Virtuaalitodellisuuden rooli See&Treat-hysteroskopiassa
keskiviikko 24. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Brunella Zizolfi, Federico II University
Virtuaalitodellisuusteknologian vaikutus See & Treat -hysteroskopian aikakaudella: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtuaalitodellisuusteknologian toteutettavuutta ja tehokkuutta avohoitohysteroskoopiassa kivun ja ahdistuksen hallinnan parantamiseksi sekä see & treat -filosofian leviämisen leviämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Napoli, Italia, 810131
- University of Naples Federico II
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tapausryhmä
Tämän ryhmän potilaat käyvät läpi virtuaalitodellisuuden menetelmän.
|
VR-ryhmässä potilaille tehtiin hysteroskopia tavallisella hoidolla, mutta lisättynä VR-kuulokkeilla ja kuulokkeilla Hypno VR -ohjelmistolla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilaat läpikäyvät toimenpiteen ilman virtuaalitodellisuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu ennen toimenpidettä
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen toimenpidettä
|
Kivun taso, jonka potilas luulee kokevansa, ilmaistuna 10-pisteisellä numeerisella luokitusasteikolla (NRS). Nollasta, joka ilmaisee, ettei kipua, 10:een, joka vastaa pahinta kipua (subjektiiviset kriteerit), ennen diagnostisia ja leikkaustoimenpiteitä.
|
1 minuutti ennen toimenpidettä
|
|
Ahdistus ennen toimenpidettä
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen toimenpidettä
|
Ahdistustaso, jonka potilas luulee kokevansa, ilmaistuna 10-pisteen numeerisella luokitusasteikolla (NRS), 0:sta, joka ilmaisee ei ahdistusta, 10:een, joka vastaa pahinta ahdistusta (subjektiiviset kriteerit), ennen diagnostisia ja leikkaustoimenpiteitä.
|
1 minuutti ennen toimenpidettä
|
|
Kivun jälkeinen toimenpide
Aikaikkuna: 1 minuutti toimenpiteen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama kivun taso ilmaistuna 10 pisteen numeerisella arviointiasteikolla (NRS), 0:sta, joka ilmaisee, ettei kipua tai ahdistusta ole, 10:een, joka vastaa pahinta kipua (subjektiiviset kriteerit), diagnostisten ja leikkausten aikana.
|
1 minuutti toimenpiteen jälkeen
|
|
Ahdistus post menettely
Aikaikkuna: 1 minuutti toimenpiteen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama ahdistuneisuusaste, joka ilmaistaan 10 pisteen numeerisella arviointiasteikolla (NRS), 0:sta, joka osoittaa, ettei kipua tai ahdistusta ole, 10:een, joka vastaa pahinta ahdistusta (subjektiiviset kriteerit), diagnostisten ja leikkausten aikana.
|
1 minuutti toimenpiteen jälkeen
|
|
Syke (HR) ennen toimenpidettä
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen toimenpidettä
|
Oman sairaanhoitajan keräämä syke (HR) ennen diagnostisia tai leikkaustoimenpiteitä (objektiiviset kriteerit).
|
1 minuutti ennen toimenpidettä
|
|
Hengitystiheys (RR) ennen toimenpidettä
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen toimenpidettä
|
Hengitystiheys (RR), jonka hoitaja kerää ennen diagnostisia tai leikkaustoimenpiteitä (objektiiviset kriteerit).
|
1 minuutti ennen toimenpidettä
|
|
Syke (HR) toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Oman sairaanhoitajan keräämä syke (HR) diagnostisten tai leikkaustoimenpiteiden aikana (objektiiviset kriteerit).
|
5 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Hengitystiheys (RR) toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Hengitystiheys (RR), jonka hoitaja kerää diagnostisten tai leikkaustoimenpiteiden aikana (objektiiviset kriteerit).
|
5 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn keskeytysaste
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Menettelyn loppuun saattaminen ja keskeytysaste (määritelty mistä tahansa syystä keskeytettyjen menettelyjen osuudena)
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Menettelyn aika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteen ajan kirjaaminen
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Tyytyväisyysaste
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Tyytyväisyysaste (Virtuaalitodellisuusryhmä: halu käyttää kuulokkeita uudelleen tulevaisuudessa / Kontrolliryhmä: halu käyttää kuulokkeita, jos voisi)
|
5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Raportoituja sivuvaikutuksia
|
5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brunella Ms Zizolfi, AssProfessor, University Federico II of Naples - Italy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 6. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sidekudostaudit
- Kasvaimet, sidekudos
- Kasvaimet, lihaskudos
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Hyperplasia
- Endometriumin hyperplasia
- Endometriumin kasvaimet
- Kohdun sairaudet
- Leiomyoma
- Myofibroma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 112/24
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .