A virtuális valóság szerepe a See&Treat hiszteroszkópiában
2024. július 24. frissítette: Brunella Zizolfi, Federico II University
A virtuális valóság technológia hatása a See & Treat hiszteroszkópia korszakában: Randomizált, ellenőrzött próba
A tanulmány célja, hogy értékelje a virtuális valóság technológia megvalósíthatóságát és hatékonyságát a járóbeteg hiszteroszkópiában a fájdalom és szorongás kezelésének javítása, valamint a see & treat filozófia elterjedése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
116
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Napoli, Olaszország, 810131
- University of Naples Federico II
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Esetcsoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek virtuális valóság segítségével esnek át az eljáráson.
|
A VR-csoportban a betegek hiszteroszkópián estek át standard ellátás mellett, de VR fejhallgatóval és fejhallgatóval, Hypno VR szoftverrel.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek a virtuális valóság használata nélkül esnek át az eljáráson.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom az eljárás előtt
Időkeret: 1 perccel az eljárás előtt
|
A fájdalom mértéke, amelyet a páciens tapasztalni vél, egy 10 pontos numerikus besorolási skálán (NRS) kifejezve, a fájdalom hiányát jelző 0-tól a legrosszabb fájdalomnak megfelelő 10-ig (szubjektív kritériumok), mielőtt diagnosztikai és műtéti beavatkozásokat végeznének.
|
1 perccel az eljárás előtt
|
|
Szorongás az eljárás előtt
Időkeret: 1 perccel az eljárás előtt
|
A szorongás mértéke, amelyet a páciens tapasztalni vél, egy 10 pontos numerikus értékelési skálán (NRS) kifejezve, a 0-tól a szorongás hiányát jelző 0-tól a legrosszabb szorongásnak megfelelő 10-ig (szubjektív kritériumok), mielőtt diagnosztikai és műtéti beavatkozásokat végeznének.
|
1 perccel az eljárás előtt
|
|
Fájdalom utáni eljárás
Időkeret: 1 perccel az eljárás után
|
A páciens által jelentett fájdalomszint, egy 10 pontos numerikus értékelési skálán (NRS) kifejezve, a 0-tól a fájdalom vagy szorongás hiányát jelző 0-tól a legrosszabb fájdalomnak megfelelő 10-ig (szubjektív kritériumok) a diagnosztikai és műtéti eljárások során.
|
1 perccel az eljárás után
|
|
Szorongás utáni eljárás
Időkeret: 1 perccel az eljárás után
|
A páciens által jelentett szorongás szintje, 10 pontos numerikus értékelési skálán (NRS) kifejezve, a 0-tól a fájdalom vagy szorongás hiányát jelző 0-tól a legrosszabb szorongásnak megfelelő 10-ig (szubjektív kritériumok) a diagnosztikai és műtéti eljárások során.
|
1 perccel az eljárás után
|
|
Pulzusszám (HR) beavatkozás előtt
Időkeret: 1 perccel az eljárás előtt
|
A pulzusszám (HR) diagnosztikus vagy sebészeti beavatkozások előtt egy szakápoló által gyűjtött (objektív kritériumok).
|
1 perccel az eljárás előtt
|
|
Légzési frekvencia (RR) eljárás előtt
Időkeret: 1 perccel az eljárás előtt
|
A légzésfrekvencia (RR) diagnosztikus vagy műtéti eljárások előtt gyűjtött ápolónő által (objektív kritériumok).
|
1 perccel az eljárás előtt
|
|
Pulzusszám (HR) az eljárás során
Időkeret: 5 perccel az eljárás megkezdése után
|
A pulzusszám (HR) a diagnosztikus vagy műtéti eljárások során gyűjtött egy szakápoló által (objektív kritériumok).
|
5 perccel az eljárás megkezdése után
|
|
Légzési frekvencia (RR) az eljárás során
Időkeret: 5 perccel az eljárás megkezdése után
|
A légzésszám (RR) diagnosztikai vagy műtéti eljárások során gyűjtött ápolónő által (objektív kritériumok).
|
5 perccel az eljárás megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eljárás felfüggesztési sebessége
Időkeret: Az eljárás során
|
Eljárás befejezési és felfüggesztési arány (a bármilyen okból felfüggesztett eljárások arányaként definiálható)
|
Az eljárás során
|
|
Az eljárás ideje
Időkeret: Az eljárás során
|
Az eljárás időpontjának rögzítése
|
Az eljárás során
|
|
Elégedettségi arány
Időkeret: 5 perccel az eljárás után
|
Elégedettségi arány (Virtuális valóság csoport: vágy, hogy a jövőben újra használhassa a headsetet / Kontroll csoport: a fejhallgató használatának vágya, ha tudná)
|
5 perccel az eljárás után
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 5 perccel az eljárás után
|
Jelentett mellékhatások
|
5 perccel az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brunella Ms Zizolfi, AssProfessor, University Federico II of Naples - Italy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák, kötő- és lágyszövetek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Méh neoplazmák
- Nemi szervek daganatai, nők
- Kötőszöveti betegségek
- Neoplazmák, kötőszövet
- Neoplazmák, izomszövetek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- Hiperplázia
- Endometrium hiperplázia
- Endometrium neoplazmák
- Méhbetegségek
- Leiomyoma
- Myofibroma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 112/24
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .