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Relation entre la sarcopénie et la densité minérale osseuse chez les patients atteints d'une fracture de la hanche

12 juillet 2024 mis à jour par: Gamze Gul Gulec, Kastamonu University

Évaluation de la relation entre la sarcopénie et la densité minérale osseuse chez les patients atteints d'une fracture de la hanche : une étude transversale utilisant la valeur STAR

L'étude vise à étudier la relation entre la sarcopénie et la densité minérale osseuse (DMO) chez les patients atteints de fractures de la hanche en utilisant le rapport d'ajustement échographique de la cuisse (STAR) et l'absorptiométrie à rayons X bi-énergie (DXA), ainsi que la relation entre les facteurs sociodémographiques, résultats de laboratoire et comorbidités liées à ces mesures.

Une recherche transversale a été entreprise sur des patients souffrant de fractures de la hanche à Kastamonu, en Turquie. La sarcopénie a été identifiée sur la base de l'algorithme IsarcoPRM, qui utilise une faible force de préhension (<22 kg pour les femmes et <32 kg pour les hommes) ainsi que de faibles valeurs STAR (<1 pour les femmes et <1,4 pour les hommes). Les données sociodémographiques des patients et les niveaux de protéines totales, d'albumine et de 25-OH-vitamine D3 (25[OH]D) ont été obtenus auprès de tous les patients. La DMO (densité minérale osseuse) et les scores T du fémur proximal ont été mesurés par DXA (absorptiométrie à rayons X à double énergie).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Introduction

La sarcopénie est un trouble musculaire squelettique progressif et courant, qui entraîne une perte progressive de la force et de la masse musculaires liée à l'âge, associée à une probabilité accrue de conséquences telles que des chutes, des fractures, un handicap physique et la mort. Les estimations placent la prévalence globale de la sarcopénie chez les personnes âgées entre 10 et 40 % environ. L'ostéoporose et la sarcopénie, affections répandues chez les personnes âgées, ont des étiologies et des facteurs de risque comparables. La cooccurrence de ces maladies amplifie l’incidence des chutes, des fractures et de la mortalité. Bien que les lignes directrices EWGSOP2 et AWGS recommandent d'utiliser des technologies validées telles que l'analyse de bioimpédance, l'absorptiométrie double à rayons X (DXA), la tomodensitométrie et l'imagerie par résonance magnétique pour évaluer la sarcopénie, celles-ci peuvent ne pas être réalisables dans certaines situations cliniques. La Société internationale de médecine physique et de réadaptation (ISPRM) a suggéré un algorithme différent pour diagnostiquer la sarcopénie en mesurant l'épaisseur du muscle antérieur de la cuisse par échographie (États-Unis). Cette méthode est facile à obtenir, ne nécessite pas de rayonnement et est moins coûteuse.

L'étude utilise le rapport d'ajustement échographique de la cuisse (STAR) pour examiner le lien entre la sarcopénie et la densité minérale osseuse (DMO) chez les personnes ayant subi une fracture de la hanche. De plus, l'étude explore l'association entre les facteurs sociodémographiques, les résultats de laboratoire, les comorbidités et ces mesures.

2. Matériel et méthode

2.1. Conception de l’étude et population

Une étude observationnelle transversale a été menée auprès de patients atteints d'une fracture de la hanche fréquentant les cliniques orthopédiques d'un hôpital tertiaire de Kastamonu, en Turquie. L'étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel local (2024-KAEK-26-01, 7 février 2024). Le consentement écrit fut obtenu de tous les participants. Les sujets ont été recrutés consécutivement au cours des premières 24 heures d'hospitalisation de mai à novembre 2023. La sarcopénie a été diagnostiquée à l'aide de l'algorithme IsarcoPRM, qui prend en compte une faible force de préhension et de faibles valeurs STAR. Les critères d'inclusion comprenaient la détection d'une faible force musculaire avec un dynamomètre à main et les patients devant subir une intervention chirurgicale pour fracture de la hanche. Les critères d'exclusion comprenaient une maladie terminale, une maladie neuromusculaire aiguë ou chronique et une fracture traumatique ou pathologique de la hanche.

2.2 Force de préhension

La force de préhension a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre Jamar (dynamomètre hydraulique à main de base, Irvington, NY), les participants effectuant deux essais avec les deux mains. La valeur la plus élevée obtenue a été utilisée pour l’analyse. Les valeurs seuils pour les Turcs étaient <22 kg pour les femmes et <32 kg pour les hommes.

2.3. Données de laboratoire

Le service de laboratoire de l'hôpital de recherche et de formation Kastamonu, un service de laboratoire médical accrédité par le système d'accréditation turc, a effectué des analyses de laboratoire sur place. Les niveaux totaux de protéines, d'albumine et de 25-OH-vitamine D3 (25[OH]D) ont été collectés. La plage normale pour les protéines totales est de 6,6 à 8,3 g/dl, pour l'albumine, elle est de 3,5 à 5,2. g/dl, et pour les taux de 25[OH]D : déficients (<20 ng/dl), insuffisants (20-30 ng/dl) ou normaux (>30 ng/dl).

2.4. Absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA)

La DMO du col du fémur proximal sans fracture (g/cm2) et les scores T ont été obtenus en utilisant le même DXA (Stratos DR (DMS) Mauguio, France). L'Organisation mondiale de la santé (OMS) classe les patients en fonction de leur colonne lombaire, de leur col fémoral et/ou de leur densité minérale osseuse (DMO) totale de la hanche. Les patients sont classés comme normaux si leur score T dépasse -1 écart-type (ET), comme ostéopéniques s'il se situe entre -2,5 ET et -1 ET, et comme ostéoporotiques s'il est égal ou inférieur à - 2,5 ET. Comme seul un petit nombre de sujets présentaient de l'ostéoporose, une ostéopénie « sévère » (-2,5 SD<T score ≤-2,0 SD) a été ajoutée à la classification dans notre population.

2.5. Mesures par échographie musculaire (États-Unis)

L'évaluation avec les États-Unis (Mylab 25Gold, Esaote, Genova, Italie) devait être réalisée par les mêmes cliniciens en utilisant une sonde linéaire de 5 à 15 MHz en mode B, avec la technique rapportée dans des études précédentes. L'épaisseur des muscles antérieurs de la cuisse a été évaluée dans le membre non fracturé, entre l'épine iliaque antéro-supérieure et l'extrémité proximale de la rotule, le patient étant allongé en décubitus dorsal et la sonde échographique placée perpendiculairement avec une légère pression. Une fois le tissu musculaire identifié, la distance entre le cortex fémoral et le fascia musculaire le plus superficiel a été mesurée (7). Les mesures ont été obtenues à deux reprises par deux cliniciens différents. La valeur moyenne d'un ensemble de quatre mesures consécutives a été calculée pour évaluer la valeur STAR.

2.6. Diagnostic de sarcopénie

La sarcopénie a été diagnostiquée selon l'algorithme IsarcoPRM en utilisant une faible force de préhension (<22 kg pour les femmes et <32 kg pour les hommes) avec de faibles valeurs STAR (<1 pour les femmes et <1,4 pour les hommes). Le test du support sur chaise, qui est également recommandé comme test de puissance et de performance pour évaluer la fonction musculaire antérieure de la cuisse, n'est pas adapté à la population de cette étude souffrant de fractures de la hanche. La valeur STAR a été utilisée pour confirmer le diagnostic. Elle est calculée en divisant l’épaisseur du muscle antérieur de la cuisse (mm) par la valeur de la masse corporelle (kg/m2). Selon des recherches antérieures, l'étude a utilisé les valeurs établies du rapport d'ajustement échographique de la cuisse de 1,0 pour les patientes féminines et de 1,4 pour les sujets masculins.

2.7. Analyses statistiques

Les analyses statistiques ont été effectuées avec le progiciel SPSS v22 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Les données quantitatives ont été résumées par moyenne ± écart type et médiane (minimum-maximum), tandis que les données qualitatives ont été représentées sous forme de fréquence et de pourcentage. Le test de Shapiro-Wilk a été réalisé pour évaluer la distribution normale des données, tandis que le test de Levene testait l'homogénéité des variances. Des tests t indépendants bilatéraux ont été utilisés pour comparer la moyenne des observations entre les patients sarcopéniques et normaux. Des régressions linéaires et le coefficient de Pearson ont été utilisés pour étudier les associations et examiner la relation entre les variables paramétriques. Le rho de Spearman a été utilisé pour étudier les associations entre variables non paramétriques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kastamonu, Turquie, 37150
        • Gamze Gül Güleç

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant subi une fracture de la hanche fréquentant les cliniques orthopédiques d'un hôpital tertiaire de Kastamonu, en Turquie.

La description

Critère d'intégration:

  1. la détection d'une faible force musculaire avec un dynamomètre à main
  2. prévu pour une opération chirurgicale pour fracture de la hanche.

Critère d'exclusion:

  1. maladie terminale
  2. maladie neuromusculaire aiguë ou chronique
  3. fracture traumatique ou pathologique de la hanche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients ayant subi une fracture de la hanche
il s’agit d’une étude observationnelle. Il n'y a aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité minérale osseuse (g/cm2)
Délai: ligne de base
La DMO du col du fémur proximal sans fracture (g/cm2) a été obtenue en utilisant le même DXA (Stratos DR (DMS), Mauguio, France)
ligne de base
Valeur du rapport d'ajustement échographique des cuisses (STAR)
Délai: ligne de base
L'étude a utilisé les valeurs standard du rapport d'ajustement échographique de la cuisse de 1,0 pour les patientes féminines et de 1,4 pour les patients masculins. Ces valeurs sont obtenues en divisant l'épaisseur du muscle antérieur de la cuisse (en mm) par la masse corporelle de la personne (en kg/m2).
ligne de base
Scores T
Délai: ligne de base
Un score T du col du fémur proximal sans fracture a été obtenu en utilisant le même DXA et est classé comme normal si son score T dépasse -1 écart type (SD), comme ostéopénique s'il se situe entre -2,5 SD et -1 SD, et comme ostéoporotique. s'il est égal ou inférieur à -2,5 SD.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Niveaux de 25[OH]D
Délai: ligne de base
ligne de base
Niveaux d'albumine
Délai: ligne de base
ligne de base
Niveaux de protéines
Délai: ligne de base
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2024

Première publication (Réel)

18 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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