이중 언어 및 스페인어를 구사하는 간병인과 진행성 실어증 환자를 위한 교육 지원 그룹 프로그램
2026년 6월 8일 업데이트: Stephanie Grasso, University of Texas at Austin
진행성 실어증이 있는 이중 언어 및 스페인어 구사자의 간병인과 진행성 실어증이 있는 사람을 위한 교육 지원 그룹 프로그램
현재 연구의 목표는 진행성 실어증(다양한 병인, 진단으로 인해 발생)이 있는 개인과 그 보호자를 위한 교육/지원 그룹 프로그램의 이점을 조사하는 것입니다.
현재 연구에서는 심리교육적 지원 그룹과 구현/의사소통 기술 훈련 단계가 심리사회적 기능, 의사소통 효과 및 말하기/언어 기능 측정에 미치는 영향을 측정하기 위해 치료 전, 치료 후 및 후속 평가를 활용합니다.
연구별 설문조사와 반구조화된 인터뷰 분석을 통해 결과에 관한 정성적 데이터를 제공할 수 있습니다.
교육지원그룹을 시작하기 전, 교육프로그램에 포함할 주제에 대한 우선순위를 정하기 위해 포커스그룹을 운영하게 됩니다.
참가자는 원하는 경우 전화 기반 수단을 통해 참가할 수 있으며 참가자는 미국에 거주하거나 멕시코와 스페인을 포함한 해외에 거주할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
두 가지 교육/지원 그룹 경로가 제공됩니다:
- 진행성 실어증(PA) 교육/지원 그룹 또는
- 구현 단계가 있는 간병인 교육 지원 그룹(PA와의 파트너 포함)
간병인 교육 지원 그룹 경로는 두 단계로 제공되지만 PA 교육 지원 그룹 경로는 첫 번째 단계로만 구성됩니다. 간병인 교육 지원 그룹의 첫 번째 단계는 교육 지원 그룹에 중점을 두고 두 번째 단계는 임상의의 피드백을 바탕으로 전략의 구현 및 실습으로 구성됩니다.
교육/지원 그룹(경로 1 및 2)에는 언어 유발 치매 또는 진행성 실어증(예: 인지 및 언어 변화 대처, 효과적인 의사소통 전략 사용)과 관련된 문제에 대한 토론 기회와 장애에 관한 교육이 포함됩니다. 진행성 실어증이 있는 개인과 간병인을 위해 관련 전문가(예: 언어병리학자, 자격을 갖춘 전문 상담사)가 별도로 제공합니다.
구현 단계(경로 2만)에서는 첫 번째 단계에서 배운 전략과 기술을 연습할 수 있습니다.
참가자가 연구에 참여하는 총 시간은 후속 조치를 포함하여 8개월입니다.
1단계. 연구의 지원 그룹 부분에 대한 일정: 참가자는 첫 번째 회의 전 1~2주 동안 전처리 조치를 완료합니다. 4개월간 월 2회 미팅을 진행한 후, 치료 종료 후 1~2주 이내에 치료 후 조치가 완료됩니다. 후속 평가는 치료 후 2개월 후에 실시됩니다.
2단계. 연구의 구현/dyad 교육 부분에 대한 일정: 1단계의 치료 후 평가는 2단계의 치료 전 평가 역할을 합니다. 치료 세션은 4주 동안 매주 1회 개최되며, 치료 후 평가는 2상 치료 종료 후 1~2주 이내에 완료된다. 후속 평가는 치료 후 2개월 후에 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stephanie M Grasso, PhD
- 전화번호: 6268648957
- 이메일: smgrasso@austin.utexas.edu
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78702
- 모병
- University of Texas at Austin
-
연락하다:
- Diana F Cruz
- 전화번호: (512) 471-3420
- 이메일: diana.cruz@austin.utexas.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
모든 참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 스페인어 및/또는 영어 구사(참가자는 스페인어 및/또는 영어 외에 다른 언어도 구사할 수 있음)
- 히스패닉 및/또는 라틴계임을 식별합니다.
- 또는 PA가 있는 배우자/가족 구성원이 히스패닉 및/또는 라틴계로 확인됨
- 참여할 수 있을 만큼 잘 보고 듣는다
- 비디오 기능이 있는 컴퓨터나 모바일 장치에 액세스할 수 있어야 합니다.
- 인터넷에 연결되어 있다
PA/언어 기반 치매 지원 그룹 참가자에 대한 추가 포함 기준:
- PA가 있는 개인:
- PA(언어 유발 치매) 진단을 받았으며 실어증은 일상 생활 활동에 어려움을 겪는 주요 원인 중 하나입니다.
- 언어적 어려움을 인식하고 이에 대해 기꺼이 논의할 의지가 있음
- 최소한의 지원으로 그룹 토론에 적극적으로 참여하고 활동을 완료할 수 있습니다.
- 정기적으로 회의에 참석할 수 있음
- 다른 사람들과 정중하게 상호 작용하기 위해 지원 그룹의 규칙을 기꺼이 따릅니다.
간병 파트너 지원 그룹과 구현 단계 참가자에 대한 추가 포함 기준:
- PA가 있는 개인:
- 실어증 또는 치매의 진단은 본질적으로 진행성이며 실어증은 일상생활 활동에 어려움을 주는 주요 원인 중 하나입니다.
- 교육 세션에 참여하기 위해 의사소통 및 의사소통을 이해할 수 있는 능력이 어느 정도 있어야 합니다.
- 기능적으로 훈련 세션에 참여할 수 있습니다(예: 어느 정도 주의를 유지할 수 있고, 방해를 일으킬 수 있는 최소한의 도전적인 행동)
- 프로젝트 참여에 동의하는 간병 파트너가 있어야 합니다.
- 케어 파트너:
- PA 또는 언어 유발 치매 진단을 받은 개인의 간병인으로 자가 식별
- PA/언어 유발 치매 환자를 위한 간병에 대해 논의할 의향이 있음
- 정기적으로 회의에 참석할 수 있음
- 다른 사람들과 정중하게 상호 작용하기 위해 지원 그룹의 규칙을 기꺼이 따릅니다.
제외 기준:
• 위에 포함된 포함 기준 외에 추가 제외 기준은 적용되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 조건
그룹회의 및 전략실천 지원
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심리사회적 교육, 지원 그룹 및 전략 구현
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료/수용 가능성 조사
기간: 치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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사내 수용 가능성 및 변화 조사
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치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용 가능성 측정
기간: 치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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의료 개입에 대한 수용성 척도 (수용 가능성 기반 설문지의 이론적 틀; Sekhon et al., 2022)
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치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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개입을 완료 한 참가자, % 세션이 완료되었습니다
기간: 치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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중재의 준수/수령, 0-100, 더 좋습니다
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치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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숙제 완료 %
기간: 치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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약혼, 0-100, 더 나은
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치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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보유
기간: 치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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탈락 수, 탈락 사유 (중재와 관련된 것인지) 및 최종 평가 및 후속 조치시 전체 보유율; 최종 치료 후 평가에서 80%가 성공했으며 80%는 2 개월 후속 조치, 0-100에서 성공했습니다.
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치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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실어증 영향 설문지
기간: 치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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실어증 영향, 점수가 높아짐 각 질문에 대한 삶의 질 (더 나쁜) 점수 범위를 나타냅니다. 0-4 총 0-84
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치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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미니 분열 시험
기간: 치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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인지 스크리너, 0-30, 더 좋습니다
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치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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빠른 실어증 배터리
기간: 치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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실어증 심각도, 0-10, 더 좋습니다
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치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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뇌졸중과 실어증 삶의 질 척도 -39
기간: 치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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삶의 질, 더 큰 점수가 더 좋습니다, 0-195
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치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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진보적 실어증 심각도 척도 (Pass)
기간: 치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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실어증 심각도, 높은 점수 = 더 나빠, 0-3
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치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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신경 정신과 인벤토리
기간: 치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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신경 정신과 상태, 높은 점수 = 더 나쁜, 0-36
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치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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임상 치매 등급 척도 (CDR)
기간: 치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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치매 등급, 높은 점수 = 악화, 0-3
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치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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간병인 환자 관계 (QCPR)의 품질
기간: 치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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삶의 질, 높은 점수가 더 좋습니다. 14-70
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치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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치매 삶의 질
기간: 치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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삶의 질, 높은 점수가 더 좋습니다, 28-112
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치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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노인 우울증 척도
기간: 치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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우울증, 높은 점수는 더 나쁩니다. 0-15
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치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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치매 지식 평가 척도
기간: 치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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치매 지식, 높은 점수가 더 좋습니다. 0-60
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치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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역학 연구 센터 우울증 척도
기간: 치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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우울증, 높은 점수는 더 나쁩니다. 0-60
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치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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Cuestionario de Salud 36-item 짧은 양식 조사 기기
기간: 치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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일반 건강, 높은 점수가 더 좋습니다. 0-100
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치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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일반적인 불안 장애 -7
기간: 치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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불안, 높은 점수는 더 나쁩니다. 0-21
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치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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듀크 대학교 종교 지수
기간: 치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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종교 지수
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치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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가족주의 규모
기간: 치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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가족주의 척도, 높은 점수 = 더 큰 종교성, 모든 하위 척도 고려 1-15
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치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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멕시코 계 미국인의 축적 등급 척도
기간: 치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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축적, 더 높은 점수가 더 좋습니다. 20-124
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치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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성인 보호자 삶의 질 설문지
기간: 치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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삶의 질, 높은 점수가 더 좋습니다. 0-105
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치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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간단한 대처
기간: 치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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대처 전략, 높은 점수가 더 좋습니다. 0-6
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치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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간병인을위한 간단한 평가 규모
기간: 치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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대처 전략, 높은 점수 = 악화, -28-28
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치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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자리 부담 인터뷰
기간: 치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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부담, 높은 점수 = 더 나쁘다. 0-88
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치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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인식 된 스트레스 척도
기간: 치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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응력 수준, 높음 = 더 나쁘다. 0-40
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치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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Devereux 성인 복원력 척도
기간: 치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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회복력
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치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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치매 관리 전략 척도 (Tan et al., 2013)
기간: 치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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치매 관리, 높은 점수 = 더 높은 행동 빈도, 하위 척도 8-55
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치료 직후, 기준선, 치료 후 3 개월 후에 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 21일
기본 완료 (추정된)
2030년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00005541
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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