Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola wirtualnej rzeczywistości w histeroskopii See&Treat

24 lipca 2024 zaktualizowane przez: Brunella Zizolfi, Federico II University

Wpływ technologii rzeczywistości wirtualnej w epoce histeroskopii „zobacz i lecz”: randomizowane badanie kontrolowane

Celem badania jest ocena wykonalności i skuteczności technologii wirtualnej rzeczywistości w histeroskopii ambulatoryjnej w celu poprawy leczenia bólu i lęku oraz szerzenia rozpowszechniania filozofii „zobacz i lecz”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Napoli, Włochy, 810131
        • University of Naples Federico II

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa przypadków
Pacjenci z tej grupy poddawani są zabiegowi z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości.
Urządzenie: Wykorzystanie wirtualnej rzeczywistości podczas zabiegu histeroskopowego
W grupie VR pacjentki poddano histeroskopii przy standardowej opiece, ale z dodatkiem VRT zapewnianego przez gogle VR i słuchawki z wykorzystaniem oprogramowania Hypno VR.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci w tej grupie poddawani są zabiegowi bez wykorzystania wirtualnej rzeczywistości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból przed zabiegiem
Ramy czasowe: 1 minutę przed zabiegiem
Poziom bólu, jaki według pacjentki będzie odczuwać, wyrażony w 10-punktowej numerycznej skali oceny (NRS), od 0 oznaczającego brak bólu do 10 odpowiadających najgorszemu bólowi (kryteria subiektywne), przed przystąpieniem do zabiegów diagnostycznych i operacyjnych.
1 minutę przed zabiegiem
Lęk przed zabiegiem
Ramy czasowe: 1 minutę przed zabiegiem
Poziom lęku, jaki według pacjentki będzie odczuwać, wyrażony w 10-punktowej numerycznej skali oceny (NRS), od 0 oznaczającego brak lęku do 10 odpowiadających najgorszemu lękowi (kryteria subiektywne), przed poddaniem się zabiegom diagnostycznym i operacyjnym.
1 minutę przed zabiegiem
Procedura po bólu
Ramy czasowe: 1 minutę po zabiegu
Poziom bólu zgłaszany przez pacjenta, wyrażony w 10-punktowej numerycznej skali oceny (NRS), od 0 oznaczający brak bólu i lęku do 10 odpowiadających najgorszemu bólowi (kryteria subiektywne) podczas zabiegów diagnostycznych i operacyjnych.
1 minutę po zabiegu
Procedura po wystąpieniu lęku
Ramy czasowe: 1 minutę po zabiegu
Poziom lęku zgłaszany przez pacjenta, wyrażony w 10-punktowej numerycznej skali oceny (NRS), od 0 oznaczającego brak bólu i lęku do 10 odpowiadających największemu lękowi (kryteria subiektywne) podczas zabiegów diagnostycznych i operacyjnych.
1 minutę po zabiegu
Tętno (HR) przed zabiegiem
Ramy czasowe: 1 minutę przed zabiegiem
Tętno (HR) zbierane przez wyspecjalizowaną pielęgniarkę przed zabiegami diagnostycznymi lub operacyjnymi (kryteria obiektywne).
1 minutę przed zabiegiem
Częstość oddechów (RR) przed zabiegiem
Ramy czasowe: 1 minutę przed zabiegiem
Częstość oddechów (RR) zebrana przez wyspecjalizowaną pielęgniarkę przed zabiegami diagnostycznymi lub operacyjnymi (kryteria obiektywne).
1 minutę przed zabiegiem
Tętno (HR) podczas zabiegu
Ramy czasowe: 5 minut po rozpoczęciu procedury
Tętno (HR) zbierane przez wyspecjalizowaną pielęgniarkę podczas zabiegów diagnostycznych lub operacyjnych (kryteria obiektywne).
5 minut po rozpoczęciu procedury
Częstość oddechów (RR) podczas zabiegu
Ramy czasowe: 5 minut po rozpoczęciu procedury
Częstość oddechów (RR) zebrana przez wyspecjalizowaną pielęgniarkę podczas zabiegów diagnostycznych lub operacyjnych (kryteria obiektywne).
5 minut po rozpoczęciu procedury

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopa zawieszenia postępowania
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Wskaźnik zakończenia i zawieszenia procedur (określany jako odsetek procedur zawieszonych z jakichkolwiek powodów)
Podczas zabiegu
Czas procedury
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Rejestracja czasu zabiegu
Podczas zabiegu
Wskaźnik satysfakcji
Ramy czasowe: 5 minut po zabiegu
Wskaźnik satysfakcji (grupa rzeczywistości wirtualnej: chęć ponownego użycia zestawu słuchawkowego w przyszłości / Grupa kontrolna: chęć użycia zestawu słuchawkowego, jeśli będzie to możliwe)
5 minut po zabiegu
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 5 minut po zabiegu
Zgłoszone skutki uboczne
5 minut po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federico II University

Śledczy

  • Główny śledczy: Brunella Ms Zizolfi, AssProfessor, University Federico II of Naples - Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 112/24

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hiperplazja endometrium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj