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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06508957
Relation entre la sarcopénie et la densité minérale osseuse chez les patients atteints d'une fracture de la hanche
Évaluation de la relation entre la sarcopénie et la densité minérale osseuse chez les patients atteints d'une fracture de la hanche : une étude transversale utilisant la valeur STAR
L'étude vise à étudier la relation entre la sarcopénie et la densité minérale osseuse (DMO) chez les patients atteints de fractures de la hanche en utilisant le rapport d'ajustement échographique de la cuisse (STAR) et l'absorptiométrie à rayons X bi-énergie (DXA), ainsi que la relation entre les facteurs sociodémographiques, résultats de laboratoire et comorbidités liées à ces mesures.
Une recherche transversale a été entreprise sur des patients souffrant de fractures de la hanche à Kastamonu, en Turquie. La sarcopénie a été identifiée sur la base de l'algorithme IsarcoPRM, qui utilise une faible force de préhension (<22 kg pour les femmes et <32 kg pour les hommes) ainsi que de faibles valeurs STAR (<1 pour les femmes et <1,4 pour les hommes). Les données sociodémographiques des patients et les niveaux de protéines totales, d'albumine et de 25-OH-vitamine D3 (25[OH]D) ont été obtenus auprès de tous les patients. La DMO (densité minérale osseuse) et les scores T du fémur proximal ont été mesurés par DXA (absorptiométrie à rayons X à double énergie).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction
La sarcopénie est un trouble musculaire squelettique progressif et courant, qui entraîne une perte progressive de la force et de la masse musculaires liée à l'âge, associée à une probabilité accrue de conséquences telles que des chutes, des fractures, un handicap physique et la mort. Les estimations placent la prévalence globale de la sarcopénie chez les personnes âgées entre 10 et 40 % environ. L'ostéoporose et la sarcopénie, affections répandues chez les personnes âgées, ont des étiologies et des facteurs de risque comparables. La cooccurrence de ces maladies amplifie l’incidence des chutes, des fractures et de la mortalité. Bien que les lignes directrices EWGSOP2 et AWGS recommandent d'utiliser des technologies validées telles que l'analyse de bioimpédance, l'absorptiométrie double à rayons X (DXA), la tomodensitométrie et l'imagerie par résonance magnétique pour évaluer la sarcopénie, celles-ci peuvent ne pas être réalisables dans certaines situations cliniques. La Société internationale de médecine physique et de réadaptation (ISPRM) a suggéré un algorithme différent pour diagnostiquer la sarcopénie en mesurant l'épaisseur du muscle antérieur de la cuisse par échographie (États-Unis). Cette méthode est facile à obtenir, ne nécessite pas de rayonnement et est moins coûteuse.
L'étude utilise le rapport d'ajustement échographique de la cuisse (STAR) pour examiner le lien entre la sarcopénie et la densité minérale osseuse (DMO) chez les personnes ayant subi une fracture de la hanche. De plus, l'étude explore l'association entre les facteurs sociodémographiques, les résultats de laboratoire, les comorbidités et ces mesures.
2. Matériel et méthode
2.1. Conception de l’étude et population
Une étude observationnelle transversale a été menée auprès de patients atteints d'une fracture de la hanche fréquentant les cliniques orthopédiques d'un hôpital tertiaire de Kastamonu, en Turquie. L'étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel local (2024-KAEK-26-01, 7 février 2024). Le consentement écrit fut obtenu de tous les participants. Les sujets ont été recrutés consécutivement au cours des premières 24 heures d'hospitalisation de mai à novembre 2023. La sarcopénie a été diagnostiquée à l'aide de l'algorithme IsarcoPRM, qui prend en compte une faible force de préhension et de faibles valeurs STAR. Les critères d'inclusion comprenaient la détection d'une faible force musculaire avec un dynamomètre à main et les patients devant subir une intervention chirurgicale pour fracture de la hanche. Les critères d'exclusion comprenaient une maladie terminale, une maladie neuromusculaire aiguë ou chronique et une fracture traumatique ou pathologique de la hanche.
2.2 Force de préhension
La force de préhension a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre Jamar (dynamomètre hydraulique à main de base, Irvington, NY), les participants effectuant deux essais avec les deux mains. La valeur la plus élevée obtenue a été utilisée pour l’analyse. Les valeurs seuils pour les Turcs étaient <22 kg pour les femmes et <32 kg pour les hommes.
2.3. Données de laboratoire
Le service de laboratoire de l'hôpital de recherche et de formation Kastamonu, un service de laboratoire médical accrédité par le système d'accréditation turc, a effectué des analyses de laboratoire sur place. Les niveaux totaux de protéines, d'albumine et de 25-OH-vitamine D3 (25[OH]D) ont été collectés. La plage normale pour les protéines totales est de 6,6 à 8,3 g/dl, pour l'albumine, elle est de 3,5 à 5,2. g/dl, et pour les taux de 25[OH]D : déficients (<20 ng/dl), insuffisants (20-30 ng/dl) ou normaux (>30 ng/dl).
2.4. Absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA)
La DMO du col du fémur proximal sans fracture (g/cm2) et les scores T ont été obtenus en utilisant le même DXA (Stratos DR (DMS) Mauguio, France). L'Organisation mondiale de la santé (OMS) classe les patients en fonction de leur colonne lombaire, de leur col fémoral et/ou de leur densité minérale osseuse (DMO) totale de la hanche. Les patients sont classés comme normaux si leur score T dépasse -1 écart-type (ET), comme ostéopéniques s'il se situe entre -2,5 ET et -1 ET, et comme ostéoporotiques s'il est égal ou inférieur à - 2,5 ET. Comme seul un petit nombre de sujets présentaient de l'ostéoporose, une ostéopénie « sévère » (-2,5 SD<T score ≤-2,0 SD) a été ajoutée à la classification dans notre population.
2.5. Mesures par échographie musculaire (États-Unis)
L'évaluation avec les États-Unis (Mylab 25Gold, Esaote, Genova, Italie) devait être réalisée par les mêmes cliniciens en utilisant une sonde linéaire de 5 à 15 MHz en mode B, avec la technique rapportée dans des études précédentes. L'épaisseur des muscles antérieurs de la cuisse a été évaluée dans le membre non fracturé, entre l'épine iliaque antéro-supérieure et l'extrémité proximale de la rotule, le patient étant allongé en décubitus dorsal et la sonde échographique placée perpendiculairement avec une légère pression. Une fois le tissu musculaire identifié, la distance entre le cortex fémoral et le fascia musculaire le plus superficiel a été mesurée (7). Les mesures ont été obtenues à deux reprises par deux cliniciens différents. La valeur moyenne d'un ensemble de quatre mesures consécutives a été calculée pour évaluer la valeur STAR.
2.6. Diagnostic de sarcopénie
La sarcopénie a été diagnostiquée selon l'algorithme IsarcoPRM en utilisant une faible force de préhension (<22 kg pour les femmes et <32 kg pour les hommes) avec de faibles valeurs STAR (<1 pour les femmes et <1,4 pour les hommes). Le test du support sur chaise, qui est également recommandé comme test de puissance et de performance pour évaluer la fonction musculaire antérieure de la cuisse, n'est pas adapté à la population de cette étude souffrant de fractures de la hanche. La valeur STAR a été utilisée pour confirmer le diagnostic. Elle est calculée en divisant l’épaisseur du muscle antérieur de la cuisse (mm) par la valeur de la masse corporelle (kg/m2). Selon des recherches antérieures, l'étude a utilisé les valeurs établies du rapport d'ajustement échographique de la cuisse de 1,0 pour les patientes féminines et de 1,4 pour les sujets masculins.
2.7. Analyses statistiques
Les analyses statistiques ont été effectuées avec le progiciel SPSS v22 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Les données quantitatives ont été résumées par moyenne ± écart type et médiane (minimum-maximum), tandis que les données qualitatives ont été représentées sous forme de fréquence et de pourcentage. Le test de Shapiro-Wilk a été réalisé pour évaluer la distribution normale des données, tandis que le test de Levene testait l'homogénéité des variances. Des tests t indépendants bilatéraux ont été utilisés pour comparer la moyenne des observations entre les patients sarcopéniques et normaux. Des régressions linéaires et le coefficient de Pearson ont été utilisés pour étudier les associations et examiner la relation entre les variables paramétriques. Le rho de Spearman a été utilisé pour étudier les associations entre variables non paramétriques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kastamonu, Turquie, 37150
- Gamze Gül Güleç
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- la détection d'une faible force musculaire avec un dynamomètre à main
- prévu pour une opération chirurgicale pour fracture de la hanche.
Critère d'exclusion:
- maladie terminale
- maladie neuromusculaire aiguë ou chronique
- fracture traumatique ou pathologique de la hanche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients ayant subi une fracture de la hanche
il s’agit d’une étude observationnelle.
Il n'y a aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Densité minérale osseuse (g/cm2)
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La DMO du col du fémur proximal sans fracture (g/cm2) a été obtenue en utilisant le même DXA (Stratos DR (DMS), Mauguio, France)
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Valeur du rapport d'ajustement échographique des cuisses (STAR)
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L'étude a utilisé les valeurs standard du rapport d'ajustement échographique de la cuisse de 1,0 pour les patientes féminines et de 1,4 pour les patients masculins.
Ces valeurs sont obtenues en divisant l'épaisseur du muscle antérieur de la cuisse (en mm) par la masse corporelle de la personne (en kg/m2).
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Scores T
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Un score T du col du fémur proximal sans fracture a été obtenu en utilisant le même DXA et est classé comme normal si son score T dépasse -1 écart type (SD), comme ostéopénique s'il se situe entre -2,5 SD et -1 SD, et comme ostéoporotique. s'il est égal ou inférieur à -2,5 SD.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Niveaux de 25[OH]D
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Niveaux d'albumine
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Niveaux de protéines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Kara M, Kaymak B, Frontera W, Ata AM, Ricci V, Ekiz T, Chang KV, Han DS, Michail X, Quittan M, Lim JY, Bean JF, Franchignoni F, Ozcakar L. Diagnosing sarcopenia: Functional perspectives and a new algorithm from the ISarcoPRM. J Rehabil Med. 2021 Jun 21;53(6):jrm00209. doi: 10.2340/16501977-2851.
- Mayhew AJ, Amog K, Phillips S, Parise G, McNicholas PD, de Souza RJ, Thabane L, Raina P. The prevalence of sarcopenia in community-dwelling older adults, an exploration of differences between studies and within definitions: a systematic review and meta-analyses. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):48-56. doi: 10.1093/ageing/afy106.
- Cruz-Jentoft AJ, Sayer AA. Sarcopenia. Lancet. 2019 Jun 29;393(10191):2636-2646. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31138-9. Epub 2019 Jun 3. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 29;393(10191):2590. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31465-5.
- Teng Z, Zhu Y, Teng Y, Long Q, Hao Q, Yu X, Yang L, Lv Y, Liu J, Zeng Y, Lu S. The analysis of osteosarcopenia as a risk factor for fractures, mortality, and falls. Osteoporos Int. 2021 Nov;32(11):2173-2183. doi: 10.1007/s00198-021-05963-x. Epub 2021 Apr 20.
- Gupta M, Lehl SS, Lamba AS. Ultrasonography for Assessment of Sarcopenia: A Primer. J Midlife Health. 2022 Oct-Dec;13(4):269-277. doi: 10.4103/jmh.jmh_234_22. Epub 2023 Apr 28.
- Bahat G, Tufan A, Tufan F, Kilic C, Akpinar TS, Kose M, Erten N, Karan MA, Cruz-Jentoft AJ. Cut-off points to identify sarcopenia according to European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) definition. Clin Nutr. 2016 Dec;35(6):1557-1563. doi: 10.1016/j.clnu.2016.02.002. Epub 2016 Feb 11.
- Miron Mombiela R, Vucetic J, Rossi F, Tagliafico AS. Ultrasound Biomarkers for Sarcopenia: What Can We Tell So Far? Semin Musculoskelet Radiol. 2020 Apr;24(2):181-193. doi: 10.1055/s-0039-3402745. Epub 2020 May 21.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
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- 2024-KAEK-26- 01
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