Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oktatási támogató csoport program kétnyelvű és spanyolul beszélő gondozópartnerek és progresszív afáziás emberek számára

2026. június 8. frissítette: Stephanie Grasso, University of Texas at Austin

Oktatási támogató csoport program a progresszív afáziás formákban szenvedő kétnyelvű és spanyolul beszélők gondozott partnereinek, valamint a progresszív afáziás formákban szenvedőknek

A jelenlegi tanulmány célja, hogy megvizsgálja egy oktatási/támogató csoportos program előnyeit progresszív afáziában szenvedők (különböző etiológiák, diagnózisok miatt) és gondozópartnereik számára. A jelenlegi tanulmány a kezelés előtti, utó- és nyomon követési értékeléseket alkalmazza egy pszichoedukációs támogató csoport és egy megvalósítási/kommunikációs készségképzési szakasz hatásainak mérésére a pszichoszociális funkciók, a kommunikációs hatékonyság és a beszéd/nyelvi funkció mérésére. A tanulmányspecifikus felmérések és a félig strukturált interjúk elemzése kvalitatív adatokat szolgáltat az eredményekről. Az oktatási és támogató csoport megkezdése előtt fókuszcsoportokat indítanak az oktatási programba bevonandó témák prioritásainak meghatározása érdekében. A résztvevők, ha kívánják, tele-alapú eszközökön keresztül csatlakoznak, és ezek a résztvevők az Egyesült Államokban vagy nemzetközileg, beleértve Mexikót és Spanyolországot is élhetnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Két oktatási/támogató csoportos útvonalat kínálnak:

  1. Progresszív afázia (PA) oktatási/támogató csoport ill
  2. Gondozói oktatási támogató csoport végrehajtási fázissal (beleértve a PA-val rendelkező partnerüket).

A gondozói oktatási támogató csoportút két szakaszban valósul meg, míg a PA oktatási támogató csoportút csak az első szakaszból áll majd. A gondozói oktatási támogató csoport első szakasza az oktatási támogató csoportra összpontosít, a második szakasz pedig a stratégiák megvalósítását és gyakorlását foglalja magában, a klinikus által adott visszajelzéssel.

Az oktatási/támogató csoportok (1. és 2. út) lehetőséget biztosítanak a nyelvi demenciával vagy a progresszív afáziával kapcsolatos kérdések megvitatására (pl. a kognitív és nyelvi változásokkal való megküzdés, a hatékony kommunikációt szolgáló stratégiák alkalmazása) és a zavarral kapcsolatos oktatásra. releváns szakértők (pl. beszédnyelv-patológusok, engedéllyel rendelkező szaktanácsadók), külön gondozópartnerek és progresszív afáziában szenvedők számára.

A megvalósítási szakasz (csak a 2. út) lehetővé teszi az első szakaszban elsajátított stratégiák és készségek gyakorlását.

A vizsgálatban részt vevő résztvevők teljes időtartama 8 hónap lesz, beleértve a nyomon követést is.

1. fázis. A vizsgálat támogató csoportos részének ütemezése: A résztvevők az első találkozót megelőző 1-2 hétben elvégzik az előkezelési intézkedéseket. Négy hónapig tartó havi kétszeri találkozó után az utókezelési intézkedések a kezelés befejezését követő 1-2 héten belül befejeződnek. Az utóellenőrzésre a kezelést követő 2 hónapban kerül sor.

2. fázis. A vizsgálat végrehajtásának/diád képzési részének ütemezése: Az 1. fázis kezelés utáni értékelése a 2. fázis kezelés előtti értékeléseként szolgál. A kezelési ülésekre hetente egyszer kerül sor 4 héten keresztül, és a kezelés utáni értékelés fázisú kezelés befejezését követő 1-2 héten belül kell befejezni. Az utóellenőrzésre a kezelést követő 2 hónapban kerül sor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden résztvevőnek kötelező:

  • beszél spanyolul és/vagy angolul (bár a résztvevők a spanyolon és/vagy angolon kívül más nyelveket is beszélhetnek)
  • spanyolként és/vagy latinként azonosítani,
  • vagy PA-ban szenvedő házastársuk/családtagjuk spanyol és/vagy latin származású
  • elég jól látni és hallani ahhoz, hogy részt vegyen
  • hozzáférhet egy számítógéphez vagy mobileszközhöz, amely képes videót készíteni
  • van internet kapcsolata

További felvételi kritériumok a PA/nyelvvezérelt demencia támogató csoport résztvevői számára:

  • PA-val rendelkező személyek:
  • PA-val vagy nyelvvezérelt demenciával diagnosztizálták, és az afázia a mindennapi tevékenységek során felmerülő nehézségek egyik elsődleges oka.
  • Tisztában van a nyelvi nehézségekkel és hajlandó megvitatni azokat
  • Képes aktívan részt venni a csoportos megbeszélésekben, és minimális támogatással befejezni a tevékenységeket
  • Képes rendszeresen részt venni az üléseken
  • Hajlandó betartani a támogató csoport szabályait a másokkal való tiszteletteljes kapcsolattartás érdekében

További felvételi kritériumok a gondozási partnerek támogató csoportjához és a megvalósítási szakasz résztvevőihez:

  • PA-val rendelkező személyek:
  • A progresszív természetű afázia vagy demencia diagnosztizálása, és az afázia a mindennapi tevékenységek során felmerülő nehézségek egyik elsődleges oka.
  • Legyen valamilyen kommunikációs képessége és megértse a kommunikációt, hogy részt vegyen a tréningeken
  • Funkcionálisan képes részt venni az edzéseken (pl. képes fenntartani a figyelmet, minimális kihívást jelentő viselkedés, amely zavart okozna)
  • Legyen olyan gondozópartnere, aki szintén hozzájárul a projektben való részvételhez
  • Gondozó partnerek:
  • Önazonosítás, mint egy olyan személy gondozója, akinek PA-val vagy nyelvi eredetű demenciával diagnosztizáltak
  • Hajlandó megbeszélni a PA/nyelvi eredetű demenciában szenvedő egyének gondozását
  • Képes rendszeresen részt venni az üléseken
  • Hajlandó betartani a támogató csoport szabályait a másokkal való tiszteletteljes kapcsolattartás érdekében

Kizárási kritériumok:

• A fenti felvételi kritériumokon túl további kizárási kritériumok nem vonatkoznak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelési állapot
Támogassa a csoporttalálkozókat és a stratégiai gyakorlatokat
Viselkedési: Pszichoszociális nevelés, támogató csoport és stratégiák megvalósítása
Pszichoszociális nevelés, támogató csoport és stratégiák megvalósítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kezelési/elfogadhatósági felmérés
Időkeret: Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
A házon belüli elfogadhatóság és a változás felmérésének észlelése
Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadhatósági intézkedés
Időkeret: Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Az egészségügyi beavatkozások elfogadhatósági skálája (az elfogadhatósági alapú kérdőív elméleti kerete; Sekhon et al., 2022)
Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
% résztvevők, akik teljesítik a beavatkozást, % ülések befejeződtek
Időkeret: Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
A beavatkozás betartása/kézhezvétele, 0-100, jobb jobb
Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
% A házi feladatok elvégzése
Időkeret: Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Elkötelezettség, 0-100, jobb jobb
Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Visszatartás
Időkeret: Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
A lemorzsolódások száma, a lemorzsolódás okai (a beavatkozással vagy sem), és összességében, a megtartási arány a végső értékelés és a nyomon követés során; 80% sikeres a kezelés utáni végső értékelésnél, és 80% sikeres a 2 hónapos nyomon követésnél, 0-100, jobb jobb
Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Afázia ütköző kérdőív
Időkeret: Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Afázia ütés, a magasabb pontszám a rosszabb életminőség (rosszabb) pontszámát jelzi minden kérdésnél: 0-4 Összesen 0-84
Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Mini-mentális állami vizsga
Időkeret: Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Kognitív szűrő, 0-30, jobb jobb
Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Gyors afázia akkumulátor
Időkeret: Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Afázia súlyosság, 0-10, jobb jobb
Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Stroke és afázia életminőségi skála- 39
Időkeret: Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Az életminőség, a nagyobb pontszám jobb, 0-195
Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Progresszív afázia súlyossági skála (pass)
Időkeret: Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Afázia súlyosság, magasabb pontszám = rosszabb, 0-3
Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
A neuropszichiátriai leltár
Időkeret: Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Neuropszichiátriai állapot, magasabb pontszám = rosszabb, 0-36
Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Klinikai demencia besorolási skála (CDR)
Időkeret: Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Dementia besorolás, magasabb pontszám = rosszabb, 0-3
Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
A gondozó beteg kapcsolatának (QCPR) minősége
Időkeret: Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Az életminőség, a magasabb pontszámok jobbak, 14-70
Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Demencia életminőség
Időkeret: Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Az életminőség, a magasabb pontszám jobb, 28-112
Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Geriatrikus depressziós skála
Időkeret: Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Depresszió, a magasabb pontszám rosszabb, 0-15
Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Dementia tudásértékelési skála
Időkeret: Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Dementia ismeretek, a magasabb pontszám jobb, 0-60
Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Epidemiológiai tanulmányok központja depressziós skála
Időkeret: Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Depresszió, a magasabb pontszám rosszabb, 0-60
Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Cuestionario de Salud 36 tétel rövid formájú felmérési eszköz
Időkeret: Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Általános egészség, a magasabb pontszám jobb, 0-100
Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Általános szorongásos rendellenesség-7
Időkeret: Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Szorongás, magasabb pontszám rosszabb, 0-21
Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
A Duke University vallási index
Időkeret: Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Vallási index
Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Családi skála
Időkeret: Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Familizmus skála, magasabb pontszám = nagyobb vallásosság, 1-15, figyelembe véve az összes alskálát
Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Akkulturációs besorolási skála a mexikói amerikaiak számára
Időkeret: Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Az akulturáció, a magasabb pontszám jobb, 20-124
Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Felnőtt gondozói életminőségi kérdőív
Időkeret: Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Az életminőség, a magasabb pontszám jobb, 0 -105
Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Rövid megbeszélés
Időkeret: Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Megküzdési stratégiák, a magasabb pontszám jobb, 0-6
Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Rövid értékelési skála a gondozók számára
Időkeret: Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Megküzdési stratégiák, magasabb pontszám = rosszabb, -28-28
Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Zarit Burden interjú
Időkeret: Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Teher, magasabb pontszám = rosszabb, 0-88
Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Észlelt stressz skála
Időkeret: Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Stressz szint, magasabb = rosszabb, 0-40
Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Devereux felnőtt ellenálló képesség skála
Időkeret: Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Rugalmasság
Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Dementia Management Strategies Scale (Tan et al., 2013)
Időkeret: Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után
Demencia-kezelés, magasabb pontszám = magasabb cselekvés gyakorisága, 8-55 alskálák
Az alapvonal, közvetlenül a kezelés után, nyomon követés a kezelés utáni 3 hónapos után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Texas at Austin

Együttműködők

The Association for Frontotemporal Degeneration

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00005541

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel