Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Realitys rolle i See&Treat-hysteroskopi

24. juli 2024 opdateret af: Brunella Zizolfi, Federico II University

Virkningen af ​​Virtual Reality-teknologi i æraen med Se & Treat-hysteroskopi: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​virtual reality-teknologi i ambulant hysteroskopi for at forbedre smerte- og angsthåndtering og sprede udbredelsen af ​​se & behandle filosofi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Napoli, Italien, 810131
        • University of Naples Federico II

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sagsgruppe
Patienterne i denne gruppe gennemgår proceduren ved hjælp af virtual reality.
Enhed: Brug af virtual reality under den hysteroskopiske procedure
I VR-gruppen gennemgik patienterne hysteroskopi med standardbehandling, men tilføjelsen af ​​VRT leveret af et VR-headset og hovedtelefoner med brug af en Hypno VR-software.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne i denne gruppe gennemgår proceduren uden brug af virtual reality.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte før proceduren
Tidsramme: 1 minut før proceduren
Smerteniveau, som patienten tror, ​​hun vil opleve, udtrykt på en 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS), fra 0, der indikerer ingen smerte til 10 svarende til de værste smerter (subjektive kriterier), før hun gennemgår diagnostiske og operative procedurer.
1 minut før proceduren
Angst før proceduren
Tidsramme: 1 minut før proceduren
Angstniveau, som patienten tror, ​​hun vil opleve, udtrykt på en 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS), fra 0, der indikerer ingen angst til 10 svarende til den værste angst (subjektive kriterier), før hun gennemgår diagnostiske og operative procedurer.
1 minut før proceduren
Smerte efter procedure
Tidsramme: 1 minut efter proceduren
Smerteniveau rapporteret af patienten, udtrykt på en 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS), fra 0, der indikerer ingen smerte eller angst, til 10 svarende til den værste smerte (subjektive kriterier), under diagnostiske og operative procedurer.
1 minut efter proceduren
Angst efter procedure
Tidsramme: 1 minut efter proceduren
Angstniveau rapporteret af patienten, udtrykt på en 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS), fra 0, der indikerer ingen smerte eller angst, til 10 svarende til den værste angst (subjektive kriterier), under diagnostiske og operative procedurer.
1 minut efter proceduren
Hjertefrekvens (HR) før procedure
Tidsramme: 1 minut før proceduren
Hjertefrekvens (HR) indsamlet af en dedikeret sygeplejerske før diagnostiske eller operative procedurer (objektive kriterier).
1 minut før proceduren
Respirationsfrekvens (RR) før procedure
Tidsramme: 1 minut før proceduren
Respirationsfrekvens (RR) indsamlet af en dedikeret sygeplejerske før diagnostiske eller operative procedurer (objektive kriterier).
1 minut før proceduren
Hjertefrekvens (HR) under proceduren
Tidsramme: 5 minutter efter starten af ​​proceduren
Hjertefrekvens (HR) indsamlet af en dedikeret sygeplejerske under diagnostiske eller operative procedurer (objektive kriterier).
5 minutter efter starten af ​​proceduren
Respirationsfrekvens (RR) under proceduren
Tidsramme: 5 minutter efter starten af ​​proceduren
Respirationsfrekvens (RR) indsamlet af en dedikeret sygeplejerske under diagnostiske eller operative procedurer (objektive kriterier).
5 minutter efter starten af ​​proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Suspensionshastighed af proceduren
Tidsramme: Under proceduren
Procedureafslutning og suspensionsprocent (defineret som andelen af ​​suspenderede procedurer af en hvilken som helst årsag)
Under proceduren
Proceduretidspunkt
Tidsramme: Under proceduren
Registrering af proceduretidspunktet
Under proceduren
Tilfredshedsprocent
Tidsramme: 5 minutter efter proceduren
Tilfredshedsgrad (Virtual reality-gruppe: ønske om at bruge headsettet igen i fremtiden / Kontrolgruppe: ønske om at bruge headset, hvis de kunne)
5 minutter efter proceduren
Bivirkninger
Tidsramme: 5 minutter efter proceduren
Rapporterede bivirkninger
5 minutter efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brunella Ms Zizolfi, AssProfessor, University Federico II of Naples - Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 112/24

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriehyperplasi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner