Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transportation for Cancer Care Navigationsverktyg för att minska resebarriärer bland patienter med solida tumörer som får strålbehandling (TRACT)

26 maj 2026 uppdaterad av: Jinbing Bai, Emory University

Testar genomförbarheten av ett navigeringsverktyg för transport för cancervård (TRACT) hos patienter med solida tumörer som får strålbehandling

Denna kliniska prövning utvärderar om Transportation for Cancer Care Navigation Tool (TRACT) kan minska resebarriärer bland patienter med solida tumörer som får strålbehandling. Det uppskattas att 20-30 % patienter med cancer upplever reserelaterade barriärer för cancervård. Detta är ett särskilt problem för patienter med strålbehandling eftersom dessa patienter ofta får flera behandlingscykler, som ofta kräver daglig behandling i flera veckor eller månader. Att ta itu med resehinder har varit en förutsättning för cancervård eftersom resebarriärer negativt påverkar följsamheten vid cancerbehandling och cancervårdens resultat, såsom överlevnad och livskvalitet. TRACT-programmet kan hjälpa till att minska resebarriärer och därför främja jämlikhet i hälsan bland patienter med solida tumörer som får strålbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att samarbeta med en Community Advisory Board (CAB, t.ex. patienter, vårdgivare, läkare och socialarbetare) för att förfina ett teoridrivet TRACT-program för patienter med solida tumörer som får strålbehandling (RT) med resebarriärer.

II. Att utvärdera genomförbarheten av TRACT-programmet för patienter med solida tumörer som får RT med resebarriärer.

III. Att undersöka effekten av TRACT-programmet på RT-efterlevnad (avbryta, försena, missa eller avsluta nödvändig vård) och patientrapporterade resultat (PRO) (nöd, ekonomisk toxicitet och livskvalitet [QOL]) jämfört med förbättrad vanlig vård (EUC, vanlig vård + kort video med information om transport med pamflett för Patient Advocate Foundation [PAF]).

SKISSERA:

STEG I (CAB): Deltagarna träffar studieteamet för att utveckla och förfina TRACT-programmet.

STEG II: Patienterna randomiseras till 2 grupper.

GRUPP I: Patienter får TRACT-programmet som består av: 1) Screening av resebarriärer; 2) Medvetenhet om transporthinder och resurser med hjälp av videor, 3) Hjälp med tillämpning och användning av transportresurser, och 4) Anpassning av samhällsresurser för att navigera individuellt transportstöd av den utbildade rese-navigatören i 3 månader.

GRUPP II: Patienter får vanlig vård med PAF-broschyr under 3 månader.

Efter avslutad studieintervention följs patienterna upp efter 3 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Rekrytering
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jinbing Bai
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Har inte rekryterat ännu
        • Emory Proton Therapy Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Diagnostiserats med solida tumörer
  • Genomgår RT (inte uteslutet med kemoterapi)
  • Behörig att ge samtycke
  • Engelsktalande
  • Med resebarriärer som kontrolleras av den pålitliga och validerade 10-delarnas transportbarriärmått. I denna studie, punkt 2 ("hur mycket besvär är det för dig att få transport till din läkare eller behandling?") från domänen allmänna barriärer kommer att användas för att screena patienter för resebarriärer

Exklusions kriterier:

  • Få palliativ vård
  • Är icke-engelsktalande (exkluderade på grund av pilotdata utan medel för att stödja översättningstjänster)
  • Är inskrivna i logiprogram (t.ex. American Cancer Society [ACS] Hope Lodge®)
  • Har allvarliga depressioner/ångestsyndrom som stör deras förmåga att delta (baserat på den elektroniska journalrapporten)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Steg I (CAB)
Deltagarna träffar studiens forskargrupp för att utveckla och förfina TRACT-programmet.
Övrig: Diskussion
Delta i en CAB
Andra namn:
  • Diskutera
Experimentell: Steg II grupp I (TRACT-program)
Patienterna får TRACT-programmet som består av: 1) Screening av resebarriärer; 2) Medvetenhet om transporthinder och resurser med hjälp av videor, 3) Hjälp med tillämpning och användning av transportresurser, och 4) Anpassning av samhällsresurser för att navigera individuellt transportstöd av den utbildade rese-navigatören i 3 månader.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Beteende: Hälsofrämjande och vård
Ta emot TRACT-programmet
Aktiv komparator: Steg II grupp II (vanlig vård, video, broschyr)
Patienter får vanlig vård med PAF-broschyr i 3 månader.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Bästa praxis
Få vanlig vård
Andra namn:
  • vårdstandard
  • standardterapi
Övrig: Pedagogisk intervention
Ta emot PAF-broschyr
Andra namn:
  • Utbildning för intervention
  • Intervention by Education
  • Intervention genom utbildning
  • Intervention, utbildning
Övrig: Medieintervention
Få en kort video om transportmedvetenhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjlighet att screena patienter för programmet Transportation for Cancer Care Navigation Tool (TRACT).
Tidsram: Vid T0 (före intervention) och T1 (3 månader efter intervention)
Kommer att bedömas utifrån svarsfrekvens, tidsbörda (minuter för att slutföra åtgärden) och procent av positiva screeningar. Kommer att använda beskrivande statistik. Skillnader mellan de två grupperna kommer att bedömas genom ett oberoende två-prov t-test eller chi-kvadrattest om tillämpligt. En statistisk konfidensnivå på 95 % kommer att antas.
Vid T0 (före intervention) och T1 (3 månader efter intervention)
Rekrytering till TRACT-programmet (Feasibility)
Tidsram: Vid T0 (före intervention) och T1 (3 månader efter intervention)
Kommer att bedömas av antalet patienter som screenats och randomiserats. Kommer att använda beskrivande statistik. Skillnader mellan de två grupperna kommer att bedömas genom ett oberoende två-prov t-test eller chi-kvadrattest om tillämpligt. En statistisk konfidensnivå på 95 % kommer att antas.
Vid T0 (före intervention) och T1 (3 månader efter intervention)
Retention och följsamhet (genomförbarhet)
Tidsram: Vid T0 (före intervention) och T1 (3 månader efter intervention)
Kommer att bedömas av totalt antal möten och tid med resenavigatorn för resresurser, andel patienter som använder resurs, andel patienter med genomförda åtgärder. Skillnader mellan de två grupperna kommer att bedömas genom ett oberoende två-prov t-test eller chi-kvadrattest om tillämpligt. En statistisk konfidensnivå på 95 % kommer att antas.
Vid T0 (före intervention) och T1 (3 månader efter intervention)
Acceptans av Navigationsverktyget Transportation for Cancer Care
Tidsram: Vid T0 (före intervention) och T1 (3 månader efter intervention)
Kommer att bedömas av 4-post Acceptability of Intervention Measure med Cronbach alfa=0,85-0,91. Skillnader mellan de två grupperna kommer att bedömas genom ett oberoende två-prov t-test eller chi-kvadrattest om tillämpligt. En statistisk konfidensnivå på 95 % kommer att antas.
Vid T0 (före intervention) och T1 (3 månader efter intervention)
Ångest
Tidsram: Vid T0 (3 månader) och T1 (3 månader efter intervention)
Kommer att mätas av National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer. Den 11-punkts Likert-skalan med en punkt representerad på en visuell grafik av en termometer som sträcker sig från 0 (ingen nöd) till 10 (extrem nöd) kommer att användas för att bedöma patienternas nöd. Kommer att bedömas med hjälp av variansanalys med blandad effekt för att modellera korrelationerna.
Vid T0 (3 månader) och T1 (3 månader efter intervention)
Finansiell toxicitet
Tidsram: Vid T0 (3 månader) och T1 (3 månader efter intervention)
Kommer att mätas med Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST). COST är en 5-punkts Likert-skala som utvärderar finansiell toxicitet under den senaste veckan. Kommer att bedömas med hjälp av variansanalys med blandad effekt för att modellera korrelationerna.
Vid T0 (3 månader) och T1 (3 månader efter intervention)
Livskvalitet (QOL)
Tidsram: Vid T0 (3 månader) och T1 (3 månader efter intervention)
Kommer att mätas med det europeiska QoL 5-Dimension frågeformuläret (EQ-5D), ett flitigt använt instrument för att mäta patienters QOL. EQ-5D är ett 2-delat frågeformulär. Kommer att beräknas baserat på tekniken med sammansatta tidsavvägningspreferenser och poäng för de 5 domänerna, vilket indikerar att -0,573 = sämsta hälsa och 1 = bästa hälsa. Kommer att bedömas med hjälp av variansanalys med blandad effekt för att modellera korrelationerna.
Vid T0 (3 månader) och T1 (3 månader efter intervention)
Resebarriärer
Tidsram: Vid T0 (3 månader) och T1 (3 månader efter intervention)
Kommer att rapporteras som transportsätt (t.ex. kollektivtrafik, kör-själv, kör-någon annan kör mig), äga en bil (ja/nej), parkeringskostnad och resekostnad för varje möte. Resavstånd och tid till cancerbehandlingsanläggningar kommer att uppskattas av ArcGIS 10.3. Kategoriska och kontinuerliga variabler kommer att användas för att presentera denna utfallsvariabel.
Vid T0 (3 månader) och T1 (3 månader efter intervention)
Behandlingsvidhäftning
Tidsram: Vid T1 (3 månader efter intervention)
Kommer att bedömas genom att avbryta, sakna, skjuta upp eller avsluta nödvändig vård. Avvikelsefrekvens kommer att beräknas som antalet uteblivna ankomster, avbokningar samma dag, förseningar och tidigt avbrott i behandlingen dividerat med det totala antalet behandlingsdagar baserat på data i de elektroniska hälsojournalerna (EMR). En procentandel av behandlingens fullföljandegrad kommer att beräknas för att visa behandlingens följsamhet.
Vid T1 (3 månader efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emory University

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Jinbing Bai, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

15 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00007528
  • P30CA138292 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2024-05756 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • WINSHIP6207-24 (Annan identifierare: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera