Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuljetus syövänhoitoon -navigointityökalu matkan esteiden vähentämiseen kiinteitä kasvaimia sairastavien potilaiden keskuudessa, jotka saavat sädehoitoa (TRACT)

tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: Jinbing Bai, Emory University

Syöpähoidon navigointityökalun (TRACT) toteutettavuuden testaaminen sädehoitoa saavilla kiinteitä kasvaimia sairastavilla potilailla

Tämä kliininen tutkimus arvioi, voiko Transportation for Cancer Care Navigation Tool (TRACT) vähentää matkaesteitä sädehoitoa saavien potilaiden keskuudessa, joilla on kiinteä kasvain. On arvioitu, että 20–30 prosentilla syöpäpotilaista on matkustamiseen liittyviä esteitä syövän hoidossa. Tämä on erityinen ongelma sädehoitoa saaville potilaille, koska nämä potilaat saavat usein useita hoitojaksoja, jotka vaativat usein päivittäistä hoitoa useiden viikkojen tai kuukausien ajan. Matkustusesteiden poistaminen on ollut syöpähoidon edellytys, sillä matkustusesteet vaikuttavat negatiivisesti syöpähoitoon sitoutumiseen ja syövänhoidon tuloksiin, kuten selviytymiseen ja elämänlaatuun. TRACT-ohjelma voi auttaa vähentämään matkustusesteitä ja siten edistämään terveydellistä tasapuolisuutta sädehoitoa saavien potilaiden keskuudessa, joilla on kiinteä kasvain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Työskentele yhteistyössä yhteisön neuvottelukunnan (CAB, esim. potilaat, hoitajat, lääkärit ja sosiaalityöntekijät) kanssa kehittääkseen teorialähtöistä TRACT-ohjelmaa kiinteitä kasvainpotilaita varten, jotka saavat sädehoitoa (RT) matkaesteillä.

II. Arvioida TRACT-ohjelman toteutettavuutta potilaille, joilla on kiinteitä kasvaimia ja jotka saavat RT-hoitoa matkaesteillä.

III. Tutkia TRACT-ohjelman tehokkuutta RT-hoitoon sitoutumisessa (peruutus, viivästys, puuttuminen tai lopettaminen) ja potilaiden raportoimiin tuloksiin (PRO) (hädän, taloudellinen myrkyllisyys ja elämänlaatu [QOL]) verrattuna tehostettuun tavalliseen hoitoon. (EUC, tavallinen hoito + kuljetustietoisuus lyhyt video Patient Advocate Foundationin [PAF] pamfletilla).

YHTEENVETO:

VAIHE I (CAB): Osallistujat tapaavat tutkimusryhmän kanssa kehittääkseen ja jalostaakseen TRACT-ohjelmaa.

VAIHE II: Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.

RYHMÄ I: Potilaat saavat TRACT-ohjelman, joka koostuu seuraavista: 1) Matkaesteiden seulonta; 2) Tietoisuus liikenteen esteistä ja resursseista videoiden avulla, 3) Apua kuljetusresurssien soveltamisessa ja käytössä sekä 4) Yhteisön resurssien kohdistaminen yksilöllisen kuljetustuen ohjaamiseksi koulutetun matkanavigaattorin toimesta 3 kuukauden ajan.

RYHMÄ II: Potilaat saavat tavallista hoitoa PAF-lehtisen avulla 3 kuukauden ajan.

Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jinbing Bai
        • Ottaa yhteyttä:
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Rekrytointi
        • Emory University Hospital Midtown
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Rekrytointi
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Ei vielä rekrytointia
        • Emory Proton Therapy Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Diagnosoitu kiinteät kasvaimet
  • RT-hoito (ei poissuljettua kemoterapian yhteydessä)
  • Pätevä antamaan suostumus
  • Englantia puhuva
  • Matkaesteillä, jotka on tarkastettu luotettavalla ja validoidulla 10-kohdan kuljetusesteiden mittarilla. Tässä tutkimuksessa kohta 2 ("kuinka paljon vaivaa sinulla on saada kuljetus lääkärillesi tai hoitoon?") Yleisten esteiden alalla käytetään potilaiden matkustusesteiden seulomiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Saat palliatiivista hoitoa
  • eivät puhu englantia (poissuljettu pilottitietojen vuoksi ilman käännöspalvelujen tukemiseen tarkoitettua rahoitusta)
  • olet ilmoittautunut majoitusohjelmiin (esim. American Cancer Society [ACS] Hope Lodge®)
  • sinulla on vakavia masennus-/ahdistushäiriöitä, jotka häiritsevät heidän osallistumiskykyään (sähköisen sairauskertomusraportin perusteella)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihe I (CAB)
Osallistujat tapaavat tutkimusryhmän kanssa kehittääkseen ja jalostaakseen TRACT-ohjelmaa.
Muut: Keskustelu
Osallistu CAB:hen
Muut nimet:
  • Keskustella
Kokeellinen: Vaihe II ryhmä I (TRACT-ohjelma)
Potilaat saavat TRACT-ohjelman, joka koostuu seuraavista: 1) matkaesteiden seulonta; 2) Tietoisuus liikenteen esteistä ja resursseista videoiden avulla, 3) Apua kuljetusresurssien soveltamisessa ja käytössä sekä 4) Yhteisön resurssien kohdistaminen yksilöllisen kuljetustuen ohjaamiseksi koulutetun matkanavigaattorin toimesta 3 kuukauden ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Käyttäytyminen: Terveyden edistäminen ja hoito
Vastaanota TRACT-ohjelma
Active Comparator: Vaihe II Ryhmä II (tavallinen hoito, video, pamfletti)
Potilaat saavat tavallista hoitoa PAF-pamflettien avulla 3 kuukauden ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Paras harjoitus
Saa tavallista hoitoa
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia
Muut: Koulutusinterventio
Vastaanota PAF-lehtinen
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Koulutuksen väliintulo
  • Interventio koulutuksen kautta
  • Interventio, koulutus
Muut: Median väliintulo
Vastaanota lyhyt liikennetiedotusvideo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden seulonnan toteutettavuus Transportation for Cancer Care Navigation Tool (TRACT) -ohjelmaa varten
Aikaikkuna: T0 (ennen interventiota) ja T1 (3 kuukautta intervention jälkeen)
Arvioidaan vastausprosentin, aikarasituksen (minuutit toimenpiteen suorittamiseen) ja positiivisten seulontatulosten prosenttiosuuden perusteella. Käyttää kuvaavia tilastoja. Kahden ryhmän väliset erot arvioidaan riippumattomalla kahden näytteen t-testillä tai khin neliötestillä, jos mahdollista. Tilastollisen luotettavuuden oletetaan olevan 95 %.
T0 (ennen interventiota) ja T1 (3 kuukautta intervention jälkeen)
Rekrytointi TRACT-ohjelmaan (toteutettavuus)
Aikaikkuna: T0 (ennen interventiota) ja T1 (3 kuukautta intervention jälkeen)
Arvioidaan seulottujen ja satunnaistettujen potilaiden lukumäärän perusteella. Käyttää kuvaavia tilastoja. Kahden ryhmän väliset erot arvioidaan riippumattomalla kahden näytteen t-testillä tai khin neliötestillä, jos mahdollista. Tilastollisen luotettavuuden oletetaan olevan 95 %.
T0 (ennen interventiota) ja T1 (3 kuukautta intervention jälkeen)
Säilytys- ja sitoutumisprosentti (toteutettavuus)
Aikaikkuna: T0 (ennen interventiota) ja T1 (3 kuukautta intervention jälkeen)
Arvioidaan tapaamisten kokonaismäärällä ja matka-resurssien matkanavigaattorin kanssa käytetyllä ajalla, matkaresursseja käyttävien potilaiden prosenttiosuudella, toimenpiteiden suorittaneiden potilaiden prosenttiosuudella. Kahden ryhmän väliset erot arvioidaan riippumattomalla kahden näytteen t-testillä tai khin neliötestillä, jos mahdollista. Tilastollisen luotettavuuden oletetaan olevan 95 %.
T0 (ennen interventiota) ja T1 (3 kuukautta intervention jälkeen)
Transportation for Cancer Care -navigointityökalun hyväksyttävyys
Aikaikkuna: T0 (ennen interventiota) ja T1 (3 kuukautta intervention jälkeen)
Arvioidaan 4-kohdan Intervention hyväksyttävyystoimenpiteellä, jossa Cronbach alfa = 0,85-0,91. Kahden ryhmän väliset erot arvioidaan riippumattomalla kahden näytteen t-testillä tai khin neliötestillä, jos mahdollista. Tilastollisen luotettavuuden oletetaan olevan 95 %.
T0 (ennen interventiota) ja T1 (3 kuukautta intervention jälkeen)
Hätä
Aikaikkuna: T0 (3 kuukautta) ja T1 (3 kuukautta intervention jälkeen)
Mitataan National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) hätälämpömittarilla. Yksiosaista 11-pisteistä Likert-asteikkoa, joka on esitetty lämpömittarin visuaalisessa grafiikassa, välillä 0 (ei hätää) 10:een (äärimmäinen ahdistus) käytetään arvioitaessa potilaiden ahdistusta. Arvioidaan käyttämällä sekavaikutteista varianssianalyysiä korrelaatioiden mallintamiseksi.
T0 (3 kuukautta) ja T1 (3 kuukautta intervention jälkeen)
Taloudellinen myrkyllisyys
Aikaikkuna: T0 (3 kuukautta) ja T1 (3 kuukautta intervention jälkeen)
Mitataan taloudellisen myrkyllisyyden kattavalla pistemäärällä (COST). COST on 5-pisteinen Likert-asteikko, joka arvioi viime viikon taloudellista myrkyllisyyttä. Arvioidaan käyttämällä sekavaikutteista varianssianalyysiä korrelaatioiden mallintamiseksi.
T0 (3 kuukautta) ja T1 (3 kuukautta intervention jälkeen)
Elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: T0 (3 kuukautta) ja T1 (3 kuukautta intervention jälkeen)
Mitataan eurooppalaisella QoL 5-Dimension -kyselylomakkeella (EQ-5D), joka on laajalti käytetty väline potilaiden elämänlaadun mittaamiseen. EQ-5D on 2-osainen kyselylomake. Lasketaan yhdistetyn ajan kompromissiasetusten ja viiden alueen tulosten perusteella, mikä osoittaa, että -0,573 = huonoin terveys ja 1 = paras terveys. Arvioidaan käyttämällä sekavaikutteista varianssianalyysiä korrelaatioiden mallintamiseksi.
T0 (3 kuukautta) ja T1 (3 kuukautta intervention jälkeen)
Matkustusesteet
Aikaikkuna: T0 (3 kuukautta) ja T1 (3 kuukautta intervention jälkeen)
Raportoidaan kulkumuotona (esim. julkinen liikenne, aja-itse, aja-joku muu ajaa minua), auton omistaminen (kyllä/ei), pysäköintimaksu ja matkakustannus jokaiselle tapaamiselle. Matkan etäisyys ja aika syövän hoitolaitoksiin arvioidaan ArcGIS 10.3:n avulla. Kategorisia ja jatkuvia muuttujia käytetään tämän tulosmuuttujan esittämiseen.
T0 (3 kuukautta) ja T1 (3 kuukautta intervention jälkeen)
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: T1:ssä (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Arvioidaan välttämättömän hoidon peruuttamisen, puuttumisen, viivästymisen tai lopettamisen perusteella. Hoitokyvyttömyysaste lasketaan jakamalla saapumatta jättämisten, saman päivän peruutusten, myöhästymisten ja hoidon varhaisen keskeytyksen määrä hoitopäivien kokonaismäärällä sähköisten terveyskertomusten (EMR) tietojen perusteella. Hoidon valmistumisasteen prosenttiosuus lasketaan osoittamaan hoitoon sitoutumista.
T1:ssä (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jinbing Bai, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00007528
  • P30CA138292 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2024-05756 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • WINSHIP6207-24 (Muu tunniste: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa