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Ferramenta de navegação para transporte para tratamento do câncer para reduzir barreiras de viagem entre pacientes com tumores sólidos que recebem radioterapia (TRACT)

26 de maio de 2026 atualizado por: Jinbing Bai, Emory University

Testando a viabilidade de uma ferramenta de navegação para transporte para tratamento do câncer (TRACT) em pacientes com tumores sólidos que recebem radioterapia

Este ensaio clínico avalia se a ferramenta de navegação para transporte para tratamento do câncer (TRACT) pode reduzir barreiras de viagem entre pacientes com tumores sólidos recebendo radioterapia. Estima-se que 20-30% dos pacientes com câncer enfrentam barreiras relacionadas às viagens para o tratamento do câncer. Este é um problema particular para pacientes com radioterapia, uma vez que estes pacientes recebem frequentemente múltiplos ciclos de tratamento, que muitas vezes requerem tratamento diário durante várias semanas ou meses. Abordar as barreiras às viagens tem sido um pré-requisito para o tratamento do cancro, uma vez que as barreiras às viagens influenciam negativamente a adesão ao tratamento do cancro e os resultados dos cuidados oncológicos, tais como a sobrevivência e a qualidade de vida. O programa TRACT pode ajudar a reduzir as barreiras às viagens e, portanto, promover a igualdade na saúde entre os pacientes com tumores sólidos que recebem radioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Trabalhar em colaboração com um Conselho Consultivo Comunitário (CAB, por exemplo, pacientes, cuidadores, médicos e assistentes sociais) para refinar um programa TRACT orientado pela teoria para pacientes com tumores sólidos que recebem radioterapia (RT) com barreiras de viagem.

II. Avaliar a viabilidade do programa TRACT para pacientes com tumores sólidos recebendo RT com barreiras de deslocamento.

III. Explorar a eficácia do programa TRACT na adesão à RT (cancelamento, adiamento, falta ou encerramento de cuidados essenciais) e resultados relatados pelo paciente (PROs) (angústia, toxicidade financeira e qualidade de vida [QV]) em comparação com cuidados habituais aprimorados (EUC, vídeo breve sobre cuidados habituais + conscientização sobre transporte com panfleto da Patient Advocate Foundation [PAF]).

CONTORNO:

ESTÁGIO I (CAB): Os participantes se reúnem com a equipe de pesquisa do estudo para desenvolver e refinar o programa TRACT.

ESTÁGIO II: Os pacientes são randomizados em 2 grupos.

GRUPO I: Os pacientes recebem o programa TRACT que consiste em: 1) Triagem de barreiras de viagem; 2) Conscientização sobre obstáculos e recursos de transporte por meio de vídeos, 3) Assistência na aplicação e utilização de recursos de transporte e 4) Alinhamento de recursos comunitários para navegar com suporte de transporte individualizado pelo navegador de viagem treinado por 3 meses.

GRUPO II: Os pacientes recebem cuidados habituais com panfleto PAF por 3 meses.

Após a conclusão da intervenção do estudo, os pacientes são acompanhados por 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Recrutamento
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jinbing Bai
        • Contato:
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Recrutamento
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Contato:
        • Contato:
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Ainda não está recrutando
        • Emory Proton Therapy Center
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Diagnosticado com tumores sólidos
  • Submetido a RT (não excluído com quimioterapia)
  • Competente para dar consentimento
  • Falando inglês
  • Com barreiras de viagem avaliadas pela Medida de Barreiras de Transporte de 10 itens confiável e validada. Neste estudo, o item 2 ("Quanto problema você tem para conseguir transporte até seu médico ou tratamento?") do domínio barreiras gerais será usado para rastrear pacientes quanto a barreiras de viagem

Critério de exclusão:

  • Receba cuidados paliativos
  • Não falam inglês (excluídos devido a dados piloto sem fundos para apoiar serviços de tradução)
  • Estão inscritos em programas de hospedagem (por exemplo, American Cancer Society [ACS] Hope Lodge®)
  • Têm transtornos graves de depressão/ansiedade que interferem na sua capacidade de participar (com base no relatório do prontuário eletrônico)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estágio I (CAB)
Os participantes se reúnem com a equipe de pesquisa do estudo para desenvolver e refinar o programa TRACT.
Outro: Discussão
Participe de um CAB
Outros nomes:
  • Discutir
Experimental: Estágio II Grupo I (programa TRACT)
Os pacientes recebem o programa TRACT que consiste em: 1) Triagem de barreiras de viagem; 2) Conscientização sobre obstáculos e recursos de transporte por meio de vídeos, 3) Assistência na aplicação e utilização de recursos de transporte e 4) Alinhamento de recursos comunitários para navegar com suporte de transporte individualizado pelo navegador de viagem treinado por 3 meses.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Comportamental: Promoção e Cuidados com a Saúde
Receba o programa TRACT
Comparador Ativo: Estágio II Grupo II (cuidados habituais, vídeo, panfleto)
Os pacientes recebem cuidados habituais com panfleto PAF por 3 meses.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Outro: Melhor prática
Receber cuidados habituais
Outros nomes:
  • padrão de atendimento
  • terapia padrão
Outro: Intervenção Educacional
Receba panfleto PAF
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Outro: Intervenção na mídia
Receba um breve vídeo de conscientização sobre transporte

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de triagem de pacientes para o programa Transportation for Cancer Care Navigation Tool (TRACT)
Prazo: Em T0 (pré-intervenção) e T1 (3 meses pós-intervenção)
Serão avaliados pelas taxas de resposta, carga de tempo (minutos para completar a medida) e percentagem de rastreios positivos. Usará estatísticas descritivas. As diferenças entre os dois grupos serão avaliadas por um teste t independente para duas amostras ou teste qui-quadrado, se aplicável. Será assumido um nível de confiança estatística de 95%.
Em T0 (pré-intervenção) e T1 (3 meses pós-intervenção)
Recrutamento para o programa TRACT (Viabilidade)
Prazo: Em T0 (pré-intervenção) e T1 (3 meses pós-intervenção)
Será avaliado pelo número de pacientes triados e randomizados. Usará estatísticas descritivas. As diferenças entre os dois grupos serão avaliadas por um teste t independente para duas amostras ou teste qui-quadrado, se aplicável. Será assumido um nível de confiança estatística de 95%.
Em T0 (pré-intervenção) e T1 (3 meses pós-intervenção)
Taxa de retenção e adesão (Viabilidade)
Prazo: Em T0 (pré-intervenção) e T1 (3 meses pós-intervenção)
Serão avaliados pelo número total de reuniões e tempo gasto com o navegador de viagens para recursos de viagem, percentual de pacientes que utilizam recursos de viagem, percentual de pacientes com medidas concluídas. As diferenças entre os dois grupos serão avaliadas por um teste t independente para duas amostras ou teste qui-quadrado, se aplicável. Será assumido um nível de confiança estatística de 95%.
Em T0 (pré-intervenção) e T1 (3 meses pós-intervenção)
Aceitabilidade da ferramenta de navegação para transporte para tratamento do câncer
Prazo: Em T0 (pré-intervenção) e T1 (3 meses pós-intervenção)
Será avaliado pela Medida de Aceitabilidade de Intervenção de 4 itens com alfa de Cronbach=0,85-0,91. As diferenças entre os dois grupos serão avaliadas por um teste t independente para duas amostras ou teste qui-quadrado, se aplicável. Será assumido um nível de confiança estatística de 95%.
Em T0 (pré-intervenção) e T1 (3 meses pós-intervenção)
Sofrimento
Prazo: Em T0 (3 meses) e T1 (3 meses pós-intervenção)
Será medido pelo termômetro de socorro da National Comprehensive Cancer Network (NCCN). A escala Likert de um item e 11 pontos representada em um gráfico visual de um termômetro variando de 0 (sem sofrimento) a 10 (extremo sofrimento) será usada para avaliar o sofrimento dos pacientes. Será avaliado por meio de análise de variância de efeito misto para modelar as correlações.
Em T0 (3 meses) e T1 (3 meses pós-intervenção)
Toxicidade financeira
Prazo: Em T0 (3 meses) e T1 (3 meses pós-intervenção)
Será medido pelo Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST). O COST é uma escala Likert de 5 pontos que avalia a toxicidade financeira na semana passada. Será avaliado por meio de análise de variância de efeito misto para modelar as correlações.
Em T0 (3 meses) e T1 (3 meses pós-intervenção)
Qualidade de vida (QV)
Prazo: Em T0 (3 meses) e T1 (3 meses pós-intervenção)
Será medido pelo questionário europeu de qualidade de vida em 5 dimensões (EQ-5D), um instrumento amplamente utilizado para medir a qualidade de vida dos pacientes. O EQ-5D é um questionário de 2 partes. Serão calculados com base na técnica composta de preferências de trade-off de tempo e escores dos 5 domínios, indicando que -0,573 = pior saúde e 1 = melhor saúde. Será avaliado por meio de análise de variância de efeito misto para modelar as correlações.
Em T0 (3 meses) e T1 (3 meses pós-intervenção)
Barreiras de viagem
Prazo: Em T0 (3 meses) e T1 (3 meses pós-intervenção)
Será relatado como modo de transporte (por exemplo, transporte público, dirijo eu mesmo, dirijo - outra pessoa me leva), possuir carro (sim/não), custo de estacionamento e custo de viagem para cada consulta. A distância e o tempo de viagem até as instalações de tratamento do câncer serão estimados pelo ArcGIS 10.3. Variáveis ​​​​categóricas e contínuas serão utilizadas para apresentar esta variável de resultado.
Em T0 (3 meses) e T1 (3 meses pós-intervenção)
Adesão ao tratamento
Prazo: Em T1 (3 meses pós-intervenção)
Será avaliado cancelando, faltando, atrasando ou encerrando cuidados essenciais. As taxas de não adesão serão calculadas como o número de não comparecimentos, cancelamentos no mesmo dia, atrasos e interrupção antecipada do tratamento dividido pelo número total de dias de tratamento com base nos dados dos registros eletrônicos de saúde (EMRs). Uma porcentagem da taxa de conclusão do tratamento será calculada para apresentar a adesão ao tratamento.
Em T1 (3 meses pós-intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Emory University

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jinbing Bai, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00007528
  • P30CA138292 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2024-05756 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • WINSHIP6207-24 (Outro identificador: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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