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Relação entre sarcopenia e densidade mineral óssea em pacientes com fratura de quadril

12 de julho de 2024 atualizado por: Gamze Gul Gulec, Kastamonu University

Avaliação da relação entre sarcopenia e densidade mineral óssea em pacientes com fratura de quadril: um estudo transversal usando o valor STAR

O estudo tem como objetivo investigar a relação entre sarcopenia e densidade mineral óssea (DMO) em pacientes com fratura de quadril por meio da razão de ajuste ultrassonográfico da coxa (STAR) e absorciometria radiológica de dupla energia (DXA), bem como a relação de fatores sociodemográficos, resultados laboratoriais e comorbidades para essas medições.

Uma pesquisa transversal foi realizada em pacientes com fraturas de quadril em Kastamonu, Turquia. A sarcopenia foi identificada com base no algoritmo ISarcoPRM, que utiliza baixa força de preensão (<22 kg para mulheres e <32 kg para homens) juntamente com baixos valores de STAR (<1 para mulheres e <1,4 para homens). Dados sociodemográficos dos pacientes e níveis de proteína total, albumina e 25-OH-vitamina D3 (25[OH]D) foram obtidos de todos os pacientes. A DMO (densidade mineral óssea) e os escores T do fêmur proximal foram medidos usando DXA (absorciometria de raios X de dupla energia).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Introdução

A sarcopenia é um distúrbio muscular esquelético progressivo e comum, que causa perda progressiva de força e massa muscular relacionada à idade, associada a uma maior probabilidade de desfechos como quedas, fraturas, incapacidade física e morte. As estimativas colocam a prevalência global de sarcopenia em adultos mais velhos em aproximadamente 10-40%. A osteoporose e a sarcopenia, condições prevalentes na idade avançada, têm etiologias e fatores de risco comparáveis. A coocorrência dessas doenças amplifica a incidência de quedas, fraturas e mortalidade. Embora as diretrizes EWGSOP2 e AWGS recomendem o uso de tecnologias validadas como análise de bioimpedância, absorciometria dupla de raios X (DXA), tomografia computadorizada e ressonância magnética para avaliar a sarcopenia, estas podem não ser viáveis ​​em determinadas situações clínicas. A Sociedade Internacional de Medicina Física e de Reabilitação (ISPRM) sugeriu um algoritmo diferente para diagnosticar a sarcopenia medindo a espessura do músculo anterior da coxa por meio de ultrassom (EUA). Este método é fácil de obter, não envolve radiação e é mais barato.

O estudo usa a relação ultrassonográfica de ajuste da coxa (STAR) para investigar a ligação entre a sarcopenia e a densidade mineral óssea (DMO) em pessoas que tiveram uma fratura de quadril. Além disso, o estudo explora a associação entre fatores sociodemográficos, resultados laboratoriais, comorbidades e essas medidas.

2. Material e Método

2.1. Desenho do Estudo e População

Um estudo observacional transversal foi realizado em pacientes com fratura de quadril atendidos nas clínicas ortopédicas de um hospital terciário em Kastamonu, Turquia. O estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional local (2024-KAEK-26-01, 7 de fevereiro de 2024). consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes. Os indivíduos foram recrutados consecutivamente durante as primeiras 24 horas de internação hospitalar, de maio a novembro de 2023. A sarcopenia foi diagnosticada através do algoritmo ISarcoPRM, que considera baixa força de preensão e baixos valores de STAR. Os critérios de inclusão incluíram a detecção de baixa força muscular com dinamômetro manual e pacientes agendados para cirurgia de fratura de quadril. Os critérios de exclusão incluíram doença terminal, doença neuromuscular aguda ou crônica e fratura traumática ou patológica do quadril.

2.2 Força de preensão manual

A força de preensão manual foi medida usando um dinamômetro Jamar (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer, Irvington, NY) com os participantes realizando duas tentativas com ambas as mãos. O maior valor obtido foi utilizado para análise. Os valores de corte para os turcos foram <22 kg para mulheres e <32 kg para homens.

2.3. Dados laboratoriais

O Serviço de Laboratório Hospitalar de Pesquisa e Treinamento de Kastamonu, um serviço de laboratório médico credenciado pelo Sistema de Credenciamento da Turquia, realizou análises laboratoriais no local. Os níveis de proteína total, albumina e 25-OH-vitamina D3 (25[OH]D) foram coletados. A faixa normal para proteína total é 6,6-8,3 g/dl, para albumina é 3,5-5,2 g/dl, e para níveis de 25[OH]D: deficiente (<20 ng/dl), insuficiente (20-30 ng/dl) ou normal (>30 ng/dl).

2.4. Absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)

A DMO do colo do fêmur proximal sem fratura (g/cm2) e os escores T foram obtidos usando o mesmo DXA (Stratos DR (DMS) Mauguio, França). A Organização Mundial da Saúde (OMS) categoriza os pacientes com base na coluna lombar, colo do fêmur e/ou densidade mineral óssea total do quadril (DMO). Os pacientes são classificados como normais se o escore T exceder -1 desvio padrão (DP), como osteopênicos se ficar entre -2,5 DP e -1 DP, e como osteoporóticos se for igual ou cair abaixo de -2,5 DP. Como apenas um pequeno número de indivíduos apresentou osteoporose, a osteopenia “grave” (-2,5 DP<pontuação T ≤-2,0 DP) foi adicionada à classificação em nossa população.

2.5. Medições de ultrassom muscular (EUA)

A avaliação com o US (Mylab 25Gold, Esaote, Genova, Itália) foi planejada para ser realizada pelos mesmos médicos, utilizando uma sonda linear de 5-15 MHz em modo B, com técnica relatada em estudos anteriores. A espessura dos músculos anteriores da coxa foi avaliada no membro não fraturado, entre a espinha ilíaca ântero-superior e a extremidade proximal da patela, com o paciente deitado em decúbito dorsal e a sonda de US colocada perpendicularmente com leve pressão. Uma vez identificado o tecido muscular, foi medida a distância entre a cortical femoral e a fáscia muscular mais superficial (7). As medições foram obtidas em duas ocasiões distintas por dois médicos diferentes. O valor médio de um conjunto de quatro medições consecutivas foi calculado para avaliar o valor STAR.

2.6. Diagnóstico de Sarcopenia

A sarcopenia foi diagnosticada de acordo com o algoritmo ISarcoPRM utilizando baixa força de preensão (<22 kg para mulheres e <32 kg para homens) com baixos valores de STAR (<1 para mulheres e <1,4 para homens). O teste de levantar da cadeira, também recomendado como teste de potência e desempenho para avaliar a função muscular anterior da coxa, é inadequado para a população deste estudo com fraturas de quadril. O valor STAR foi utilizado para confirmar o diagnóstico. É calculado dividindo a espessura do músculo anterior da coxa (mm) pelo valor da massa corporal (kg/m2). De acordo com pesquisas anteriores, o estudo utilizou os valores estabelecidos de relação de ajuste ultrassonográfico da coxa de 1,0 para pacientes do sexo feminino e 1,4 para pacientes do sexo masculino.

2.7. Análise estatística

As análises estatísticas foram realizadas com o pacote SPSS v22 (SPSS Inc., Chicago, IL, EUA). Os dados quantitativos foram resumidos por média ± desvio padrão e mediana (mínimo-máximo), enquanto os dados qualitativos foram apresentados como frequência e porcentagem. O teste de Shapiro-Wilk foi realizado para avaliar a distribuição normal dos dados, enquanto o teste de Levene testou a homogeneidade das variâncias. Testes t independentes bilaterais foram usados ​​para comparar a média das observações entre pacientes sarcopênicos e normais. Regressões lineares e o coeficiente de Pearson foram utilizados para investigar associações e examinar a relação entre variáveis ​​paramétricas. O rô de Spearman foi utilizado para investigar associações entre variáveis ​​não paramétricas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kastamonu, Peru, 37150
        • Gamze Gül Güleç

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com fratura de quadril atendidos nas clínicas ortopédicas de um hospital terciário em Kastamonu, Turquia.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. a detecção de baixa força muscular com um dinamômetro manual
  2. agendado para cirurgia de fratura de quadril.

Critério de exclusão:

  1. doença terminal
  2. doença neuromuscular aguda ou crônica
  3. fratura traumática ou patológica do quadril.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes com fratura de quadril
este é um estudo observacional. Não há intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade Mineral Óssea (g/cm2)
Prazo: linha de base
A DMO do colo do fêmur proximal sem fratura (g/cm2) foi obtida usando o mesmo DXA (Stratos DR (DMS), Mauguio, França)
linha de base
Valor da relação de ajuste ultrassonográfico da coxa (STAR)
Prazo: linha de base
O estudo utilizou os valores padrão da razão de ajuste ultrassonográfico da coxa de 1,0 para pacientes do sexo feminino e 1,4 para pacientes do sexo masculino. Esses valores são encontrados dividindo-se a espessura do músculo anterior da coxa (em mm) pela massa corporal da pessoa (em kg/m2).
linha de base
Pontuações T
Prazo: linha de base
Um escore T do colo do fêmur proximal sem fratura foi obtido usando o mesmo DXA e é classificado como normal se seu escore T exceder -1 desvio padrão (DP), como osteopênico se ficar entre -2,5 DP e -1 DP, e como osteoporótico se for igual ou inferior a -2,5 SD.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de 25[OH]D
Prazo: linha de base
linha de base
Níveis de albumina
Prazo: linha de base
linha de base
Níveis de proteína
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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