Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doprava pro onkologickou péči Navigační nástroj pro snížení cestovních bariér mezi pacienty se solidními nádory, kteří dostávají radiační terapii (TRACT)

26. května 2026 aktualizováno: Jinbing Bai, Emory University

Testování proveditelnosti přepravy pro navigační nástroj pro léčbu rakoviny (TRACT) u pacientů se solidními nádory, kteří podstupují radioterapii

Tato klinická studie hodnotí, zda může navigační nástroj Transportation for Cancer Care Navigation Tool (TRACT) snížit cestovní bariéry mezi pacienty se solidními nádory, kteří podstupují radiační terapii. Odhaduje se, že 20–30 % pacientů s rakovinou pociťuje překážky spojené s cestováním při péči o rakovinu. To je zvláštní problém pro pacienty s radiační terapií, protože tito pacienti často dostávají více léčebných cyklů, které často vyžadují každodenní léčbu po několik týdnů nebo měsíců. Předpokladem pro onkologickou péči bylo řešení překážek cestování, protože překážky cestování negativně ovlivňují adherenci k léčbě rakoviny a výsledky onkologické péče, jako je přežití a kvalita života. Program TRACT může pomoci snížit cestovní bariéry, a tím podpořit rovnost ve zdraví u pacientů se solidními nádory, kteří podstupují radiační terapii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Spolupracovat s komunitním poradním výborem (CAB, např. pacienti, pečovatelé, kliničtí lékaři a sociální pracovníci) na zdokonalení teoreticky řízeného programu TRACT pro pacienty se solidními nádory, kteří dostávají radiační terapii (RT) s cestovními bariérami.

II. Vyhodnotit proveditelnost programu TRACT pro pacienty se solidními nádory, kteří dostávají RT s cestovními bariérami.

III. Prozkoumat účinnost programu TRACT na dodržování RT (zrušení, oddálení, chybějící nebo ukončení základní péče) a výsledky hlášené pacienty (PRO) (strach, finanční toxicita a kvalita života [QOL]) ve srovnání se zvýšenou obvyklou péčí (EUC, obvyklá péče + krátké video o povědomí o dopravě s brožurou Patient Advocate Foundation [PAF]).

OBRYS:

FÁZE I (CAB): Účastníci se setkají s výzkumným týmem studie, aby vyvinuli a zdokonalili program TRACT.

FÁZE II: Pacienti jsou randomizováni do 2 skupin.

SKUPINA I: Pacienti dostávají program TRACT sestávající z: 1) Screeningu cestovních bariér; 2) Povědomí o dopravních překážkách a zdrojích pomocí videí, 3) Pomoc s aplikací a využíváním dopravních zdrojů a 4) Přizpůsobení komunitních zdrojů pro navigaci individualizované podpory dopravy vyškoleným cestovním navigátorem po dobu 3 měsíců.

SKUPINA II: Pacienti dostávají obvyklou péči s brožurou PAF po dobu 3 měsíců.

Po dokončení studijní intervence jsou pacienti sledováni po 3 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jinbing Bai
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Nábor
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Zatím nenabíráme
        • Emory Proton Therapy Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Diagnostikovány solidní nádory
  • Podstoupení RT (nevylučuje se s chemoterapií)
  • Kompetentní k udělení souhlasu
  • Anglicky mluvící
  • S cestovními bariérami, které jsou prověřeny spolehlivým a ověřeným 10-položkovým opatřením Transportation Barriers Measure. V této studii bod 2 („jak moc je pro vás problém dostat se k lékaři nebo k léčbě?“) z domény obecných překážek budou použity ke screeningu pacientů na překážky cestování

Kritéria vyloučení:

  • Získejte paliativní péči
  • Nemluví anglicky (vyloučeno kvůli pilotním datům bez finančních prostředků na podporu překladatelských služeb)
  • Jsou zapsáni do ubytovacích programů (např. American Cancer Society [ACS] Hope Lodge®)
  • Mají závažné deprese/úzkostné poruchy, které narušují jejich schopnost účastnit se (na základě zprávy z elektronických lékařských záznamů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fáze I (CAB)
Účastníci se setkávají s výzkumným týmem studie, aby vyvinuli a zdokonalili program TRACT.
Jiný: Diskuse
Zúčastněte se CAB
Ostatní jména:
  • Diskutujte
Experimentální: Fáze II Skupina I (program TRACT)
Pacienti dostávají program TRACT sestávající z: 1) Screeningu cestovních překážek; 2) Povědomí o dopravních překážkách a zdrojích pomocí videí, 3) Pomoc s aplikací a využíváním dopravních zdrojů a 4) Přizpůsobení komunitních zdrojů pro navigaci individualizované podpory dopravy vyškoleným cestovním navigátorem po dobu 3 měsíců.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Behaviorální: Podpora zdraví a péče
Přijměte program TRACT
Aktivní komparátor: Fáze II Skupina II (obvyklá péče, video, brožura)
Pacienti dostávají obvyklou péči s brožurou PAF po dobu 3 měsíců.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Nejlepší praxe
Dopřejte si obvyklou péči
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie
Jiný: Vzdělávací intervence
Přijměte brožuru PAF
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Jiný: Mediální intervence
Získejte krátké video o dopravní informovanosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost screeningu pacientů pro program Transportation for Cancer Care Navigation Tool (TRACT).
Časové okno: V T0 (před intervencí) a T1 (3 měsíce po intervenci)
Bude posuzováno podle míry odezvy, časové zátěže (minuty na dokončení opatření) a procenta pozitivních screeningů. Použije popisnou statistiku. Rozdíly mezi těmito dvěma skupinami budou posouzeny nezávislým dvouvýběrovým t-testem nebo chí-kvadrát testem, pokud je to vhodné. Předpokládá se 95% úroveň statistické spolehlivosti.
V T0 (před intervencí) a T1 (3 měsíce po intervenci)
Nábor do programu TRACT (Proveditelnost)
Časové okno: V T0 (před intervencí) a T1 (3 měsíce po intervenci)
Bude hodnoceno podle počtu vyšetřených a randomizovaných pacientů. Použije popisnou statistiku. Rozdíly mezi těmito dvěma skupinami budou posouzeny nezávislým dvouvýběrovým t-testem nebo chí-kvadrát testem, pokud je to vhodné. Předpokládá se 95% úroveň statistické spolehlivosti.
V T0 (před intervencí) a T1 (3 měsíce po intervenci)
Míra zachování a přilnavosti (proveditelnost)
Časové okno: V T0 (před intervencí) a T1 (3 měsíce po intervenci)
Bude hodnoceno podle celkového počtu schůzek a času stráveného s cestovním navigátorem pro cestovní zdroje, procenta pacientů využívajících cestovní zdroje, procenta pacientů s dokončenými opatřeními. Rozdíly mezi těmito dvěma skupinami budou posouzeny nezávislým dvouvýběrovým t-testem nebo chí-kvadrát testem, pokud je to vhodné. Předpokládá se 95% úroveň statistické spolehlivosti.
V T0 (před intervencí) a T1 (3 měsíce po intervenci)
Přijatelnost navigačního nástroje Transportation for Cancer Care
Časové okno: V T0 (před intervencí) a T1 (3 měsíce po intervenci)
Bude posuzováno 4-položkovým opatřením přijatelnosti intervence s Cronbachem alfa=0,85-0,91. Rozdíly mezi těmito dvěma skupinami budou posouzeny nezávislým dvouvýběrovým t-testem nebo chí-kvadrát testem, pokud je to vhodné. Předpokládá se 95% úroveň statistické spolehlivosti.
V T0 (před intervencí) a T1 (3 měsíce po intervenci)
Nouze
Časové okno: V T0 (3 měsíce) a T1 (3 měsíce po intervenci)
Bude měřeno nouzovým teploměrem National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Jednopoložková 11bodová Likertova škála znázorněná na vizuální grafice teploměru v rozsahu od 0 (žádná tíseň) do 10 (extrémní tíseň) bude použita k posouzení tísně pacientů. Bude posuzováno pomocí analýzy rozptylu se smíšeným efektem pro modelování korelací.
V T0 (3 měsíce) a T1 (3 měsíce po intervenci)
Finanční toxicita
Časové okno: V T0 (3 měsíce) a T1 (3 měsíce po intervenci)
Bude měřeno komplexním skóre pro finanční toxicitu (COST). COST je 5bodová Likertova škála hodnotící finanční toxicitu za poslední týden. Bude posuzováno pomocí analýzy rozptylu se smíšeným efektem pro modelování korelací.
V T0 (3 měsíce) a T1 (3 měsíce po intervenci)
Kvalita života (QOL)
Časové okno: V T0 (3 měsíce) a T1 (3 měsíce po intervenci)
Bude měřeno Evropským dotazníkem QoL 5-Dimension (EQ-5D), široce používaným nástrojem pro měření QOL pacientů. EQ-5D je dvoudílný dotazník. Bude vypočítáno na základě techniky složených časových kompromisních preferencí a skóre 5 domén, což ukazuje, že -0,573 = nejhorší zdraví a 1 = nejlepší zdraví. Bude posuzováno pomocí analýzy rozptylu se smíšeným efektem pro modelování korelací.
V T0 (3 měsíce) a T1 (3 měsíce po intervenci)
Cestovní bariéry
Časové okno: V T0 (3 měsíce) a T1 (3 měsíce po intervenci)
U každé schůzky bude vykazován jako způsob dopravy (např. veřejná doprava, řídit-já, řídit mě někdo jiný), vlastnictví auta (ano/ne), náklady na parkování a cestovní náklady. Cestovní vzdálenost a čas do zařízení pro léčbu rakoviny odhadne ArcGIS 10.3. K prezentaci této výsledné proměnné budou použity kategorické a spojité proměnné.
V T0 (3 měsíce) a T1 (3 měsíce po intervenci)
Dodržování léčby
Časové okno: V T1 (3 měsíce po intervenci)
Bude posouzeno zrušením, chybějícím, odložením nebo ukončením základní péče. Míra nedodržování se vypočítá jako počet nedostavení se, zrušení ve stejný den, zpoždění a předčasné ukončení léčby vydělený celkovým počtem dnů léčby na základě údajů v elektronických zdravotních záznamech (EMR). Pro vyjádření adherence k léčbě se vypočte procento míry dokončení léčby.
V T1 (3 měsíce po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jinbing Bai, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00007528
  • P30CA138292 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2024-05756 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • WINSHIP6207-24 (Jiný identifikátor: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit