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Programme de groupe de soutien éducatif pour les soignants bilingues et hispanophones et les personnes atteintes d'aphasie progressive

8 juin 2026 mis à jour par: Stephanie Grasso, University of Texas at Austin

Programme de groupe de soutien éducatif pour les aidants de personnes bilingues et hispanophones atteintes de formes progressives d'aphasie et pour les personnes atteintes de formes progressives d'aphasie

La présente étude vise à examiner les avantages d'un programme d'éducation/de groupe de soutien pour les personnes atteintes d'aphasie progressive (causée par diverses étiologies, diagnostics) et leurs partenaires de soins. L'étude actuelle utilise des évaluations pré-, post-traitement et de suivi pour mesurer les effets d'un groupe de soutien psychoéducatif et d'une phase de formation aux compétences de mise en œuvre/de communication sur les mesures de la fonction psychosociale, de l'efficacité de la communication et de la fonction parole/langage. L'analyse des enquêtes spécifiques à l'étude et des entretiens semi-structurés fournira des données qualitatives sur les résultats. Avant de commencer le groupe d'éducation et de soutien, des groupes de discussion seront organisés afin de définir les priorités des thèmes à inclure dans le programme éducatif. Les participants se joindront par des moyens télégraphiques s'ils préfèrent et ces participants peuvent résider aux États-Unis ou à l'étranger, y compris au Mexique et en Espagne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Deux parcours de groupe pédagogiques/entraînants seront proposés :

  1. Groupe éducatif/de soutien pour l’aphasie progressive (AP) ou
  2. Groupe d'accompagnement pédagogique des soignants avec une phase de mise en œuvre (incluant leur partenaire avec PA).

Le parcours du groupe de soutien éducatif pour soignants sera dispensé en deux phases, tandis que le parcours du groupe de soutien éducatif PA ne comprendra que la première phase. La première phase du groupe de soutien éducatif des soignants se concentrera sur le groupe de soutien éducatif et la deuxième phase consistera en la mise en œuvre et la pratique de stratégies avec rétroaction fournie par le clinicien.

Les groupes éducatifs/de soutien (itinéraires 1 et 2) comprendront des opportunités de discussion sur des questions liées à la démence liée au langage ou à l'aphasie progressive (par exemple, faire face aux changements dans la cognition et le langage, l'utilisation de stratégies de communication efficace) et d'éducation concernant le trouble. fournis par des experts concernés (par exemple, des orthophonistes, des conseillers professionnels agréés), séparément pour les partenaires soignants et les personnes souffrant d'aphasie progressive.

La phase de mise en œuvre (Route 2 uniquement) permettra de mettre en pratique les stratégies et les compétences acquises au cours de la première phase.

La durée totale pendant laquelle les participants seront impliqués dans l'étude sera de 8 mois, suivi compris.

Phase 1. Chronologie de la partie groupe de soutien de l'étude : les participants effectueront des mesures de pré-traitement pendant une période de 1 à 2 semaines avant leur première réunion. Après quatre mois de réunions bimensuelles, les mesures post-traitement seront terminées dans les 1 à 2 semaines suivant la fin du traitement. Une évaluation de suivi aura lieu 2 mois après le traitement.

Phase 2. Calendrier de la partie mise en œuvre/formation en dyade de l'étude : L'évaluation post-traitement de la phase 1 servira d'évaluation pré-traitement pour la phase 2. Les séances de traitement auront lieu une fois par semaine pendant 4 semaines, et l'évaluation post-traitement sera être terminé dans les 1 à 2 semaines suivant la fin du traitement de phase 2. Une évaluation de suivi aura lieu 2 mois après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Tous les participants doivent :

  • parler espagnol et/ou anglais (bien que les participants puissent parler d'autres langues en plus de l'espagnol et/ou de l'anglais)
  • s'identifier comme hispanique et/ou Latinx,
  • ou leur conjoint/membre de la famille atteint d'AP s'identifie comme hispanique et/ou Latinx
  • voir et entendre suffisamment bien pour participer
  • avoir accès à un ordinateur ou à un appareil mobile doté d’une capacité vidéo
  • avoir une connexion internet

Critères d'inclusion supplémentaires pour les participants aux groupes de soutien sur la démence dirigés par l'AP/le langage :

  • Personnes atteintes d’AP :
  • A un diagnostic d'AP, ou démence liée au langage, et l'aphasie est l'une des principales causes de difficultés dans les activités de la vie quotidienne
  • Conscient des difficultés linguistiques et disposé à en discuter
  • Capable de participer activement à des discussions de groupe et de réaliser des activités avec un minimum de soutien
  • Capable d'assister régulièrement aux réunions
  • Disposé à suivre les règles du groupe de soutien pour interagir avec les autres avec respect

Critères d'inclusion supplémentaires pour le groupe de soutien des partenaires de soins et les participants à la phase de mise en œuvre :

  • Personnes atteintes d’AP :
  • Diagnostic d'aphasie ou de démence de nature progressive, et l'aphasie est l'une des principales causes de difficultés dans les activités de la vie quotidienne
  • Avoir une certaine capacité à communiquer et comprendre la communication afin de participer à des séances de formation
  • Sont fonctionnellement capables de participer à des séances de formation (par exemple, capables de maintenir une certaine attention, un comportement difficile minime qui pourrait causer des perturbations)
  • Avoir un partenaire de soins qui consent également à participer au projet
  • Partenaires de soins :
  • Auto-identification en tant que soignant d'une personne ayant un diagnostic d'AP ou de démence liée au langage
  • Disposé à discuter des soins prodigués aux personnes atteintes de démence liée à l'AP/au langage
  • Capable d'assister régulièrement aux réunions
  • Disposé à suivre les règles du groupe de soutien pour interagir avec les autres avec respect

Critère d'exclusion:

• Au-delà des critères d'inclusion inclus ci-dessus, aucun critère d'exclusion supplémentaire ne s'applique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conditions de traitement
Réunions de groupe de soutien et pratique de la stratégie
Comportemental: Éducation psychosociale, groupe de soutien et mise en place de stratégies
Éducation psychosociale, groupe de soutien et mise en place de stratégies

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur le traitement / acceptabilité
Délai: Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Acceptabilité et perception interne du changement
Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure d'acceptabilité
Délai: Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Échelle d'acceptabilité pour les interventions des soins de santé (le cadre théorique du questionnaire basé sur l'acceptabilité; Sekhon et al., 2022)
Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
% participants qui terminent l'intervention,% sessions terminées
Délai: Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Adhésion / réception de l'intervention, 0-100, plus grand
Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
% d'achèvement des devoirs
Délai: Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Engagement, 0-100, plus grand
Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Rétention
Délai: Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Nombre d'abandon, raisons d'abandon (liées à l'intervention ou non) et dans l'ensemble, le taux de rétention à l'évaluation finale et au suivi; 80% réussit lors de la dernière évaluation post-traitement et 80% réussit au suivi de 2 mois, 0-100, plus grand
Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Questionnaire d'impact sur l'aphasie
Délai: Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Impact de l'aphasie, un score plus élevé indique une plus mauvaise qualité de vie (pire) Gamme de scores pour chaque question: 0-4 total 0-84
Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Examen d'État mini-mental
Délai: Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Screamier cognitif, 0-30, plus grand
Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Batterie d'aphasie rapide
Délai: Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Gravité de l'aphasie, 0-10, plus grande
Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Échelle de qualité de vie de l'AVC et de l'aphasie - 39
Délai: Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Qualité de vie, un score plus élevé est meilleur, 0-195
Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Échelle de gravité de l'aphasie progressive (PASS)
Délai: Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Gravité de l'aphasie, score plus élevé = pire, 0-3
Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
L'inventaire neuropsychiatrique
Délai: Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Statut neuropsychiatrique, score plus élevé = pire, 0-36
Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Échelle d'évaluation clinique de la démence (CDR)
Délai: Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Cote de démence, score plus élevé = pire, 0-3
Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Qualité de la relation avec les patients soignants (QCPR)
Délai: Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Qualité de vie, des scores plus élevés sont meilleurs, 14-70
Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Qualité de vie de la démence
Délai: Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Qualité de vie, un score plus élevé est meilleur, 28-112
Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Échelle de dépression gériatrique
Délai: Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Dépression, score plus élevé est pire, 0-15
Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Échelle d'évaluation des connaissances de la démence
Délai: Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Connaissances de la démence, un score plus élevé est meilleur, 0-60
Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Centre for Epidemiologic Studies Depression Scale
Délai: Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Dépression, score plus élevé est pire, 0- 60
Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Cuestionario de Salud Instrument d'enquête à 36 éléments
Délai: Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Santé générale, un score plus élevé est meilleur, 0-100
Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Trouble d'anxiété générale-7
Délai: Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Anxiété, un score plus élevé est pire, 0-21
Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
L'indice de religion de l'Université Duke
Délai: Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Indice de religion
Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Échelle du familisme
Délai: Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Échelle du familisme, score plus élevé = plus grande religiosité, 1-15 compte tenu de toutes les sous-échelles
Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Échelle de notation d'acculturation pour les Américains d'origine mexicaine
Délai: Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Acculturation, un score plus élevé est meilleur, 20-124
Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Questionnaire sur la qualité de vie des soignants pour adultes
Délai: Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Qualité de vie, un score plus élevé est meilleur, 0 -105
Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Bref
Délai: Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Stratégies d'adaptation, un score plus élevé est meilleur, 0-6
Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Brève échelle d'évaluation pour les soignants
Délai: Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Stratégies d'adaptation, score plus élevé = pire, -28-28
Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Entretien Zarit Burden
Délai: Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Fardeau, score plus élevé = pire, 0-88
Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Échelle de stress perçue
Délai: Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Niveau de stress, plus élevé = pire, 0-40
Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Échelle de résilience des adultes Devereux
Délai: Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Résilience
Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Échelle des stratégies de gestion de la démence (Tan et al., 2013)
Délai: Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement
Gestion de la démence, score plus élevé = fréquence d'action plus élevée, sous-échelles 8-55
Baseline, immédiatement après le traitement, suivi à 3 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas at Austin

Collaborateurs

The Association for Frontotemporal Degeneration

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2024

Première publication (Réel)

22 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00005541

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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