2.2 A markolat erőssége

A markolat erejét Jamar dinamométerrel (Baseline Hydraulic Hand dinamometer, Irvington, NY) mértük, a résztvevők két próbát végeztek mindkét kezükkel. A kapott legmagasabb értéket használtuk az elemzéshez. A törökök küszöbértékei a nőknél <22 kg, a férfiaknál <32 kg voltak.

2.3. Laboratóriumi adatok

A Törökországi Akkreditációs Rendszer akkreditációjával rendelkező orvosi laboratóriumi szolgálat, a Kastamonu Kutató és Oktató Kórház Laboratóriumi Szolgálata helyszíni laboratóriumi elemzéseket végzett. Összegyűjtöttük az összes fehérje-, albumin- és 25-OH-D3-vitamin (25[OH]D) szintjét. Az összfehérje normál tartománya 6,6-8,3 g/dl, az albumin esetében 3,5-5,2 g/dl, 25[OH]D szint esetén pedig: hiányos (<20 ng/dl), elégtelen (20-30 ng/dl) vagy normál (>30 ng/dl).

2.4. Kettős energiás röntgenabszorpciós mérés (DXA)

A nem törés nélküli proximális combnyak BMD-jét (g/cm2) és a T-pontszámokat ugyanazzal a DXA-val (Stratos DR (DMS) Mauguio, Franciaország) kaptuk. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a betegeket ágyéki gerinc, combnyak és/vagy teljes csípőcsont-sűrűség (BMD) alapján kategorizálja. A betegek normálnak minősülnek, ha T-pontszámuk meghaladja a -1 szórást (SD), osteopeniásnak, ha -2,5 SD és -1 SD közé esik, és osteoporotikusnak, ha -2,5 SD vagy az alá esik. Mivel csak kis számú alany fordult elő osteoporosisban, populációnkban a „súlyos” osteopenia (-2,5 SD<T pontszám ≤-2,0 SD) került besorolásra.

2.5. Izom ultrahang (US) mérések

Az Egyesült Államokkal (Mylab 25Gold, Esaote, Genova, Olaszország) végzett értékelést ugyanazok a klinikusok tervezték, 5-15 MHz-es lineáris szondával B módban, a korábbi vizsgálatokban leírt technikával. A comb elülső izomzatának vastagságát a nem törött végtagban, az elülső felső csípőgerinc és a térdkalács proximális vége között határoztuk meg, ha a beteg hanyatt feküdt, és az UH szondát merőlegesen, enyhe nyomással helyeztük el. Az izomszövet azonosítása után megmértük a távolságot a femorális kéreg és a legfelszínesebb izom fascia között (7). A méréseket két különböző alkalommal, két különböző klinikus végezte. A STAR érték meghatározásához négy egymást követő mérésből álló sorozat átlagértékét számítottuk ki.

2.6. Szarkopénia diagnózisa

A szarkopéniát az ISarcoPRM algoritmus szerint diagnosztizálták alacsony fogási erővel (<22 kg nőknél és <32 kg férfiaknál), alacsony STAR értékekkel (<1 a nőknél és <1,4 a férfiaknál). Az elülső combizom működésének felmérésére szolgáló erő- és teljesítménytesztként is javasolt székállványteszt nem alkalmas a vizsgálat csípőtöréses populációjában. A STAR értéket használták fel a diagnózis megerősítésére. Kiszámítása úgy történik, hogy az elülső combizom vastagságát (mm) elosztjuk a testtömeg értékkel (kg/m2). Korábbi kutatások szerint a vizsgálat a megállapított ultrahangos combbeállítási arányt 1,0-s női betegeknél és 1,4-es férfi betegeknél alkalmazta.

2.7. Statisztikai elemzések

A statisztikai elemzéseket az SPSS v22 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) csomaggal végeztük. A kvantitatív adatokat átlag ± szórás és medián (minimum-maximum) összegzésével, a kvalitatív adatokat gyakorisággal és százalékos értékben foglaltuk össze. A Shapiro-Wilk teszttel az adatok normális eloszlását, míg a Levene teszttel a varianciák homogenitását vizsgáltuk. Kétoldalú független t-teszttel hasonlították össze a szarkopén és a normál betegek megfigyelésének átlagát. Lineáris regressziót és Pearson-együtthatót használtunk az asszociációk vizsgálatára és a paraméteres változók közötti kapcsolat vizsgálatára. A Spearman-féle rho-t a nem paraméteres változók közötti összefüggések vizsgálatára használták.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

35

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kastamonu, Pulyka, 37150
        • Gamze Gül Güleç

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Csípőtöréses betegek, akik egy felsőfokú kórház ortopédiai klinikáit látogatják Kastamonuban, Törökországban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. az alacsony izomerő észlelése kézi dinamométerrel
  2. csípőtáji törés műtétre tervezett.

Kizárási kritériumok:

  1. terminális betegség
  2. akut vagy krónikus neuromuszkuláris betegség
  3. traumás vagy patológiás csípőtörés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
csípőtöréses betegek
ez egy megfigyeléses tanulmány. Nincs beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csont ásványi sűrűsége (g/cm2)
Időkeret: alapvonal
A proximális combnyak BMD-jét (g/cm2) ugyanazzal a DXA-val határoztuk meg (Stratos DR (DMS), Mauguio, Franciaország)
alapvonal
Sonographic Thigh Adjustment Ratio (STAR) érték
Időkeret: alapvonal
A vizsgálat a standard ultrahangos combbeállítási arányt alkalmazta: 1,0 a női betegek és 1,4 a férfi betegek esetében. Ezeket az értékeket úgy kapjuk meg, hogy az elülső combizom vastagságát (mm-ben) elosztjuk a személy testtömegével (kg/m2-ben).
alapvonal
T-pontszámok
Időkeret: alapvonal
A nem törés proximális combnyak T-pontszámát ugyanazzal a DXA-val kaptuk meg, és normálnak minősül, ha a T pontszám meghaladja a -1 szórást (SD), osteopeniásnak, ha -2,5 SD és -1 SD közé esik, és osteoporotikusnak. ha egyenlő vagy alá esik -2,5 SD.
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
25 [OH]D szint
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Albumin szint
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Fehérjeszint
Időkeret: alapvonal
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel