Program skupinové podpory vzdělávání pro bilingvní a španělsky mluvící pečovatelské partnery a osoby s progresivní afázií
27. února 2025 aktualizováno: Stephanie Grasso, University of Texas at Austin
Skupinový program podpory vzdělávání pro pečovatele o bilingvní a španělsky mluvící osoby s progresivní formou afázie a pro osoby s progresivní formou afázie
Současná studie si klade za cíl prozkoumat přínosy edukačního/podpůrného skupinového programu pro jedince s progresivní afázií (způsobenou různými etiologiemi, diagnózami) a jejich pečovatelské partnery.
Současná studie využívá hodnocení před léčbou, po léčbě a následného sledování k měření účinků psychoedukační podpůrné skupiny a fáze nácviku implementace/komunikačních dovedností na měření psychosociálních funkcí, komunikativní účinnosti a řečových/jazykových funkcí.
Analýza průzkumů specifických pro studii a polostrukturovaných rozhovorů poskytne kvalitativní údaje o výsledcích.
Před zahájením vzdělávací a podpůrné skupiny proběhnou fokusní skupiny za účelem stanovení priorit témat, která mají být zahrnuta do vzdělávacího programu.
Účastníci se připojí prostřednictvím tele-založených prostředků, pokud upřednostňují, a tito účastníci mohou pobývat ve Spojených státech nebo na mezinárodní úrovni včetně Mexika a Španělska.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Budou nabízeny dvě vzdělávací/podpůrné skupinové trasy:
- Progresivní afázie (PA) vzdělávací/podpůrná skupina popř
- Vzdělávací podpůrná skupina pečovatelů s realizační fází (včetně jejich partnera s PA).
Cesta vzdělávací podpůrné skupiny pečovatele bude poskytována ve dvou fázích, zatímco cesta vzdělávací podpůrné skupiny PA bude sestávat pouze z první fáze. První fáze vzdělávací podpůrné skupiny pečovatele se zaměří na vzdělávací podpůrnou skupinu a druhá fáze bude sestávat z implementace a procvičování strategií se zpětnou vazbou poskytovanou klinikem.
Vzdělávací/podpůrné skupiny (trasy 1 a 2) budou zahrnovat příležitosti k diskusi o problémech souvisejících s jazykem podmíněnou demencí nebo progresivní afázií (např. vyrovnávání se se změnami v kognici a jazyku, používání strategií pro efektivní komunikaci) a vzdělávání týkající se poruchy poskytované příslušnými odborníky (např. řečovými patology, licencovanými odbornými poradci), zvlášť pro pečovatelské partnery a jednotlivce s progresivní afázií.
Implementační fáze (pouze cesta 2) umožní procvičit si strategie a dovednosti získané v první fázi.
Celková doba, po kterou budou účastníci studie zapojeni, bude 8 měsíců včetně sledování.
Fáze 1. Časová osa pro část studie s podpůrnou skupinou: Účastníci dokončí opatření před léčbou během období 1-2 týdnů před jejich prvním setkáním. Po čtyřech měsících schůzek dvakrát měsíčně budou opatření po léčbě dokončena do 1-2 týdnů po ukončení léčby. Následné hodnocení bude probíhat 2 měsíce po léčbě.
Fáze 2. Časová osa pro implementační/dyádovou část studie: Hodnocení po léčbě z fáze 1 bude sloužit jako hodnocení před léčbou pro fázi 2. Léčebná sezení se budou konat jednou týdně po dobu 4 týdnů a hodnocení po léčbě bude být dokončena během 1-2 týdnů po dokončení fáze 2 léčby. Následné hodnocení bude probíhat 2 měsíce po léčbě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Stephanie M Grasso, PhD
- Telefonní číslo: 6268648957
- E-mail: smgrasso@austin.utexas.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78702
- Nábor
- University of Texas at Austin
-
Kontakt:
- Diana F Cruz
- Telefonní číslo: 512-471-3420
- E-mail: diana.cruz@austin.utexas.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni účastníci musí:
- mluvit španělsky a/nebo anglicky (i když účastníci mohou kromě španělštiny a/nebo angličtiny mluvit i dalšími jazyky)
- identifikovat se jako Hispánec a/nebo Latinx,
- nebo jejich manžel/manželka/rodinný příslušník s PA se identifikuje jako Hispánec a/nebo Latinx
- vidět a slyšet dostatečně dobře, abyste se mohli zúčastnit
- mít přístup k počítači nebo mobilnímu zařízení s možností videa
- mít připojení k internetu
Další kritéria pro zařazení do skupiny účastníků PA/jazykově vedené demence:
- Jednotlivci s PA:
- Má diagnózu PA nebo jazykem podmíněné demence a afázie je jednou z primárních příčin potíží s aktivitami každodenního života
- Uvědomuje si jazykové obtíže a je ochotný o nich diskutovat
- Dokáže se aktivně zapojit do skupinové diskuse a dokončit aktivity s minimální podporou
- Schopnost pravidelně se účastnit schůzí
- Ochotný dodržovat pravidla podpůrné skupiny pro uctivou interakci s ostatními
Další kritéria pro zařazení pro podpůrnou skupinu pečovatelských partnerů a účastníky implementační fáze:
- Jednotlivci s PA:
- Diagnóza afázie nebo demence, která má progresivní povahu, a afázie je jednou z primárních příčin obtíží s aktivitami každodenního života
- Mít určitou schopnost komunikovat a rozumět komunikaci, abyste se mohli účastnit školení
- Jsou funkčně schopni zapojit se do tréninků (např. jsou schopni udržet určitou pozornost, minimálně náročné chování, které by způsobilo narušení)
- Mít pečovatelského partnera, který také souhlasí s účastí v projektu
- Partneři péče:
- Sebeidentifikace jako pečovatele o jedince s diagnózou PA nebo jazykem podmíněná demence
- Ochota diskutovat o péči o jedince s PA/jazykovou demencí
- Schopnost pravidelně se účastnit schůzí
- Ochotný dodržovat pravidla podpůrné skupiny pro uctivou interakci s ostatními
Kritéria vyloučení:
• Kromě výše uvedených kritérií pro zařazení neplatí žádná další kritéria vyloučení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínka léčby
Podpůrná skupinová setkání a procvičování strategie
|
Psychosociální výchova, podpůrná skupina a implementace strategií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum léčby/přijatelnosti
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
Vlastní přijatelnost a vnímání průzkumu změn
|
Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opatření přijatelnosti
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
Měřítko přijatelnosti pro zásahy zdravotní péče (teoretický rámec dotazníku založeného na přijatelnosti; Sekhon et al., 2022)
|
Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
|
% účastníků, kteří dokončili intervenci, % relací dokončených
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
Dodržování/přijetí intervence, 0-100, lepší lepší
|
Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
|
% dokončení domácích úkolů
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
Zapojení, 0-100, lepší lepší
|
Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
|
Udržení
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
Počet předčasných ukončení studia, důvody pro předčasné ukončení studia (související s intervencí nebo ne) a celkově míra uchování při konečném posouzení a sledování; 80% je úspěšné při konečném posouzení po ošetření a 80% je úspěšných při dvouměsíčním sledování, 0-100, větší lepší lepší
|
Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
|
Dotazník dopadu afázie
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
Dopad na afázii, vyšší skóre naznačuje horší kvalitu života (horší) rozsah skóre pro každou otázku: 0-4 Celkem 0-84
|
Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
|
Mini-mentální státní zkouška
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
Kognitivní screener, 0-30, větší lepší
|
Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
|
Rychlá afázie baterie
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
Závažnost afázie, 0-10, lepší lepší
|
Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
|
Směra kvality života mrtvice a afázie- 39
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
Kvalita života, větší skóre je lepší, 0-195
|
Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
|
Progresivní stupnice závažnosti afázie (Pass)
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
Závažnost afázie, vyšší skóre = horší, 0-3
|
Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
|
Neuropsychiatrický inventář
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
Neuropsychiatrický stav, vyšší skóre = horší, 0-36
|
Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
|
Clinical Demenia hodnocení stupnice (CDR)
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
Hodnocení demence, vyšší skóre = horší, 0-3
|
Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
|
Kvalita vztahu pacientů s pečovatelem (QCPR)
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
Kvalita života, vyšší skóre je lepší, 14-70
|
Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
|
Kvalita života demence
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
Kvalita života, vyšší skóre je lepší, 28-112
|
Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
|
Geriatrická deprese
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
Deprese, vyšší skóre je horší, 0-15
|
Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
|
Měřítko hodnocení znalostí demence
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
Znalosti o demenci, vyšší skóre je lepší, 0-60
|
Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
|
Centrum pro epidemiologické studie měřítko deprese
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
Deprese, vyšší skóre je horší, 0- 60
|
Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
|
Cuestionario de Salud 36-IMEM s krátkým tvarem průzkumného nástroje
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
Obecné zdraví, vyšší skóre je lepší, 0-100
|
Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
|
Obecná úzkostná porucha-7
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
Úzkost, vyšší skóre je horší, 0-21
|
Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
|
Index náboženství vévody
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
Index náboženství
|
Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
|
Měřítko rodiny
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
Měřítko rodiny, vyšší skóre = větší religiozita, 1-15 s ohledem na všechny dílčí škály
|
Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
|
Měřítko hodnocení akulturace pro mexické Američany
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
Akulturace, vyšší skóre je lepší, 20-124
|
Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
|
Dotazník pro kvalitu života pro dospělé
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
Kvalita života, vyšší skóre je lepší, 0 -105
|
Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
|
Krátké vyrovnání
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
Strategie zvládání, vyšší skóre je lepší, 0-6
|
Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
|
Stupnice krátkého hodnocení pro pečovatele
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
Strategie zvládání, vyšší skóre = horší, -28-28
|
Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
|
Rozhovor Zarit Burden
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
Zátěž, vyšší skóre = horší, 0-88
|
Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
|
Vnímaná stresová stupnice
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
Úroveň stresu, vyšší = horší, 0-40
|
Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
|
Měřítko odolnosti vůči dospělému Devereuxu
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
Odolnost
|
Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
|
Měřítko strategií správy demence (Tan et al., 2013)
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
Správa demence, vyšší skóre = vyšší frekvence působení, subškály 8-55
|
Základní linie, bezprostředně po ošetření, sledování po 3 měsících po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Metabolické choroby
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Demence
- Tauopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Poruchy komunikace
- Poruchy jazyka
- Poruchy řeči
- Frontotemporální lobární degenerace
- Alzheimerova nemoc
- Afázie
- Frontotemporální demence
- Afázie, primární progresivní
- Vyberte si nemoc mozku
Další identifikační čísla studie
- STUDY00005541
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .