Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sarkopeni och benmineraldensitetsrelation hos patienter med höftfraktur

12 juli 2024 uppdaterad av: Gamze Gul Gulec, Kastamonu University

Bedömning av sarkopeni och benmineraldensitetsrelation hos patienter med höftfraktur: en tvärsnittsstudie genom att använda STAR-värde

Studien syftar till att undersöka sambandet mellan sarkopeni och bentäthet (BMD) hos patienter med höftfrakturer med hjälp av sonografisk lårjusteringsförhållande (STAR) och dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA), samt sambandet mellan sociodemografiska faktorer, laboratorieresultat och komorbiditeter till dessa mätningar.

Tvärsnittsforskning utfördes på patienter med höftfrakturer i Kastamonu, Turkiet. Sarkopeni identifierades baserat på ISarcoPRM-algoritmen, som använder dålig greppstyrka (<22 kg för kvinnor och <32 kg för män) tillsammans med låga STAR-värden (< 1 för kvinnor och <1,4 för män). Sociodemografiska data för patienterna och nivåer av totalt protein, albumin och 25-OH-vitamin D3 (25[OH]D) erhölls från alla patienter. BMD (benmineraldensitet) och T-poäng för det proximala lårbenet mättes med DXA (dual-energy X-ray absorptiometri).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Introduktion

Sarkopeni är en progressiv och vanlig skelettmuskelsjukdom som orsakar progressiv förlust av åldersrelaterad muskelstyrka och massa, associerad med en ökad sannolikhet för utfall som fall, frakturer, fysisk funktionsnedsättning och död. Uppskattningar gör att den totala prevalensen av sarkopeni hos äldre vuxna är cirka 10-40 %. Osteoporos och sarkopeni, vanliga tillstånd i hög ålder, har jämförbara etiologier och riskfaktorer. Samtidigt förekomst av dessa sjukdomar förstärker förekomsten av fall, frakturer och dödlighet. Medan EWGSOP2- och AWGS-riktlinjerna rekommenderar användning av validerad teknik som bioimpedansanalys, dubbel röntgenabsorptiometri (DXA), datortomografi och magnetisk resonanstomografi för att utvärdera sarkopeni, är dessa kanske inte genomförbara i vissa kliniska situationer. International Society of Physical and Rehabilitation Medicine (ISPRM) har föreslagit en annan algoritm för att diagnostisera sarkopeni genom att mäta främre lårmuskeltjocklek med hjälp av ultraljud (US). Denna metod är lätt att erhålla, involverar inte strålning och är billigare.

Studien använder det sonografiska lårjusteringsförhållandet (STAR) för att undersöka sambandet mellan sarkopeni och bentäthet (BMD) hos personer som har haft en höftfraktur. Dessutom undersöker studien sambandet mellan sociodemografiska faktorer, laboratorieresultat, komorbiditeter och dessa mätningar.

2. Material och metod

2.1. Studiedesign och befolkning

En observationell tvärsnittsstudie genomfördes på patienter med höftfraktur som besökte ortopediska kliniker på ett tertiärsjukhus i Kastamonu, Turkiet. Studien godkändes av den lokala institutionella granskningsnämnden (2024-KAEK-26-01, 7 februari 2024). Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla deltagare. Försökspersoner rekryterades i följd under de första 24 timmarna av sjukhusvistelsen från maj till november 2023. Sarkopeni diagnostiserades med ISarcoPRM-algoritmen, som tar hänsyn till låg greppstyrka och låga STAR-värden. Inklusionskriterier inkluderade upptäckt av låg muskelstyrka med en handdynamometer och patienter schemalagda för höftfrakturoperation. Uteslutningskriterier inkluderade terminal sjukdom, akut eller kronisk neuromuskulär sjukdom och traumatisk eller patologisk höftfraktur.

2.2 Handgreppsstyrka

Handgreppsstyrkan mättes med en Jamar-dynamometer (Baseline Hydraulic Hand-dynamometer, Irvington, NY) med deltagare som utförde två försök med båda händerna. Det högsta erhållna värdet användes för analys. Gränsvärden för turkarna var <22 kg för kvinnor och <32 kg för män.

2.3. Laboratoriedata

Kastamonu Research and Training Hospital Laboratory Service, en medicinsk laboratorietjänst med ackreditering av Turkiets ackrediteringssystem, utförde laboratorieanalyser på plats. Totala nivåer av protein, albumin och 25-OH-vitamin D3 (25[OH]D) samlades in. Det normala intervallet för totalt protein är 6,6-8,3 g/dl, för albumin är det 3,5-5,2 g/dl, och för 25[OH]D-nivåer: bristfällig (<20 ng/dl), otillräcklig (20-30 ng/dl), eller normal (>30 ng/dl).

2.4. Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA)

Icke-fraktur proximal lårbenshals BMD (g/cm2) och T-poäng erhölls med användning av samma DXA (Stratos DR (DMS) Mauguio, Frankrike). Världshälsoorganisationen (WHO) kategoriserar patienter baserat på deras ländrygg, lårbenshals och/eller totala höftbensmineraldensitet (BMD). Patienter klassificeras som normala om deras T-poäng överstiger -1 standardavvikelse (SD), som osteopen om den faller mellan -2,5 SD och -1 SD, och som osteoporotiska om den är lika med eller understiger - 2,5 SD. Eftersom endast ett litet antal patienter presenterades med osteoporos lades "svår" osteopeni (-2,5 SD<T-poäng ≤-2,0 SD) till klassificeringen i vår population.

2.5. Muskel ultraljud (US) Mätningar

Utvärdering med USA (Mylab 25Gold, Esaote, Genova, Italien) planerades att utföras av samma läkare med en 5-15 MHz linjär sond i B-läge, med den teknik som rapporterats i tidigare studier. Tjockleken på de främre lårmusklerna bedömdes i den icke-frakturerade extremiteten, mellan den främre övre höftryggraden och den proximala änden av patella med patienten liggande i ryggläge och US-sonden placerad vinkelrätt med lätt tryck. När muskelvävnaden väl identifierats mättes avståndet mellan lårbensbarken och den ytligaste muskelfascian (7). Mätningar erhölls vid två olika tillfällen av två olika läkare. Medelvärdet för en uppsättning av fyra på varandra följande mätningar beräknades för att bedöma STAR-värdet.

2.6. Sarkopeni diagnos

Sarkopeni diagnostiserades enligt ISarcoPRM-algoritmen med låg greppstyrka (< 22 kg för kvinnor och <32 kg för män) med låga STAR-värden (<1 för kvinnor och <1,4 för män). Stolsställningstestet, som också rekommenderas som ett kraft- och prestationstest för att bedöma främre lårmuskelfunktion är olämpligt för denna studies population med höftfrakturer. STAR-värdet användes för att bekräfta diagnosen. Den beräknas genom att dividera den främre lårmuskelns tjocklek (mm) med kroppsmassavärdet (kg/m2). Enligt tidigare forskning använde studien de etablerade sonografiska lårjusteringsförhållandet på 1,0 för kvinnliga patienter och 1,4 för manliga försökspersoner.

2.7. Statistiska analyser

Statistiska analyser utfördes med SPSS v22-paketet (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Kvantitativa data sammanfattades med medelvärde ± standardavvikelse och median (minimum-maximum), medan kvalitativa data avbildades som frekvens och procent. Shapiro-Wilk-testet utfördes för att bedöma normalfördelningen av data, medan Levene-testet testade variansens homogenitet. Tvåsidiga oberoende t-tester användes för att jämföra medelvärdet för observationer mellan sarkopeniska och normala patienter. Linjära regressioner och Pearson-koefficienten användes för att undersöka samband och undersöka sambandet mellan parametriska variabler. Spearmans rho användes för att undersöka samband mellan icke-parametriska variabler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kastamonu, Kalkon, 37150
        • Gamze Gül Güleç

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Höftfrakturpatienter som går på ortopediska kliniker på ett tertiärsjukhus i Kastamonu, Turkiet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. upptäckt av låg muskelstyrka med en handdynamometer
  2. planerad för en höftfrakturoperation.

Exklusions kriterier:

  1. terminal sjukdom
  2. akut eller kronisk neuromuskulär sjukdom
  3. traumatisk eller patologisk höftfraktur.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
höftfrakturpatienter
detta är en observationsstudie. Det finns inget ingripande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benmineraldensitet (g/cm2)
Tidsram: baslinje
Icke-fraktur proximal lårbenshals BMD (g/cm2) erhölls med samma DXA (Stratos DR (DMS), Mauguio, Frankrike)
baslinje
Sonografisk lårjusteringsförhållande (STAR) värde
Tidsram: baslinje
I studien användes standardvärden för sonografisk lårjusteringsförhållande på 1,0 för kvinnliga patienter och 1,4 för manliga patienter. Dessa värden hittas genom att dividera tjockleken på den främre lårmuskeln (i mm) med personens kroppsmassa (i kg/m2).
baslinje
T-poäng
Tidsram: baslinje
En icke-fraktur proximal lårbenshals-T-poäng erhölls med samma DXA och klassificeras som normal om deras T-poäng överstiger -1 standardavvikelse (SD), som osteopenisk om den faller mellan -2,5 SD och -1 SD, och som osteoporotisk om den är lika med eller understiger -2,5 SD.
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
25[OH]D-nivåer
Tidsram: baslinje
baslinje
Albuminnivåer
Tidsram: baslinje
baslinje
Proteinnivåer
Tidsram: baslinje
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2024

Första postat (Faktisk)

18 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera