중족골통과 관련된 바로미터 패턴 (IMEDESCAL)
2026년 4월 28일 업데이트: Pedro V. Munuera-Martínez, University of Seville
중족골통과 관련된 바로미터 패턴 식별 및 이를 스타킹이나 양말에 통합하기 위한 3차원 방전 요소의 맞춤형 디자인
성인 인구의 특정 병리에 대한 치료 계획에는 일반적으로 앉아서 생활하는 생활 방식으로 인한 심혈관 위험을 예방하고, 근긴장도와 균형을 개선하여 낙상을 예방하고, 뼈 건강을 강화하고, 적절한 기능 및 정신 건강 상태를 유지하는 것을 목표로 하는 적당한 신체 활동의 수행이 포함됩니다.
그러나 이러한 활동은 심각도가 낮거나 중간 정도인 근골격 부상으로 인해 발생하는 통증으로 인해 방해를 받을 수 있습니다.
이러한 부상 중 하나는 발바닥 압력의 과부하로 인해 앞발 발바닥 부위의 급성 또는 만성 통증을 특징으로 하는 중족골통입니다.
이는 하나 또는 여러 개의 중앙 중족골과 각각의 중족지절 관절에 영향을 미칩니다.
중족골통은 60세 이상 환자에게 매우 널리 퍼져 있는 병리(최대 83%)이며 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.
영향을 받은 부위의 발바닥 압력을 완화하기 위해 중족골 오프로드 장치가 일반적으로 사용되며 이제 양말이나 스타킹에 통합될 수 있습니다.
이 통합은 일상적이고 사용하기 쉬운 품목을 통해 통증을 줄이는 데 도움이 됩니다.
그러나 그 효과에 대한 예비 결과만 존재하며 환자의 발에 대한 맞춤화가 없는 표준 모델에 있습니다.
따라서 목표는 중족골통이 있는 55세 이상의 여성 환자 샘플에서 다양한 발바닥 압력 패턴을 식별하고 양말 구조에 통합될 수 있는 맞춤형 3차원 발바닥 요소를 디자인하여 과도한 압력을 줄이고 임상 양상을 개선하는 것입니다.
통증에 대한 사전 평가(발 통증 및 장애 지수), 삶의 질에 미치는 영향(SF-12 설문지), 신체 활동 평가(IPAQ) 및 Pedar® 깔창(독일 Novel)을 사용한 바로포도 측정 평가가 수행됩니다.
이것은 발바닥 통증의 패턴을 특징으로 합니다.
발의 3D 스캐닝을 사용하여 각 발바닥 통증 패턴에 대한 개인별 3차원 요소를 설계하여 이러한 과도한 부하를 완화하고 직조, 열융착 또는 열 밀봉을 통해 양말 본체에 통합됩니다.
중족골통 환자의 이 샘플은 무작위로 6개월 동안 오프로딩 양말 모델, 선택적 오프로딩이 가능한 맞춤형 발바닥 지지대 또는 환자가 적용할 수 있는 영향을 받은 중족골두용 안정화 요소를 착용하는 세 그룹으로 나누어집니다. 스스로 제거하십시오.
6개월 후 세 그룹에서 발바닥 통증, 삶의 질 및 신체 활동 수준을 재평가하여 가능한 최상의 치료법, 깔창 및 정렬과 같은 다른 공통 요소와 비교하여 실험용 양말의 잠재적 효능을 결정합니다. 장치.
오프로드 양말은 적응이나 빈번한 교체가 필요하지 않은 각 환자에게 맞춤형 솔루션을 제공하므로 치료에 대한 더 나은 순응도를 제공합니다.
양말은 환자의 평상복의 일부이므로 효과적인 치료 사용 시간이 늘어납니다.
또한 탈착식 패드를 자주 교체하거나 안정화 장치를 사용하거나 정형외과용 깔창을 조정하기 위해 정기적으로 교정할 필요가 없으므로 관련 비용이 절감됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seville
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Seville, Seville, 스페인, 41008
- Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성 성별;
- 연령 ≥ 55세
- 발 앞부분의 발바닥 부분에 중등도에서 심한 통증을 경험합니다.
- 중앙 중족골두 아래에 각화증이 나타납니다.
- 두 번째 또는 세 번째 중족지관절의 탈구전증후군을 나타냅니다.
제외 기준:
- 연구의 적절한 발전을 방해하는 인지 저하를 나타냅니다.
- 이전에 발에 골관절 수술을 받은 적이 있습니다.
- 발의 중족지관절에 침범된 류마티스 관절염의 진단;
- 모튼 신경염과 관련된 증상이 나타납니다.
- 보행 보조기 사용;
- 깔창 치료를 받고 있는 경우
- 추적 관찰 기간 동안 지정된 양말이나 발바닥 지지대 사용을 거부하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양말
개입은 맞춤형 교정 요소를 통합하여 양말을 매일 사용하는 것입니다.
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발바닥 교정 장치는 참가자의 이전 바로미터 패턴에 따라 병리학적 발바닥 압력을 완화하도록 설계됩니다.
이러한 요소는 스타킹이나 양말과 같이 환자가 일반적으로 착용하는 품목에 통합됩니다.
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다른: 표준 장치
개입은 외부 교정 장치(매일 착용 및 제거)와 표준 제조를 매일 사용하는 것입니다.
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영향을 받은 중족지관절을 안정화하고 언로드하기 위한 탈착식 디지털 정렬 장치.
세척 및 재사용이 가능한 부품이므로 자주 교체할 필요가 없습니다.
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다른: 발 보조기
참가자는 릴리프 요소가 통합된 완전히 개인화된 발바닥 지지를 받게 됩니다.
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맞춤형 발 보조기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 등급 점수 11
기간: 4 주
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숫자 통증 등급 점수 11(NPRS-11)을 사용하여 발의 중족골두 아래 통증으로, 최소값은 0(통증 없음)이고 최대값은 10(상상할 수 있는 최악의 통증)입니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N2009020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
프로젝트 중에 생성된 데이터 세트는 에스트레마두라 대학교와 세비야 대학교의 기관 저장소에 보관될 예정이며, 해당 메타데이터는 Fundación Española para la Ciencia y la Tecnología(FECYT)의 RECOLECTA 및 OpenAIRE Explore에 집계됩니다. .
저장소는 데이터 세트 설명을 위해 일반 Dublin Core 메타데이터 표준을 사용하고 영구 식별자로 핸들을 제공합니다.
인간 피험자에 대해 잠재적으로 식별 가능한 정보가 포함된 데이터는 공개적으로 공유되지 않습니다.
그리고 본 연구와 관련된 특허가 관리되기 전까지는 공개할 수 없습니다.
이 프로젝트 동안 수행되는 모든 활동에서는 에스트레마두라 대학과 세비야 대학의 우수 연구 관행 강령에 따라 연구 무결성의 기본 원칙이 존중되며 현재 데이터 보호를 준수하기 위해 필요한 모든 절차를 따릅니다. 법률 제정.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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