Programa de grupo de apoio educacional para parceiros de cuidados bilíngues e de língua espanhola e pessoas com afasia progressiva
8 de junho de 2026 atualizado por: Stephanie Grasso, University of Texas at Austin
Programa de grupo de apoio educacional para parceiros de cuidados de pessoas bilíngues e de língua espanhola com formas progressivas de afasia e para pessoas com formas progressivas de afasia
O presente estudo visa examinar os benefícios de um programa de educação/grupo de apoio para indivíduos com afasia progressiva (causada por diversas etiologias, diagnósticos) e seus cuidadores.
O presente estudo utiliza avaliações pré, pós-tratamento e acompanhamento para medir os efeitos de um grupo de apoio psicoeducacional e uma fase de treinamento de habilidades de implementação/comunicação em medidas de função psicossocial, eficácia comunicativa e função de fala/linguagem.
A análise de pesquisas específicas do estudo e entrevistas semiestruturadas fornecerão dados qualitativos sobre os resultados.
Antes de iniciar o grupo de educação e apoio, serão realizados grupos focais para definir prioridades para os temas a serem incluídos no programa de educação.
Os participantes ingressarão por meios telefônicos, se preferirem, e esses participantes poderão residir nos Estados Unidos ou internacionalmente, incluindo México e Espanha.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão oferecidas duas rotas de grupos educacionais/de apoio:
- Grupo educacional/de apoio para afasia progressiva (PA) ou
- Grupo de apoio educativo ao cuidador com fase de implementação (incluindo o seu parceiro com PA).
A via de grupo de apoio educativo para cuidadores será ministrada em duas fases, enquanto a via de grupo de apoio educativo para PA consistirá apenas na primeira fase. A primeira fase do grupo de apoio educacional ao cuidador terá como foco o grupo de apoio educacional e a segunda fase consistirá na implementação e prática de estratégias com feedback fornecido pelo médico.
Os grupos educacionais/de apoio (Rotas 1 e 2) incluirão oportunidades para discussão de questões relacionadas à demência causada pela linguagem ou afasia progressiva (por exemplo, lidar com mudanças na cognição e na linguagem, uso de estratégias para comunicação eficaz) e educação sobre o transtorno fornecido por especialistas relevantes (por exemplo, fonoaudiólogos, conselheiros profissionais licenciados), separadamente para cuidadores e indivíduos com afasia progressiva.
A fase de implementação (apenas Rota 2) permitirá a prática de estratégias e competências aprendidas na primeira fase.
O tempo total que os participantes estarão envolvidos no estudo será de 8 meses, incluindo acompanhamento.
Fase 1. Cronograma para a parte do grupo de apoio do estudo: Os participantes concluirão as medidas de pré-tratamento durante um período de 1-2 semanas antes da primeira reunião. Após quatro meses de reuniões semestrais, as medidas pós-tratamento serão concluídas dentro de 1-2 semanas após a conclusão do tratamento. A avaliação de acompanhamento ocorrerá 2 meses após o tratamento.
Fase 2. Cronograma para a parte de implementação/treinamento da díade do estudo: A avaliação pós-tratamento da Fase 1 servirá como avaliação pré-tratamento para a Fase 2. As sessões de tratamento serão realizadas uma vez por semana durante 4 semanas, e a avaliação pós-tratamento será ser concluído dentro de 1-2 semanas após a conclusão do tratamento da fase 2. A avaliação de acompanhamento ocorrerá 2 meses após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stephanie M Grasso, PhD
- Número de telefone: 6268648957
- E-mail: smgrasso@austin.utexas.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78702
- Recrutamento
- University of Texas at Austin
-
Contato:
- Diana F Cruz
- Número de telefone: (512) 471-3420
- E-mail: diana.cruz@austin.utexas.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os participantes devem:
- falar espanhol e/ou inglês (embora os participantes possam falar outros idiomas além de espanhol e/ou inglês)
- identificar-se como hispânico e/ou latino,
- ou seu cônjuge/membro da família com AP se identifica como hispânico e/ou latino
- ver e ouvir bem o suficiente para participar
- ter acesso a um computador ou dispositivo móvel com capacidade de vídeo
- ter uma conexão com a internet
Critérios de inclusão adicionais para participantes de grupos de apoio à demência liderados por AF/linguagem:
- Indivíduos com AP:
- Tem diagnóstico de PA, ou demência induzida pela linguagem, e a afasia é uma das principais causas de dificuldade nas atividades da vida diária
- Consciente das dificuldades linguísticas e disposto a discuti-las
- Capaz de se envolver ativamente em discussões em grupo e concluir atividades com apoio mínimo
- Capaz de participar regularmente de reuniões
- Disposto a seguir as regras do grupo de apoio para interagir respeitosamente com os outros
Critérios de inclusão adicionais para grupo de apoio ao parceiro de cuidados e participantes da fase de implementação:
- Indivíduos com AP:
- Diagnóstico de afasia ou demência de natureza progressiva, e a afasia é uma das principais causas de dificuldade nas atividades da vida diária
- Ter alguma capacidade de comunicar e compreender a comunicação para participar em sessões de formação
- São funcionalmente capazes de participar de sessões de treinamento (por exemplo, capazes de manter alguma atenção, comportamento desafiador mínimo que possa causar interrupção)
- Ter um parceiro de cuidados que também consente em participar do projeto
- Parceiros de cuidados:
- Autoidentificação como cuidador de um indivíduo com diagnóstico de PA ou demência induzida pela linguagem
- Disposto a discutir o cuidado de indivíduos com demência de AP/linguagem
- Capaz de participar regularmente de reuniões
- Disposto a seguir as regras do grupo de apoio para interagir respeitosamente com os outros
Critério de exclusão:
• Além dos critérios de inclusão incluídos acima, nenhum critério de exclusão adicional se aplica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Condição de tratamento
Apoie reuniões de grupo e prática de estratégia
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Educacional psicossocial, grupo de apoio e implementação de estratégias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de tratamento/aceitabilidade
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Aceitabilidade interna e pesquisa de percepção de mudança
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de aceitabilidade
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Escala de aceitabilidade para intervenções de saúde (o arcabouço teórico do questionário baseado em aceitabilidade; Sekhon et al., 2022)
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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% participantes que concluem a intervenção, % de sessões concluídas
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Aderência/recebimento de intervenção, 0-100, maior melhor
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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% Conclusão do dever de casa
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Engajamento, 0-100, maior melhor
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Retenção
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Número de desistências, razões para abandono (relacionado à intervenção ou não) e, em geral, taxa de retenção na avaliação e acompanhamento final; 80% é bem-sucedido na avaliação final pós-tratamento e 80% é bem-sucedido nos 2 meses de acompanhamento, 0-100, maior
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Questionário de impacto da afasia
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Impacto de Afasia, pontuação mais alta indica uma faixa de pior qualidade de vida (pior) de pontuações para cada pergunta: 0-4 Total 0-84
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Exame de estado mini-mental
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Rastreador cognitivo, 0-30, maior melhor
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Bateria de afasia rápida
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Gravidade de Afasia, 0-10, Maior melhor
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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AVC e Aphasia Quality of Life Scale- 39
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Qualidade de vida, maior pontuação é melhor, 0-195
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Escala de Gravidade da Afasia Progressiva (PASS)
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Gravidade de Afasia, pontuação mais alta = pior, 0-3
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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O inventário neuropsiquiátrico
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Status neuropsiquiátrico, pontuação mais alta = pior, 0-36
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Escala de classificação de demência clínica (CDR)
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Classificação de demência, pontuação mais alta = pior, 0-3
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Qualidade da relação do paciente do cuidador (QCPR)
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Qualidade de vida, pontuações mais altas são melhores, 14-70
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Demência Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Qualidade de vida, pontuação mais alta é melhor, 28-112
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Escala de depressão geriátrica
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Depressão, pontuação mais alta é pior, 0-15
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Escala de avaliação de conhecimento de demência
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Conhecimento de demência, pontuação mais alta é melhor, 0-60
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Centro de Escala de Depressão de Estudos Epidemiológicos
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Depressão, pontuação mais alta é pior, 0- 60
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Cuestionario de Salud, 36 itens, instrumento de pesquisa de formato curto
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Saúde geral, pontuação mais alta é melhor, 0-100
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Transtorno geral de ansiedade-7
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Ansiedade, pontuação mais alta é pior, 0-21
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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O índice de religião da Duke University
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Índice de Religião
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Escala de família
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Escala de família, pontuação mais alta = maior religiosidade, 1-15, considerando todas as subescalas
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Escala de classificação de aculturação para mexicanos -americanos
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Aculturação, pontuação mais alta é melhor, 20-124
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Questionário de qualidade de vida para cuidadores adultos
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Qualidade de vida, pontuação mais alta é melhor, 0 -105
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Breve lição
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Estratégias de enfrentamento, pontuação mais alta é melhor, 0-6
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Escala de avaliação breve para cuidadores
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Estratégias de enfrentamento, pontuação mais alta = pior, -28-28
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Entrevista da carga de Zarit
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Carga, pontuação mais alta = pior, 0-88
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Escala de estresse percebida
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Nível de estresse, mais alto = pior, 0-40
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Escala de resiliência adulta de Devereux
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Resiliência
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Escala de estratégias de gerenciamento de demência (Tan et al., 2013)
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Gerenciamento de demência, pontuação mais alta = maior frequência de ação, subescalas 8-55
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da fala
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Doença de Alzheimer
- Demência
- Afasia
- Afasia Primária Progressiva
- Organizações
- Economia de saúde e organizações
- Grupos de auto-ajuda
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00005541
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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