Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role virtuální reality v See&Treat hysteroskopii

24. července 2024 aktualizováno: Brunella Zizolfi, Federico II University

Vliv technologie virtuální reality v éře pozorování a léčby hysteroskopie: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem studie je zhodnotit proveditelnost a efektivitu technologie virtuální reality v ambulantní hysteroskopii s cílem zlepšit zvládání bolesti a úzkosti a rozšířit šíření filozofie see & treat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Napoli, Itálie, 810131
        • University of Naples Federico II

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Případová skupina
Pacienti v této skupině podstupují zákrok pomocí virtuální reality.
Přístroj: Využití virtuální reality při hysteroskopickém výkonu
Ve skupině VR pacienti podstoupili hysteroskopii se standardní péčí, ale s přidáním VRT pomocí VR headsetu a sluchátek s použitím softwaru Hypno VR.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině podstupují zákrok bez použití virtuální reality.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest před zákrokem
Časové okno: 1 minutu před zákrokem
Míra bolesti, o které si pacientka myslí, že ji bude pociťovat, vyjádřená na 10bodové numerické hodnotící škále (NRS), od 0, což znamená žádnou bolest, do 10 odpovídající nejhorší bolesti (subjektivní kritéria), před podstoupením diagnostických a operačních postupů.
1 minutu před zákrokem
Úzkost před procedurou
Časové okno: 1 minutu před zákrokem
Míra úzkosti, o které si pacient myslí, že ji bude zažívat, vyjádřená na 10bodové numerické hodnotící škále (NRS), od 0 indikující žádnou úzkost do 10 odpovídající nejhorší úzkosti (subjektivní kritéria), před tím, než podstoupí diagnostické a operační postupy.
1 minutu před zákrokem
Postup po bolesti
Časové okno: 1 minutu po zákroku
Úroveň bolesti udávaná pacientem, vyjádřená na 10bodové numerické hodnotící škále (NRS), od 0 indikující žádnou bolest nebo úzkost do 10 odpovídající nejhorší bolesti (subjektivní kritéria) během diagnostických a operačních postupů.
1 minutu po zákroku
Postup po úzkosti
Časové okno: 1 minutu po zákroku
Úroveň úzkosti uváděná pacientem, vyjádřená na 10bodové numerické hodnotící škále (NRS), od 0 indikující žádnou bolest nebo úzkost do 10 odpovídající nejhorší úzkosti (subjektivní kritéria) během diagnostických a operačních postupů.
1 minutu po zákroku
Srdeční frekvence (HR) před procedurou
Časové okno: 1 minutu před zákrokem
Srdeční frekvence (HR) shromážděná specializovanou sestrou před diagnostickými nebo operačními výkony (objektivní kritéria).
1 minutu před zákrokem
Respirační frekvence (RR) před výkonem
Časové okno: 1 minutu před zákrokem
Respirační frekvence (RR) shromážděná specializovanou sestrou před diagnostickými nebo operačními výkony (objektivní kritéria).
1 minutu před zákrokem
Srdeční frekvence (HR) během procedury
Časové okno: 5 minut po zahájení procedury
Srdeční frekvence (HR) shromážděná specializovanou sestrou během diagnostických nebo operačních výkonů (objektivní kritéria).
5 minut po zahájení procedury
Respirační frekvence (RR) během výkonu
Časové okno: 5 minut po zahájení procedury
Respirační frekvence (RR) shromážděná specializovanou sestrou během diagnostických nebo operačních výkonů (objektivní kritéria).
5 minut po zahájení procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pozastavení postupu
Časové okno: Během procedury
Míra dokončení postupu a pozastavení (definovaná jako podíl pozastavených postupů z jakýchkoli důvodů)
Během procedury
Doba procedury
Časové okno: Během procedury
Záznam času procedury
Během procedury
Míra spokojenosti
Časové okno: 5 minut po zákroku
Míra spokojenosti (skupina virtuální reality: přání použít náhlavní soupravu v budoucnu znovu / kontrolní skupina: přání používat náhlavní soupravu, pokud by mohla)
5 minut po zákroku
Vedlejší efekty
Časové okno: 5 minut po zákroku
Hlášené vedlejší účinky
5 minut po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brunella Ms Zizolfi, AssProfessor, University Federico II of Naples - Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

6. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 112/24

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperplazie endometria

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit