건강한 자원봉사자의 정확한 윤상골 압력을 위한 새로운 휴대용 장치의 검증
위 내용물의 폐 흡인은 마취 관련 이환율 및 사망률의 주요 원인이며, 특히 응급 수술 및 기도 중재술 전 적절하게 금식하지 않은 환자의 경우 더욱 그렇습니다. "Sellick 기동"으로도 알려진 윤상연골 압박(CP)의 적용은 전신 마취의 신속 연속 유도(RSI) 동안 위 내용물의 흡인을 방지하기 위한 현재의 임상 관행입니다. 이 기존 CP는 흡인 위험이 높은 환자를 대상으로 RSI 시술 중 윤상연골에 수동 압력을 가하는 방식을 사용합니다. 임상 실습에 도입된 이후 CP의 유용성과 기술은 주로 적용되는 힘의 크기와 일관성을 표준화할 수 없기 때문에 상당한 논쟁을 불러일으켰습니다. 힘을 너무 적게 주면 역류를 예방하는 데 효과적이지 않을 수 있고, 과도한 힘을 가하면 환기가 방해되고 실제로 후두경 검사 시야가 악화되어 삽관이 더 어려워질 수 있습니다.
CP의 현재 임상 실습에서 중요한 과제는 적용되는 힘의 불일치이며, 이는 종종 필요한 강도와 지속 시간에 미치지 못합니다. 이 문제를 해결하기 위해 우리는 적용된 압력을 실시간으로 모니터링할 수 있는 획기적인 휴대용 장치를 개발하여 공급자가 정확하고 재현 가능한 CP를 제공할 수 있도록 지원했습니다. 또한 당사의 장치는 센서 제조 기술을 활용하여 마이크로전자 시스템과 마이크로프로세서를 통합하여 휴대성을 유지하면서 실시간으로 힘을 측정하고 표시합니다. 그러나 임상에 적용하기 전에 자원 봉사 연구와 후속 임상 시험을 통한 엄격한 테스트가 필수적입니다. 따라서 이 연구는 공급자가 정확한 목표 힘을 적용하는 데 도움이 되는 새로운 CP 장치의 효능을 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emad A Al Azazi, MD
- 전화번호: 2508 4166035800
- 이메일: emad.al-azazi@uhn.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Emad A Al Azazi
- 전화번호: 2508 4166035800
- 이메일: emad.al-azazi@uhn.ca
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
참가자 참가자에는 참여 병원 두 곳의 마취과 직원 자원봉사자가 포함됩니다. 모집 이메일은 현장 연구 연구 코디네이터가 연구 직원, 행정 직원, 마취 직원, 마취 보조원, 펠로우, 레지던트 및 간호사를 포함한 부서 직원에게 배포합니다.
제공자 제공자에는 참여 병원에서 RSI 동안 CP를 수행하는 수술실 간호사, 마취 직원, 마취 보조원, 펠로우 및 레지던트로 구성된 수술 전 직원의 자원 봉사자가 포함됩니다. 이전에 CP를 적용했거나 CP 교육을 받은 수술 전후 직원이 이 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
참가자 연구직, 행정직원, 마취직원, 마취조무사, 펠로우, 레지던트, 간호사로 구성된 마취과 직원 자원봉사자.
제공자 마취 직원, 마취 보조원, 펠로우, 레지던트 및 간호사로 구성된 CP를 수행하는 수술 전후 직원의 자원 봉사자입니다.
제외 기준:
참가자들
- 습진이나 건선 등의 피부 문제가 있는 분
- 임신 중이신 분
- 목이나 목에 부상을 입었거나 해부학적 이상이 있었던 병력이 있는 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공급자가 정확한 목표 힘으로 CP 장치를 사용할 수 있는지 평가하고 1분 동안 허용 범위 내에서 힘을 유지할 수 있는지 평가합니다.
기간: 어느 날
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우리는 연구를 위해 10N 힘의 목표를 설정했으며 허용 가능한 범위는 10N ± 2N입니다.
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자와 제공자 모두의 피드백을 기반으로 한 장치의 유용성
기간: 어느 날
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CP 장치가 임상 실습에 유용할 것이라고 생각하는 제공자의 비율
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어느 날
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제공업체의 피드백을 기반으로 한 비디오 교육의 효과
기간: 어느 날
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비디오 교육이 유용하다고 생각하는 제공업체의 비율
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Dinsmore, MD, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4991
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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