癌症护理交通导航工具可减少接受放射治疗的实体瘤患者的出行障碍 (TRACT)
2026年5月26日 更新者：Jinbing Bai、Emory University
测试癌症护理导航工具运输 (TRACT) 在接受放射治疗的实体瘤患者中的可行性
该临床试验评估癌症护理运输导航工具 (TRACT) 是否可以减少接受放射治疗的实体瘤患者的出行障碍。
据估计，20-30% 的癌症患者在接受癌症护理时会遇到与旅行相关的障碍。
这对于接受放射治疗的患者来说是一个特别的问题，因为这些患者经常接受多个治疗周期，这通常需要连续数周或数月的每日治疗。
解决旅行障碍一直是癌症护理的先决条件，因为旅行障碍会对癌症治疗依从性和癌症护理结果（例如生存和生活质量）产生负面影响。
TRACT 计划可能有助于减少旅行障碍，从而促进接受放射治疗的实体瘤患者的健康公平。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 与社区咨询委员会（CAB，例如患者、护理人员、临床医生和社会工作者）合作，为接受放射治疗 (RT) 且有旅行障碍的实体瘤患者完善理论驱动的 TRACT 计划。
二. 评估 TRACT 计划对于接受旅行障碍放疗的实体瘤患者的可行性。
三． 探讨与强化常规护理相比，TRACT 计划对 RT 依从性（取消、延迟、缺失或终止基本护理）和患者报告结果 (PRO)（痛苦、经济毒性和生活质量 [QOL]）的功效（EUC、常规护理 + 交通意识简短视频以及患者倡导基金会 [PAF] 小册子）。
大纲：
第一阶段 (CAB)：参与者与研究团队会面，制定和完善 TRACT 计划。
第二阶段：患者被随机分为两组。
第一组：患者接受 TRACT 计划，包括： 1) 旅行障碍筛查； 2) 通过视频了解交通障碍和资源，3) 协助交通资源申请和利用，以及 4) 协调社区资源，由经过培训的旅行导航员提供为期 3 个月的个性化交通支持。
第二组：患者接受 PAF 小册子的常规护理 3 个月。
研究干预完成后，对患者进行 3 个月的随访。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- 招聘中
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
接触：
- Jinbing Bai, PhD, RN
- 电话号码：404-727-2466
- 邮箱：jinbing.bai@emory.edu
-
首席研究员：
- Jinbing Bai
-
接触：
- Maria Norman
- 电话号码：404-727-2466
- 邮箱：maria.norman@emory.edu
-
Atlanta、Georgia、美国、30308
- 招聘中
- Emory University Hospital Midtown
-
接触：
- Maria Norman
- 邮箱：maria.norman@emory.edu
-
接触：
- Jinbing Bai, PhD, RN
- 电话号码：404-727-2466
- 邮箱：jinbing.bai@emory.edu
-
Atlanta、Georgia、美国、30342
- 招聘中
- Emory Saint Joseph's Hospital
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接触：
- Jinbing Bai, PhD, RN
- 电话号码：404-727-2466
- 邮箱：jinbing.bai@emory.edu
-
接触：
- Maria Norman
- 电话号码：404-727-2466
- 邮箱：maria.norman@emory.edu
-
Atlanta、Georgia、美国、30308
- 尚未招聘
- Emory Proton Therapy Center
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接触：
- Jinbing Bai, PhD, RN
- 电话号码：404-727-2466
- 邮箱：jinbing.bai@emory.edu
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接触：
- Maria Norman
- 电话号码：404-727-2466
- 邮箱：maria.norman@emory.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 诊断患有实体瘤
- 接受放疗（不排除化疗）
- 有能力给予同意
- 英语会话
- 通过可靠且经过验证的 10 项交通障碍衡量标准筛选出旅行障碍。 在本研究中，第 2 项（“您乘坐交通工具去看医生或接受治疗有多麻烦？”） 一般障碍领域中的内容将用于筛查患者的旅行障碍
排除标准：
- 接受姑息治疗
- 不会说英语（因试点数据没有资金支持翻译服务而被排除）
- 已加入住宿计划（例如美国癌症协会 [ACS] Hope Lodge®）
- 患有严重抑郁症/焦虑症，影响其参与能力（基于电子病历报告）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一阶段（CAB）
参与者与研究团队会面，开发和完善 TRACT 项目。
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参加 CAB
其他名称：
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实验性的：第二阶段第一组（TRACT 计划）
患者接受 TRACT 计划，包括： 1) 旅行障碍筛查； 2) 通过视频了解交通障碍和资源，3) 协助交通资源申请和利用，以及 4) 协调社区资源，由经过培训的旅行导航员提供为期 3 个月的个性化交通支持。
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辅助研究
接收 TRACT 计划
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有源比较器：第二阶段第二组（常规护理、视频、小册子）
患者使用 PAF 小册子接受为期 3 个月的常规护理。
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辅助研究
接受常规护理
其他名称：
领取PAF小册子
其他名称：
接收交通意识简短视频
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癌症护理导航工具运输 (TRACT) 计划筛查患者的可行性
大体时间：T0（干预前）和T1（干预后3个月）
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将根据答复率、时间负担（完成测量的分钟数）和阳性筛查百分比进行评估。
将使用描述性统计。
两组之间的差异将通过独立的双样本 t 检验或卡方检验（如果适用）进行评估。
假设统计置信度为 95%。
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T0（干预前）和T1（干预后3个月）
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TRACT 计划招募（可行性）
大体时间：T0（干预前）和T1（干预后3个月）
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将根据筛查和随机分组的患者数量进行评估。
将使用描述性统计。
两组之间的差异将通过独立的双样本 t 检验或卡方检验（如果适用）进行评估。
假设统计置信度为 95%。
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T0（干预前）和T1（干预后3个月）
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保留率和坚持率（可行性）
大体时间：T0（干预前）和T1（干预后3个月）
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将根据与旅行导航器就旅行资源进行的会议总数和时间、使用旅行资源的患者百分比、已完成措施的患者百分比进行评估。
两组之间的差异将通过独立的双样本 t 检验或卡方检验（如果适用）进行评估。
假设统计置信度为 95%。
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T0（干预前）和T1（干预后3个月）
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癌症护理导航工具交通的可接受性
大体时间：T0（干预前）和T1（干预后3个月）
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将通过 4 项干预措施的可接受性进行评估，Cronbach α = 0.85-0.91。
两组之间的差异将通过独立的双样本 t 检验或卡方检验（如果适用）进行评估。
假设统计置信度为 95%。
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T0（干预前）和T1（干预后3个月）
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遇险
大体时间：T0（3 个月）和 T1（干预后 3 个月）
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将由国家综合癌症网络 (NCCN) 遇险温度计进行测量。
将使用单项 11 点李克特量表来评估患者的痛苦，该量表以温度计的视觉图形表示，范围从 0（无痛苦）到 10（极度痛苦）。
将使用混合效应方差分析来评估相关性。
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T0（3 个月）和 T1（干预后 3 个月）
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财务毒性
大体时间：T0（3 个月）和 T1（干预后 3 个月）
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将通过财务毒性综合评分（COST）来衡量。
COST 是一个 5 点李克特量表，评估过去一周的财务毒性。
将使用混合效应方差分析来评估相关性。
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T0（3 个月）和 T1（干预后 3 个月）
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生活质量（QOL）
大体时间：T0（3 个月）和 T1（干预后 3 个月）
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将通过欧洲生活质量五维问卷 (EQ-5D) 进行测量，这是一种广泛使用的测量患者生活质量的工具。
EQ-5D 是一份由两部分组成的调查问卷。
将基于综合时间权衡偏好和 5 个域的分数的技术进行计算，表明 -0.573 = 最差健康状况，1 = 最佳健康状况。
将使用混合效应方差分析来评估相关性。
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T0（3 个月）和 T1（干预后 3 个月）
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旅行障碍
大体时间：T0（3 个月）和 T1（干预后 3 个月）
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将报告为交通方式（例如公共交通、自己开车、别人开车送我）、拥有汽车（是/否）、停车费用和每次预约的旅行费用。
到达癌症治疗机构的行程距离和时间将由 ArcGIS 10.3 估算。
将使用分类变量和连续变量来表示该结果变量。
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T0（3 个月）和 T1（干预后 3 个月）
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治疗依从性
大体时间：T1（干预后 3 个月）
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将通过取消、错过、延迟或终止基本护理进行评估。
不依从率的计算方式为未出现、当天取消、延误和提前停止治疗的次数除以基于电子健康记录 (EMR) 中数据的治疗总天数。
将计算治疗完成率的百分比来表示治疗依从性。
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T1（干预后 3 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jinbing Bai、Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月6日
初级完成 (估计的)
2028年5月15日
研究完成 (估计的)
2028年5月15日
研究注册日期
首次提交
2024年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月2日
首次发布 (实际的)
2024年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月26日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY00007528
- P30CA138292 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2024-05756 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- WINSHIP6207-24 (其他标识符：Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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