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Programm zur pädagogischen Selbsthilfegruppe für zweisprachige und spanischsprachige Pflegepartner und Menschen mit progressiver Aphasie

27. Februar 2025 aktualisiert von: Stephanie Grasso, University of Texas at Austin

Programm für pädagogische Selbsthilfegruppen für Betreuer von zweisprachigen und spanischsprachigen Personen mit progressiven Formen der Aphasie und für Personen mit progressiven Formen der Aphasie

Ziel der aktuellen Studie ist es, den Nutzen eines Aufklärungs-/Selbsthilfegruppenprogramms für Personen mit progressiver Aphasie (verursacht durch verschiedene Ätiologien und Diagnosen) und ihre Betreuungspartner zu untersuchen. Die aktuelle Studie nutzt Vor-, Nachbehandlungs- und Nachuntersuchungen, um die Auswirkungen einer psychoedukativen Selbsthilfegruppe und einer Implementierungs-/Kommunikationstrainingsphase auf Messungen der psychosozialen Funktion, der kommunikativen Wirksamkeit und der Sprech-/Sprachfunktion zu messen. Die Analyse studienspezifischer Umfragen und halbstrukturierter Interviews wird qualitative Daten zu den Ergebnissen liefern. Vor Beginn der Bildungs- und Selbsthilfegruppe werden Fokusgruppen durchgeführt, um Prioritäten für die Themen festzulegen, die in das Bildungsprogramm aufgenommen werden sollen. Die Teilnehmer nehmen auf Wunsch über telebasierte Mittel teil und können ihren Wohnsitz in den Vereinigten Staaten oder im Ausland, einschließlich Mexiko und Spanien, haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es werden zwei Bildungs-/Selbsthilfegruppenrouten angeboten:

  1. Bildungs-/Selbsthilfegruppe für progressive Aphasie (PA) oder
  2. Pädagogische Selbsthilfegruppe für Pflegekräfte mit einer Implementierungsphase (einschließlich ihres Partners mit PA).

Der Weg zur pädagogischen Selbsthilfegruppe für Betreuer wird in zwei Phasen angeboten, während der Weg zur pädagogischen Selbsthilfegruppe der PA nur aus der ersten Phase besteht. Die erste Phase der pädagogischen Selbsthilfegruppe für Betreuer konzentriert sich auf die pädagogische Selbsthilfegruppe und die zweite Phase besteht aus der Umsetzung und Praxis von Strategien mit Feedback des Klinikers.

Die Bildungs-/Unterstützungsgruppen (Routen 1 und 2) bieten Möglichkeiten zur Diskussion von Problemen im Zusammenhang mit sprachbedingter Demenz oder fortschreitender Aphasie (z. B. Umgang mit Veränderungen in Kognition und Sprache, Einsatz von Strategien für effektive Kommunikation) und Aufklärung über die Störung bereitgestellt von relevanten Experten (z. B. Logopäden, zugelassenen professionellen Beratern), getrennt für Betreuer und Personen mit progressiver Aphasie.

Die Implementierungsphase (nur Route 2) ermöglicht das Üben der in der ersten Phase erlernten Strategien und Fähigkeiten.

Die Gesamtdauer der Teilnahme der Teilnehmer an der Studie beträgt 8 Monate, einschließlich Nachbeobachtung.

Phase 1. Zeitplan für den Selbsthilfegruppenteil der Studie: Die Teilnehmer werden in einem Zeitraum von 1–2 Wochen vor ihrem ersten Treffen Vorbehandlungsmaßnahmen durchführen. Nach vier Monaten mit zweimal monatlichen Treffen werden die Nachbehandlungsmaßnahmen innerhalb von 1–2 Wochen nach Abschluss der Behandlung abgeschlossen sein. Die Nachuntersuchung erfolgt 2 Monate nach der Behandlung.

Phase 2. Zeitplan für den Implementierungs-/Dyadenschulungsteil der Studie: Die Nachbehandlungsbeurteilung aus Phase 1 dient als Vorbehandlungsbeurteilung für Phase 2. Die Behandlungssitzungen finden 4 Wochen lang einmal wöchentlich statt, und die Nachbehandlungsbeurteilung erfolgt innerhalb von 1-2 Wochen nach Abschluss der Phase-2-Behandlung abgeschlossen sein. Die Nachuntersuchung erfolgt 2 Monate nach der Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Teilnehmer müssen:

  • sprechen Sie Spanisch und/oder Englisch (obwohl die Teilnehmer neben Spanisch und/oder Englisch auch andere Sprachen sprechen können)
  • sich als hispanisch und/oder lateinamerikanisch identifizieren,
  • oder ihr Ehepartner/Familienmitglied mit PA identifiziert sich als Hispanoamerikaner und/oder Latinx
  • gut genug sehen und hören, um mitzumachen
  • Zugriff auf einen Computer oder ein mobiles Gerät mit Videofunktion haben
  • über eine Internetverbindung verfügen

Zusätzliche Einschlusskriterien für Teilnehmer einer PA-/sprachgeführten Demenz-Selbsthilfegruppe:

  • Personen mit PA:
  • Hat eine Diagnose von PA oder sprachbedingter Demenz, und Aphasie ist eine der Hauptursachen für Schwierigkeiten bei Aktivitäten des täglichen Lebens
  • Sich der Sprachschwierigkeiten bewusst und bereit, diese zu besprechen
  • Kann sich aktiv an Gruppendiskussionen beteiligen und Aktivitäten mit minimaler Unterstützung abschließen
  • Kann regelmäßig an Besprechungen teilnehmen
  • Bereit, die Regeln der Selbsthilfegruppe für einen respektvollen Umgang mit anderen zu befolgen

Zusätzliche Einschlusskriterien für Teilnehmer der Pflegepartner-Selbsthilfegruppe und der Implementierungsphase:

  • Personen mit PA:
  • Diagnose einer Aphasie oder Demenz, die progressiver Natur ist. Aphasie ist eine der Hauptursachen für Schwierigkeiten bei Aktivitäten des täglichen Lebens
  • Sie verfügen über eine gewisse Kommunikationsfähigkeit und verstehen die Kommunikation, um an Schulungen teilnehmen zu können
  • Sind funktionell in der Lage, an Schulungssitzungen teilzunehmen (z. B. in der Lage, eine gewisse Aufmerksamkeit aufrechtzuerhalten, minimales herausforderndes Verhalten, das zu Störungen führen würde)
  • Haben Sie einen Betreuungspartner, der ebenfalls mit der Teilnahme am Projekt einverstanden ist
  • Betreuungspartner:
  • Selbstidentifikation als Betreuer einer Person mit der Diagnose PA oder sprachbedingter Demenz
  • Bereit, über die Pflege von Personen mit PA/sprachbedingter Demenz zu sprechen
  • Kann regelmäßig an Besprechungen teilnehmen
  • Bereit, die Regeln der Selbsthilfegruppe für einen respektvollen Umgang mit anderen zu befolgen

Ausschlusskriterien:

• Über die oben aufgeführten Einschlusskriterien hinaus gelten keine weiteren Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsbedingung
Selbsthilfegruppentreffen und Strategieübungen
Verhalten: Psychosoziale Aufklärung, Selbsthilfegruppe und Umsetzung von Strategien
Psychosoziale Aufklärung, Selbsthilfegruppe und Umsetzung von Strategien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zur Behandlung/Akzeptanz
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Inhouse Akzeptanz und Wahrnehmung der Veränderungsumfrage
Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanzmaßnahme
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Akzeptanzskala für Interventionen im Gesundheitswesen (der theoretische Rahmen des Fragebogens zur Akzeptanzbasis; Sekhon et al., 2022)
Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
% Teilnehmer, die die Intervention abschließen, % Sitzungen abgeschlossen haben
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Einhaltung/Eingang der Intervention, 0-100, besser besser
Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
% Abschluss der Hausaufgaben
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Engagement, 0-100, besser besser
Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Zurückbehaltung
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Anzahl der Ausbrecher, Gründe für den Ausfall (im Zusammenhang mit der Intervention oder nicht) und insgesamt die Retentionsrate bei der endgültigen Bewertung und Follow-up; 80% sind bei der endgültigen Bewertung nach der Behandlung erfolgreich und 80% sind bei der 2-monatigen Follow-up, 0-100, erfolgreicher, besser besser
Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Aphasie Impact Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Aphasie Impact, höherer Punktzahl zeigt eine schlechtere Lebensqualität (schlechtere) Punktzahlen für jede Frage: 0-4 Gesamt 0-84
Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Mini-Mental State Exam
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Kognitiver Screener, 0-30, besser besser
Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Schnelle Aphasie -Batterie
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Schwere Aphasie, 0-10, besser besser
Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Schlaganfall und Aphasie Qualität der Lebensskala- 39
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Lebensqualität, größere Punktzahl ist besser, 0-195
Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Progressive Aphasie Schweregradskala (Pass)
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Schweregrad der Aphasie, höherer Punktzahl = schlechter, 0-3
Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Das neuropsychiatrische Inventar
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Neuropsychiatrischer Status, höherer Punktzahl = schlechter, 0-36
Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Klinische Demenzbewertungsskala (CDR)
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Demenzbewertung, höhere Punktzahl = schlechter, 0-3
Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Qualität der Patientenbeziehung der Pflegepersonen (QCPR)
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Lebensqualität, höhere Werte sind besser, 14-70
Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Demenzqualität der Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Lebensqualität, höhere Punktzahl ist besser, 28-112
Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Geriatrische Depressionskala
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Depression, höherer Punktzahl ist schlechter, 0-15
Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Demenzwissensbewertungsskala
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Demenzwissen, höhere Punktzahl ist besser, 0-60
Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Zentrum für epidemiologische Studien Depressionskala
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Depression, höherer Punktzahl ist schlechter, 0- 60
Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Cuestionario de Salud 36-Punkt-Kurzform-Umfrage-Instrument
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Allgemeine Gesundheit, höhere Punktzahl ist besser, 0-100
Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Allgemeine Angststörung-7
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Angst, höherer Punktzahl ist schlechter, 0-21
Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Der Religionsindex der Duke University
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Religionsindex
Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Familienskala
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Familienskala, höhere Punktzahl = größere Religiosität, 1-15 unter Berücksichtigung aller Subskalen
Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Akkulturationsbewertungsskala für mexikanische Amerikaner
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Akkulturation, höhere Punktzahl ist besser, 20-124
Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Fragebogen zur Lebensqualität der Erwachsenenbauer Qualität des Lebens
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Lebensqualität, höhere Punktzahl ist besser, 0 -105
Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Kurzer Umgang
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Bewältigungsstrategien, höhere Punktzahl ist besser, 0-6
Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Kurze Bewertungsskala für Betreuer
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Bewältigungsstrategien, höhere Punktzahl = schlechter, -28-28
Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Zarit Burden Interview
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Belastung, höhere Punktzahl = schlechter, 0-88
Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Stressspiegel, höher = schlechter, 0-40
Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Devereux Adult Resilience Skala
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Widerstandsfähigkeit
Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Demenzmanagementstrategien Skala (Tan et al., 2013)
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung
Demenzmanagement, höhere Punktzahl = höhere Aktionsfrequenz, Subskalen 8-55
Grundlinie unmittelbar nach der Behandlung nach 3 Monaten nach der Behandlung nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas at Austin

Mitarbeiter

The Association for Frontotemporal Degeneration

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00005541

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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