Validation d'un nouvel appareil portable pour une pression cricoïde précise chez des volontaires en bonne santé
L'aspiration pulmonaire du contenu gastrique est l'une des principales causes de morbidité et de mortalité liées à l'anesthésie, en particulier lors des chirurgies d'urgence et chez les patients qui ne sont pas correctement jeûnés avant l'intervention des voies respiratoires. L'application de la pression cricoïde (CP), également connue sous le nom de « manœuvre de Sellick », est la pratique clinique actuelle pour empêcher l'aspiration du contenu gastrique pendant l'induction à séquence rapide (RSI) de l'anesthésie générale. Cette CP conventionnelle utilise une pression manuelle sur le cartilage cricoïde pendant la procédure RSI pour les patients à haut risque d'aspiration. Depuis son incorporation dans la pratique clinique, l'utilité et la technique de la CP ont suscité un débat considérable, principalement en raison de l'incapacité de standardiser l'ampleur et la cohérence de la force appliquée. Une force trop faible peut s'avérer inefficace pour prévenir la régurgitation et une force excessive peut entraver la ventilation et même aggraver les vues de laryngoscopie, rendant l'intubation plus difficile.
Un défi important dans la pratique clinique actuelle de la PC est l'incohérence de la force appliquée, qui est souvent inférieure à l'intensité et à la durée nécessaires. Pour résoudre ce problème, nous avons développé un appareil portable révolutionnaire capable de surveiller la pression appliquée en temps réel, aidant ainsi les prestataires à fournir une CP précise et reproductible. De plus, notre appareil utilise une technologie de fabrication de capteurs, intégrant des systèmes microélectroniques et des microprocesseurs pour mesurer et afficher la force en temps réel, tout en restant portable. Cependant, avant la mise en œuvre dans la pratique clinique, des tests rigoureux au moyen d’études sur des volontaires humains et d’essais cliniques ultérieurs sont impératifs. Par conséquent, cette étude vise à valider l'efficacité de notre nouveau dispositif CP pour aider les prestataires à appliquer la force cible précise.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emad A Al Azazi, MD
- Numéro de téléphone: 2508 4166035800
- E-mail: emad.al-azazi@uhn.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Emad A Al Azazi
- Numéro de téléphone: 2508 4166035800
- E-mail: emad.al-azazi@uhn.ca
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Participants Les participants comprendront des bénévoles du service d'anesthésie de deux hôpitaux participants. Un e-mail de recrutement sera distribué par le coordonnateur de recherche de l'étude de site au personnel du département, y compris le personnel de recherche, le personnel administratif, le personnel d'anesthésie, les assistants d'anesthésie, les boursiers, les résidents et les infirmières.
Fournisseurs Les prestataires comprendront des bénévoles du personnel périopératoire composé d'infirmières de salle d'opération, de personnel d'anesthésie, d'assistants d'anesthésie, de boursiers et de résidents qui effectuent la CP pendant le RSI dans l'hôpital participant. Le personnel périopératoire qui a déjà appliqué la CP ou reçu une formation en CP sera inclus dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
Participants Bénévoles du personnel du département d'anesthésie composé de personnel de recherche, personnel administratif, personnel d'anesthésie, assistants en anesthésie, boursiers, résidents et infirmières.
Fournisseurs Bénévoles du personnel périopératoire qui effectue la PC, composé du personnel d'anesthésie, des assistants en anesthésie, des boursiers, des résidents et des infirmières.
Critère d'exclusion:
Participants
- Ceux qui ont des problèmes de peau, comme l'eczéma ou le psoriasis
- Toute personne enceinte
- Ceux qui ont des antécédents de blessures au cou ou à la gorge ou d'anomalies anatomiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluez si les fournisseurs peuvent utiliser le dispositif CP avec une force cible précise et maintenir la force dans une plage acceptable pendant une minute.
Délai: un jour
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Nous avons fixé un objectif de force de 10 N pour l'étude, avec une plage acceptable de 10 N ± 2 N.
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un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Convivialité de l'appareil basée sur les commentaires des participants et des prestataires
Délai: un jour
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Proportion de prestataires qui pensent que le dispositif CP sera utile dans la pratique clinique
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un jour
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Efficacité de la formation vidéo basée sur les commentaires des prestataires
Délai: Un jour
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Proportion de prestataires qui pensent que la formation vidéo a été utile
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Dinsmore, MD, University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4991
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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