방사선 치료를 받는 고형 종양 환자의 이동 장벽을 줄이기 위한 암 치료 탐색 도구 운송 (TRACT)
2026년 5월 26일 업데이트: Jinbing Bai, Emory University
방사선 치료를 받는 고형 종양 환자에서 암 치료 탐색 도구(TRACT)를 위한 운송의 타당성 테스트
이 임상 시험에서는 TRACT(Transportation for Cancer Care Navigation Tool)가 방사선 치료를 받는 고형 종양 환자의 이동 장벽을 줄일 수 있는지 여부를 평가합니다.
암 환자의 20~30%가 암 치료에 있어 여행과 관련된 장벽을 경험하는 것으로 추산됩니다.
이는 방사선 치료를 받는 환자에게 특히 문제가 되는데, 이러한 환자는 종종 여러 주 또는 몇 달 동안 매일 치료를 필요로 하는 여러 치료 주기를 받기 때문입니다.
여행 장벽은 암 치료 준수와 생존 및 삶의 질과 같은 암 치료 결과에 부정적인 영향을 미치기 때문에 여행 장벽을 해결하는 것은 암 치료의 전제 조건이었습니다.
TRACT 프로그램은 여행 장벽을 줄이는 데 도움이 될 수 있으며 방사선 치료를 받는 고형 종양 환자의 건강 평등을 촉진할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 지역사회 자문위원회(CAB, 예: 환자, 간병인, 임상의 및 사회 복지사)와 협력하여 여행 장벽이 있는 방사선 치료(RT)를 받는 고형 종양 환자를 위한 이론 중심 TRACT 프로그램을 개선합니다.
II. 여행 장벽이 있는 RT를 받는 고형 종양 환자에 대한 TRACT 프로그램의 타당성을 평가합니다.
III. 향상된 일반 치료와 비교하여 RT 준수(필수 치료 취소, 지연, 누락 또는 종료) 및 환자 보고 결과(PRO)(고통, 재정적 독성 및 삶의 질[QOL])에 대한 TRACT 프로그램의 효능을 탐색합니다. (EUC, 환자 옹호 재단(PAF) 팜플렛이 포함된 일반 진료 + 교통 인식 요약 비디오).
개요:
1단계(CAB): 참가자는 연구 연구팀과 만나 TRACT 프로그램을 개발하고 개선합니다.
2단계: 환자를 2개 그룹으로 무작위 배정합니다.
그룹 I: 환자는 다음으로 구성된 TRACT 프로그램을 받습니다. 1) 여행 장벽 검사; 2) 영상을 활용한 교통장애물 및 자원 인식, 3) 교통자원 활용 및 활용 지원, 4) 훈련된 여행 내비게이터를 통한 개별화된 교통 지원을 위한 지역사회 자원 연계를 3개월간 진행합니다.
그룹 II: 환자는 3개월 동안 PAF 팜플렛을 사용하여 일반적인 치료를 받습니다.
연구 개입이 완료된 후 환자는 3개월에 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
연락하다:
- Jinbing Bai, PhD, RN
- 전화번호: 404-727-2466
- 이메일: jinbing.bai@emory.edu
-
수석 연구원:
- Jinbing Bai
-
연락하다:
- Maria Norman
- 전화번호: 404-727-2466
- 이메일: maria.norman@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- 모병
- Emory University Hospital Midtown
-
연락하다:
- Maria Norman
- 이메일: maria.norman@emory.edu
-
연락하다:
- Jinbing Bai, PhD, RN
- 전화번호: 404-727-2466
- 이메일: jinbing.bai@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- 모병
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
연락하다:
- Jinbing Bai, PhD, RN
- 전화번호: 404-727-2466
- 이메일: jinbing.bai@emory.edu
-
연락하다:
- Maria Norman
- 전화번호: 404-727-2466
- 이메일: maria.norman@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- 아직 모집하지 않음
- Emory Proton Therapy Center
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연락하다:
- Jinbing Bai, PhD, RN
- 전화번호: 404-727-2466
- 이메일: jinbing.bai@emory.edu
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연락하다:
- Maria Norman
- 전화번호: 404-727-2466
- 이메일: maria.norman@emory.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 고형 종양으로 진단됨
- RT 진행 중(화학요법에서 제외되지 않음)
- 동의할 수 있는 권한
- 영어로 말하기
- 신뢰할 수 있고 검증된 10개 항목 운송 장벽 측정을 통해 여행 장벽을 검사합니다. 본 연구에서는 항목 2("의사에게 교통수단을 이용하거나 치료를 받는 데 얼마나 어려움을 겪고 계십니까?") 일반 장벽 영역에서 환자의 여행 장벽을 선별하는 데 사용됩니다.
제외 기준:
- 완화치료를 받으세요
- 영어를 사용하지 않는 사용자(번역 서비스 지원 자금이 없는 파일럿 데이터로 인해 제외)
- 숙박 프로그램(예: 미국 암학회(ACS) Hope Lodge®)에 등록되어 있습니다.
- 참여 능력을 방해하는 주요 우울증/불안 장애가 있음(전자의무기록 보고서 기준)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1단계(CAB)
참가자들은 연구 연구팀과 만나 TRACT 프로그램을 개발하고 개선합니다.
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CAB에 참여하세요
다른 이름들:
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실험적: 2단계 그룹 I(TRACT 프로그램)
환자는 다음으로 구성된 TRACT 프로그램을 받습니다. 1) 여행 장벽 검사; 2) 영상을 활용한 교통장애물 및 자원 인식, 3) 교통자원 활용 및 활용 지원, 4) 훈련된 여행 내비게이터를 통한 개별화된 교통 지원을 위한 지역사회 자원 연계를 3개월간 진행합니다.
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보조 연구
TRACT 프로그램을 받아보세요
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활성 비교기: Stage II Group II (일반 진료, 영상, 팜플렛)
환자는 PAF 팜플렛을 통해 3개월간 일반적인 진료를 받습니다.
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보조 연구
평소 진료를 받다
다른 이름들:
PAF 팜플렛 받기
다른 이름들:
교통 인식 개요 비디오 수신
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 치료 탐색 도구(TRACT) 프로그램을 위한 환자 선별의 타당성
기간: T0(개입 전) 및 T1(개입 후 3개월)
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응답률, 시간 부담(측정을 완료하는 데 소요되는 시간(분)) 및 긍정적인 검사 비율을 기준으로 평가됩니다.
기술통계를 사용하게 됩니다.
두 그룹 간의 차이는 해당되는 경우 독립적인 2-샘플 t-테스트 또는 카이 제곱 테스트를 통해 평가됩니다.
통계적 신뢰도는 95% 수준으로 가정됩니다.
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T0(개입 전) 및 T1(개입 후 3개월)
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TRACT 프로그램 모집 (타당성)
기간: T0(개입 전) 및 T1(개입 후 3개월)
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선별되고 무작위화된 환자의 수에 의해 평가됩니다.
기술통계를 사용하게 됩니다.
두 그룹 간의 차이는 해당되는 경우 독립적인 2-샘플 t-테스트 또는 카이 제곱 테스트를 통해 평가됩니다.
통계적 신뢰도는 95% 수준으로 가정됩니다.
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T0(개입 전) 및 T1(개입 후 3개월)
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유지율 및 준수율(타당성)
기간: T0(개입 전) 및 T1(개입 후 3개월)
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여행 자원을 위해 여행 네비게이터와 함께 보낸 총 회의 횟수 및 시간, 여행 자원을 사용하는 환자의 비율, 조치를 완료한 환자의 비율로 평가됩니다.
두 그룹 간의 차이는 해당되는 경우 독립적인 2-샘플 t-테스트 또는 카이 제곱 테스트를 통해 평가됩니다.
통계적 신뢰도는 95% 수준으로 가정됩니다.
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T0(개입 전) 및 T1(개입 후 3개월)
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암 치료 탐색 도구를 위한 교통수단의 수용 가능성
기간: T0(개입 전) 및 T1(개입 후 3개월)
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Cronbach 알파=0.85-0.91인 중재 척도의 4개 항목 허용 가능성으로 평가됩니다.
두 그룹 간의 차이는 해당되는 경우 독립적인 2-샘플 t-테스트 또는 카이 제곱 테스트를 통해 평가됩니다.
통계적 신뢰도는 95% 수준으로 가정됩니다.
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T0(개입 전) 및 T1(개입 후 3개월)
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고통
기간: T0(3개월) 및 T1(개입 후 3개월)
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NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 조난 온도계로 측정됩니다.
0(고통 없음)부터 10(극심한 고통)까지 온도계의 시각적 그래픽에 표시되는 1개 항목 11점 리커트 척도를 사용하여 환자의 고통을 평가합니다.
상관 관계를 모델링하기 위해 분산의 혼합 효과 분석을 사용하여 평가됩니다.
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T0(3개월) 및 T1(개입 후 3개월)
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재정적 독성
기간: T0(3개월) 및 T1(개입 후 3개월)
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금융 독성 종합 점수(COST)로 측정됩니다.
COST는 지난 주의 재정적 독성을 평가하는 5점 Likert 척도입니다.
상관 관계를 모델링하기 위해 분산의 혼합 효과 분석을 사용하여 평가됩니다.
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T0(3개월) 및 T1(개입 후 3개월)
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삶의 질(QOL)
기간: T0(3개월) 및 T1(개입 후 3개월)
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환자의 QOL을 측정하는 데 널리 사용되는 도구인 유럽 QoL 5차원 설문지(EQ-5D)로 측정됩니다.
EQ-5D는 2부분으로 구성된 설문지입니다.
5개 도메인의 복합 시간 절충 선호도 및 점수 기술을 기반으로 계산됩니다. 이는 -0.573 = 최악의 상태, 1 = 최상의 상태를 나타냅니다.
상관 관계를 모델링하기 위해 분산의 혼합 효과 분석을 사용하여 평가됩니다.
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T0(3개월) 및 T1(개입 후 3개월)
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여행 장벽
기간: T0(3개월) 및 T1(개입 후 3개월)
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교통 수단(예: 대중 교통, 직접 운전, 운전 - 다른 사람이 운전), 자동차 소유 여부(예/아니요), 주차 비용, 각 약속에 대한 교통 비용으로 보고됩니다.
암 치료 시설까지의 이동 거리와 시간은 ArcGIS 10.3을 통해 추정됩니다.
이 결과 변수를 표시하기 위해 범주형 변수와 연속형 변수가 사용됩니다.
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T0(3개월) 및 T1(개입 후 3개월)
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치료순응도
기간: T1에서(개입 후 3개월)
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필수 치료를 취소, 누락, 지연 또는 종료하여 평가됩니다.
비순응률은 불참, 당일 취소, 지연, 치료 조기 중단 횟수를 전자 건강 기록(EMR) 내의 데이터를 기준으로 총 치료 일수로 나누어 계산합니다.
치료 완료율의 백분율을 계산하여 치료 순응도를 나타냅니다.
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T1에서(개입 후 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jinbing Bai, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 6일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00007528
- P30CA138292 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2024-05756 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- WINSHIP6207-24 (기타 식별자: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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