자궁경 검사 및 치료에서 가상 현실의 역할
2024년 7월 24일 업데이트: Brunella Zizolfi, Federico II University
보고 치료하는 시대에 가상 현실 기술이 미치는 영향 자궁경 검사: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 통증과 불안 관리를 개선하고 See & Treat 철학의 확산을 위해 외래 자궁경 검사에서 가상 현실 기술의 타당성과 효율성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Napoli, 이탈리아, 810131
- University of Naples Federico II
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사례군
이 그룹의 환자들은 가상 현실을 이용해 시술을 받습니다.
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VR 그룹의 환자들은 표준 치료로 자궁경 검사를 받았지만 Hypno VR 소프트웨어를 사용하여 VR 헤드셋과 헤드폰으로 제공되는 VRT를 추가했습니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 환자들은 가상 현실을 사용하지 않고 시술을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 전 통증
기간: 시술 1분 전
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환자가 경험할 것이라고 생각하는 통증 수준은 진단 및 수술 과정을 거치기 전에 통증이 없음을 나타내는 0부터 최악의 통증에 해당하는 10(주관적 기준)까지 10점 수치 평가 척도(NRS)로 표현됩니다.
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시술 1분 전
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시술 전 불안
기간: 시술 1분 전
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환자가 경험할 것이라고 생각하는 불안 수준은 진단 및 수술 과정을 거치기 전에 불안이 없음을 나타내는 0부터 최악의 불안에 해당하는 10(주관적 기준)까지 10점 수치 평가 척도(NRS)로 표현됩니다.
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시술 1분 전
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통증 후 시술
기간: 시술 후 1분
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진단 및 수술 과정에서 환자가 보고한 통증 수준으로, 통증이나 불안이 없음을 나타내는 0부터 최악의 통증(주관적 기준)에 해당하는 10까지 10점 수치 평가 척도(NRS)로 표시됩니다.
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시술 후 1분
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불안 사후 절차
기간: 시술 후 1분
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진단 및 수술 과정에서 환자가 보고한 불안 수준은 통증이나 불안이 없음을 나타내는 0부터 최악의 불안(주관적 기준)에 해당하는 10까지 10점 수치 평가 척도(NRS)로 표시됩니다.
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시술 후 1분
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심박수(HR) 시술 전
기간: 시술 1분 전
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진단 또는 수술 절차 전에 전담 간호사가 수집한 심박수(HR)입니다(객관적 기준).
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시술 1분 전
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호흡수(RR) 사전 절차
기간: 시술 1분 전
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진단 또는 수술 절차 전에 전담 간호사가 수집한 호흡수(RR)(객관적 기준).
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시술 1분 전
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시술 중 심박수(HR)
기간: 시술 시작 5분 후
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진단 또는 수술 절차 중 전담 간호사가 수집한 심박수(HR)입니다(객관적 기준).
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시술 시작 5분 후
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시술 중 호흡수(RR)
기간: 시술 시작 5분 후
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진단 또는 수술 절차 중 전담 간호사가 수집한 호흡수(RR)(객관적 기준).
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시술 시작 5분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 중단 비율
기간: 시술 중
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절차 완료 및 정지율(어떤 이유로든 절차가 정지된 비율로 정의)
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시술 중
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절차 시간
기간: 시술 중
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시술 시간 기록
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시술 중
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만족도
기간: 시술 5분 후
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만족도(가상현실 집단: 향후에도 헤드셋을 다시 사용하고 싶은 의향 / 통제집단: 가능하다면 헤드셋을 사용하고 싶은 의향)
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시술 5분 후
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부작용
기간: 시술 5분 후
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보고된 부작용
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시술 5분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brunella Ms Zizolfi, AssProfessor, University Federico II of Naples - Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 6일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 112/24
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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