Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædagogisk støttegruppeprogram for tosprogede og spansktalende omsorgspartnere og mennesker med progressiv afasi

27. februar 2025 opdateret af: Stephanie Grasso, University of Texas at Austin

Pædagogisk støttegruppeprogram for omsorgspartnere for tosprogede og spansktalende personer med progressive former for afasi og for personer med progressive former for afasi

Den aktuelle undersøgelse har til formål at undersøge fordelene ved et uddannelses-/støttegruppeprogram for personer med progressiv afasi (forårsaget af forskellige ætiologier, diagnoser) og deres omsorgspartnere. Den aktuelle undersøgelse anvender præ-, efterbehandlings- og opfølgningsvurderinger til at måle effekter af en psykoedukativ støttegruppe og en implementerings-/kommunikationsfærdighedstræningsfase på mål for psykosocial funktion, kommunikativ effektivitet og tale-/sprogfunktion. Analyse af undersøgelsesspecifikke undersøgelser og semistrukturerede interviews vil give kvalitative data vedrørende resultater. Inden uddannelses- og støttegruppen påbegyndes, vil der blive afviklet fokusgrupper med henblik på at prioritere de temaer, der skal indgå i uddannelsesprogrammet. Deltagere vil deltage via telebaserede midler, hvis det foretrækkes, og disse deltagere kan bo i USA eller internationalt inklusive Mexico og Spanien.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To uddannelses-/støttegrupperuter vil blive tilbudt:

  1. Progressiv afasi (PA) uddannelses-/støttegruppe eller
  2. Pædagogisk støttegruppe for omsorgspersoner med en implementeringsfase (inklusive deres partner med PA).

Den pædagogiske støttegruppeforløb for omsorgspersoner vil blive leveret i to faser, hvorimod PA-uddannelsesstøttegruppeforløbet kun vil bestå af den første fase. Den første fase af den pædagogiske støttegruppe vil fokusere på den pædagogiske støttegruppe, og anden fase vil bestå af implementering og praksis af strategier med feedback fra klinikeren.

Uddannelses-/støttegrupperne (rute 1 og 2) vil omfatte muligheder for diskussion af spørgsmål relateret til sprogstyret demens eller progressiv afasi (f.eks. håndtering af ændringer i kognition og sprog, brug af strategier for effektiv kommunikation) og undervisning vedrørende lidelsen leveret af relevante eksperter (f.eks. tale-sprog-patologer, autoriserede professionelle rådgivere), separat til plejepartnere og personer med progressiv afasi.

Implementeringsfasen (kun rute 2) vil give mulighed for at øve strategier og færdigheder lært i den første fase.

Den samlede tid, deltagerne vil være involveret i undersøgelsen, vil være 8 måneder, inklusive opfølgning.

Fase 1. Tidslinje for støttegruppedelen af ​​undersøgelsen: Deltagerne vil gennemføre forbehandlingsforanstaltninger i løbet af en periode på 1-2 uger før deres første møde. Efter fire måneders møder to gange om måneden vil efterbehandlingsforanstaltningerne være afsluttet inden for 1-2 uger efter behandlingens afslutning. Opfølgende evaluering vil finde sted 2 måneder efter behandlingen.

Fase 2. Tidslinje for implementerings-/dyadtræningsdelen af ​​undersøgelsen: Efterbehandlingsvurdering fra fase 1 vil fungere som præ-behandlingsvurdering for fase 2. Behandlingssessioner vil blive afholdt en gang om ugen i 4 uger, og efterbehandlingsvurdering vil blive afholdt en gang om ugen i 4 uger. afsluttes inden for 1-2 uger efter fase 2-behandlingens afslutning. Opfølgende evaluering vil finde sted 2 måneder efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle deltagere skal:

  • taler spansk og/eller engelsk (selvom deltagerne kan tale andre sprog ud over spansk og/eller engelsk)
  • identificere som latinamerikansk og/eller latinsk,
  • eller deres ægtefælle/familiemedlem med PA identificerer sig som Hispanic og/eller Latinx
  • se og høre godt nok til at deltage
  • har adgang til en computer eller mobilenhed med videofunktion
  • har en internetforbindelse

Yderligere inklusionskriterier for deltagere i PA/sprogledede demensstøttegrupper:

  • Personer med PA:
  • Har en diagnose af PA eller sprogstyret demens, og afasi er en af ​​de primære årsager til vanskeligheder med daglige aktiviteter
  • Er opmærksom på sprogvanskeligheder og villig til at diskutere dem
  • Kan aktivt deltage i gruppediskussioner og gennemføre aktiviteter med minimal støtte
  • Kan regelmæssigt deltage i møder
  • Villig til at følge støttegruppens regler for at interagere med andre respektfuldt

Yderligere inklusionskriterier for plejepartnerstøttegruppe plus deltagere i implementeringsfasen:

  • Personer med PA:
  • Diagnose af afasi eller demens af progressiv karakter, og afasi er en af ​​de primære årsager til vanskeligheder med daglige aktiviteter
  • Har en vis evne til at kommunikere og forstå kommunikation for at deltage i træningssessioner
  • Er funktionelt i stand til at deltage i træningssessioner (f.eks. i stand til at bevare en vis opmærksomhed, minimal udfordrende adfærd, der ville forårsage forstyrrelser)
  • Har en plejepartner, som også giver samtykke til at deltage i projektet
  • Plejepartnere:
  • Selvidentifikation som omsorgsperson for en person med diagnosen PA eller sprogstyret demens
  • Er villig til at diskutere omsorg for personer med PA/sprogstyret demens
  • Kan regelmæssigt deltage i møder
  • Villig til at følge støttegruppens regler for at interagere med andre respektfuldt

Ekskluderingskriterier:

• Ud over inklusionskriterierne, der er inkluderet ovenfor, gælder ingen yderligere eksklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingstilstand
Støttegruppemøder og strategipraksis
Adfærdsmæssigt: Psykosocial uddannelse, støttegruppe og implementering af strategier
Psykosocial uddannelse, støttegruppe og implementering af strategier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af behandling/acceptabilitet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Intern acceptabilitet og opfattelse af forandringsundersøgelse
Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitetsforanstaltning
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Acceptabilitetsskala for sundhedsinterventioner (den teoretiske ramme for acceptabilitetsbaseret spørgeskema; ​​Sekhon et al., 2022)
Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
% Deltagere, der gennemfører intervention, % sessioner afsluttet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Adhæsion/modtagelse af intervention, 0-100, større bedre
Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
% færdiggørelse af hjemmearbejde
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Engagement, 0-100, større bedre
Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Tilbageholdelse
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Antal frafald, årsager til frafald (relateret til intervention eller ej) og generelt tilbageholdelsesgrad ved endelig vurdering og opfølgning; 80% lykkes ved den endelige vurdering efter behandlingen og 80% er vellykket ved 2-måneders opfølgning, 0-100, større bedre
Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Afasi -påvirkningsspørgeskema
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Afasipåvirkning, højere score indikerer dårligere livskvalitet (værre) række scoringer for hvert spørgsmål: 0-4 i alt 0-84
Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Mini-mental statseksamen
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Kognitiv screener, 0-30, større bedre
Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Hurtig afasi -batteri
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Afasiens sværhedsgrad, 0-10, større bedre
Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Slag og afasi Kvalitet i Life Scale- 39
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Livskvalitet, større score er bedre, 0-195
Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Progressiv Aphasia Severity Scale (PASS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Afasiens sværhedsgrad, højere score = værre, 0-3
Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Den neuropsykiatriske opgørelse
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Neuropsykiatrisk status, højere score = værre, 0-36
Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Clinical Dementia Rating Scale (CDR)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Demensvurdering, højere score = værre, 0-3
Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Kvaliteten af ​​plejepatientforholdet (QCPR)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Livskvalitet, højere score er bedre, 14-70
Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Demensens livskvalitet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Livskvalitet, højere score er bedre, 28-112
Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Geriatrisk depression skala
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Depression, højere score er værre, 0-15
Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Demensvurderingsvurderingsskala
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Demensviden, højere score er bedre, 0-60
Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Depression, højere score er værre, 0- 60
Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Cuestionario de Salud 36-punkts kortformundersøgelsesinstrument
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Generel sundhed, højere score er bedre, 0-100
Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Generel angstlidelse-7
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Angst, højere score er værre, 0-21
Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Duke University Religion Index
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Religionsindeks
Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Familisme skala
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Familismeskala, højere score = større religiøsitet, 1-15 I betragtning af alle underskalaer
Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Akkulturationskala for mexicanske amerikanere
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Akkulturation, højere score er bedre, 20-124
Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Voksen plejer livskvalitet spørgeskema
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Livskvalitet, højere score er bedre, 0 -105
Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Kort håndtering
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Mestringsstrategier, højere score er bedre, 0-6
Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Kort vurderingsskala for plejere
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Handelsstrategier, højere score = værre, -28-28
Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Zarit Burden Interview
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Byrde, højere score = værre, 0-88
Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Oplevet stressskala
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Stressniveau, højere = værre, 0-40
Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Devereux voksen modstandsdygtighedsskala
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Resilience
Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Demensstyringsstrategier skala (Tan et al., 2013)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling
Demensstyring, højere score = højere handlingsfrekvens, underskalaer 8-55
Baseline, umiddelbart efter behandling, opfølgning ved 3-måneders efterbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Samarbejdspartnere

The Association for Frontotemporal Degeneration

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00005541

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner