Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Educational Support Group Program för tvåspråkiga och spansktalande vårdpartners och personer med progressiv afasi

8 juni 2026 uppdaterad av: Stephanie Grasso, University of Texas at Austin

Educational Support Group Program för vårdpartners till tvåspråkiga och spansktalande personer med progressiva former av afasi och för personer med progressiva former av afasi

Den aktuella studien syftar till att undersöka fördelarna med ett utbildnings-/stödgruppsprogram för individer med progressiv afasi (orsakad av olika etiologier, diagnoser) och deras vårdpartners. Den aktuella studien använder för-, efterbehandlings- och uppföljningsbedömningar för att mäta effekterna av en psykoedukativ stödgrupp och en implementerings-/kommunikationsfärdighetsträningsfas på mått på psykosocial funktion, kommunikativ effektivitet och tal-/språkfunktion. Analys av studiespecifika undersökningar och semistrukturerade intervjuer kommer att ge kvalitativa data om utfall. Innan utbildnings- och stödgruppen påbörjas kommer fokusgrupper att drivas för att prioritera de teman som ska ingå i utbildningsprogrammet. Deltagare kommer att gå med via telebaserade medel om så önskas och dessa deltagare kan vara bosatta i USA, eller internationellt inklusive Mexiko och Spanien.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Två utbildnings-/stödgruppsvägar kommer att erbjudas:

  1. Progressiv afasi (PA) utbildnings-/stödgrupp eller
  2. Vårdgivares pedagogiska stödgrupp med en implementeringsfas (inklusive deras partner med PA).

Den pedagogiska stödgruppsvägen för vårdgivare kommer att tillhandahållas i två faser, medan PA:s pedagogiska stödgruppsväg endast kommer att bestå av den första fasen. Den första fasen av den pedagogiska stödgruppen för vårdgivare kommer att fokusera på den pedagogiska stödgruppen och den andra fasen kommer att bestå av implementering och praktik av strategier med feedback från läkaren.

Utbildnings-/stödgrupperna (väg 1 och 2) kommer att innehålla möjligheter till diskussion om frågor relaterade till språkledd demens eller progressiv afasi (t.ex. att hantera förändringar i kognition och språk, användning av strategier för effektiv kommunikation) och utbildning angående störningen tillhandahålls av relevanta experter (t.ex. logopeder, legitimerade professionella rådgivare), separat för vårdpartners och individer med progressiv afasi.

Implementeringsfasen (endast väg 2) kommer att möjliggöra övning av strategier och färdigheter som lärts in i den första fasen.

Den totala tid som deltagarna kommer att vara involverade i studien kommer att vara 8 månader, inklusive uppföljning.

Fas 1. Tidslinje för stödgruppsdelen av studien: Deltagarna kommer att genomföra förbehandlingsåtgärder under en period av 1-2 veckor före deras första möte. Efter fyra månaders möten två gånger i månaden kommer åtgärder efter behandling att slutföras inom 1-2 veckor efter avslutad behandling. Uppföljande utvärdering kommer att ske 2 månader efter behandlingen.

Fas 2. Tidslinje för implementerings-/dyadträningsdelen av studien: Utvärdering efter behandling från fas 1 kommer att fungera som bedömning före behandling för fas 2. Behandlingssessioner kommer att hållas en gång i veckan i 4 veckor, och utvärdering efter behandling kommer att hållas en gång i veckan. slutföras inom 1-2 veckor efter avslutad fas 2-behandling. Uppföljande utvärdering kommer att ske 2 månader efter behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla deltagare måste:

  • talar spanska och/eller engelska (även om deltagarna kan tala andra språk utöver spanska och/eller engelska)
  • identifiera som latinamerikanska och/eller latinska,
  • eller deras make/familjemedlem med PA identifierar sig som latinamerikansk och/eller latinsk
  • se och hör tillräckligt bra för att delta
  • ha tillgång till en dator eller mobil enhet med videokapacitet
  • har en internetuppkoppling

Ytterligare inklusionskriterier för deltagare i PA/språkledda demensstödgrupp:

  • Individer med PA:
  • Har diagnosen PA, eller språkledd demens, och afasi är en av de främsta orsakerna till svårigheter med dagliga aktiviteter
  • Medveten om språksvårigheter och villig att diskutera dem
  • Kan aktivt delta i gruppdiskussioner och genomföra aktiviteter med minimalt stöd
  • Kan regelbundet delta i möten
  • Villig att följa stödgruppens regler för att interagera med andra med respekt

Ytterligare inklusionskriterier för vårdpartners stödgrupp plus deltagare i implementeringsfasen:

  • Individer med PA:
  • Diagnos av afasi eller demens som är progressiv till sin natur, och afasi är en av de främsta orsakerna till svårigheter med aktiviteter i det dagliga livet
  • Ha viss förmåga att kommunicera och förstå kommunikation för att kunna delta i träningspass
  • Är funktionellt kapabla att delta i träningspass (t.ex. kunna behålla viss uppmärksamhet, minimalt utmanande beteende som skulle orsaka störningar)
  • Ha en vårdpartner som också samtycker till att delta i projektet
  • Vårdpartners:
  • Självidentifiering som vårdgivare till en individ med diagnosen PA eller språkledd demens
  • Vill gärna diskutera omvårdnad för individer med PA/språkledd demens
  • Kan regelbundet delta i möten
  • Villig att följa stödgruppens regler för att interagera med andra med respekt

Exklusions kriterier:

• Utöver inklusionskriterierna ovan gäller inga ytterligare uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingstillstånd
Stödgruppsmöten och strategiövningar
Psykosocial utbildning, stödgrupp och implementering av strategier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandling/acceptabilitetsundersökning
Tidsram: Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Intern acceptabilitet och uppfattning om förändringsundersökning
Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptansåtgärd
Tidsram: Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Acceptabilitetsskala för sjukvårdsinsatser (den teoretiska ramen för acceptabilitetsbaserat frågeformulär; Sekhon et al., 2022)
Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
% Deltagare som slutför intervention, % sessioner slutförda
Tidsram: Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Anslutning/mottagande av intervention, 0-100, större bättre
Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
% slutförande av läxor
Tidsram: Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Engagemang, 0-100, större bättre
Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Retention
Tidsram: Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Antal bortfall, skäl för bortfall (relaterat till intervention eller inte) och övergripande kvarhållningsgrad vid slutbedömning och uppföljning; 80% är framgångsrik vid den slutliga bedömningen efter behandlingen och 80% är framgångsrik vid 2-månaders uppföljningen, 0-100, större bättre
Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Afasi påverkar frågeformuläret
Tidsram: Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Afasi-påverkan, högre poäng indikerar sämre livskvalitet (sämre) poängområde för varje fråga: 0-4 Totalt 0-84
Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Mini-mental examen
Tidsram: Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Kognitiv screener, 0-30, större bättre
Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Snabbt afasibatteri
Tidsram: Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Afasiens svårighetsgrad, 0-10, större bättre
Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Stroke och afasi av livskvalitet- 39
Tidsram: Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Livskvalitet, större poäng är bättre, 0-195
Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Progressiv afasiens svårighetsskala (PASS)
Tidsram: Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Afasiens svårighetsgrad, högre poäng = sämre, 0-3
Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Den neuropsykiatriska inventeringen
Tidsram: Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Neuropsykiatrisk status, högre poäng = sämre, 0-36
Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Clinical Dementia Rating Scale (CDR)
Tidsram: Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Demensbetyg, högre poäng = sämre, 0-3
Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Kvaliteten på vårdgivarens patientförhållande (QCPR)
Tidsram: Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Livskvalitet, högre poäng är bättre, 14-70
Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Demenskvalitet
Tidsram: Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Livskvalitet, högre poäng är bättre, 28-112
Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Geriatrisk depressionskala
Tidsram: Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Depression, högre poäng är sämre, 0-15
Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Demens kunskapsbedömningsskala
Tidsram: Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Demens kunskap, högre poäng är bättre, 0-60
Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Tidsram: Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Depression, högre poäng är sämre, 0- 60
Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Cuestionario de Salud 36-artiklar Kortformundersökningsinstrument
Tidsram: Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Allmän hälsa, högre poäng är bättre, 0-100
Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Allmän ångeststörning-7
Tidsram: Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Ångest, högre poäng är sämre, 0-21
Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Duke University Religion Index
Tidsram: Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Religionsindex
Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Familismskala
Tidsram: Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Familismskala, högre poäng = större religiositet, 1-15 med tanke på alla underskalor
Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Acculturation Rating Scale för mexikanska amerikaner
Tidsram: Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Acculturation, högre poäng är bättre, 20-124
Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Vuxen vårdare av livskvalitet
Tidsram: Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Livskvalitet, högre poäng är bättre, 0 -105
Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Korta polis
Tidsram: Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Hanteringsstrategier, högre poäng är bättre, 0-6
Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Kort bedömningsskala för vårdgivare
Tidsram: Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Coping -strategier, högre poäng = sämre, -28-28
Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Zarit Burden -intervju
Tidsram: Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Börda, högre poäng = värre, 0-88
Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Upplevd stressskala
Tidsram: Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Stressnivå, högre = värre, 0-40
Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Devereux vuxen motståndskraft
Tidsram: Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Elasticitet
Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Demenshanteringsstrategier Skala (Tan et al., 2013)
Tidsram: Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen
Demenshantering, högre poäng = Högre frekvens av verkan, underskalor 8-55
Baslinjen, omedelbart efter behandling, uppföljning vid 3-månaders efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2024

Första postat (Faktisk)

22 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera