虚拟现实在宫腔镜检查和治疗中的作用
2024年7月24日 更新者：Brunella Zizolfi、Federico II University
虚拟现实技术在“查看和治疗宫腔镜检查”时代的影响：随机对照试验
该研究的目的是评估虚拟现实技术在门诊宫腔镜检查中的可行性和有效性，以改善疼痛和焦虑管理并传播“查看和治疗”理念。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Napoli、意大利、810131
- University of Naples Federico II
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：病例组
该组患者使用虚拟现实进行手术。
|
在 VR 组中，患者在标准护理下接受宫腔镜检查，但还使用 Hypno VR 软件通过 VR 耳机和耳机提供 VRT。
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无干预：控制组
该组患者在不使用虚拟现实的情况下接受手术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术前疼痛
大体时间：手术前 1 分钟
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在接受诊断和手术程序之前，患者认为自己将经历的疼痛程度，以 10 点数字评定量表 (NRS) 表示，从 0 表示无疼痛到 10 对应最严重的疼痛（主观标准）。
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手术前 1 分钟
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术前焦虑
大体时间：手术前 1 分钟
|
在接受诊断和手术程序之前，患者认为自己会经历的焦虑程度，以 10 点数字评定量表 (NRS) 表示，从 0 表示无焦虑，到 10 对应最严重的焦虑（主观标准）。
|
手术前 1 分钟
|
|
术后疼痛
大体时间：手术后1分钟
|
在诊断和手术过程中，患者报告的疼痛程度，以 10 点数字评定量表 (NRS) 表示，从 0 表示无疼痛或焦虑，到 10 表示最严重的疼痛（主观标准）。
|
手术后1分钟
|
|
手术后焦虑
大体时间：手术后1分钟
|
在诊断和手术过程中，患者报告的焦虑程度，以 10 点数字评定量表 (NRS) 表示，从 0 表示无疼痛或焦虑，到 10 表示最严重的焦虑（主观标准）。
|
手术后1分钟
|
|
术前心率 (HR)
大体时间：手术前 1 分钟
|
由专职护士在诊断或手术程序之前收集心率 (HR)（客观标准）。
|
手术前 1 分钟
|
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术前呼吸频率 (RR)
大体时间：手术前 1 分钟
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由专职护士在诊断或手术程序之前收集的呼吸频率 (RR)（客观标准）。
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手术前 1 分钟
|
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手术期间的心率 (HR)
大体时间：程序开始后 5 分钟
|
由专职护士在诊断或手术过程中收集的心率 (HR)（客观标准）。
|
程序开始后 5 分钟
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手术期间的呼吸频率 (RR)
大体时间：程序开始后 5 分钟
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呼吸频率 (RR) 由专职护士在诊断或手术过程中收集（客观标准）。
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程序开始后 5 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
程序暂停率
大体时间：手术期间
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程序完成率和暂停率（定义为因任何原因暂停程序的比例）
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手术期间
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手术时间
大体时间：手术期间
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记录手术时间
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手术期间
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满意率
大体时间：手术后 5 分钟
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满意度（虚拟现实组：希望将来再次使用耳机/对照组：如果可以的话希望使用耳机）
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手术后 5 分钟
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副作用
大体时间：手术后 5 分钟
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报告的副作用
|
手术后 5 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brunella Ms Zizolfi, AssProfessor、University Federico II of Naples - Italy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月16日
初级完成 (实际的)
2024年7月6日
研究完成 (实际的)
2024年7月15日
研究注册日期
首次提交
2024年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月24日
首次发布 (实际的)
2024年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月24日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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