Programa de grupo de apoyo educativo para cuidadores bilingües y de habla hispana y personas con afasia progresiva
8 de junio de 2026 actualizado por: Stephanie Grasso, University of Texas at Austin
Programa de grupo de apoyo educativo para cuidadores de personas bilingües y de habla hispana con formas progresivas de afasia y para personas con formas progresivas de afasia
El presente estudio tiene como objetivo examinar los beneficios de un programa de educación/grupo de apoyo para personas con afasia progresiva (causada por diversas etiologías y diagnósticos) y sus cuidadores.
El estudio actual utiliza evaluaciones previas, posteriores al tratamiento y de seguimiento para medir los efectos de un grupo de apoyo psicoeducativo y una fase de capacitación en habilidades de implementación/comunicación sobre medidas de función psicosocial, eficacia comunicativa y función del habla/lenguaje.
El análisis de encuestas específicas del estudio y entrevistas semiestructuradas proporcionarán datos cualitativos sobre los resultados.
Antes de comenzar el grupo de educación y apoyo, se realizarán grupos focales para establecer prioridades para los temas que se incluirán en el programa educativo.
Los participantes se unirán a través de medios telemáticos si lo prefieren y estos participantes pueden residir en los Estados Unidos o internacionalmente, incluidos México y España.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ofrecerán dos rutas educativas/de grupos de apoyo:
- Grupo educativo/de apoyo para afasia progresiva (PA) o
- Grupo de apoyo educativo para cuidadores con una fase de implementación (incluido su socio con AP).
La ruta del grupo de apoyo educativo para cuidadores se implementará en dos fases, mientras que la ruta del grupo de apoyo educativo de PA solo constará de la primera fase. La primera fase del grupo de apoyo educativo para cuidadores se centrará en el grupo de apoyo educativo y la segunda fase consistirá en la implementación y práctica de estrategias con retroalimentación proporcionada por el médico.
Los grupos educativos/de apoyo (Rutas 1 y 2) incluirán oportunidades para discutir temas relacionados con la demencia basada en el lenguaje o la afasia progresiva (p. ej., cómo afrontar los cambios en la cognición y el lenguaje, el uso de estrategias para una comunicación efectiva) y educación sobre el trastorno. proporcionado por expertos relevantes (p. ej., logopedas, consejeros profesionales autorizados), por separado para los cuidadores y las personas con afasia progresiva.
La fase de implementación (Ruta 2, únicamente) permitirá la práctica de estrategias y habilidades aprendidas en la primera fase.
La cantidad total de tiempo que los participantes participarán en el estudio será de 8 meses, incluido el seguimiento.
Fase 1. Cronograma para la parte del estudio del grupo de apoyo: los participantes completarán las medidas previas al tratamiento durante un período de 1 a 2 semanas antes de su primera reunión. Después de cuatro meses de reuniones dos veces al mes, las medidas posteriores al tratamiento se completarán entre 1 y 2 semanas después de finalizar el tratamiento. La evaluación de seguimiento se llevará a cabo 2 meses después del tratamiento.
Fase 2. Cronograma para la parte del estudio de implementación/entrenamiento de díadas: La evaluación posterior al tratamiento de la Fase 1 servirá como evaluación previa al tratamiento para la Fase 2. Las sesiones de tratamiento se llevarán a cabo una vez por semana durante 4 semanas y la evaluación posterior al tratamiento completarse dentro de 1 a 2 semanas después de finalizar el tratamiento de la fase 2. La evaluación de seguimiento se llevará a cabo 2 meses después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stephanie M Grasso, PhD
- Número de teléfono: 6268648957
- Correo electrónico: smgrasso@austin.utexas.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78702
- Reclutamiento
- University of Texas at Austin
-
Contacto:
- Diana F Cruz
- Número de teléfono: (512) 471-3420
- Correo electrónico: diana.cruz@austin.utexas.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los participantes deben:
- hablar español y/o inglés (aunque los participantes pueden hablar otros idiomas además de español y/o inglés)
- identificarse como hispano y/o latino,
- o su cónyuge/familiar con PA se identifica como hispano y/o latino
- ver y oír lo suficientemente bien como para participar
- tener acceso a una computadora o dispositivo móvil con capacidad de video
- tener una conexión a internet
Criterios de inclusión adicionales para participantes de grupos de apoyo para demencia dirigidos por lenguaje/PA:
- Individuos con AP:
- Tiene un diagnóstico de PA, o demencia basada en el lenguaje, y la afasia es una de las principales causas de dificultad con las actividades de la vida diaria.
- Consciente de las dificultades del idioma y dispuesto a discutirlas.
- Capaz de participar activamente en discusiones grupales y completar actividades con un apoyo mínimo.
- Capaz de asistir regularmente a las reuniones.
- Estar dispuesto a seguir las reglas del grupo de apoyo para interactuar respetuosamente con los demás.
Criterios de inclusión adicionales para los participantes del grupo de apoyo de cuidadores más la fase de implementación:
- Individuos con AP:
- Diagnóstico de afasia o demencia que es de naturaleza progresiva y la afasia es una de las principales causas de dificultad con las actividades de la vida diaria.
- Tener cierta capacidad de comunicación y comprensión de la comunicación para poder participar en sesiones de formación.
- Son funcionalmente capaces de participar en sesiones de entrenamiento (p. ej., capaces de mantener algo de atención, comportamiento desafiante mínimo que causaría interrupción)
- Tener un cuidador que también dé su consentimiento para participar en el proyecto.
- Socios de atención:
- Autoidentificación como cuidador de un individuo con diagnóstico de AP o demencia basada en el lenguaje
- Dispuesto a discutir el cuidado de personas con PA/demencia basada en el lenguaje
- Capaz de asistir regularmente a las reuniones.
- Estar dispuesto a seguir las reglas del grupo de apoyo para interactuar respetuosamente con los demás.
Criterio de exclusión:
• Más allá de los criterios de inclusión incluidos anteriormente, no se aplican criterios de exclusión adicionales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Condición de tratamiento
Reuniones de grupos de apoyo y práctica de estrategias.
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Educación psicosocial, grupo de apoyo e implementación de estrategias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta de tratamiento/aceptabilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Aceptabilidad interna y percepción de la encuesta de cambio
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de aceptabilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Escala de aceptabilidad para intervenciones de atención médica (el marco teórico del cuestionario basado en la aceptabilidad; Sekhon et al., 2022)
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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% de participantes que completan la intervención, % sesiones completadas
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Adherencia/recepción de intervención, 0-100, mejor mejor
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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% de finalización de la tarea
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Compromiso, 0-100, mejor mejor
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Retención
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Número de abandonos, razones para abandonar (relacionados con la intervención o no) y la tasa de retención en general en la evaluación final y el seguimiento; El 80% tiene éxito en la evaluación final posterior al tratamiento y el 80% tiene éxito en el seguimiento de 2 meses, 0-100, más mejor
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Cuestionario de impacto de afasia
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Impacto de afasia, la puntuación más alta indica una calidad de vida más pobre (peor) rango de puntajes para cada pregunta: 0-4 Total 0-84
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Examen de estado mental
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Screyer cognitivo, 0-30, mejor mejor
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Batería de afasia rápida
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Severidad de afasia, 0-10, mejor mejor
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Escala de calidad de vida de accidente cerebrovascular y afasia: 39
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Calidad de vida, mayor puntaje es mejor, 0-195
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Escala de gravedad de la afasia progresiva (pase)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Gravedad de la afasia, puntaje más alto = peor, 0-3
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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El inventario neuropsiquiátrico
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Estado neuropsiquiátrico, puntaje más alto = peor, 0-36
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Escala de calificación de demencia clínica (CDR)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Calificación de demencia, puntaje más alto = peor, 0-3
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Calidad de la relación del paciente del cuidador (QCPR)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Calidad de vida, puntajes más altos es mejor, 14-70
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Calidad de vida de demencia
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Calidad de vida, puntaje más alto es mejor, 28-112
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Depresión, puntaje más alto es peor, 0-15
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Escala de evaluación del conocimiento de demencia
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Conocimiento de demencia, puntaje más alto es mejor, 0-60
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
|
Depresión, puntaje más alto es peor, 0-60
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Cuestionario de Salud 36-ítem Instrumento de encuesta de forma corta
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Salud general, puntaje más alto es mejor, 0-100
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Trastorno de ansiedad general-7
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Ansiedad, puntaje más alto es peor, 0-21
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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El índice de religión de la Universidad de Duke
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Índice de religión
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Escala familiar
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Escala de familiarismo, puntaje más alto = mayor religiosidad, 1-15 considerando todas las subescalas
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Escala de calificación de aculturación para mexicoamericanos
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Aculturación, la puntuación más alta es mejor, 20-124
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Cuestionario de calidad de vida de cuidador adulto
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Calidad de vida, puntaje más alto es mejor, 0-105
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Breve Cope
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Estrategias de afrontamiento, puntaje más alto es mejor, 0-6
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Escala de evaluación breve para cuidadores
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Estrategias de afrontamiento, puntaje más alto = peor, -28-28
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Entrevista de carga de zarit
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Carga, puntaje más alto = peor, 0-88
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Nivel de estrés, más alto = peor, 0-40
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Escala de resiliencia para adultos Devereux
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Resiliencia
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Escala de estrategias de gestión de demencia (Tan et al., 2013)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Gestión de demencia, puntaje más alto = mayor frecuencia de acción, subescalas 8-55
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del lenguaje
- Trastornos del habla
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Enfermedad de Alzheimer
- Demencia
- Afasia
- Afasia Primaria Progresiva
- Organizaciones
- Economía y organizaciones de la atención médica
- Grupos de autoayuda
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00005541
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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