Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Educatief steungroepprogramma voor tweetalige en Spaanstalige zorgpartners en mensen met progressieve afasie

8 juni 2026 bijgewerkt door: Stephanie Grasso, University of Texas at Austin

Educatief steungroepprogramma voor zorgpartners van tweetalige en Spaanstalige personen met progressieve vormen van afasie en voor personen met progressieve vormen van afasie

Het huidige onderzoek heeft tot doel de voordelen te onderzoeken van een educatie-/ondersteuningsgroepsprogramma voor personen met progressieve afasie (veroorzaakt door verschillende etiologieën, diagnoses) en hun zorgpartners. De huidige studie maakt gebruik van beoordelingen vóór, na de behandeling en vervolgbeoordelingen om de effecten te meten van een psycho-educatieve steungroep en een trainingsfase voor implementatie/communicatievaardigheden op metingen van psychosociaal functioneren, communicatieve effectiviteit en spraak-/taalfunctie. Analyse van studiespecifieke onderzoeken en semi-gestructureerde interviews zullen kwalitatieve gegevens over de uitkomsten opleveren. Voordat met de onderwijs- en steungroep wordt begonnen, worden er focusgroepen gehouden om prioriteiten te stellen voor de thema's die in het onderwijsprogramma moeten worden opgenomen. Deelnemers kunnen indien gewenst via telegebaseerde middelen deelnemen en deze deelnemers kunnen in de Verenigde Staten wonen, of internationaal, inclusief Mexico en Spanje.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er worden twee educatieve/ondersteunende groepstrajecten aangeboden:

  1. Progressieve afasie (PA) educatieve/steungroep of
  2. Educatieve steungroep voor zorgverleners met een implementatiefase (inclusief hun partner met PA).

Het educatieve ondersteuningsgroepstraject voor zorgverleners zal in twee fasen worden aangeboden, terwijl het educatieve PA-ondersteuningsgroepstraject alleen uit de eerste fase zal bestaan. De eerste fase van de educatieve ondersteuningsgroep voor zorgverleners zal zich richten op de educatieve ondersteuningsgroep en de tweede fase zal bestaan ​​uit de implementatie en praktijk van strategieën met feedback van de arts.

De educatieve/steungroepen (routes 1 en 2) zullen mogelijkheden bieden voor discussie over kwesties die verband houden met taalgestuurde dementie of progressieve afasie (bijvoorbeeld omgaan met veranderingen in cognitie en taal, gebruik van strategieën voor effectieve communicatie) en voorlichting over de stoornis. aangeboden door relevante deskundigen (bijvoorbeeld logopedisten, gediplomeerde professionele hulpverleners), afzonderlijk voor zorgpartners en personen met progressieve afasie.

De implementatiefase (alleen route 2) maakt het mogelijk om de strategieën en vaardigheden die in de eerste fase zijn geleerd in praktijk te brengen.

De totale tijd die deelnemers aan het onderzoek zullen besteden bedraagt ​​8 maanden, inclusief follow-up.

Fase 1. Tijdlijn voor het steungroepgedeelte van het onderzoek: Deelnemers voltooien de maatregelen vóór de behandeling gedurende een periode van 1-2 weken voorafgaand aan hun eerste bijeenkomst. Na vier maanden van tweemaal maandelijkse bijeenkomsten zullen de nabehandelingsmaatregelen binnen 1-2 weken na voltooiing van de behandeling zijn voltooid. Een vervolgevaluatie vindt plaats twee maanden na de behandeling.

Fase 2. Tijdlijn voor het implementatie-/dyade-trainingsgedeelte van het onderzoek: De beoordeling na de behandeling van fase 1 zal dienen als beoordeling vóór de behandeling voor fase 2. De behandelsessies zullen één keer per week plaatsvinden gedurende 4 weken, en de beoordeling na de behandeling zal worden voltooid binnen 1-2 weken na voltooiing van fase 2-behandeling. Een vervolgevaluatie vindt plaats twee maanden na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle deelnemers moeten:

  • spreek Spaans en/of Engels (hoewel deelnemers naast Spaans en/of Engels ook andere talen kunnen spreken)
  • identificeren als Spaans en/of Latinx,
  • of hun echtgeno(o)t(e)/familielid met PA identificeert zich als Hispanic en/of Latinx
  • goed genoeg zien en horen om mee te doen
  • toegang hebben tot een computer of mobiel apparaat met videomogelijkheden
  • een internetverbinding hebben

Aanvullende inclusiecriteria voor deelnemers aan de PA/taalgestuurde dementiesteungroep:

  • Personen met PA:
  • Heeft de diagnose PA, of taalgestuurde dementie, en afasie is een van de belangrijkste oorzaken van problemen met activiteiten in het dagelijks leven
  • Bewust van taalproblemen en bereid deze te bespreken
  • In staat om actief deel te nemen aan groepsdiscussies en activiteiten te voltooien met minimale ondersteuning
  • In staat om regelmatig vergaderingen bij te wonen
  • Bereid om de regels van de steungroep te volgen voor een respectvolle omgang met anderen

Aanvullende inclusiecriteria voor zorgpartnersteungroep plus deelnemers aan de implementatiefase:

  • Personen met PA:
  • Diagnose van afasie of dementie die progressief van aard is, en afasie is een van de belangrijkste oorzaken van problemen met activiteiten in het dagelijks leven
  • Beschikken over enig vermogen om te communiceren en de communicatie te begrijpen om deel te nemen aan trainingssessies
  • Zijn functioneel in staat deel te nemen aan trainingssessies (bijvoorbeeld in staat enige aandacht vast te houden, minimaal uitdagend gedrag dat verstoring zou veroorzaken)
  • Zorg dat u een zorgpartner heeft die ook instemt met deelname aan het project
  • Zorgpartners:
  • Zelfidentificatie als verzorger van een persoon met de diagnose PA of taalgerelateerde dementie
  • Bereid om de zorg voor mensen met PA/taalgestuurde dementie te bespreken
  • In staat om regelmatig vergaderingen bij te wonen
  • Bereid om de regels van de steungroep te volgen voor een respectvolle omgang met anderen

Uitsluitingscriteria:

• Naast de hierboven opgenomen inclusiecriteria zijn er geen aanvullende uitsluitingscriteria van toepassing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsconditie
Ondersteun groepsbijeenkomsten en strategiepraktijk
Gedragsmatig: Psychosociale educatie, steungroep en implementatie van strategieën
Psychosociale educatie, steungroep en implementatie van strategieën

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelings-/aanvaardbaarheidsonderzoek
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
In-house aanvaardbaarheid en perceptie van veranderingsonderzoek
Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheidsmaatregel
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Aanvaardbaarheidsschaal voor interventies in de gezondheidszorg (het theoretische kader van aanvaardbaarheid gebaseerde vragenlijst; Sekhon et al., 2022)
Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
% Deelnemers die de interventie voltooien, % sessies voltooid
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Naleving/ontvangst van interventie, 0-100, meer beter
Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
% Voltooiing van huiswerk
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Betrokkenheid, 0-100, beter beter
Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Behoud
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Aantal drop-outs, redenen voor uitval (gerelateerd aan interventie of niet) en algemeen retentiepercentage bij definitieve beoordeling en follow-up; 80% is succesvol bij de uiteindelijke beoordeling na de behandeling en 80% is succesvol bij de follow-up van 2 maanden, 0-100, meer beter
Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Afasie impactvragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Afasie-impact, hogere score duidt op een slechtere kwaliteit van leven (erger) scores voor elke vraag: 0-4 Totaal 0-84
Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Mini-mentaal staatsexamen
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Cognitive Screener, 0-30, meer beter
Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Snelle afasie -batterij
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Afasie ernst, 0-10, meer beter
Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Beroerte en afasie kwaliteit van leven schaal- 39
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Kwaliteit van leven, een grotere score is beter, 0-195
Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Progressive Aphasia Severity Scale (Pass)
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Afasie ernst, hogere score = erger, 0-3
Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
De neuropsychiatrische inventaris
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Neuropsychiatrische status, hogere score = erger, 0-36
Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Clinical Dementia Rating Scale (CDR)
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Dementie-rating, hogere score = erger, 0-3
Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Kwaliteit van de patiëntrelatie van de verzorger (QCPR)
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Kwaliteit van leven, hogere scores is beter, 14-70
Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Dementiekwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Kwaliteit van leven, hogere score is beter, 28-112
Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Geriatrische depressieschaal
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Depressie, hogere score is erger, 0-15
Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Dementie Kennisbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Dementie kennis, hogere score is beter, 0-60
Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Centrum voor epidemiologische studies depressieschaal
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Depressie, hogere score is erger, 0-60
Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Cuestionario de Salud 36-item Survey Instrument voor korte vorm
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Algemene gezondheid, hogere score is beter, 0-100
Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Algemene angststoornis-7
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Angst, hogere score is erger, 0-21
Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
De Duke University Religion Index
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Religie -index
Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Familisme -schaal
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Familisme-schaal, hogere score = grotere religiositeit, 1-15 rekening houdend met alle subschalen
Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Acculturatieschaal voor Mexicaanse Amerikanen
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Acculturatie, hogere score is beter, 20-124
Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Vragenlijst voor volwassenenkwaliteit van levenskwaliteit
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Kwaliteit van leven, hogere score is beter, 0 -105
Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Korte omgang
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Coping-strategieën, hogere score is beter, 0-6
Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Korte beoordelingsschaal voor zorgverleners
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Coping -strategieën, hogere score = erger, -28-28
Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Zarit last -interview
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Last, hogere score = erger, 0-88
Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Stressniveau, hoger = erger, 0-40
Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Devereux volwassen veerkracht -schaal
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Weerstand
Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Dementia Management Strategies Scale (Tan et al., 2013)
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling
Dementia management, hogere score = hogere werkingsfrequentie, subschalen 8-55
Baseline, onmiddellijk na de behandeling, follow-up bij 3 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas at Austin

Medewerkers

The Association for Frontotemporal Degeneration

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00005541

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren