Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Grupy Wsparcia Edukacyjnego dla dwujęzycznych i hiszpańskojęzycznych opiekunów oraz osób z postępującą afazją

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Stephanie Grasso, University of Texas at Austin

Program Grupy Wsparcia Edukacyjnego dla Opiekunów Osób Dwujęzycznych i Hiszpańskojęzycznych Z Postępującymi Formami Afazji oraz Osób Z Postępującymi Formami Afazji

Celem niniejszego badania jest zbadanie korzyści płynących z programu grup edukacyjno-wsparcia dla osób z postępującą afazją (spowodowaną różną etiologią, diagnozą) i ich partnerów opiekuńczych. W bieżącym badaniu wykorzystano oceny przed leczeniem, po leczeniu i badania kontrolne w celu pomiaru efektów grupy wsparcia psychoedukacyjnego oraz fazy szkolenia w zakresie wdrażania/umiejętności komunikacyjnych na pomiarach funkcji psychospołecznych, efektywności komunikacyjnej i funkcji mowy/języka. Analiza ankiet specyficznych dla badania i wywiadów częściowo ustrukturyzowanych dostarczy danych jakościowych dotyczących wyników. Przed rozpoczęciem zajęć grupy edukacyjno-wspierającej zostaną przeprowadzone grupy fokusowe w celu ustalenia priorytetów tematów, które mają zostać uwzględnione w programie edukacyjnym. Jeśli będzie to preferowane, uczestnicy dołączą za pośrednictwem środków teleinformatycznych i mogą mieszkać w Stanach Zjednoczonych lub za granicą, w tym w Meksyku i Hiszpanii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oferowane będą dwie trasy grup edukacyjno-wspierających:

  1. Grupa edukacyjna/wsparcia dotycząca postępującej afazji (PA) lub
  2. Grupa wsparcia edukacyjnego dla opiekunów z fazą wdrożeniową (w tym ich partner z PA).

Ścieżka edukacyjnej grupy wsparcia opiekunów będzie realizowana w dwóch fazach, natomiast ścieżka edukacyjnej grupy wsparcia PA będzie składać się tylko z pierwszej fazy. Pierwsza faza edukacyjnej grupy wsparcia dla opiekunów będzie koncentrować się na edukacyjnej grupie wsparcia, a druga faza będzie polegać na wdrażaniu i praktykowaniu strategii z informacją zwrotną przekazywaną przez klinicystę.

Grupy edukacyjne/wsparcia (ścieżki 1 i 2) będą okazją do dyskusji na tematy związane z demencją językową lub postępującą afazją (np. radzenie sobie ze zmianami w funkcjonowaniu poznawczym i języku, stosowanie strategii skutecznej komunikacji) oraz edukacji dotyczącej tego zaburzenia świadczone przez odpowiednich ekspertów (np. logopedów, licencjonowanych doradców zawodowych), oddzielnie dla partnerów opiekujących się i osób z postępującą afazją.

Faza wdrożenia (tylko Trasa 2) umożliwi przećwiczenie strategii i umiejętności zdobytych w pierwszej fazie.

Całkowity czas, w którym uczestnicy zostaną zaangażowani w badanie, wyniesie 8 miesięcy, włączając obserwację.

Faza 1. Harmonogram części badania dotyczącej grupy wsparcia: Uczestnicy przeprowadzą leczenie wstępne w okresie 1–2 tygodni przed pierwszym spotkaniem. Po czterech miesiącach spotkań dwa razy w miesiącu działania po leczeniu zostaną zakończone w ciągu 1-2 tygodni od zakończenia leczenia. Ocena kontrolna odbędzie się 2 miesiące po zakończeniu leczenia.

Faza 2. Harmonogram części badania dotyczącej wdrożenia/szkolenia diad: Ocena po leczeniu z fazy 1 będzie służyć jako ocena przed leczeniem w fazie 2. Sesje terapeutyczne będą odbywać się raz w tygodniu przez 4 tygodnie, a ocena po leczeniu będzie zakończyć w ciągu 1-2 tygodni od zakończenia fazy 2 leczenia. Ocena kontrolna odbędzie się 2 miesiące po zakończeniu leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy uczestnicy muszą:

  • mówić po hiszpańsku i/lub angielsku (chociaż uczestnicy mogą mówić innymi językami oprócz hiszpańskiego i/lub angielskiego)
  • identyfikować się jako Latynos i/lub Latynos,
  • lub ich współmałżonek/członek rodziny z PA identyfikuje się jako Latynos i/lub Latynos
  • widzieć i słyszeć na tyle dobrze, aby wziąć udział
  • mieć dostęp do komputera lub urządzenia mobilnego z funkcją wideo
  • mieć połączenie z Internetem

Dodatkowe kryteria włączenia dla uczestników PA/grupy wsparcia językowego dla osób z demencją sterowaną językowo:

  • Osoby z PA:
  • Ma zdiagnozowane PA, czyli demencję językową, a afazja jest jedną z głównych przyczyn trudności w wykonywaniu codziennych czynności
  • Świadomy trudności językowych i chętny do dyskusji na ich temat
  • Potrafi aktywnie angażować się w dyskusję w grupie i wykonywać zadania przy minimalnym wsparciu
  • Potrafi regularnie uczestniczyć w spotkaniach
  • Chęć przestrzegania zasad grupy wsparcia dotyczących interakcji z innymi z szacunkiem

Dodatkowe kryteria włączenia do grupy wsparcia partnerów opieki oraz uczestników fazy wdrożeniowej:

  • Osoby z PA:
  • Diagnoza afazji lub demencji o charakterze postępującym, a afazja jest jedną z głównych przyczyn trudności w codziennym życiu
  • Posiadać pewną umiejętność komunikowania się i rozumienia komunikacji, aby móc uczestniczyć w sesjach szkoleniowych
  • Są funkcjonalnie zdolni do angażowania się w sesje szkoleniowe (np. są w stanie utrzymać pewną uwagę, zachowują się jak minimalne wyzwanie, które mogłoby spowodować zakłócenia)
  • Posiadaj partnera opiekuńczego, który również wyraża zgodę na udział w projekcie
  • Partnerzy opieki:
  • Samoidentyfikacja jako opiekuna osoby z rozpoznaniem PA lub demencji językowej
  • Chętny do omówienia kwestii opieki nad osobami z demencją wynikającą z PA/języka
  • Potrafi regularnie uczestniczyć w spotkaniach
  • Chęć przestrzegania zasad grupy wsparcia dotyczących interakcji z innymi z szacunkiem

Kryteria wyłączenia:

• Poza kryteriami włączenia zawartymi powyżej nie mają zastosowania żadne dodatkowe kryteria wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stan leczenia
Spotkania grup wsparcia i praktyka strategii
Behawioralne: Psychospołeczna edukacja, grupa wsparcia i wdrażanie strategii
Psychospołeczna edukacja, grupa wsparcia i wdrażanie strategii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie leczenia/akceptowalności
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Wewnętrzna akceptowalność i postrzeganie ankiety dotyczących zmian
Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara akceptowalności
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Skala akceptowalności interwencji opieki zdrowotnej (teoretyczne ramy kwestionariusza opartego na akceptowalności; Sekhon i in., 2022)
Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
% uczestników, którzy ukończyli interwencję, % zakończyło się sesje
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Przyleganie/otrzymanie interwencji, 0-100, lepiej lepsze
Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
% zakończenia pracy domowej
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Zaangażowanie, 0-100, lepiej lepsze
Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Zatrzymanie
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Liczba osób porzuconych, powody porzucenia (związane z interwencją lub nie) oraz ogólnie wskaźnik retencji przy ostatecznej ocenie i obserwacji; 80% odnosi sukcesy w końcowej ocenie po leczeniu, a 80% odnosi sukcesy w 2-miesięcznym okresie obserwacji, 0-100, lepiej lepiej
Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Kwestionariusz wpływu afazji
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Wpływ afazji, wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość życia (gorszą) zakres wyników dla każdego pytania: 0-4 Ogółem 0-84
Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Egzamin państwa mini-mentalnego
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Screening poznawczy, 0-30, lepiej
Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Szybka bateria afazji
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Nasilenie afazji, 0-10, lepiej lepsze
Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Skala jakości udaru i afazji- 39
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Jakość życia, większy wynik jest lepszy, 0-195
Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Skala nasilenia progresywnego afazji (przełęcz)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Nasilenie afazji, wyższy wynik = gorszy, 0-3
Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Inwentarz neuropsychiatryczny
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Status neuropsychiatryczny, wyższy wynik = gorszy, 0-36
Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Kliniczna skala oceny demencji (CDR)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Ocena demencji, wyższy wynik = gorszy, 0-3
Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Jakość relacji pacjenta opiekuna (QCPR)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Jakość życia, wyższe wyniki jest lepsze, 14-70
Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Jakość życia demencji
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Jakość życia, wyższy wynik jest lepszy, 28-112
Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Geriatryczna skala depresji
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Depresja, wyższy wynik jest gorszy, 0-15
Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Skala oceny wiedzy demencji
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Wiedza na temat demencji, wyższy wynik jest lepszy, 0-60
Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Center for Epidemiologics Skala depresji
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Depresja, wyższy wynik jest gorszy, 0–60
Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Cuestionario de Salud 36-elementowy instrument ankietowy
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Ogólne zdrowie, wyższy wynik jest lepszy, 0-100
Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Ogólne zaburzenie lękowe-7
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Lęk, wyższy wynik jest gorszy, 0-21
Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Indeks religii Uniwersytetu Duke
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Wskaźnik religii
Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Skala rodzinna
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Skala rodzinna, wyższy wynik = większa religijność, 1-15 biorąc pod uwagę wszystkie podskale
Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Skala oceny akulturacji dla meksykańskich Amerykanów
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Akulturacja, wyższy wynik jest lepszy, 20-124
Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Kwestionariusz jakości życia dorosłych opiekuńczy
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Jakość życia, wyższy wynik jest lepszy, 0-105
Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Krótkie porażkę
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Strategie radzenia sobie, wyższy wynik jest lepszy, 0-6
Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Krótka skala oceny dla opiekunów
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Strategie radzenia sobie, wyższy wynik = gorszy, -28-28
Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Zarit Burden wywiad
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Obciążenie, wyższy wynik = gorszy, 0-88
Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Postrzegana skala stresu
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Poziom stresu, wyższy = gorszy, 0-40
Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Devereux Scale odporności dla dorosłych
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Odporność
Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Skala strategii zarządzania demencją (Tan i in., 2013)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu
Zarządzanie demencją, wyższy wynik = wyższa częstotliwość działania, podskale 8-55
Linia podstawowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja w 3 miesiącach po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Współpracownicy

The Association for Frontotemporal Degeneration

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00005541

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj