Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа группы образовательной поддержки для двуязычных и испаноязычных партнеров по уходу и людей с прогрессирующей афазией

8 июня 2026 г. обновлено: Stephanie Grasso, University of Texas at Austin

Программа группы образовательной поддержки для партнеров по уходу за двуязычными и испаноязычными людьми с прогрессирующими формами афазии и для людей с прогрессирующими формами афазии

Настоящее исследование направлено на изучение преимуществ программы обучения/групп поддержки для людей с прогрессирующей афазией (вызванной различной этиологией и диагнозами) и их партнеров по уходу. В настоящем исследовании используются оценки до, после лечения и последующее наблюдение для измерения влияния группы психопедагогической поддержки и фазы внедрения/тренировки коммуникативных навыков на показатели психосоциальной функции, коммуникативной эффективности и функции речи/языка. Анализ опросов, посвященных конкретным исследованиям, и полуструктурированных интервью предоставит качественные данные о результатах. Прежде чем приступить к работе группы образования и поддержки, будут проведены фокус-группы для определения приоритетов тем, которые будут включены в образовательную программу. При желании участники присоединятся по телевидению, и эти участники могут проживать в Соединенных Штатах или за рубежом, включая Мексику и Испанию.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут предложены два образовательных/групповых маршрута поддержки:

  1. Группа обучения/поддержки прогрессирующей афазии (ПА) или
  2. Группа образовательной поддержки лиц, осуществляющих уход, на этапе внедрения (включая их партнера из PA).

Путь группы образовательной поддержки для лиц, осуществляющих уход, будет осуществляться в два этапа, тогда как путь группы образовательной поддержки PA будет состоять только из первого этапа. Первый этап группы образовательной поддержки лица, осуществляющего уход, будет сосредоточен на группе образовательной поддержки, а второй этап будет состоять из реализации и практики стратегий с обратной связью, предоставленной врачом.

Группы обучения/поддержки (Маршруты 1 и 2) будут включать возможности для обсуждения вопросов, связанных с речевой деменцией или прогрессирующей афазией (например, преодоление изменений в познании и языке, использование стратегий для эффективного общения) и обучение относительно расстройства. предоставляются соответствующими экспертами (например, логопедами, лицензированными профессиональными консультантами) отдельно для партнеров по уходу и лиц с прогрессирующей афазией.

Этап реализации (только Маршрут 2) позволит применить на практике стратегии и навыки, полученные на первом этапе.

Общая продолжительность участия участников в исследовании составит 8 месяцев, включая последующее наблюдение.

Этап 1. График проведения части исследования с группой поддержки: Участники завершат меры предварительного лечения в течение 1-2 недель до первой встречи. После четырех месяцев встреч два раза в месяц постлечебные мероприятия будут завершены в течение 1-2 недель после завершения лечения. Последующая оценка будет проводиться через 2 месяца после лечения.

Фаза 2. График реализации/обучения диад в рамках исследования: Оценка после лечения фазы 1 будет служить оценкой перед лечением для фазы 2. Сеансы лечения будут проводиться один раз в неделю в течение 4 недель, а оценка после лечения будет проводиться один раз в неделю в течение 4 недель. должно быть завершено в течение 1-2 недель после завершения 2-й фазы лечения. Последующая оценка будет проводиться через 2 месяца после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Stephanie M Grasso, PhD
  • Номер телефона: 6268648957
  • Электронная почта: smgrasso@austin.utexas.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Все участники должны:

  • говорить по-испански и/или английскому (хотя участники могут говорить и на других языках помимо испанского и/или английского)
  • идентифицировать себя как латиноамериканец и/или латиноамериканец,
  • или их супруг/член семьи с PA идентифицирует себя как латиноамериканец и/или латиноамериканец
  • видеть и слышать достаточно хорошо, чтобы участвовать
  • иметь доступ к компьютеру или мобильному устройству с возможностью видеосъемки
  • иметь подключение к Интернету

Дополнительные критерии включения для участников группы поддержки деменции с ПА/языком:

  • Лица с ПА:
  • Имеет диагноз ПА или речевой деменции, а афазия является одной из основных причин трудностей с повседневной деятельностью.
  • Знаю о языковых трудностях и готов их обсуждать
  • Способен активно участвовать в групповых обсуждениях и выполнять задания с минимальной поддержкой.
  • Возможность регулярно посещать собрания
  • Готов следовать правилам группы поддержки для уважительного взаимодействия с другими.

Дополнительные критерии включения в группу поддержки партнеров по уходу и участников этапа реализации:

  • Лица с ПА:
  • Диагностика афазии или деменции, которая носит прогрессирующий характер, и афазия является одной из основных причин трудностей с повседневной деятельностью.
  • Иметь некоторую способность общаться и понимать общение, чтобы участвовать в учебных занятиях.
  • Функционально способны участвовать в учебных занятиях (например, способны сохранять некоторое внимание, минимально вызывающее поведение, которое может привести к срыву)
  • Иметь партнера по уходу, который также согласен участвовать в проекте.
  • Партнеры по уходу:
  • Самоидентификация в качестве лица, осуществляющего уход за человеком с диагнозом ПА или языковой деменции.
  • Готов обсудить уход за людьми с ПА/речевой деменцией.
  • Возможность регулярно посещать собрания
  • Готов следовать правилам группы поддержки для уважительного взаимодействия с другими.

Критерий исключения:

• Помимо приведенных выше критериев включения, дополнительные критерии исключения не применяются.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Условия лечения
Встречи групп поддержки и стратегическая практика
Поведенческий: Психосоциальное образование, группа поддержки и реализация стратегий
Психосоциальное образование, группа поддержки и реализация стратегий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обследование лечения/приемлемости
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Внутренняя приемлемость и восприятие обследования изменений
Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость мера
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Шкала приемлемости для вмешательств в области здравоохранения (теоретическая структура анкеты на основе приемлемости; Sekhon et al., 2022)
Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
% участников, которые завершают вмешательство, % сеансов завершены
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Приверженность/получение вмешательства, 0-100, лучше лучше
Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
% завершения домашнего задания
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Взаимодействие, 0-100, лучше лучше
Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Удержание
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Количество отсева, причины отсева (связанные с вмешательством или нет) и общий уровень удержания при окончательной оценке и последующем наблюдении; 80% успешны при окончательной оценке после лечения, а 80% успешны в 2-месячном наблюдении, 0-100, больше лучше
Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Анкета афазии
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Влияние афазии, более высокий балл указывает на более низкое качество жизни (худшее) диапазон баллов для каждого вопроса: 0-4 Всего 0-84
Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Мини-психический экзамен
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Когнитивный скрининг, 0-30, лучше лучше
Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Быстрая афазия батарея
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Серьезность афазии, 0-10, лучше лучше
Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Шкала качества жизни и афазия афазия- 39
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Качество жизни, больший балл лучше, 0-195
Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Прогрессивная шкала тяжести афазии (проход)
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Серьезность афазии, более высокий балл = хуже, 0-3
Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Нейропсихиатрический инвентарь
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Нейропсихиатрический статус, более высокий балл = хуже, 0-36
Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Клиническая шкала оценки деменции (CDR)
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Рейтинг деменции, более высокий балл = хуже, 0-3
Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Качество отношений с пациентом попечителя (QCPR)
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Качество жизни, более высокие результаты лучше, 14-70
Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Качество жизни деменции
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Качество жизни, более высокий балл лучше, 28-112
Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Гериатрическая шкала депрессии
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Депрессия, более высокий балл хуже, 0-15
Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Шкала оценки знаний о деменции
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Знание деменции, более высокий балл лучше, 0-60
Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Центр эпидемиологических исследований шкалы депрессии
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Депрессия, более высокий балл хуже, 0-60
Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Cuestionario de Salud 36 пункта краткосрочной обследование
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Общее здоровье, более высокий балл лучше, 0-100
Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Общее тревожное расстройство-7
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Тревога, более высокий балл хуже, 0-21
Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Индекс религии Университета Дьюка
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Индекс религии
Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Фамилизм шкала
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Шкала семейства, более высокий балл = больший религиозность, 1-15, учитывая все подшкалы
Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Шкала рейтинга аккультурации для мексиканских американцев
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Аккультурация, более высокий балл лучше, 20-124
Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Анкета для воспитания взрослых качества жизни
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Качество жизни, более высокий балл лучше, 0 -105
Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Краткий копей
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Стратегии преодоления, более высокий балл лучше, 0-6
Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Краткая шкала оценки для лиц, осуществляющих уход,
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Стратегии преодоления, более высокий балл = хуже, -28-28
Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Zarit Burden Интервью
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Бремя, более высокий балл = хуже, 0-88
Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Воспринимаемая шкала стресса
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Уровень стресса, выше = хуже, 0-40
Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Scale Scale Aslience Aslience Devereux
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Устойчивость
Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Шкала стратегии управления деменцией (Tan et al., 2013)
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения
Управление деменцией, более высокий балл = более высокая частота действий, подшкалы 8-55
Базовая линия, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas at Austin

Соавторы

The Association for Frontotemporal Degeneration

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00005541

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться