Programma di gruppi di supporto educativo per assistenti bilingui e di lingua spagnola e persone con afasia progressiva
27 febbraio 2025 aggiornato da: Stephanie Grasso, University of Texas at Austin
Programma di gruppi di sostegno educativo per accompagnatori di persone bilingui e di lingua spagnola con forme progressive di afasia e per persone con forme progressive di afasia
Il presente studio mira a esaminare i benefici di un programma di gruppo di educazione/sostegno per individui con afasia progressiva (causata da varie eziologie e diagnosi) e i loro partner di assistenza.
Il presente studio utilizza valutazioni pre-, post-trattamento e di follow-up per misurare gli effetti di un gruppo di supporto psicoeducativo e di una fase di formazione sulle abilità di implementazione/comunicazione sulle misure della funzione psicosociale, dell'efficacia comunicativa e della funzione vocale/linguistica.
L'analisi delle indagini specifiche dello studio e delle interviste semistrutturate fornirà dati qualitativi relativi ai risultati.
Prima di iniziare il gruppo di formazione e sostegno, verranno organizzati dei focus group al fine di stabilire le priorità per i temi da includere nel programma educativo.
I partecipanti si uniranno tramite mezzi telematici, se preferiscono, e questi partecipanti potranno risiedere negli Stati Uniti o a livello internazionale, inclusi Messico e Spagna.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno proposti due percorsi formativi/di sostegno ai gruppi:
- Gruppo educativo/di sostegno per l'afasia progressiva (PA) o
- Gruppo di sostegno educativo per caregiver con una fase di implementazione (incluso il loro partner con l'AP).
Il percorso del gruppo di sostegno educativo del caregiver sarà erogato in due fasi, mentre il percorso del gruppo di sostegno educativo PA consisterà solo nella prima fase. La prima fase del gruppo di supporto educativo del caregiver si concentrerà sul gruppo di supporto educativo e la seconda fase consisterà nell'implementazione e nella pratica di strategie con feedback fornito dal medico.
I gruppi educativi/di supporto (Percorsi 1 e 2) includeranno opportunità di discussione su questioni relative alla demenza guidata dal linguaggio o all'afasia progressiva (ad esempio, affrontare i cambiamenti cognitivi e linguistici, uso di strategie per una comunicazione efficace) e l'educazione riguardante il disturbo. forniti da esperti pertinenti (ad esempio, logopedisti, consulenti professionali autorizzati), separatamente per i partner di assistenza e gli individui con afasia progressiva.
La fase di implementazione (solo Percorso 2) consentirà di mettere in pratica le strategie e le competenze apprese nella prima fase.
Il tempo totale di partecipazione dei partecipanti allo studio sarà di 8 mesi, compreso il follow-up.
Fase 1. Cronologia per la parte del gruppo di supporto dello studio: i partecipanti completeranno le misure di pretrattamento durante un periodo di 1-2 settimane prima del loro primo incontro. Dopo quattro mesi di incontri due volte al mese, le misure post-trattamento saranno completate entro 1-2 settimane dal completamento del trattamento. La valutazione di follow-up avrà luogo 2 mesi dopo il trattamento.
Fase 2. Cronologia per la parte di implementazione/formazione della diade dello studio: La valutazione post-trattamento della Fase 1 servirà come valutazione pre-trattamento per la Fase 2. Le sessioni di trattamento si terranno una volta alla settimana per 4 settimane e la valutazione post-trattamento sarà essere completato entro 1-2 settimane dal completamento del trattamento di fase 2. La valutazione di follow-up avrà luogo 2 mesi dopo il trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Stephanie M Grasso, PhD
- Numero di telefono: 6268648957
- Email: smgrasso@austin.utexas.edu
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78702
- Reclutamento
- University of Texas at Austin
-
Contatto:
- Diana F Cruz
- Numero di telefono: 512-471-3420
- Email: diana.cruz@austin.utexas.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i partecipanti devono:
- parlare spagnolo e/o inglese (anche se i partecipanti possono parlare altre lingue oltre allo spagnolo e/o all'inglese)
- identificarsi come ispanici e/o latini,
- o il loro coniuge/familiare con PA si identifica come ispanico e/o latino
- vedere e sentire abbastanza bene per partecipare
- avere accesso a un computer o dispositivo mobile con funzionalità video
- disporre di una connessione Internet
Criteri di inclusione aggiuntivi per i partecipanti ai gruppi di supporto per demenza PA/guidati dal linguaggio:
- Individui con PA:
- Ha una diagnosi di PA, o demenza guidata dal linguaggio, e l'afasia è una delle principali cause di difficoltà con le attività della vita quotidiana
- Consapevole delle difficoltà linguistiche e disposto a discuterne
- In grado di impegnarsi attivamente in discussioni di gruppo e completare attività con un supporto minimo
- In grado di partecipare regolarmente alle riunioni
- Disposto a seguire le regole del gruppo di supporto per interagire con gli altri rispettosamente
Criteri di inclusione aggiuntivi per il gruppo di supporto del partner di assistenza più i partecipanti alla fase di implementazione:
- Individui con PA:
- Diagnosi di afasia o demenza di natura progressiva e l'afasia è una delle principali cause di difficoltà nelle attività della vita quotidiana
- Avere una certa capacità di comunicare e comprendere la comunicazione per poter partecipare alle sessioni di formazione
- Sono funzionalmente in grado di impegnarsi in sessioni di formazione (ad esempio, in grado di mantenere una certa attenzione, comportandosi in modo minimo impegnativo che potrebbe causare interruzioni)
- Avere un partner di assistenza che acconsenta anche a partecipare al progetto
- Partner assistenziali:
- Autoidentificazione come caregiver di un individuo con diagnosi di PA o demenza guidata dal linguaggio
- Disposto a discutere sull'assistenza per le persone con demenza PA/guidata dal linguaggio
- In grado di partecipare regolarmente alle riunioni
- Disposto a seguire le regole del gruppo di supporto per interagire con gli altri rispettosamente
Criteri di esclusione:
• Oltre ai criteri di inclusione sopra indicati, non si applicano ulteriori criteri di esclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Condizione di trattamento
Supportare riunioni di gruppo e pratica strategica
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Educazione psicosociale, gruppo di sostegno e implementazione di strategie
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sondaggio di trattamento/accettabilità
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Accettabilità interna e percezione del sondaggio di cambiamento
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Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura di accettabilità
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Scala di accettabilità per gli interventi sanitari (il quadro teorico del questionario basato sull'accettabilità; Sekhon et al., 2022)
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Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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% partecipanti che completano l'intervento, % sessioni completate
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Aderenza/ricezione dell'intervento, 0-100, migliore
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Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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% Completamento dei compiti
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Coinvolgimento, 0-100, più migliore
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Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Ritenzione
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Numero di abbandoni, motivi di abbandono (relativi all'intervento o meno) e tasso di conservazione complessivo alla valutazione e follow-up finale; L'80% ha successo nella valutazione post-trattamento finale e l'80% ha successo al follow-up di 2 mesi, 0-100, meglio
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Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Questionario sull'impatto dell'afasia
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Afasia Impact, punteggio più alto indica scarsa qualità della vita (peggio) di punteggi per ogni domanda: 0-4 Totale 0-84
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Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Esame statale mini-mentale
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Screener cognitivo, 0-30, più migliore
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Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Batteria afasia rapida
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Severità dell'afasia, 0-10, migliore
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Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Scala della qualità della vita ictus e afasia- 39
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Qualità della vita, punteggio maggiore è migliore, 0-195
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Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Scala di gravità dell'afasia progressiva (PASS)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Gravità dell'afasia, punteggio più alto = peggio, 0-3
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Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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L'inventario neuropsichiatrico
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Stato neuropsichiatrico, punteggio più alto = peggio, 0-36
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Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Scala di valutazione della demenza clinica (CDR)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Valutazione della demenza, punteggio più alto = peggiore, 0-3
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Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Qualità della relazione del paziente caregiver (QCPR)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Qualità della vita, punteggi più alti è migliore, 14-70
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Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Qualità della demenza della vita
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Qualità della vita, punteggio più alto è migliore, 28-112
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Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Depressione, punteggio più alto è peggiore, 0-15
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Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Scala di valutazione della conoscenza della demenza
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Conoscenza della demenza, punteggio più alto è migliore, 0-60
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Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Scala di depressione del Centro per gli studi epidemiologici
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Depressione, punteggio più alto è peggiore, 0-60
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Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Cuestionario de Salud 36-elementi Strumento di rilevamento a corto
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Salute generale, un punteggio più alto è migliore, 0-100
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Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Disturbo d'ansia generale-7
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Ansia, punteggio più alto è peggiore, 0-21
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Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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The Duke University Religion Index
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Indice di religione
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Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Scala del familismo
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Scala del familismo, punteggio più alto = maggiore religiosità, 1-15 considerando tutte le sottoscale
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Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Scala di valutazione dell'acculturazione per gli americani messicani
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Acculturazione, un punteggio più alto è migliore, 20-124
|
Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Questionario sulla qualità della vita adulta
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Qualità della vita, punteggio più alto è migliore, 0-105
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Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Breve Cope
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Strategie di coping, un punteggio più alto è migliore, 0-6
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Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Breve scala di valutazione per i caregiver
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Strategie di coping, punteggio più alto = peggio, -28-28
|
Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Intervista a Zarit Burden
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Onere, punteggio più alto = peggio, 0-88
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Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Scala dello stress percepita
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Livello di stress, più alto = peggio, 0-40
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Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Scala di resilienza per adulti Devereux
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Resilienza
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Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Scala delle strategie di gestione della demenza (Tan et al., 2013)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Gestione della demenza, punteggio più alto = frequenza di azione più elevata, sottoscale 8-55
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Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Malattie metaboliche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Demenza
- Tauopatie
- Malattie Neurodegenerative
- TDP-43 Proteinopatie
- Carenze di proteostasi
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi del linguaggio
- Degenerazione lobare frontotemporale
- Malattia di Alzheimer
- Afasia
- Demenza frontotemporale
- Afasia, primaria progressiva
- Scegli Malattia del cervello
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00005541
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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