Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sarcopenie en botmineraaldichtheidsrelatie bij heupfractuurpatiënten

12 juli 2024 bijgewerkt door: Gamze Gul Gulec, Kastamonu University

Beoordeling van de relatie tussen sarcopenie en botmineraaldichtheid bij patiënten met een heupfractuur: een cross-sectioneel onderzoek met behulp van de STAR-waarde

Het onderzoek heeft tot doel de relatie tussen sarcopenie en botmineraaldichtheid (BMD) bij patiënten met heupfracturen te onderzoeken met behulp van echografische dijaanpassingsratio (STAR) en dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA), evenals de relatie tussen sociodemografische factoren. laboratoriumresultaten en comorbiditeiten bij deze metingen.

Er werd cross-sectioneel onderzoek uitgevoerd bij patiënten met heupfracturen in Kastamonu, Turkije. Sarcopenie werd geïdentificeerd op basis van het ISarcoPRM-algoritme, dat gebruik maakt van een slechte grijpkracht (<22 kg voor vrouwen en <32 kg voor mannen) samen met lage STAR-waarden (<1 voor vrouwen en <1,4 voor mannen). Van alle patiënten werden sociodemografische gegevens van de patiënten en niveaus van totaal eiwit, albumine en 25-OH-vitamine D3 (25[OH]D) verkregen. De BMD (botmineraaldichtheid) en T-scores van het proximale femur werden gemeten met behulp van DXA (dual-energy röntgenabsorptiometrie).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Invoering

Sarcopenie is een progressieve en veel voorkomende skeletspieraandoening die een progressief verlies van leeftijdsgebonden spierkracht en -massa veroorzaakt, geassocieerd met een verhoogde kans op uitkomsten zoals vallen, fracturen, lichamelijke invaliditeit en overlijden. Schattingen schatten de totale prevalentie van sarcopenie bij oudere volwassenen op ongeveer 10-40%. Osteoporose en sarcopenie, veel voorkomende aandoeningen op hogere leeftijd, hebben vergelijkbare etiologieën en risicofactoren. Het gelijktijdig voorkomen van deze ziekten vergroot de incidentie van vallen, breuken en sterfte. Hoewel de EWGSOP2- en AWGS-richtlijnen het gebruik van gevalideerde technologieën aanbevelen, zoals bio-impedantieanalyse, dubbele röntgenabsorptiometrie (DXA), computertomografie en magnetische resonantiebeeldvorming voor het evalueren van sarcopenie, zijn deze in bepaalde klinische situaties mogelijk niet haalbaar. De International Society of Physical and Rehabilitation Medicine (ISPRM) heeft een ander algoritme voorgesteld om sarcopenie te diagnosticeren door de dikte van de voorste dijspier te meten met behulp van echografie (VS). Deze methode is gemakkelijk te verkrijgen, vereist geen straling en is minder duur.

De studie maakt gebruik van de echografische dijaanpassingsratio (STAR) om het verband tussen sarcopenie en botmineraaldichtheid (BMD) te onderzoeken bij mensen die een heupfractuur hebben gehad. Bovendien onderzoekt de studie de associatie tussen sociodemografische factoren, laboratoriumresultaten, comorbiditeiten en deze metingen.

2. Materiaal en methode

2.1. Studieontwerp en populatie

Er werd een observationeel cross-sectioneel onderzoek uitgevoerd bij patiënten met een heupfractuur die de orthopedische klinieken van een tertiair ziekenhuis in Kastamonu, Turkije bezochten. Het onderzoek werd goedgekeurd door de lokale Institutional Review Board (2024-KAEK-26-01, 7 februari 2024). Van alle deelnemers werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen. De proefpersonen werden achtereenvolgens gerekruteerd tijdens de eerste 24 uur van hun ziekenhuisverblijf van mei tot november 2023. Sarcopenie werd gediagnosticeerd met behulp van het ISarcoPRM-algoritme, dat rekening houdt met lage grijpkracht en lage STAR-waarden. Inclusiecriteria omvatten de detectie van lage spierkracht met een handdynamometer en patiënten die een heupfractuuroperatie zouden ondergaan. Exclusiecriteria omvatten terminale ziekte, acute of chronische neuromusculaire ziekte en traumatische of pathologische heupfractuur.

2.2 Handgreepsterkte

De handgreepsterkte werd gemeten met behulp van een Jamar-dynamometer (Baseline Hydraulic Hand-dynamometer, Irvington, NY), waarbij deelnemers twee pogingen met beide handen uitvoerden. Voor de analyse werd de hoogst verkregen waarde gebruikt. De grenswaarden voor Turken waren <22 kg voor vrouwen en <32 kg voor mannen.

2.3. Laboratoriumgegevens

De Kastamonu Research and Training Hospital Laboratory Service, een medische laboratoriumdienst met accreditatie van het Turkije Accreditatiesysteem, voerde ter plaatse laboratoriumanalyses uit. De totale eiwit-, albumine- en 25-OH-vitamine D3 (25[OH]D) niveaus werden verzameld. Het normale bereik voor totaal eiwit is 6,6-8,3 g/dl, voor albumine is dit 3,5-5,2 g/dl. g/dl, en voor 25[OH]D-niveaus: deficiënt (<20 ng/dl), onvoldoende (20-30 ng/dl) of normaal (>30 ng/dl).

2.4. Dual Energy röntgenabsorptiometrie (DXA)

Niet-fractuur proximale femurhals BMD (g/cm2) en T-scores werden verkregen met behulp van dezelfde DXA (Stratos DR (DMS) Mauguio, Frankrijk). De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) categoriseert patiënten op basis van hun lumbale wervelkolom, femurhals en/of totale botmineraaldichtheid (BMD) in de heup. Patiënten worden geclassificeerd als normaal als hun T-score hoger is dan -1 standaarddeviatie (SD), als osteopenisch als deze tussen -2,5 SD en -1 SD ligt, en als osteoporotisch als deze gelijk is aan of lager is dan -2,5 SD. Omdat slechts een klein aantal proefpersonen osteoporose vertoonde, werd ‘ernstige’ osteopenie (-2,5 SD<T-score ≤-2,0 SD) toegevoegd aan de classificatie in onze populatie.

2.5. Spier-echografie (VS) metingen

Het was de bedoeling dat de evaluatie met de VS (Mylab 25Gold, Esaote, Genova, Italië) zou worden uitgevoerd door dezelfde artsen met behulp van een 5-15 MHz lineaire sonde in B-modus, waarbij de techniek in eerdere onderzoeken werd gerapporteerd. De dikte van de voorste dijspieren werd beoordeeld in het niet-gefractuurde ledemaat, tussen de spina iliaca anterior superior en het proximale uiteinde van de patella, terwijl de patiënt in rugligging lag en de US-sonde loodrecht met lichte druk werd geplaatst. Nadat het spierweefsel was geïdentificeerd, werd de afstand gemeten tussen de femorale cortex en de meest oppervlakkige spierfascia (7). Metingen werden bij twee verschillende gelegenheden uitgevoerd door twee verschillende artsen. Om de STAR-waarde te bepalen, werd de gemiddelde waarde van een reeks van vier opeenvolgende metingen berekend.

2.6. Sarcopenie diagnose

Sarcopenie werd gediagnosticeerd volgens het ISarcoPRM-algoritme met behulp van een lage grijpkracht (<22 kg voor vrouwen en <32 kg voor mannen) met lage STAR-waarden (<1 voor vrouwen en <1,4 voor mannen). De stoelstandtest, die ook wordt aanbevolen als kracht- en prestatietest om de spierfunctie van het voorste dijbeen te beoordelen, is niet geschikt voor de populatie van dit onderzoek met heupfracturen. De STAR-waarde werd gebruikt om de diagnose te bevestigen. Het wordt berekend door de spierdikte van het voorste dijbeen (mm) te delen door de waarde van het lichaamsgewicht (kg/m2). Volgens eerder onderzoek werd in het onderzoek gebruik gemaakt van de vastgestelde echografische dijaanpassingsratio-waarden van 1,0 voor vrouwelijke patiënten en 1,4 voor mannelijke proefpersonen.

2.7. Statistische analyse

Statistische analyses werden uitgevoerd met het SPSS v22-pakket (SPSS Inc., Chicago, IL, VS). Kwantitatieve gegevens werden samengevat op basis van gemiddelde ± standaarddeviatie en mediaan (minimaal-maximum), terwijl kwalitatieve gegevens werden weergegeven als frequentie en percentage. De Shapiro-Wilk-test werd uitgevoerd om de normale verdeling van de gegevens te beoordelen, terwijl de Levene-test de homogeniteit van varianties testte. Tweezijdige onafhankelijke t-tests werden gebruikt om het gemiddelde van observaties tussen sarcopenische en normale patiënten te vergelijken. Lineaire regressies en de Pearson-coëfficiënt werden gebruikt om associaties te onderzoeken en de relatie tussen parametrische variabelen te onderzoeken. Spearman's rho werd gebruikt om associaties tussen niet-parametrische variabelen te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kastamonu, Kalkoen, 37150
        • Gamze Gül Güleç

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een heupfractuur die de orthopedische klinieken van een tertiair ziekenhuis in Kastamonu, Turkije bezoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. de detectie van lage spierkracht met een handdynamometer
  2. gepland voor een heupfractuuroperatie.

Uitsluitingscriteria:

  1. terminale ziekte
  2. acute of chronische neuromusculaire ziekte
  3. traumatische of pathologische heupfractuur.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
patiënten met een heupfractuur
dit is een observationeel onderzoek. Er vindt geen interventie plaats.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botmineraaldichtheid (g/cm2)
Tijdsspanne: basislijn
Niet-fractuur proximale femurhals BMD (g/cm2) werd verkregen met behulp van dezelfde DXA (Stratos DR (DMS), Mauguio, Frankrijk)
basislijn
Sonografische Thigh Adjustment Ratio (STAR)-waarde
Tijdsspanne: basislijn
In het onderzoek werd gebruik gemaakt van de standaard echografische waarden voor de dijaanpassingsratio van 1,0 voor vrouwelijke patiënten en 1,4 voor mannelijke patiënten. Deze waarden worden gevonden door de dikte van de voorste dijspier (in mm) te delen door de lichaamsmassa van de persoon (in kg/m2).
basislijn
T-scores
Tijdsspanne: basislijn
Een niet-fractuur proximale T-score van de femurhals werd verkregen met behulp van dezelfde DXA en wordt geclassificeerd als normaal als de T-score groter is dan -1 standaarddeviatie (SD), als osteopenisch als deze tussen -2,5 SD en -1 SD valt, en als osteoporotisch. als deze gelijk is aan of lager is dan -2,5 SD.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
25[OH]D-niveaus
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Albumine niveaus
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Eiwitniveaus
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren