Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Educational Support Group Program for tospråklige og spansktalende omsorgspartnere og personer med progressiv afasi

8. juni 2026 oppdatert av: Stephanie Grasso, University of Texas at Austin

Pedagogisk støttegruppeprogram for omsorgspartnere til tospråklige og spansktalende personer med progressive former for afasi og for personer med progressive former for afasi

Den nåværende studien tar sikte på å undersøke fordelene med et utdannings-/støttegruppeprogram for personer med progressiv afasi (forårsaket av ulike etiologier, diagnoser) og deres omsorgspartnere. Den nåværende studien benytter før-, etterbehandlings- og oppfølgingsvurderinger for å måle effekter av en psykoedukativ støttegruppe og en implementerings-/kommunikasjonsferdighetstreningsfase på mål på psykososial funksjon, kommunikativ effektivitet og tale-/språkfunksjon. Analyse av studiespesifikke undersøkelser og semistrukturerte intervjuer vil gi kvalitative data vedrørende utfall. Før oppstart av utdannings- og støttegruppen vil det bli kjørt fokusgrupper for å prioritere hvilke temaer som skal inngå i utdanningsprogrammet. Deltakere vil bli med via telebaserte midler hvis foretrukket, og disse deltakerne kan være bosatt i USA, eller internasjonalt inkludert Mexico og Spania.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To utdannings-/støttegrupperuter vil bli tilbudt:

  1. Progressiv afasi (PA) utdannings-/støttegruppe eller
  2. Pedagogisk støttegruppe for omsorgspersoner med en implementeringsfase (inkludert deres partner med PA).

Den pedagogiske støttegruppeveien for omsorgspersoner vil bli levert i to faser, mens PA-veien for pedagogisk støttegruppe kun vil bestå av den første fasen. Den første fasen av den pedagogiske støttegruppen for omsorgspersoner vil fokusere på den pedagogiske støttegruppen og den andre fasen vil bestå av implementering og praktisering av strategier med tilbakemelding gitt av klinikeren.

Utdannings-/støttegruppene (rute 1 og 2) vil inkludere muligheter for diskusjon av problemstillinger knyttet til språkledet demens eller progressiv afasi (f.eks. mestring av endringer i kognisjon og språk, bruk av strategier for effektiv kommunikasjon) og opplæring angående lidelsen levert av relevante eksperter (f.eks. logopedologer, lisensierte profesjonelle rådgivere), separat for omsorgspartnere og personer med progressiv afasi.

Implementeringsfasen (kun rute 2) vil tillate øving av strategier og ferdigheter lært i den første fasen.

Den totale tiden deltakerne vil være involvert i studien vil være 8 måneder, inkludert oppfølging.

Fase 1. Tidslinje for støttegruppedelen av studien: Deltakerne vil gjennomføre forbehandlingstiltak i løpet av en periode på 1-2 uker før deres første møte. Etter fire måneder med to ganger månedlige møter vil etterbehandlingstiltak være gjennomført innen 1-2 uker etter avsluttet behandling. Oppfølgingsevaluering vil finne sted 2 måneder etter behandling.

Fase 2. Tidslinje for gjennomføringen/dyadetreningsdelen av studien: Etterbehandlingsvurdering fra fase 1 vil fungere som forbehandlingsvurdering for fase 2. Behandlingsøkter vil bli holdt en gang ukentlig i 4 uker, og vurdering etter behandling vil fullføres innen 1-2 uker etter avsluttet fase 2 behandling. Oppfølgingsevaluering vil finne sted 2 måneder etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle deltakere må:

  • snakker spansk og/eller engelsk (selv om deltakerne kan snakke andre språk i tillegg til spansk og/eller engelsk)
  • identifisere som latinamerikansk og/eller latinsk,
  • eller deres ektefelle/familiemedlem med PA identifiserer seg som latinamerikansk og/eller latinsk
  • se og høre godt nok til å delta
  • ha tilgang til en datamaskin eller mobilenhet med videofunksjon
  • ha en internettforbindelse

Ytterligere inkluderingskriterier for deltakere i PA/språkledede demensstøttegrupper:

  • Personer med PA:
  • Har en diagnose av PA, eller språkledet demens, og afasi er en av hovedårsakene til problemer med dagliglivets aktiviteter
  • Oppmerksom på språkvansker og villig til å diskutere dem
  • Kunne delta aktivt i gruppediskusjoner og gjennomføre aktiviteter med minimal støtte
  • Kan delta jevnlig på møter
  • Villig til å følge reglene til støttegruppen for å samhandle med andre med respekt

Ytterligere inkluderingskriterier for støttegruppe for omsorgspartnere pluss deltakere i implementeringsfasen:

  • Personer med PA:
  • Diagnose av afasi eller demens som er progressiv i naturen, og afasi er en av de viktigste årsakene til problemer med dagliglivets aktiviteter
  • Ha en viss evne til å kommunisere og forstå kommunikasjon for å delta på treningsøkter
  • Er funksjonelt i stand til å delta i treningsøkter (f.eks. i stand til å opprettholde litt oppmerksomhet, minimalt med utfordrende atferd som kan forårsake forstyrrelser)
  • Ha en omsorgspartner som også samtykker til å delta i prosjektet
  • Omsorgspartnere:
  • Selvidentifikasjon som omsorgsperson for en person med diagnosen PA eller språkledet demens
  • Villig til å diskutere omsorg for personer med PA/ språkledet demens
  • Kan delta jevnlig på møter
  • Villig til å følge reglene til støttegruppen for å samhandle med andre med respekt

Ekskluderingskriterier:

• Utover inkluderingskriteriene som er inkludert ovenfor, gjelder ingen ekstra eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingstilstand
Støttegruppemøter og strategipraksis
Atferdsmessig: Psykososial utdanning, støttegruppe og implementering av strategier
Psykososial utdanning, støttegruppe og implementering av strategier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandling/akseptabilitetsundersøkelse
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Egen akseptbarhet og oppfatning av endringsundersøkelse
Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitetstiltak
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Akseptbarhetsskala for helsevesenets intervensjoner (det teoretiske rammeverket for akseptabilitetsbasert spørreskjema; Sekhon et al., 2022)
Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
% deltakere som fullførte intervensjonen, % økter fullført
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Overholdelse/mottak av intervensjon, 0-100, større bedre
Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
% fullføring av lekser
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Engasjement, 0-100, større bedre
Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Bevaring
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Antall frafall, årsaker til frafall (relatert til intervensjon eller ikke), og samlet sett, oppbevaringsgrad ved endelig vurdering og oppfølging; 80% er vellykket ved den endelige vurderingen etter behandlingen og 80% er vellykket ved 2-måneders oppfølging, 0-100, større bedre
Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Aphasia Impact Questionnaire
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Afasi-påvirkning, høyere poengsum indikerer dårligere livskvalitet (verre) score for hvert spørsmål: 0-4 Totalt 0-84
Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Mini-mental statseksamen
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Kognitiv screener, 0-30, større bedre
Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Rask afasi -batteri
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Afasi alvorlighetsgrad, 0-10, større bedre
Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Hjerneslag og afasi livskvalitet skala- 39
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Livskvalitet, større poengsum er bedre, 0-195
Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Progressiv afasi alvorlighetsskala (pass)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Afasi alvorlighetsgrad, høyere poengsum = verre, 0-3
Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Nevropsykiatrisk inventar
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Nevropsykiatrisk status, høyere poengsum = verre, 0-36
Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Clinical Dementia Rating Scale (CDR)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Demensvurdering, høyere poengsum = verre, 0-3
Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Kvalitet på omsorgspersonens pasientforhold (QCPR)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Livskvalitet, høyere score er bedre, 14-70
Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Demenslivskvalitet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Livskvalitet, høyere poengsum er bedre, 28-112
Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Depresjon, høyere poengsum er verre, 0-15
Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Demens kunnskapsvurderingsskala
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Demenskunnskap, høyere poengsum er bedre, 0-60
Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Depresjon, høyere poengsum er verre, 0- 60
Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Cuestionario de Salud 36-element kort formundersøkelsesinstrument
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Generell helse, høyere poengsum er bedre, 0-100
Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Generell angstlidelse-7
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Angst, høyere poengsum er verre, 0-21
Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Duke University Religion Index
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Religionsindeks
Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Familisskala
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Familisskala, høyere poengsum = større religiøsitet, 1-15 med tanke på alle underskalaer
Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Akkulturasjonsvurderingsskala for meksikanske amerikanere
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Akkulturering, høyere poengsum er bedre, 20-124
Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Voksen pleier kvalitet på livsspørreskjema
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Livskvalitet, høyere poengsum er bedre, 0 -105
Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Kort tak
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Mestringsstrategier, høyere poengsum er bedre, 0-6
Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Kort vurderingsskala for omsorgspersoner
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Mestringsstrategier, høyere poengsum = verre, -28-28
Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Zarit byrdeintervju
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Byrde, høyere poengsum = verre, 0-88
Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Opplevd stressskala
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Stressnivå, høyere = verre, 0-40
Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Devereux voksen resiliens skala
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Motstandskraft
Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Demensstyringsstrategier skala (Tan et al., 2013)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling
Demensstyring, høyere poengsum = høyere frekvens av handling, underskala 8-55
Baseline, umiddelbart etter behandling, oppfølging ved 3-måneders etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas at Austin

Samarbeidspartnere

The Association for Frontotemporal Degeneration

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00005541

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere