Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Realitys roll i See&Treat-hysteroskopi

24 juli 2024 uppdaterad av: Brunella Zizolfi, Federico II University

Effekten av Virtual Reality-teknik i eran av se & behandla hysteroskopi: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med studien är att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av virtual reality-teknologi i öppenvårdshysteroskopi för att förbättra smärt- och ångesthantering och sprida spridningen av se & behandla-filosofin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

116

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Napoli, Italien, 810131
        • University of Naples Federico II

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fallgrupp
Patienterna i denna grupp genomgår proceduren med hjälp av virtuell verklighet.
Enhet: Användning av virtuell verklighet under det hysteroskopiska förfarandet
I VR-gruppen genomgick patienterna hysteroskopi med standardvård men tillägget av VRT tillhandahålls av ett VR-headset och hörlurar med användning av en Hypno VR-mjukvara.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienterna i denna grupp genomgår ingreppet utan användning av virtuell verklighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta före proceduren
Tidsram: 1 minut före proceduren
Grad av smärta som patienten tror att hon kommer att uppleva, uttryckt på en 10-gradig numerisk betygsskala (NRS), från 0 som indikerar ingen smärta till 10 som motsvarar den värsta smärtan (subjektiva kriterier), innan hon genomgår diagnostiska och operativa ingrepp.
1 minut före proceduren
Ångest före proceduren
Tidsram: 1 minut före proceduren
Nivå av ångest som patienten tror att hon kommer att uppleva, uttryckt på en 10-gradig numerisk betygsskala (NRS), från 0 som indikerar ingen ångest till 10 som motsvarar den värsta ångesten (subjektiva kriterier), innan hon genomgår diagnostiska och operativa ingrepp.
1 minut före proceduren
Smärta efter proceduren
Tidsram: 1 minut efter proceduren
Nivå av smärta som rapporterats av patienten, uttryckt på en 10-gradig numerisk betygsskala (NRS), från 0 som indikerar ingen smärta eller ångest, till 10 som motsvarar den värsta smärtan (subjektiva kriterier), under diagnostiska och operativa procedurer.
1 minut efter proceduren
Ångest efter proceduren
Tidsram: 1 minut efter proceduren
Den ångestnivå som rapporterats av patienten, uttryckt på en 10-gradig numerisk betygsskala (NRS), från 0 som indikerar ingen smärta eller ångest, till 10 som motsvarar den värsta ångesten (subjektiva kriterier), under diagnostiska och operativa procedurer.
1 minut efter proceduren
Hjärtfrekvens (HR) före proceduren
Tidsram: 1 minut före proceduren
Hjärtfrekvens (HR) insamlad av en dedikerad sjuksköterska före diagnostiska eller operativa procedurer (objektiva kriterier).
1 minut före proceduren
Andningsfrekvens (RR) före proceduren
Tidsram: 1 minut före proceduren
Andningsfrekvens (RR) insamlad av en dedikerad sjuksköterska före diagnostiska eller operativa ingrepp (objektiva kriterier).
1 minut före proceduren
Puls (HR) under proceduren
Tidsram: 5 minuter efter början av proceduren
Hjärtfrekvens (HR) som samlas in av en dedikerad sjuksköterska under diagnostiska eller operativa procedurer (objektiva kriterier).
5 minuter efter början av proceduren
Andningsfrekvens (RR) under proceduren
Tidsram: 5 minuter efter början av proceduren
Andningsfrekvens (RR) insamlad av en dedikerad sjuksköterska under diagnostiska eller operativa procedurer (objektiva kriterier).
5 minuter efter början av proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proceduravstängningstakt
Tidsram: Under proceduren
Proceduravslutande och avstängningsfrekvens (definierad som andelen avbrutna förfaranden av någon anledning)
Under proceduren
Procedurtid
Tidsram: Under proceduren
Registrering av proceduren
Under proceduren
Nöjdhetsgrad
Tidsram: 5 minuter efter proceduren
Nöjdhetsgrad (Virtual reality-grupp: önskan att använda headsetet igen i framtiden / Kontrollgrupp: önskan att använda headsetet om de kunde)
5 minuter efter proceduren
Bieffekter
Tidsram: 5 minuter efter proceduren
Rapporterade biverkningar
5 minuter efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federico II University

Utredare

  • Huvudutredare: Brunella Ms Zizolfi, AssProfessor, University Federico II of Naples - Italy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

6 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2024

Första postat (Faktisk)

29 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 112/24

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endometriehyperplasi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera